Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití nositelných a mobilních dat k diagnostice a monitorování pohybových poruch

19. září 2022 aktualizováno: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Účelem výzkumu je lépe porozumět motorickému chování jedinců ve zdraví a nemoci. Specifickým účelem tohoto projektu je zjistit, zda můžeme využít chytrý telefon k diagnostice různých pohybových poruch a sledování jejich symptomů.

A. Cíle

  1. Odhadněte závažnost symptomů esenciálního třesu (ET), Parkinsonovy choroby (PD), Huntingtonovy choroby (HD), primární fokální dystonie (PFD), spinocerebelární ataxie (SCA) a funkčních pohybových poruch (FMD) pomocí aplikace založené na chytrém telefonu
  2. Odlišení jedinců s různými poruchami pohybu od zdravých ovládacích prvků na základě funkcí z dat smartphonu
  3. Odlišení jedinců se specifickou poruchou pohybu od lidí s jinými poruchami pohybu na základě funkcí z dat chytrého telefonu

B. Hypotézy / výzkumná otázka(y) Předpokládáme, že můžeme odhadnout závažnost symptomů pomocí aplikace pro chytré telefony a že pomocí těchto odhadů můžeme odlišit jedince s pohybovými poruchami od zdravých osob a od lidí s jinými pohybovými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pohybové poruchy jsou skupinou neurologických stavů, které mění lidské pohyby. Vedou k funkčním poruchám, snížení kvality života a významné společenské, ekonomické a rodinné zátěži. Vzhledem k nárůstu populace a delší střední délce života [1] bude muset stále více lidí žít s poruchami hybnosti. Přístup ke specialistům na poruchy hybnosti je však již omezený a bude se zhoršovat [2]. Proto existuje naléhavá potřeba vyvinout nástroje, které pomohou nespecializovaným lékařským profesionálům identifikovat a zvládat symptomy (motorické i nemotorické) těchto poruch tak, aby se specialisté mohli zaměřit na závažnější a složitější případy. I když existuje několik stavů, které lze klasifikovat jako poruchy pohybu, současný návrh se zaměří na šest poruch, které mají překrývající se symptomy a mohlo by být obtížné je rozlišit pro laiky a/nebo klinické lékaře, kteří nemají snadný přístup ke genetickému testování nebo zobrazování. zařízení: Esenciální třes (ET), Parkinsonova choroba (PD), Huntingtonova choroba (HD), primární fokální dystonie (PFD), spinocerebelární ataxie (SCA) a funkční poruchy hybnosti (FMD). Zatímco vyškolení specialisté na pohybové poruchy mohou správně identifikovat každou z těchto poruch a poskytnout optimální léčbu, praktičtí lékaři a kliničtí lékaři žijící ve venkovských oblastech, které nemají přístup k nejmodernějším diagnostickým nástrojům, jako je neurozobrazení a genetické testování, se mohou setkat s problémy. obtíže při léčbě těchto pacientů kvůli variabilitě symptomů a překrývání prezentace symptomů mezi různými poruchami; což vede k suboptimálním výsledkům léčby. Proto je vývoj jednoduchých, přesných a levných nástrojů, které jim pomohou vést jejich klinická rozhodnutí, zaručen. Všudypřítomnost mobilních technologií a nositelných senzorů může umožnit vývoj takového nástroje. V posledních letech naše skupina a další používali mobilní telefony a nositelnou technologii k hodnocení příznaků u mnoha poruch. To zdůrazňuje proveditelnost námi navrženého systému pro hodnocení a sledování závažnosti symptomů u jedinců s poruchami pohybu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07107
        • Nábor
        • Rutgers University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- lidé s poruchami pohybu,

Přijmeme 7 paralelních skupin: 1) pacienti s ET; 2) zdravé kontroly; 3) pacienti s PD; 4) HD pacientů; 5) pacienti s PFD; 6) pacienti s SCA; a 7) pacientů s FMD

- Zdravé ovládání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Minimálně 18 let
  • Ambulantní
  • anglicky mluvící
  • Specifické pro skupinu 1: a) Diagnóza ET, b) stabilní dávka medikace po dobu 30 dnů
  • Specifické pro skupinu 3: a) Diagnóza PD, b) stabilní dávka medikace po dobu 30 dnů
  • Specifické pro skupinu 4: a) Diagnóza HD, b) stabilní dávka medikace po dobu 30 dnů
  • Specifické pro skupinu 5: a) Diagnóza PFD, b) stabilní dávka medikace po dobu 30 dnů
  • Specifické pro skupinu 6: a) Diagnóza SCA, b) stabilní dávka medikace po dobu 30 dnů
  • Specifické pro skupinu 7: a) Diagnóza FMD, b) stabilní dávka medikace po dobu 30 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Závažné neléčené psychiatrické onemocnění, které by mohlo ovlivnit sběr dat
  • Neschopnost porozumět úkolu nebo protokolu kvůli kognitivním problémům
  • Jiný neurologický stav, který by mohl ovlivnit výkon motorických úkolů
  • Muskuloskeletální stav, který by mohl ovlivnit výkon motorických úkolů
  • Nekorigovaná porucha zraku
  • Specifické pro skupiny 1, 3, 4, 5, 6 a 7: Očekávaná změna v medikaci během příštích 8 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Esenciální třes

Toto není intervenční studie.

Specifické pro skupinu: a) Diagnóza ET, b) stabilní dávka medikace po dobu 30 dnů
Parkinsonova choroba

Toto není intervenční studie.

Specifické pro skupinu: a) Diagnóza PD, b) stabilní dávka medikace po dobu 30 dnů
Huntingtonova nemoc

Toto není intervenční studie.

Specifické pro skupinu: a) Diagnóza HD, b) stabilní dávka medikace po dobu 30 dnů
Primární fokální dystonie

Toto není intervenční studie.

Specifické pro skupinu: a) Diagnóza PFD, b) stabilní dávka medikace po dobu 30 dnů
Spinocerebelární ataxie
Toto není intervenční studie. Specifické pro skupinu: a) Diagnóza SCA, b) stabilní dávka medikace po dobu 30 dnů
Funkční pohybová porucha
Toto není intervenční studie. Specifické pro skupinu: a) Diagnóza FMD, b) stabilní dávka medikace po dobu 30 dnů
Zdravé ovládání

Toto není intervenční studie.

Lidé se zdravým ovládáním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UPDRS-III (Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
Časové okno: Proběhne hned po obdržení souhlasu od pacientů během první návštěvy laboratoře.
  1. Řeč (hodnocení 0-4, kde 0 je normální a 4 je nesrozumitelné), podobně jsou zaznamenávány následující aktivity na stupnici (0-4)
  2. Výraz tváře
  3. Třes v klidu (hlava, horní a dolní končetiny)
  4. Akční nebo posturální třes rukou
  5. Rigidita (Posuzováno na pasivní pohyb hlavních kloubů s pacientem uvolněným v sedě. Ozubené kolečko je třeba ignorovat.)
  6. Klepání prstem (Pacient klepe palcem a ukazováčkem v rychlém sledu.)
  7. Pohyby rukou (pacient otevírá a zavírá ruce v rychlém sledu)
  8. Rychlé střídavé pohyby rukou (pronační-supinační pohyby rukou, vertikálně a horizontálně, s co největší amplitudou, oběma rukama současně.)
  9. Agility nohou (Pacient poklepává patou na zem v rychlém sledu a zvedne celou nohu. Amplituda by měla být alespoň 3 palce.)
  10. Vycházející ze židle
  11. Držení těla
  12. Chůze
  13. Posturální stabilita
  14. Bradykineze a hypokineze těla
Proběhne hned po obdržení souhlasu od pacientů během první návštěvy laboratoře.
Výkon TETRAS (základní stupnice hodnocení třesu)
Časové okno: Proběhne hned po obdržení souhlasu od pacientů během první návštěvy laboratoře.
Hlava Obličej Jazyk Hlas Horní končetina Dolní končetina Spirály Rukopis Přiblížení bodů Ve stoji
Proběhne hned po obdržení souhlasu od pacientů během první návštěvy laboratoře.
Motor UHDRS pro HD (Unified Huntington's Disease Rating Scale: Reliability and Consistency)
Časové okno: Proběhne hned po obdržení souhlasu od pacientů během první návštěvy laboratoře.
OKULÁRNÍ PROHLÍDKA (horizontální a vertikální) ZAČNĚNÍ SAKKÁDY (horizontální a vertikální) SAKKÁDNÍ RYCHLOST (horizontální a vertikální) DYSARTRIE VYTŘENÍ JAZYKA MAXIMÁLNÍ DYSTONIE (trup a končetiny) MAXIMÁLNÍ CHOREA (obličej, ústa, trup a levá ZPĚTNÁ RETROPULZE) PRONÁTNÍ/SUPINÁTNÍ RUCE (pravá a levá) LURIA RIGIDITY-PAŽE (pravá a levá) BRADY KINESIA-TĚLO CHŮZE TANDEMOVÁ CHŮZE
Proběhne hned po obdržení souhlasu od pacientů během první návštěvy laboratoře.
(UDRS) Unified Dystonia Rating Scale
Časové okno: Proběhne hned po obdržení souhlasu od pacientů během první návštěvy laboratoře.
Oči a horní část obličeje Spodní část tváře Čelist a jazyk Hrtan Krk Rameno a proximální paže (pravá a levá) Distální paže a ruka včetně lokte Pánev a proximální noha (pravá a levá) Distální noha a chodidlo včetně kolena Trup
Proběhne hned po obdržení souhlasu od pacientů během první návštěvy laboratoře.
(BARS) Stručná stupnice hodnocení Ataxie
Časové okno: Proběhne hned po obdržení souhlasu od pacientů během první návštěvy laboratoře.
Vyvinout krátkou stupnici hodnocení ataxie (BARS) pro použití specialisty na pohybové poruchy a všeobecnými neurology. BARS je platný, spolehlivý a dostatečně rychlý a přesný pro klinické účely.
Proběhne hned po obdržení souhlasu od pacientů během první návštěvy laboratoře.
(s-FMDRS) Zjednodušená stupnice hodnocení funkčních pohybových poruch
Časové okno: Proběhne hned po obdržení souhlasu od pacientů během první návštěvy laboratoře.
Škála hodnocení psychogenních pohybových poruch (PMDRS) má potenciál jako užitečné objektivní hodnocení v klinickém výzkumu
Proběhne hned po obdržení souhlasu od pacientů během první návštěvy laboratoře.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2018002015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit