Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo di dati indossabili e mobili per diagnosticare e monitorare i disturbi del movimento

19 settembre 2022 aggiornato da: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Lo scopo della ricerca è quello di comprendere meglio il comportamento motorio degli individui in salute e in malattia. Lo scopo specifico di questo progetto è identificare se possiamo utilizzare uno smartphone per diagnosticare diversi disturbi del movimento e monitorarne i sintomi.

A. Obiettivi

  1. Stimare la gravità dei sintomi di tremore essenziale (ET), malattia di Parkinson (PD), malattia di Huntington (HD), distonia focale primaria (PFD), atassia spinocerebellare (SCA) e disturbi del movimento funzionale (FMD) utilizzando un'applicazione basata su smartphone
  2. Differenziare gli individui con i diversi disturbi del movimento dai controlli sani in base alle caratteristiche dei dati dello smartphone
  3. Differenziare le persone con uno specifico disturbo del movimento da persone con altri disturbi del movimento in base alle caratteristiche dei dati dello smartphone

B. Ipotesi / Domande di ricerca Ipotizziamo di poter stimare la gravità dei sintomi utilizzando un'applicazione per smartphone e che, utilizzando tali stime, possiamo differenziare gli individui con disturbi del movimento dai controlli sani e dalle persone con altri disturbi del movimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi del movimento sono un gruppo di condizioni neurologiche che alterano i movimenti umani. Portano a menomazioni funzionali, diminuzione della qualità della vita e oneri sociali, economici e familiari significativi. A causa dell'aumento della popolazione e della maggiore aspettativa di vita [1], sempre più persone dovranno convivere con disturbi del movimento. Tuttavia, l'accesso agli specialisti dei disturbi del movimento è già limitato e peggiorerà [2]. Pertanto, vi è un urgente bisogno di sviluppare strumenti per aiutare i professionisti medici non specialisti a identificare e gestire i sintomi (sia motori che non motori) di tali disturbi in modo tale che lo specialista possa concentrarsi su casi più gravi e complessi. Sebbene esistano diverse condizioni che possono essere classificate come disturbi del movimento, l'attuale proposta si concentrerà su sei disturbi che hanno sintomi sovrapposti e potrebbero rivelarsi difficili da differenziare per i non specialisti e/o i medici che non hanno facilmente accesso a test genetici o imaging strutture: tremore essenziale (ET), malattia di Parkinson (PD), malattia di Huntington (HD), distonia focale primaria (PFD), atassia spinocerebellare (SCA) e disturbi del movimento funzionale (FMD). Mentre specialisti specializzati in disturbi del movimento possono identificare correttamente ciascuno di questi disturbi e fornire un trattamento ottimale, i medici generici e i clinici che vivono nelle aree rurali che non hanno accesso agli strumenti diagnostici più aggiornati, come il neuroimaging e i test genetici, possono trovarsi di fronte a difficoltà nel trattare quei pazienti a causa della variabilità dei sintomi e della sovrapposizione nella presentazione dei sintomi tra diversi disturbi; portando a risultati di trattamento non ottimali. Pertanto, è giustificato lo sviluppo di strumenti semplici, accurati e poco costosi per aiutare a guidare le loro decisioni cliniche. L'ubiquità della tecnologia mobile e dei sensori indossabili può consentire lo sviluppo di tale strumento. Negli ultimi anni, il nostro gruppo e altri hanno utilizzato i telefoni cellulari e la tecnologia indossabile per valutare i sintomi in una moltitudine di disturbi. Ciò evidenzia la fattibilità del nostro sistema proposto per la valutazione e il monitoraggio della gravità dei sintomi negli individui con disturbi del movimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07107
        • Reclutamento
        • Rutgers University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Persone con disturbi del movimento,

Recluteremo 7 gruppi paralleli: 1) pazienti ET; 2) Controlli sani; 3) pazienti con MP; 4) Pazienti HD; 5) Pazienti PFD; 6) Pazienti con SCA; e 7) pazienti affetti da afta epizootica

- Controlli sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina
  • Almeno 18 anni di età
  • Ambulatorio
  • parlando inglese
  • Specifico per il gruppo 1: a) Diagnosi di TE, b) dose stabile di farmaco per 30 giorni
  • Specifico per il gruppo 3: a) Diagnosi di PD, b) dose stabile di farmaco per 30 giorni
  • Specifico per il gruppo 4: a) Diagnosi di MH, b) dose stabile di farmaco per 30 giorni
  • Specifico per il gruppo 5: a) Diagnosi di PFD, b) dose stabile di farmaco per 30 giorni
  • Specifico per il gruppo 6: a) Diagnosi di SCA, b) dose stabile di farmaco per 30 giorni
  • Specifico per il gruppo 7: a) Diagnosi di afta epizootica, b) dose stabile di farmaco per 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia psichiatrica non trattata che potrebbe influire sulla raccolta dei dati
  • Incapacità di comprendere il compito o il protocollo a causa di problemi cognitivi
  • Altra condizione neurologica che potrebbe influenzare l'esecuzione di attività motorie
  • Condizione muscoloscheletrica che potrebbe influire sull'esecuzione di attività motorie
  • Compromissione della vista non corretta
  • Specifico per i gruppi 1, 3, 4, 5, 6 e 7: modifica prevista del farmaco entro le prossime 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tremore essenziale

Questo non è uno studio di intervento.

Specifico per gruppo: a) Diagnosi di TE, b) dose stabile di farmaco per 30 giorni

Morbo di Parkinson

Questo non è uno studio di intervento.

Specifico per gruppo: a) Diagnosi di PD, b) dose stabile di farmaco per 30 giorni

Malattia di Huntington

Questo non è uno studio di intervento.

Specifico per gruppo: a) Diagnosi di MH, b) dose stabile di farmaco per 30 giorni

Distonia focale primaria

Questo non è uno studio di intervento.

Specifico per gruppo: a) Diagnosi di PFD, b) dose stabile di farmaco per 30 giorni

Atassia spinocerebellare
Questo non è uno studio di intervento. Specifico per gruppo: a) Diagnosi di SCA, b) dose stabile di farmaco per 30 giorni
Disturbo del movimento funzionale
Questo non è uno studio di intervento. Specifico per gruppo: a) Diagnosi di afta epizootica, b) dose stabile di farmaco per 30 giorni
Controlli sani

Questo non è uno studio di intervento.

Persone con controlli sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
UPDRS-III (scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson)
Lasso di tempo: Avverrà subito dopo il consenso ricevuto dai pazienti durante la prima visita di laboratorio.
  1. Discorso (valutazione 0-4 dove 0 è normale e 4 è incomprensibile), allo stesso modo le seguenti attività sono registrate con una scala di (0-4)
  2. Espressione facciale
  3. Tremore a riposo (testa, arti superiori e inferiori)
  4. Azione o tremore posturale delle mani
  5. Rigidità (giudicata in base al movimento passivo delle principali articolazioni con il paziente rilassato in posizione seduta. Ruota dentata da ignorare.)
  6. Tocchi con le dita (il paziente picchietta il pollice con l'indice in rapida successione).
  7. Movimenti delle mani (il paziente apre e chiude le mani in rapida successione)
  8. Movimenti rapidi alternati delle mani (movimenti di pronazione-supinazione delle mani, verticalmente e orizzontalmente, con la massima ampiezza possibile, entrambe le mani contemporaneamente).
  9. Agilità della gamba (il paziente batte il tallone a terra in rapida successione sollevando l'intera gamba. L'ampiezza dovrebbe essere di almeno 3 pollici.)
  10. Alzarsi dalla sedia
  11. Postura
  12. Andatura
  13. Stabilità posturale
  14. Bradicinesia e ipocinesia corporea
Avverrà subito dopo il consenso ricevuto dai pazienti durante la prima visita di laboratorio.
Prestazioni TETRAS (The Essential Tremor Rating Assessment Scale)
Lasso di tempo: Avverrà subito dopo il consenso ricevuto dai pazienti durante la prima visita di laboratorio.
Testa Volto Lingua Voce Arto superiore Arto inferiore Spirali Grafia Approssimazione di punti In piedi
Avverrà subito dopo il consenso ricevuto dai pazienti durante la prima visita di laboratorio.
Motor UHDRS for HD (Scala di valutazione unificata della malattia di Huntington: affidabilità e coerenza)
Lasso di tempo: Avverrà subito dopo il consenso ricevuto dai pazienti durante la prima visita di laboratorio.
INSEGUIMENTO OCULARE (orizzontale e verticale) INIZIO DELLA SACCADE (orizzontale e verticale) VELOCITÀ DELLA SACCADE (orizzontale e verticale) DISARTRIA PROTRUSIONE DELLA LINGUA DISTONIA MASSIMA (tronco ed estremità) COREA MASSIMA (viso, bocca, tronco e RETROPULSIONE TEST DI TIRO COLPETTI DELLE DITA (destro e sinistro) PRONATO/SUPINATO-MANI (destra e sinistra) LURIA RIGIDITÀ-BRACCIA (destra e sinistra) BRADY KINESIA-DECINAZIONE DEL CORPO TANDEM WALKING
Avverrà subito dopo il consenso ricevuto dai pazienti durante la prima visita di laboratorio.
(UDRS) Scala di valutazione unificata della distonia
Lasso di tempo: Avverrà subito dopo il consenso ricevuto dai pazienti durante la prima visita di laboratorio.
Occhi e parte superiore della faccia Parte inferiore della faccia Mascella e lingua Laringe Collo Spalla e braccio prossimale (destro e sinistro) Braccio e mano distali compreso il gomito Bacino e gamba prossimale (destra e sinistra) Gamba distale e piede compreso il ginocchio Tronco
Avverrà subito dopo il consenso ricevuto dai pazienti durante la prima visita di laboratorio.
(BARS) Breve scala di valutazione dell'atassia
Lasso di tempo: Avverrà subito dopo il consenso ricevuto dai pazienti durante la prima visita di laboratorio.
Sviluppare una breve scala di valutazione dell'atassia (BARS) per l'uso da parte di specialisti in disturbi del movimento e neurologi generali. BARS è valido, affidabile e sufficientemente veloce e accurato per scopi clinici.
Avverrà subito dopo il consenso ricevuto dai pazienti durante la prima visita di laboratorio.
(s-FMDRS) Scala di valutazione dei disturbi del movimento funzionale semplificata
Lasso di tempo: Avverrà subito dopo il consenso ricevuto dai pazienti durante la prima visita di laboratorio.
La scala di valutazione dei disturbi del movimento psicogeno (PMDRS) ha un potenziale come utile valutazione obiettiva nella ricerca clinica
Avverrà subito dopo il consenso ricevuto dai pazienti durante la prima visita di laboratorio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Sottoscrivi