Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavan ja mobiilidatan käyttö liikehäiriöiden diagnosointiin ja seurantaan

maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin yksilöiden motorista käyttäytymistä terveydessä ja sairaudessa. Tämän projektin erityistarkoituksena on selvittää, voimmeko älypuhelimen avulla diagnosoida erilaisia ​​liikehäiriöitä ja seurata niiden oireita.

A. Tavoitteet

  1. Arvioi essentiaalisen vapinan (ET), Parkinsonin taudin (PD), Huntingtonin taudin (HD), primaarisen fokaalisen dystonian (PFD), spinocerebellaarisen ataksian (SCA) ja funktionaalisten liikehäiriöiden (FMD) oireiden vakavuus älypuhelinpohjaisella sovelluksella
  2. Erota yksilöt, joilla on erilaisia ​​liikehäiriöitä terveistä kontrolleista älypuhelindatan ominaisuuksien perusteella
  3. Erottele tietyn liikehäiriön omaavat henkilöt muista liikehäiriöistä kärsivistä älypuhelimen datan ominaisuuksien perusteella

B. Hypoteesit / Tutkimuskysymykset Oletamme, että voimme arvioida oireiden vakavuuden älypuhelinsovelluksella ja että näiden arvioiden avulla voimme erottaa liikehäiriöiset henkilöt terveistä kontrolleista ja muista liikehäiriöistä kärsivistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikehäiriöt ovat joukko neurologisia tiloja, jotka muuttavat ihmisen liikkeitä. Ne johtavat toimintahäiriöihin, elämänlaadun heikkenemiseen ja merkittävään yhteiskunnalliseen, taloudelliseen ja perheeseen liittyvään taakkaan. Väestönkasvun ja eliniän pidentymisen vuoksi [1] yhä useammat ihmiset joutuvat elämään liikehäiriöiden kanssa. Pääsy liikehäiriöasiantuntijoiden puoleen on kuitenkin jo nyt rajoitettua ja pahenee [2]. Siksi on kiireellisesti kehitettävä työkaluja, jotka auttavat ei-erikoislääketieteen ammattilaisia ​​tunnistamaan ja hallitsemaan näiden häiriöiden oireita (sekä motorisia että ei-motorisia), jotta asiantuntijat voivat keskittyä vakavampiin ja monimutkaisempiin tapauksiin. Vaikka on olemassa useita sairauksia, jotka voidaan luokitella liikehäiriöiksi, tässä ehdotuksessa keskitytään kuuteen häiriöön, joilla on päällekkäisiä oireita ja joita voi osoittautua vaikeaksi erottaa muista kuin erikoislääkäreistä ja/tai kliinikoista, joilla ei ole helppoa pääsyä geneettiseen testaukseen tai kuvantamiseen. tilat: Essentiaalinen vapina (ET), Parkinsonin tauti (PD), Huntingtonin tauti (HD), primaarinen fokaalinen dystonia (PFD), spinocerebellaarinen ataksia (SCA) ja toiminnalliset liikehäiriöt (FMD). Vaikka koulutetut liikehäiriöiden asiantuntijat voivat tunnistaa jokaisen näistä häiriöistä oikein ja tarjota optimaalisen hoidon, maaseutualueilla asuvat yleislääkärit ja kliinikot, joilla ei ole pääsyä uusimpiin diagnostisiin työkaluihin, kuten neuroimaging ja geneettinen testaus, voivat kohdata. vaikeus hoidettaessa näitä potilaita oireiden vaihtelevuuden ja oireiden esiintymisen päällekkäisyyden vuoksi eri sairauksien välillä; mikä johtaa optimaalista huonompaan hoitotulokseen. Sellaisenaan yksinkertaisten, tarkkojen ja edullisien työkalujen kehittäminen kliinisten päätösten ohjaamiseksi on perusteltua. Mobiiliteknologian ja puettavien sensorien yleisyys voi mahdollistaa tällaisen työkalun kehittämisen. Viime vuosina ryhmämme ja muut ovat käyttäneet matkapuhelimia ja puettavia tekniikoita arvioidakseen oireita monissa sairauksissa. Tämä korostaa ehdottamamme järjestelmämme toteutettavuutta oireiden vakavuuden arviointiin ja seurantaan henkilöillä, joilla on liikehäiriöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07107
        • Rekrytointi
        • Rutgers University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Ihmiset, joilla on liikuntahäiriöitä,

Rekrytoimme 7 rinnakkaista ryhmää: 1) ET-potilaat; 2) Terveet kontrollit; 3) PD-potilaat; 4) HD-potilaat; 5) PFD-potilaat; 6) SCA-potilaat; ja 7) suu- ja sorkkatautipotilaat

- Terveet kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen
  • Vähintään 18-vuotias
  • Ambulatorinen
  • englantia puhuva
  • Erityisesti ryhmälle 1: a) ET:n diagnoosi, b) vakaa lääkeannos 30 päivän ajan
  • Erityisesti ryhmälle 3: a) PD:n diagnoosi, b) vakaa lääkeannos 30 päivän ajan
  • Erityisesti ryhmälle 4: a) HD:n diagnoosi, b) vakaa lääkeannos 30 päivän ajan
  • Erityisesti ryhmälle 5: a) PFD:n diagnoosi, b) vakaa lääkeannos 30 päivän ajan
  • Erityisesti ryhmälle 6: a) SCA:n diagnoosi, b) vakaa lääkeannos 30 päivän ajan
  • Erityisesti ryhmälle 7: a) suu- ja sorkkataudin diagnoosi, b) vakaa lääkeannos 30 päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava hoitamaton psykiatrinen sairaus, joka voi vaikuttaa tiedonkeruuseen
  • Kyvyttömyys ymmärtää tehtävää tai protokollaa kognitiivisten ongelmien vuoksi
  • Muu neurologinen tila, joka voi vaikuttaa motoristen tehtävien suorittamiseen
  • Tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, joka voi vaikuttaa motoristen tehtävien suorittamiseen
  • Korjaamaton näön heikkeneminen
  • Ryhmille 1, 3, 4, 5, 6 ja 7: Odotettu lääkityksen muutos seuraavien 8 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Olennainen vapina

Tämä ei ole interventiotutkimus.

Ryhmäkohtaisesti: a) ET:n diagnoosi, b) vakaa lääkeannos 30 päivän ajan

Parkinsonin tauti

Tämä ei ole interventiotutkimus.

Ryhmäkohtaisesti: a) PD:n diagnoosi, b) vakaa lääkeannos 30 päivän ajan

Huntingtonin tauti

Tämä ei ole interventiotutkimus.

Ryhmäkohtaisesti: a) HD-diagnoosi, b) vakaa lääkeannos 30 päivän ajan

Primaarinen fokaalinen dystonia

Tämä ei ole interventiotutkimus.

Ryhmäkohtainen: a) PFD-diagnoosi, b) vakaa lääkeannos 30 päivän ajan

Spinocerebellaarinen ataksia
Tämä ei ole interventiotutkimus. Ryhmäkohtaisesti: a) SCA:n diagnoosi, b) vakaa lääkeannos 30 päivän ajan
Funktionaalinen liikehäiriö
Tämä ei ole interventiotutkimus. Ryhmäkohtaisesti: a) Suu- ja sorkkataudin diagnoosi, b) vakaa lääkeannos 30 päivän ajan
Terveelliset kontrollit

Tämä ei ole interventiotutkimus.

Ihmiset, joilla on terve hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UPDRS-III (Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
Aikaikkuna: Tapahtuu heti, kun potilailta on saatu suostumus ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana.
  1. Puhe (arvosanat 0-4 olivat 0 on normaali ja 4 on ymmärtämätön), samoin seuraavat toiminnot kirjataan asteikolla (0-4)
  2. Ilme
  3. Vapina levossa (pää, ylä- ja alaraajat)
  4. Käsien toiminta tai posturaalinen vapina
  5. Jäykkyys (Arvioitu tärkeimpien nivelten passiivisen liikkeen perusteella potilaan ollessa rento istuma-asennossa. Hammaspyörät jätetään huomioimatta.)
  6. Sormennapautukset (Potilas napauttaa peukaloaan etusormella nopeasti peräkkäin.)
  7. Käden liikkeet (potilas avaa ja sulkee kätensä nopeasti peräkkäin)
  8. Nopeat vuorottelevat käsien liikkeet (käsien pronaatio-supinaatioliikkeet pysty- ja vaakasuunnassa, mahdollisimman suurella amplitudilla, molemmat kädet samanaikaisesti.)
  9. Jalkojen ketteryys (Potilas koputtaa kantapäätä maahan nopeasti peräkkäin nostaen koko jalan. Amplitudin tulee olla vähintään 3 tuumaa.)
  10. Nousua tuolista
  11. Ryhti
  12. Kävely
  13. Asennon vakaus
  14. Kehon bradykinesia ja hypokinesia
Tapahtuu heti, kun potilailta on saatu suostumus ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana.
TETRAS-performance (The Essential Tremor Rating Assessment Scale)
Aikaikkuna: Tapahtuu heti, kun potilailta on saatu suostumus ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana.
Pää Kasvot Kieli Ääni Yläraaja Alaraaja Spiraalit Käsiala Pistelikiarvo Seisten
Tapahtuu heti, kun potilailta on saatu suostumus ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana.
Motor UHDRS HD:lle (Unified Huntingtonin taudin luokitusasteikko: luotettavuus ja johdonmukaisuus)
Aikaikkuna: Tapahtuu heti, kun potilailta on saatu suostumus ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana.
SILMÄTAJATTAMINEN (vaaka- ja pystysuora) SAKKADEN ALKU (vaaka- ja pystysuora) SAKKADINOPEUS (vaaka- ja pystysuora) DYSARTRIA KIELEN ULKOINEN MAKSIMAALINEN DYSTONIA (vartalo ja raajat) MAXIMAAL CHOREA (oikea (kasvot, suu, vartalo ja REPULLTAPUEST) PRONAATTI-/SUPINAATTIKÄDET (oikea ja vasen) LURIA RIGIDITY-ARMS (oikea ja vasen) BRADY KINESIA-BODY GAIT TANDEMKÄVELY
Tapahtuu heti, kun potilailta on saatu suostumus ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana.
(UDRS) Unified Dystonia Rating Scale
Aikaikkuna: Tapahtuu heti, kun potilailta on saatu suostumus ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana.
Silmät ja yläkasvot Alakasvot Leuka ja kieli Kurkunpää Kaula Olkapää ja proksimaalinen käsivarsi (oikea ja vasen) Distaalinen käsivarsi ja käsi, mukaan lukien kyynärpää Lantio ja proksimaalinen jalka (oikea ja vasen) Distaalinen jalka ja jalka, mukaan lukien polvi Vartalo
Tapahtuu heti, kun potilailta on saatu suostumus ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana.
(BARS) Lyhyt Ataxia Rating Scale
Aikaikkuna: Tapahtuu heti, kun potilailta on saatu suostumus ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana.
Kehittää lyhyt ataksialuokitusasteikko (BARS) liikehäiriöiden asiantuntijoiden ja yleisneurologien käyttöön. BARS on pätevä, luotettava ja riittävän nopea ja tarkka kliinisiin tarkoituksiin.
Tapahtuu heti, kun potilailta on saatu suostumus ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana.
(s-FMDRS) Yksinkertaistettu toiminnallisten liikehäiriöiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Tapahtuu heti, kun potilailta on saatu suostumus ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana.
Psychogenic Movement Disorders Rating Scale (PMDRS) voi olla hyödyllinen objektiivinen arviointi kliinisessä tutkimuksessa
Tapahtuu heti, kun potilailta on saatu suostumus ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa