Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda bärbar och mobil data för att diagnostisera och övervaka rörelsestörningar

19 september 2022 uppdaterad av: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Syftet med forskningen är att bättre förstå individers motoriska beteende vid hälsa och sjukdom. Det specifika syftet med detta projekt är att identifiera om vi kan använda en smartphone för att diagnostisera olika rörelsestörningar och övervaka deras symptom.

A. Mål

  1. Uppskatta symtomets svårighetsgrad av essentiell tremor (ET), Parkinsons sjukdom (PD), Huntingtons sjukdom (HD), primär fokal dystoni (PFD), spinocerebellär ataxi (SCA) och funktionella rörelsestörningar (FMD) med hjälp av en smartphonebaserad applikation
  2. Särskilj individer med olika rörelsestörningar från friska kontroller baserat på funktioner från smartphonedata
  3. Differentiera individer med en specifik rörelsestörning från personer med andra rörelsestörningar baserat på funktioner från smartphonedata

B. Hypoteser/forskningsfrågor Vi antar att vi kan uppskatta symtomens svårighetsgrad med hjälp av en smartphoneapplikation och att vi med hjälp av dessa uppskattningar kan skilja individer med rörelsestörningar från friska kontroller och från personer med andra rörelsestörningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Rörelsestörningar är en grupp av neurologiska tillstånd som förändrar mänskliga rörelser. De leder till funktionsnedsättningar, försämrad livskvalitet och betydande samhällelig, ekonomisk och familjär börda. På grund av befolkningsökningen och längre förväntad livslängd [1] kommer fler och fler människor att behöva leva med rörelsestörningar. Tillgången till specialister på rörelsestörningar är dock redan begränsad och kommer att bli värre [2]. Därför finns det ett akut behov av att utveckla verktyg för att hjälpa icke-specialistläkare att identifiera och hantera symptomen (både motoriska och icke-motoriska) av dessa störningar så att specialist kan fokusera på mer allvarliga och komplexa fall. Även om det finns flera tillstånd som kan klassificeras som rörelsestörningar, kommer det nuvarande förslaget att fokusera på sex störningar som har överlappande symtom och som kan visa sig vara svåra att särskilja för icke-specialister och/eller läkare som inte lätt har tillgång till genetisk testning eller bildbehandling faciliteter: Essential tremor (ET), Parkinsons sjukdom (PD), Huntingtons sjukdom (HD), primär fokal dystoni (PFD), spinocerebellär ataxi (SCA) och funktionella rörelsestörningar (FMD). Även om utbildade specialister på rörelsestörningar korrekt kan identifiera var och en av dessa störningar och ge optimal behandling, kan allmänläkare och läkare som bor på landsbygden som inte har tillgång till de mest uppdaterade diagnostiska verktygen, såsom neuroimaging och genetisk testning, möta svårighet att behandla dessa patienter på grund av symtomvariabilitet och överlappning i symptompresentation mellan olika störningar; leder till suboptimala behandlingsresultat. Som sådan är utvecklingen av enkla, exakta och billiga verktyg för att vägleda deras kliniska beslut motiverad. Allstädes närvarande mobil teknik och bärbara sensorer kan möjliggöra utvecklingen av ett sådant verktyg. Under de senaste åren har vår grupp och andra använt mobiltelefoner och bärbar teknologi för att bedöma symtom i en mängd sjukdomar. Detta belyser genomförbarheten av vårt föreslagna system för bedömning och övervakning av symtomens svårighetsgrad hos individer med rörelsestörningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07107
        • Rekrytering
        • Rutgers University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Människor med rörelsestörningar,

Vi kommer att rekrytera 7 parallella grupper: 1) ET-patienter; 2) Sunda kontroller; 3) PD-patienter; 4) HD-patienter; 5) PFD-patienter; 6) SCA-patienter; och 7) MKS-patienter

- Friska kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna
  • Minst 18 år
  • Ambulatorisk
  • engelsktalande
  • Specifikt för grupp 1: a) Diagnos av ET, b) stabil dos av medicin i 30 dagar
  • Specifikt för grupp 3: a) Diagnos av PD, b) stabil dos av medicin i 30 dagar
  • Specifikt för grupp 4: a) Diagnos av HD, b) stabil dos av medicin i 30 dagar
  • Specifikt för grupp 5: a) Diagnos av PFD, b) stabil dos av medicin i 30 dagar
  • Specifikt för grupp 6: a) Diagnos av SCA, b) stabil dos av medicin i 30 dagar
  • Specifikt för grupp 7: a) Diagnos av mul- och klövsjuka, b) stabil dos av läkemedel i 30 dagar

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig obehandlad psykiatrisk sjukdom som kan påverka datainsamlingen
  • Oförmåga att förstå uppgift eller protokoll på grund av kognitiva problem
  • Andra neurologiska tillstånd som kan påverka utförandet av motoriska uppgifter
  • Muskuloskeletala tillstånd som kan påverka utförandet av motoriska uppgifter
  • Okorrigerad synnedsättning
  • Specifikt för grupp 1, 3, 4, 5, 6 och 7: Förväntad förändring av medicinering inom de närmaste 8 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Essentiell tremor

Detta är inte en interventionsstudie.

Specifik för grupp: a) Diagnos av ET, b) stabil dos av medicin i 30 dagar
Parkinsons sjukdom

Detta är inte en interventionsstudie.

Specifik för grupp: a) Diagnos av PD, b) stabil dos av medicin i 30 dagar
Huntingtons sjukdom

Detta är inte en interventionsstudie.

Specifik för grupp: a) Diagnos av HD, b) stabil dos av medicin i 30 dagar
Primär fokal dystoni

Detta är inte en interventionsstudie.

Specifik för grupp: a) Diagnos av PFD, b) stabil dos av medicin i 30 dagar
Spinocerebellär ataxi
Detta är inte en interventionsstudie. Specifik för grupp: a) Diagnos av SCA, b) stabil dos av medicin i 30 dagar
Funktionell rörelsestörning
Detta är inte en interventionsstudie. Specifik för grupp: a) Diagnos av mul- och klövsjuka, b) stabil dos av medicin i 30 dagar
Friska kontroller

Detta är inte en interventionsstudie.

Människor med hälsosamma kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UPDRS-III (Unified Parkinsons Disease Rating Scale)
Tidsram: Kommer att ske direkt efter samtycke från patienter under det första labbbesöket.
  1. Tal (betyg 0-4 var 0 är normalt och 4 är obegripligt), på liknande sätt registreras följande aktiviteter med en skala från (0-4)
  2. Ansiktsuttryck
  3. Tremor i vila (huvud, övre och nedre extremiteter)
  4. Action eller postural tremor of hands
  5. Styvhet (bedömd efter passiv rörelse av större leder med patienten avslappnad i sittande läge. Kugghjul att ignorera.)
  6. Fingerknackningar (patienten slår snabbt på tummen med pekfingret.)
  7. Handrörelser (patienten öppnar och stänger händerna i snabb följd)
  8. Snabba alternerande händers rörelser (Pronations-supinationsrörelser av händer, vertikalt och horisontellt, med så stor amplitud som möjligt, båda händerna samtidigt.)
  9. Ben smidighet (patienten slår hälen i marken i snabb följd och plockar upp hela benet. Amplituden bör vara minst 3 tum.)
  10. Uppstår från stolen
  11. Hållning
  12. Gång
  13. Postural stabilitet
  14. Body Bradykinesia och Hypokinesia
Kommer att ske direkt efter samtycke från patienter under det första labbbesöket.
TETRAS-prestanda (The Essential Tremor Rating Assessment Scale)
Tidsram: Kommer att ske direkt efter samtycke från patienter under det första labbbesöket.
Huvud Ansikte Tunga Röst Övre extremitet Nedre extremitet Spiraler Handskrift Punktuppskattning Stående
Kommer att ske direkt efter samtycke från patienter under det första labbbesöket.
Motor UHDRS för HD (Unified Huntington's Disease Rating Scale: Reliability and Consistency)
Tidsram: Kommer att ske direkt efter samtycke från patienter under det första labbbesöket.
OCULAR PURSUIT (horisontell och vertikal) SACCADE INITIATION (horisontell och vertikal) SACCADE VELOCITY (horisontell och vertikal) DYSARTHRIA TONGUE PROTRUSION MAXIMAL DYSTONIA (trunk och extremiteter) MAXIMAL CHOREA (ansikte, mun, trunk och RETROPULSION höger och FINGERPULL TRUPULS) PRONAT/SUPINAT-HÄNDER (höger och vänster) LURIA STYVHET-ARMAR (höger och vänster) BRADY KINESIA-KROPPSGÅNG TANDEM GÅNG
Kommer att ske direkt efter samtycke från patienter under det första labbbesöket.
(UDRS) Unified Dystonia Rating Scale
Tidsram: Kommer att ske direkt efter samtycke från patienter under det första labbbesöket.
Ögon och övre ansikte Underansikte Käke och tunga Larynx Nacke Axel och proximal arm (höger och vänster) Distal arm och hand inklusive armbåge Bäcken och proximalt ben (höger och vänster) Distalt ben och fot inklusive knä Bål
Kommer att ske direkt efter samtycke från patienter under det första labbbesöket.
(BARS) Kort Ataxia Rating Scale
Tidsram: Kommer att ske direkt efter samtycke från patienter under det första labbbesöket.
Att utveckla en kort ataxi-värderingsskala (BARS) för användning av specialister i rörelsestörningar och allmänna neurologer. BARS är giltig, pålitlig och tillräckligt snabb och korrekt för kliniska ändamål.
Kommer att ske direkt efter samtycke från patienter under det första labbbesöket.
(s-FMDRS) Betygsskala för förenklad funktionella rörelsestörningar
Tidsram: Kommer att ske direkt efter samtycke från patienter under det första labbbesöket.
Psychogenic Movement Disorders Rating Scale (PMDRS) har potential som en användbar objektiv bedömning i klinisk forskning
Kommer att ske direkt efter samtycke från patienter under det första labbbesöket.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2018002015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera