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Utilisation de données portables et mobiles pour diagnostiquer et surveiller les troubles du mouvement

19 septembre 2022 mis à jour par: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Le but de la recherche est de mieux comprendre le comportement moteur des individus en bonne santé et malades. L'objectif spécifique de ce projet est d'identifier si nous pouvons utiliser un smartphone pour diagnostiquer différents troubles du mouvement et surveiller leurs symptômes.

A. Objectifs

  1. Estimer la gravité des symptômes du tremblement essentiel (TE), de la maladie de Parkinson (MP), de la maladie de Huntington (HD), de la dystonie focale primaire (PFD), de l'ataxie spinocérébelleuse (SCA) et des troubles fonctionnels des mouvements (FMD) à l'aide d'une application pour smartphone
  2. Différencier les individus avec les différents troubles du mouvement des témoins sains en fonction des caractéristiques des données du smartphone
  3. Différencier les personnes atteintes d'un trouble du mouvement spécifique des personnes atteintes d'autres troubles du mouvement en fonction des caractéristiques des données du smartphone

B. Hypothèses / Question(s) de recherche Nous émettons l'hypothèse que nous pouvons estimer la sévérité des symptômes à l'aide d'une application pour smartphone et que, à l'aide de ces estimations, nous pouvons différencier les personnes souffrant de troubles du mouvement des témoins sains et des personnes souffrant d'autres troubles du mouvement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les troubles du mouvement sont un groupe de troubles neurologiques qui altèrent les mouvements humains. Ils entraînent des déficiences fonctionnelles, une diminution de la qualité de vie et un fardeau sociétal, économique et familial important. En raison de l'augmentation de la population et de l'allongement de l'espérance de vie [1], de plus en plus de personnes devront vivre avec des troubles du mouvement. Cependant, l'accès aux spécialistes des troubles du mouvement est déjà limité et va s'aggraver [2]. Par conséquent, il est urgent de développer des outils pour aider les professionnels de la santé non spécialisés à identifier et à gérer les symptômes (moteurs et non moteurs) de ces troubles afin que les spécialistes puissent se concentrer sur des cas plus graves et plus complexes. Bien que plusieurs conditions puissent être classées comme troubles du mouvement, la proposition actuelle se concentrera sur six troubles qui présentent des symptômes qui se chevauchent et pourraient s'avérer difficiles à différencier pour les non-spécialistes et/ou les cliniciens qui n'ont pas facilement accès aux tests génétiques ou à l'imagerie. installations : tremblement essentiel (ET), maladie de Parkinson (MP), maladie de Huntington (HD), dystonie focale primaire (PFD), ataxie spinocérébelleuse (SCA) et troubles fonctionnels du mouvement (FMD). Alors que des spécialistes formés en troubles du mouvement peuvent identifier correctement chacun de ces troubles et fournir un traitement optimal, les médecins généralistes et les cliniciens vivant dans les zones rurales qui n'ont pas accès aux outils de diagnostic les plus récents, tels que la neuroimagerie et les tests génétiques, peuvent être confrontés difficulté lors du traitement de ces patients en raison de la variabilité des symptômes et du chevauchement de la présentation des symptômes entre différents troubles ; conduisant à des résultats de traitement sous-optimaux. En tant que tel, le développement d'outils simples, précis et peu coûteux pour aider à guider leurs décisions cliniques est justifié. L'omniprésence de la technologie mobile et des capteurs portables peut permettre le développement d'un tel outil. Ces dernières années, notre groupe et d'autres ont utilisé des téléphones portables et des technologies portables pour évaluer les symptômes d'une multitude de troubles. Cela met en évidence la faisabilité de notre système proposé pour l'évaluation et la surveillance de la gravité des symptômes chez les personnes atteintes de troubles du mouvement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07107
        • Recrutement
        • Rutgers University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Personnes ayant des troubles du mouvement,

Nous allons recruter 7 groupes parallèles : 1) patients ET ; 2) Témoins sains ; 3) patients parkinsoniens ; 4) patients MH ; 5) patients VFI ; 6) patients atteints d'ACS ; et 7) patients atteints de fièvre aphteuse

- Contrôles sains.

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle et femelle
  • Au moins 18 ans
  • Ambulatoire
  • anglophone
  • Spécifique au groupe 1 : a) Diagnostic de TE, b) dose stable de médicament pendant 30 jours
  • Spécifique au groupe 3 : a) Diagnostic de MP, b) dose stable de médicament pendant 30 jours
  • Spécifique au groupe 4 : a) Diagnostic de HD, b) dose stable de médicament pendant 30 jours
  • Spécifique au groupe 5 : a) Diagnostic de PFD, b) dose stable de médicament pendant 30 jours
  • Spécifique au groupe 6 : a) Diagnostic d'ACS, b) dose stable de médicament pendant 30 jours
  • Spécifique au groupe 7 : a) Diagnostic de fièvre aphteuse, b) dose stable de médicament pendant 30 jours

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique grave non traitée pouvant avoir un impact sur la collecte de données
  • Incapacité à comprendre la tâche ou le protocole en raison de problèmes cognitifs
  • Autre affection neurologique pouvant affecter l'exécution des tâches motrices
  • Affection musculo-squelettique pouvant affecter la performance des tâches motrices
  • Déficience visuelle non corrigée
  • Spécifique aux groupes 1, 3, 4, 5, 6 et 7 : changement prévu de médication dans les 8 prochaines semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tremblement essentiel

Il ne s'agit pas d'une étude d'intervention.

Spécifique au groupe : a) Diagnostic de TE, b) dose stable de médicament pendant 30 jours
La maladie de Parkinson

Il ne s'agit pas d'une étude d'intervention.

Spécifique au groupe : a) Diagnostic de MP, b) dose stable de médicament pendant 30 jours
La maladie de Huntington

Il ne s'agit pas d'une étude d'intervention.

Spécifique au groupe : a) Diagnostic de MH, b) dose stable de médicament pendant 30 jours
Dystonie Focale Primaire

Il ne s'agit pas d'une étude d'intervention.

Spécifique au groupe : a) Diagnostic de PFD, b) dose stable de médicament pendant 30 jours
Ataxie spinocérébelleuse
Il ne s'agit pas d'une étude d'intervention. Spécifique au groupe : a) Diagnostic d'ACS, b) dose stable de médicament pendant 30 jours
Trouble fonctionnel des mouvements
Il ne s'agit pas d'une étude d'intervention. Spécifique au groupe : a) Diagnostic de fièvre aphteuse, b) dose stable de médicament pendant 30 jours
Contrôles sains

Il ne s'agit pas d'une étude d'intervention.

Personnes avec des contrôles sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
UPDRS-III (échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson)
Délai: Se produira juste après le consentement reçu des patients lors de la première visite au laboratoire.
  1. Parole (note 0-4 où 0 est normal et 4 est inintelligible), de même les activités suivantes sont enregistrées avec une échelle de (0-4)
  2. Expression faciale
  3. Tremblement au repos (tête, membres supérieurs et inférieurs)
  4. Action ou tremblement postural des mains
  5. Rigidité (jugée sur le mouvement passif des principales articulations avec le patient détendu en position assise. Rouage à ignorer.)
  6. Finger Taps (le patient tape le pouce avec l'index en succession rapide.)
  7. Mouvements des mains (le patient ouvre et ferme les mains en succession rapide)
  8. Mouvements alternatifs rapides des mains (Mouvements de pronation-supination des mains, verticalement et horizontalement, avec une amplitude aussi grande que possible, les deux mains simultanément.)
  9. Agilité des jambes (le patient tape le talon sur le sol en succession rapide en ramassant toute la jambe. L'amplitude doit être d'au moins 3 pouces.)
  10. Découlant de la chaise
  11. Posture
  12. Démarche
  13. Stabilité posturale
  14. Bradykinésie et hypokinésie corporelles
Se produira juste après le consentement reçu des patients lors de la première visite au laboratoire.
Performance TETRAS (l'échelle d'évaluation de l'évaluation des tremblements essentiels)
Délai: Se produira juste après le consentement reçu des patients lors de la première visite au laboratoire.
Tête Visage Langue Voix Membre supérieur Membre inférieur Spirales Écriture manuscrite Approximation des points Debout
Se produira juste après le consentement reçu des patients lors de la première visite au laboratoire.
Moteur UHDRS pour HD (Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Huntington : fiabilité et cohérence)
Délai: Se produira juste après le consentement reçu des patients lors de la première visite au laboratoire.
POURSUITE OCULAIRE (horizontale et verticale) INITIATION DE LA SACCADE (horizontale et verticale) VITESSE DE LA SACCADE (horizontale et verticale) DYSARTHRIE PROTRUSION DE LA LANGUE DYSTONIE MAXIMALE (tronc et extrémités) CHOREE MAXIMALE (visage, bouche, tronc et RÉTROPULSION TEST DE TRACTION TAPAGES DES DOIGTS (droite et gauche) PRONATE/SUPINATE-MAINS (droite et gauche) LURIA RIGIDITY-ARMS (droite et gauche) BRADY KINESIA-BODY GAIT TANDEM WALKING
Se produira juste après le consentement reçu des patients lors de la première visite au laboratoire.
(UDRS) Échelle d'évaluation unifiée de la dystonie
Délai: Se produira juste après le consentement reçu des patients lors de la première visite au laboratoire.
Yeux et haut du visage Bas du visage Mâchoire et langue Larynx Cou Épaule et partie proximale du bras (droite et gauche) Partie distale du bras et de la main, y compris le coude Bassin et partie proximale de la jambe (droite et gauche) Partie distale de la jambe et du pied, y compris le genou Tronc
Se produira juste après le consentement reçu des patients lors de la première visite au laboratoire.
(BARS) Échelle d'évaluation de l'ataxie brève
Délai: Se produira juste après le consentement reçu des patients lors de la première visite au laboratoire.
Développer une échelle d'évaluation de l'ataxie brève (BARS) à l'usage des spécialistes des troubles du mouvement et des neurologues généralistes. BARS est valide, fiable et suffisamment rapide et précis à des fins cliniques.
Se produira juste après le consentement reçu des patients lors de la première visite au laboratoire.
(s-FMDRS) Échelle simplifiée d'évaluation des troubles fonctionnels du mouvement
Délai: Se produira juste après le consentement reçu des patients lors de la première visite au laboratoire.
L'échelle d'évaluation des troubles psychogènes du mouvement (PMDRS) a le potentiel d'être une évaluation objective utile dans la recherche clinique
Se produira juste après le consentement reçu des patients lors de la première visite au laboratoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2018002015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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