웨어러블 및 모바일 데이터를 사용하여 운동 장애 진단 및 모니터링
2022년 9월 19일 업데이트: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
연구의 목적은 건강과 질병에 있는 개인의 운동 행동을 더 잘 이해하는 것입니다. 이 프로젝트의 구체적인 목적은 스마트폰을 활용하여 다양한 운동 장애를 진단하고 증상을 모니터링할 수 있는지 확인하는 것입니다.
가. 목적
- 스마트폰 기반 애플리케이션을 사용하여 본태성 떨림(ET), 파킨슨병(PD), 헌팅턴병(HD), 원발성 초점 근긴장 이상(PFD), 척수소뇌 운동실조증(SCA) 및 기능적 운동 장애(FMD)의 증상 심각도 추정
- 스마트폰 데이터의 기능을 기반으로 다양한 운동 장애가 있는 개인과 건강한 대조군을 구분합니다.
- 스마트폰 데이터의 기능을 기반으로 특정 운동 장애가 있는 개인을 다른 운동 장애가 있는 사람과 구분합니다.
B. 가설/연구 질문 우리는 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 증상의 심각도를 추정할 수 있고 이러한 추정치를 사용하여 건강한 통제 및 다른 운동 장애가 있는 사람과 운동 장애가 있는 개인을 구별할 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
운동 장애는 인간의 움직임을 변화시키는 신경학적 상태의 그룹입니다.
기능 장애, 삶의 질 저하, 상당한 사회적, 경제적, 가족적 부담으로 이어집니다.
인구 증가와 기대수명 연장[1]으로 인해 점점 더 많은 사람들이 운동 장애를 안고 살아야 할 것입니다.
그러나 운동 장애 전문의에 대한 접근은 이미 제한되어 있으며 악화될 것입니다[2].
따라서 전문의가 더 심각하고 복잡한 사례에 집중할 수 있도록 비전문 의료 전문가가 이러한 장애의 증상(운동 및 비운동 모두)을 식별하고 관리하는 데 도움이 되는 도구를 개발하는 것이 시급합니다.
운동 장애로 분류할 수 있는 여러 조건이 있지만, 현재 제안은 중복 증상이 있고 유전자 검사 또는 영상에 쉽게 접근할 수 없는 비전문가 및/또는 임상의를 구별하기 어려울 수 있는 6가지 장애에 초점을 맞출 것입니다. 시설: 본태성 떨림(ET), 파킨슨병(PD), 헌팅턴병(HD), 원발성 초점 근긴장 이상(PFD), 척수소뇌 운동실조(SCA) 및 기능적 운동 장애(FMD).
훈련된 운동 장애 전문가가 이러한 각 장애를 정확하게 식별하고 최적의 치료를 제공할 수 있지만, 신경 영상 및 유전자 검사와 같은 최신 진단 도구에 접근할 수 없는 시골 지역에 거주하는 일반의 및 임상의는 직면할 수 있습니다. 다른 장애 사이의 증상 발현의 중복 및 증상 가변성으로 인해 이러한 환자를 치료할 때의 어려움; 차선의 치료 결과로 이어집니다.
따라서 임상 결정을 안내하는 데 도움이 되는 간단하고 정확하며 저렴한 도구의 개발이 필요합니다.
모바일 기술과 웨어러블 센서의 편재성은 그러한 도구의 개발을 가능하게 할 수 있습니다.
최근 몇 년 동안 우리 그룹과 다른 사람들은 휴대폰과 웨어러블 기술을 사용하여 다양한 장애의 증상을 평가했습니다.
이것은 운동 장애가 있는 개인의 증상 심각도를 평가하고 모니터링하기 위해 제안된 시스템의 타당성을 강조합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-François Daneault, PhD
- 전화번호: 973-972-8482
- 이메일: jf.daneault@rutgers.edu
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07107
- 모병
- Rutgers University
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연락하다:
- Jean-François Daneault, PhD
- 전화번호: 973-972-8482
- 이메일: jf.daneault@rutgers.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 운동 장애가 있는 사람,
우리는 7개의 병렬 그룹을 모집할 것입니다: 1) ET 환자; 2) 건강한 대조군; 3) PD 환자; 4) HD 환자; 5) PFD 환자; 6) SCA 환자; 및 7) 구제역 환자
- 건강한 컨트롤.
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 만 18세 이상
- 걸을 수 있는
- 영어로 말하기
- 그룹 1에 특정: a) ET 진단, b) 30일 동안 안정적인 약물 용량
- 그룹 3에 특정: a) PD 진단, b) 30일 동안 안정적인 약물 용량
- 그룹 4에 특정: a) HD 진단, b) 30일 동안 안정적인 약물 용량
- 그룹 5에 특정: a) PFD 진단, b) 30일 동안 안정적인 약물 용량
- 그룹 6에 특정: a) SCA 진단, b) 30일 동안 안정적인 약물 용량
- 그룹 7에 특정: a) FMD 진단, b) 30일 동안 안정적인 약물 용량
제외 기준:
- 데이터 수집에 영향을 줄 수 있는 치료되지 않은 심각한 정신 질환
- 인지 문제로 인해 작업 또는 프로토콜을 이해하지 못함
- 운동 작업 수행에 영향을 줄 수 있는 기타 신경학적 상태
- 운동 수행에 영향을 줄 수 있는 근골격계 상태
- 교정되지 않은 시력 장애
- 그룹 1, 3, 4, 5, 6 및 7에 특정: 향후 8주 이내에 약물 변경이 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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본태성 떨림
이것은 중재 연구가 아닙니다. 그룹에 특정: a) ET 진단, b) 30일 동안 안정적인 약물 용량 |
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파킨슨 병
이것은 중재 연구가 아닙니다. 그룹에 특정: a) PD 진단, b) 30일 동안 안정적인 약물 용량 |
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헌팅턴 병
이것은 중재 연구가 아닙니다. 그룹에 특정: a) HD 진단, b) 30일 동안 안정적인 약물 용량 |
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원발성 국소 근긴장이상
이것은 중재 연구가 아닙니다. 특정 그룹: a) PFD 진단, b) 30일 동안 안정적인 약물 용량 |
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척수소뇌 운동실조증
이것은 중재 연구가 아닙니다.
특정 그룹: a) SCA 진단, b) 30일 동안 안정적인 약물 용량
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기능적 운동 장애
이것은 중재 연구가 아닙니다.
특정 그룹: a) FMD 진단, b) 30일 동안 안정적인 약물 용량
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건강한 통제
이것은 중재 연구가 아닙니다. 건강한 통제력을 가진 사람들 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPDRS-III(통합 파킨슨병 평가 척도)
기간: 첫 검사실 방문 시 환자의 동의를 받은 직후 진행됩니다.
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첫 검사실 방문 시 환자의 동의를 받은 직후 진행됩니다.
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TETRAS-성능(본태 떨림 등급 평가 척도)
기간: 첫 검사실 방문 시 환자의 동의를 받은 직후 진행됩니다.
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머리 얼굴 혀 목소리 상지 하지 나선 필기 점 근사 서기
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첫 검사실 방문 시 환자의 동의를 받은 직후 진행됩니다.
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HD용 모터 UHDRS(통합 헌팅턴병 평가 척도: 신뢰성 및 일관성)
기간: 첫 검사실 방문 시 환자의 동의를 받은 직후 진행됩니다.
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OCULAR PURSUIT(수평 및 수직) SACCADE INITIATION(수평 및 수직) SACCADE VELOCITY(수평 및 수직) 관절 장애 혀 돌출 최대 근긴장 이상(몸통 및 사지) 최대 무호흡증(얼굴, 입, 몸통 및 RETROPULSION 당기기 테스트 손가락 두드리기(오른쪽 및 왼쪽) PRONATE/SUPINATE-HANDS(오른쪽 및 왼쪽) LURIA RIGIDITY-ARMS(오른쪽 및 왼쪽) BRADY KINESIA-BODY GAIT TANDEM WALKING
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첫 검사실 방문 시 환자의 동의를 받은 직후 진행됩니다.
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(UDRS) 통합 근긴장이상 평가 척도
기간: 첫 검사실 방문 시 환자의 동의를 받은 직후 진행됩니다.
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눈 및 윗면 얼굴 아랫면 턱 및 혀 후두 목 어깨 및 근위 팔(오른쪽 및 왼쪽) 팔꿈치를 포함한 팔 및 손 원위부 골반 및 근위 다리(오른쪽 및 왼쪽) 무릎을 포함한 원위 다리 및 발 몸통
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첫 검사실 방문 시 환자의 동의를 받은 직후 진행됩니다.
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(BARS) 간략한 운동 실조 등급 척도
기간: 첫 검사실 방문 시 환자의 동의를 받은 직후 진행됩니다.
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운동 장애 전문가 및 일반 신경과 전문의가 사용할 간단한 운동실조 평가 척도(BARS)를 개발합니다.
BARS는 임상 목적을 위해 유효하고 신뢰할 수 있으며 충분히 빠르고 정확합니다.
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첫 검사실 방문 시 환자의 동의를 받은 직후 진행됩니다.
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(s-FMDRS) 단순화된 기능적 운동 장애 평가 척도
기간: 첫 검사실 방문 시 환자의 동의를 받은 직후 진행됩니다.
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심인성 운동 장애 평가 척도(PMDRS)는 임상 연구에서 유용한 객관적 평가로 잠재력이 있습니다.
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첫 검사실 방문 시 환자의 동의를 받은 직후 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 27일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2018002015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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