Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af bærbare og mobile data til at diagnosticere og overvåge bevægelsesforstyrrelser

19. september 2022 opdateret af: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Formålet med forskningen er bedre at forstå individers motoriske adfærd i sundhed og sygdom. Det specifikke formål med dette projekt er at identificere, om vi kan bruge en smartphone til at diagnosticere forskellige bevægelsesforstyrrelser og overvåge deres symptomer.

A. Målsætninger

  1. Estimer symptomernes sværhedsgrad af essentiel tremor (ET), Parkinsons sygdom (PD), Huntingtons sygdom (HD), primær fokal dystoni (PFD), spinocerebellar ataksi (SCA) og funktionelle bevægelsesforstyrrelser (FMD) ved hjælp af en smartphone-baseret applikation
  2. Differentier individer med forskellige bevægelsesforstyrrelser fra sunde kontroller baseret på funktioner fra smartphonedata
  3. Differentiere personer med en specifik bevægelsesforstyrrelse fra personer med andre bevægelsesforstyrrelser baseret på funktioner fra smartphone-data

B. Hypoteser/forskningsspørgsmål Vi antager, at vi kan estimere sværhedsgraden af ​​symptomer ved hjælp af en smartphone-applikation, og at vi ved hjælp af disse estimater kan differentiere individer med bevægelsesforstyrrelser fra raske kontroller og fra mennesker med andre bevægelsesforstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bevægelsesforstyrrelser er en gruppe af neurologiske tilstande, der ændrer menneskelige bevægelser. De fører til funktionsnedsættelser, nedsat livskvalitet og betydelig samfundsmæssig, økonomisk og familiær byrde. På grund af befolkningstilvæksten og længere forventet levealder [1] vil flere og flere mennesker skulle leve med bevægelsesforstyrrelser. Adgangen til specialister i bevægelsesforstyrrelser er dog allerede begrænset og vil blive værre [2]. Derfor er der et presserende behov for at udvikle værktøjer til at hjælpe ikke-specialiserede læger med at identificere og håndtere symptomerne (både motoriske og ikke-motoriske) af disse lidelser, således at specialist kan fokusere på mere alvorlige og komplekse tilfælde. Selvom der er flere tilstande, der kan klassificeres som bevægelsesforstyrrelser, vil det nuværende forslag fokusere på seks lidelser, der har overlappende symptomer, og som kan vise sig vanskelige at differentiere for ikke-specialister og/eller klinikere, der ikke umiddelbart har adgang til genetisk testning eller billeddiagnostik faciliteter: Essentiel tremor (ET), Parkinsons sygdom (PD), Huntingtons sygdom (HD), primær fokal dystoni (PFD), spinocerebellar ataksi (SCA) og funktionelle bevægelsesforstyrrelser (FMD). Mens uddannede specialister i bevægelsesforstyrrelser kan identificere hver af disse lidelser korrekt og yde optimal behandling, kan praktiserende læger og klinikere, der bor i landdistrikter, der ikke har adgang til de mest opdaterede diagnostiske værktøjer, såsom neuroimaging og genetisk testning vanskeligheder ved behandling af disse patienter på grund af symptomvariabilitet og overlap i symptompræsentation mellem forskellige lidelser; fører til suboptimale behandlingsresultater. Som sådan er udviklingen af ​​enkle, nøjagtige og billige værktøjer til at hjælpe med at guide deres kliniske beslutninger berettiget. Almindeligheden af ​​mobil teknologi og bærbare sensorer kan muliggøre udviklingen af ​​et sådant værktøj. I de senere år har vores gruppe og andre brugt mobiltelefoner og bærbar teknologi til at vurdere symptomer i en lang række lidelser. Dette fremhæver gennemførligheden af ​​vores foreslåede system til vurdering og overvågning af symptomernes sværhedsgrad hos personer med bevægelsesforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07107
        • Rekruttering
        • Rutgers University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Mennesker med bevægelsesforstyrrelser,

Vi vil rekruttere 7 parallelle grupper: 1) ET patienter; 2) Sund kontrol; 3) PD-patienter; 4) HS patienter; 5) PFD-patienter; 6) SCA-patienter; og 7) MKS-patienter

- Sund kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn
  • Mindst 18 år
  • Ambulant
  • engelsktalende
  • Specifikt for gruppe 1: a) Diagnose af ET, b) stabil dosis af medicin i 30 dage
  • Specifikt for gruppe 3: a) Diagnose af PD, b) stabil dosis af medicin i 30 dage
  • Specifikt for gruppe 4: a) Diagnose af HD, b) stabil dosis af medicin i 30 dage
  • Specifikt for gruppe 5: a) Diagnose af PFD, b) stabil dosis af medicin i 30 dage
  • Specifikt for gruppe 6: a) Diagnose af SCA, b) stabil dosis af medicin i 30 dage
  • Specifikt for gruppe 7: a) Diagnose af MKS, b) stabil dosis af medicin i 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ubehandlet psykiatrisk sygdom, der kan påvirke dataindsamlingen
  • Manglende evne til at forstå opgave eller protokol på grund af kognitive problemer
  • Anden neurologisk tilstand, der kan påvirke udførelsen af ​​motoriske opgaver
  • Muskuloskeletal tilstand, der kan påvirke udførelsen af ​​motoriske opgaver
  • Ukorrigeret synsnedsættelse
  • Specifikt for gruppe 1, 3, 4, 5, 6 og 7: Forventet ændring i medicin inden for de næste 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Essentiel tremor

Dette er ikke et interventionsstudie.

Specifikt for gruppen: a) Diagnose af ET, b) stabil dosis af medicin i 30 dage

Parkinsons sygdom

Dette er ikke et interventionsstudie.

Specifikt for gruppen: a) Diagnose af PD, b) stabil dosis af medicin i 30 dage

Huntingtons sygdom

Dette er ikke et interventionsstudie.

Specifikt for gruppen: a) Diagnose af HD, b) stabil dosis af medicin i 30 dage

Primær Fokal Dystoni

Dette er ikke et interventionsstudie.

Specifikt for gruppen: a) Diagnose af PFD, b) stabil dosis af medicin i 30 dage

Spinocerebellar ataksi
Dette er ikke et interventionsstudie. Specifikt for gruppen: a) Diagnose af SCA, b) stabil dosis af medicin i 30 dage
Funktionel bevægelsesforstyrrelse
Dette er ikke et interventionsstudie. Specifikt for gruppen: a) Diagnose af MKS, b) stabil dosis af medicin i 30 dage
Sund kontrol

Dette er ikke et interventionsstudie.

Mennesker med sund kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS-III (Unified Parkinsons Disease Rating Scale)
Tidsramme: Vil ske lige efter samtykke modtaget fra patienter under det første laboratoriebesøg.
  1. Tale (vurdering 0-4 hvor 0 er normal og 4 er uforståelig), på samme måde registreres følgende aktiviteter med en skala fra (0-4)
  2. Ansigtsudtryk
  3. Tremor i hvile (hoved, øvre og nedre ekstremiteter)
  4. Handling eller postural tremor af hænder
  5. Stivhed (bedømt efter passiv bevægelse af større led med patient afslappet i siddende stilling. Tandhjul skal ignoreres.)
  6. Fingertryk (patienten banker hurtigt efter tommelfingeren med pegefingeren.)
  7. Håndbevægelser (Patienten åbner og lukker hænder hurtigt efter hinanden)
  8. Hurtige vekslende hænders bevægelser (pronations-supinationsbevægelser af hænder, lodret og vandret, med så stor en amplitude som muligt, begge hænder samtidigt.)
  9. Benadræthed (patienten banker hælen på jorden i hurtig rækkefølge og samler hele benet op. Amplituden skal være mindst 3 tommer.)
  10. Opstår fra stolen
  11. Positur
  12. Gang
  13. Postural stabilitet
  14. Body Bradykinesia og Hypokinesi
Vil ske lige efter samtykke modtaget fra patienter under det første laboratoriebesøg.
TETRAS-performance (The Essential Tremor Rating Assessment Scale)
Tidsramme: Vil ske lige efter samtykke modtaget fra patienter under det første laboratoriebesøg.
Hoved Ansigt Tunge Stemme Overekstremitet Underekstremitet Spiraler Håndskrift Priktilnærmelse Stående
Vil ske lige efter samtykke modtaget fra patienter under det første laboratoriebesøg.
Motor UHDRS til HD (Unified Huntington's Disease Rating Scale: Reliability and Consistency)
Tidsramme: Vil ske lige efter samtykke modtaget fra patienter under det første laboratoriebesøg.
OCULAR PURSUIT (vandret og lodret) SACCADE INITIATION (vandret og lodret) SACCADE VELOCITY (vandret og lodret) DYSARTHRIA TONGUE PROTRUSION MAXIMAL DYSTONIA (trunk og ekstremiteter) MAXIMAL CHOREA (ansigt, mund, trunk og RETROPULSION højre og FINGERPULL TRUPULS) PRONATE/SUPINATE-HÆNDER (højre og venstre) LURIA STIVHED-ARME (højre og venstre) BRADY KINESIA-KROPS GANG TANDEM GANG
Vil ske lige efter samtykke modtaget fra patienter under det første laboratoriebesøg.
(UDRS) Unified Dystonia Rating Scale
Tidsramme: Vil ske lige efter samtykke modtaget fra patienter under det første laboratoriebesøg.
Øjne og overansigt Underansigt Kæbe og tunge Larynx Nakke Skulder og proksimal arm (højre og venstre) Distal arm og hånd inklusive albue Bækken og proksimalt ben (højre og venstre) Distale ben og fod inklusive knæ Trunk
Vil ske lige efter samtykke modtaget fra patienter under det første laboratoriebesøg.
(BARS) Kort Ataxia Rating Scale
Tidsramme: Vil ske lige efter samtykke modtaget fra patienter under det første laboratoriebesøg.
At udvikle en kort ataksi-vurderingsskala (BARS) til brug for specialister i bevægelsesforstyrrelser og generelle neurologer. BARS er gyldig, pålidelig og tilstrækkelig hurtig og nøjagtig til kliniske formål.
Vil ske lige efter samtykke modtaget fra patienter under det første laboratoriebesøg.
(s-FMDRS) Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale
Tidsramme: Vil ske lige efter samtykke modtaget fra patienter under det første laboratoriebesøg.
Psychogenic Movement Disorders Rating Scale (PMDRS) har potentiale som en nyttig objektiv vurdering i klinisk forskning
Vil ske lige efter samtykke modtaget fra patienter under det første laboratoriebesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner