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Verwendung tragbarer und mobiler Daten zur Diagnose und Überwachung von Bewegungsstörungen

19. September 2022 aktualisiert von: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Ziel der Forschung ist es, das motorische Verhalten von Menschen in Gesundheit und Krankheit besser zu verstehen. Der spezifische Zweck dieses Projekts besteht darin, herauszufinden, ob wir ein Smartphone verwenden können, um verschiedene Bewegungsstörungen zu diagnostizieren und ihre Symptome zu überwachen.

A. Ziele

  1. Schätzen Sie die Symptomschwere von essentiellem Tremor (ET), Parkinson-Krankheit (PD), Huntington-Krankheit (HD), primärer fokaler Dystonie (PFD), spinozerebellärer Ataxie (SCA) und funktionellen Bewegungsstörungen (FMD) mit einer Smartphone-basierten Anwendung
  2. Unterscheiden Sie Personen mit den verschiedenen Bewegungsstörungen von gesunden Kontrollpersonen anhand von Merkmalen aus den Smartphone-Daten
  3. Unterscheiden Sie Personen mit einer bestimmten Bewegungsstörung von Personen mit anderen Bewegungsstörungen anhand von Merkmalen aus den Smartphone-Daten

B. Hypothesen / Forschungsfrage(n) Wir gehen davon aus, dass wir die Schwere der Symptome mit einer Smartphone-Anwendung abschätzen können und dass wir anhand dieser Schätzungen Personen mit Bewegungsstörungen von gesunden Kontrollpersonen und Personen mit anderen Bewegungsstörungen unterscheiden können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bewegungsstörungen sind eine Gruppe von neurologischen Erkrankungen, die menschliche Bewegungen verändern. Sie führen zu Funktionseinschränkungen, verminderter Lebensqualität und erheblichen gesellschaftlichen, wirtschaftlichen und familiären Belastungen. Aufgrund des Bevölkerungswachstums und der längeren Lebenserwartung [1] werden immer mehr Menschen mit Bewegungsstörungen leben müssen. Der Zugang zu Spezialisten für Bewegungsstörungen ist jedoch bereits begrenzt und wird sich verschlechtern [2]. Daher besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung von Instrumenten, die medizinischem Fachpersonal helfen, die Symptome (sowohl motorische als auch nicht-motorische) dieser Störungen zu erkennen und zu behandeln, sodass sich der Spezialist auf schwerere und komplexere Fälle konzentrieren kann. Während es mehrere Erkrankungen gibt, die als Bewegungsstörungen klassifiziert werden können, konzentriert sich der aktuelle Vorschlag auf sechs Erkrankungen, die sich überschneidende Symptome aufweisen und sich für Laien und/oder Ärzte, die keinen direkten Zugang zu Gentests oder Bildgebung haben, als schwierig zu unterscheiden erweisen könnten Einrichtungen: Essentieller Tremor (ET), Parkinson-Krankheit (PD), Huntington-Krankheit (HD), primäre fokale Dystonie (PFD), spinozerebelläre Ataxie (SCA) und funktionelle Bewegungsstörungen (FMD). Während geschulte Spezialisten für Bewegungsstörungen jede dieser Störungen richtig identifizieren und eine optimale Behandlung anbieten können, können Allgemeinmediziner und Kliniker, die in ländlichen Gebieten leben, die keinen Zugang zu den modernsten Diagnoseinstrumenten wie Neuroimaging und Gentests haben, damit konfrontiert werden Schwierigkeiten bei der Behandlung dieser Patienten aufgrund der Symptomvariabilität und Überschneidung der Symptompräsentation zwischen verschiedenen Erkrankungen; was zu suboptimalen Behandlungsergebnissen führt. Daher ist die Entwicklung einfacher, genauer und kostengünstiger Instrumente zur Unterstützung ihrer klinischen Entscheidungen gerechtfertigt. Die Allgegenwart mobiler Technologie und tragbarer Sensoren könnte die Entwicklung eines solchen Werkzeugs ermöglichen. In den letzten Jahren haben unsere Gruppe und andere Mobiltelefone und tragbare Technologie verwendet, um Symptome bei einer Vielzahl von Erkrankungen zu beurteilen. Dies unterstreicht die Machbarkeit unseres vorgeschlagenen Systems zur Bewertung und Überwachung der Symptomschwere bei Personen mit Bewegungsstörungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07107
        • Rekrutierung
        • Rutgers University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Menschen mit Bewegungsstörungen,

Wir werden 7 parallele Gruppen rekrutieren: 1) ET-Patienten; 2) Gesunde Kontrollen; 3) PD-Patienten; 4) HD-Patienten; 5) PFD-Patienten; 6) SCA-Patienten; und 7) MKS-Patienten

- Gesunde Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Ambulant
  • Englisch sprechend
  • Spezifisch für Gruppe 1: a) Diagnose von ET, b) stabile Medikamentendosis für 30 Tage
  • Spezifisch für Gruppe 3: a) Diagnose von PD, b) stabile Medikamentendosis für 30 Tage
  • Spezifisch für Gruppe 4: a) HD-Diagnose, b) stabile Medikamentendosis für 30 Tage
  • Spezifisch für Gruppe 5: a) Diagnose einer PFD, b) stabile Medikamentendosis für 30 Tage
  • Spezifisch für Gruppe 6: a) Diagnose von SCA, b) stabile Medikamentendosis für 30 Tage
  • Spezifisch für Gruppe 7: a) Diagnose von MKS, b) stabile Medikamentendosis für 30 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende unbehandelte psychiatrische Erkrankung, die sich auf die Datenerhebung auswirken könnte
  • Unfähigkeit, Aufgabe oder Protokoll aufgrund kognitiver Probleme zu verstehen
  • Andere neurologische Erkrankungen, die die Ausführung motorischer Aufgaben beeinträchtigen könnten
  • Muskel-Skelett-Erkrankung, die die Ausführung motorischer Aufgaben beeinträchtigen könnte
  • Unkorrigierte Sehbehinderung
  • Spezifisch für die Gruppen 1, 3, 4, 5, 6 und 7: Erwartete Änderung der Medikation innerhalb der nächsten 8 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Wesentliches Zittern

Dies ist keine Interventionsstudie.

Spezifisch für die Gruppe: a) Diagnose von ET, b) stabile Medikamentendosis für 30 Tage

Parkinson-Krankheit

Dies ist keine Interventionsstudie.

Spezifisch für die Gruppe: a) Diagnose von PD, b) stabile Medikamentendosis für 30 Tage

Huntington-Krankheit

Dies ist keine Interventionsstudie.

Spezifisch für die Gruppe: a) HD-Diagnose, b) stabile Medikamentendosis für 30 Tage

Primäre fokale Dystonie

Dies ist keine Interventionsstudie.

Spezifisch für die Gruppe: a) Diagnose von PFD, b) stabile Medikamentendosis für 30 Tage

Spinozerebelläre Ataxie
Dies ist keine Interventionsstudie. Spezifisch für die Gruppe: a) Diagnose von SCA, b) stabile Medikamentendosis für 30 Tage
Funktionelle Bewegungsstörung
Dies ist keine Interventionsstudie. Spezifisch für die Gruppe: a) Diagnose von MKS, b) stabile Medikamentendosis für 30 Tage
Gesunde Kontrollen

Dies ist keine Interventionsstudie.

Menschen mit gesunden Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UPDRS-III (Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
Zeitfenster: Erfolgt unmittelbar nach der Zustimmung der Patienten beim ersten Laborbesuch.
  1. Sprache (Bewertung 0-4, wobei 0 normal und 4 unverständlich ist), ähnlich werden folgende Aktivitäten mit einer Skala von (0-4) aufgezeichnet
  2. Gesichtsausdruck
  3. Tremor in Ruhe (Kopf, obere und untere Extremitäten)
  4. Aktion oder posturales Zittern der Hände
  5. Starrheit (Beurteilt anhand der passiven Bewegung der großen Gelenke bei entspannt sitzendem Patienten. Zahnräder zu ignorieren.)
  6. Fingerklopfen (Der Patient klopft schnell hintereinander mit dem Zeigefinger auf den Daumen.)
  7. Handbewegungen (Patient öffnet und schließt die Hände in schneller Folge)
  8. Schnelle Wechselbewegungen der Hände (Pronations-Supinationsbewegungen der Hände, vertikal und horizontal, mit möglichst großer Amplitude, beide Hände gleichzeitig.)
  9. Beinbeweglichkeit (Patient klopft schnell hintereinander mit der Ferse auf den Boden und hebt das gesamte Bein hoch. Die Amplitude sollte mindestens 3 Zoll betragen.)
  10. Vom Stuhl aufsteigend
  11. Haltung
  12. Gangart
  13. Posturale Stabilität
  14. Bradykinesie und Hypokinesie des Körpers
Erfolgt unmittelbar nach der Zustimmung der Patienten beim ersten Laborbesuch.
TETRAS-Performance (The Essential Tremor Rating Assessment Scale)
Zeitfenster: Erfolgt unmittelbar nach der Zustimmung der Patienten beim ersten Laborbesuch.
Kopf Gesicht Zunge Stimme Obere Extremität Untere Extremität Spiralen Handschrift Punktannäherung Stehend
Erfolgt unmittelbar nach der Zustimmung der Patienten beim ersten Laborbesuch.
Motor UHDRS for HD (Unified Huntington's Disease Rating Scale: Reliability and Consistency)
Zeitfenster: Erfolgt unmittelbar nach der Zustimmung der Patienten beim ersten Laborbesuch.
AUGENVERFOLGUNG (horizontal und vertikal) SAKKADENEINSTIEG (horizontal und vertikal) SAKKADENGESCHWINDIGKEIT (horizontal und vertikal) DYSARTHRIE ZUNGENPROTRUSION MAXIMALE DYSTONIE (Rumpf und Extremitäten) MAXIMALE CHOREA (Gesicht, Mund, Rumpf und RETROPULSION PULL TEST FINGERTAPS (rechts und links) PRONATE/SUPINATE-HÄNDE (rechts und links) LURIA STEIFIGKEIT-ARME (rechts und links) BRADY KINESIA-KÖRPERGANG TANDEMGEHEN
Erfolgt unmittelbar nach der Zustimmung der Patienten beim ersten Laborbesuch.
(UDRS) Einheitliche Dystonie-Bewertungsskala
Zeitfenster: Erfolgt unmittelbar nach der Zustimmung der Patienten beim ersten Laborbesuch.
Augen und oberes Gesicht unteres Gesicht Kiefer und Zunge Kehlkopf Hals Schulter und proximaler Arm (rechts und links) distaler Arm und Hand einschließlich Ellbogen Becken und proximales Bein (rechts und links) distales Bein und Fuß einschließlich Knie Rumpf
Erfolgt unmittelbar nach der Zustimmung der Patienten beim ersten Laborbesuch.
(BARS) Kurze Ataxie-Bewertungsskala
Zeitfenster: Erfolgt unmittelbar nach der Zustimmung der Patienten beim ersten Laborbesuch.
Entwicklung einer kurzen Ataxie-Bewertungsskala (BARS) zur Verwendung durch Spezialisten für Bewegungsstörungen und allgemeine Neurologen. BARS ist valide, zuverlässig und für klinische Zwecke ausreichend schnell und genau.
Erfolgt unmittelbar nach der Zustimmung der Patienten beim ersten Laborbesuch.
(s-FMDRS) Vereinfachte Bewertungsskala für funktionelle Bewegungsstörungen
Zeitfenster: Erfolgt unmittelbar nach der Zustimmung der Patienten beim ersten Laborbesuch.
Die Bewertungsskala für psychogene Bewegungsstörungen (PMDRS) hat Potenzial als nützliche objektive Bewertung in der klinischen Forschung
Erfolgt unmittelbar nach der Zustimmung der Patienten beim ersten Laborbesuch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

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