Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare en mobiele data gebruiken om bewegingsstoornissen te diagnosticeren en te monitoren

19 september 2022 bijgewerkt door: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Het doel van het onderzoek is om het motorisch gedrag van individuen bij gezondheid en ziekte beter te begrijpen. Het specifieke doel van dit project is na te gaan of we een smartphone kunnen gebruiken om verschillende bewegingsstoornissen te diagnosticeren en hun symptomen te monitoren.

A. Doelstellingen

  1. Schat de ernst van de symptomen in van essentiële tremor (ET), de ziekte van Parkinson (PD), de ziekte van Huntington (HD), primaire focale dystonie (PFD), spinocerebellaire ataxie (SCA) en functionele bewegingsstoornissen (FMD) met behulp van een smartphone-gebaseerde applicatie
  2. Onderscheid individuen met de verschillende bewegingsstoornissen van gezonde controles op basis van kenmerken van de smartphonegegevens
  3. Onderscheid personen met een specifieke bewegingsstoornis van mensen met andere bewegingsstoornissen op basis van kenmerken uit de smartphonedata

B. Hypothesen / Onderzoeksvragen We veronderstellen dat we de ernst van symptomen kunnen inschatten met behulp van een smartphone-applicatie en dat we met die schattingen individuen met bewegingsstoornissen kunnen onderscheiden van gezonde controles en van mensen met andere bewegingsstoornissen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bewegingsstoornissen zijn een groep neurologische aandoeningen die menselijke bewegingen veranderen. Ze leiden tot functionele beperkingen, een verminderde kwaliteit van leven en een aanzienlijke maatschappelijke, economische en familiale belasting. Door de toename van de bevolking en de langere levensverwachting [1] zullen steeds meer mensen met bewegingsstoornissen moeten leven. De toegang tot specialisten op het gebied van bewegingsstoornissen is echter al beperkt en zal nog erger worden [2]. Daarom is er dringend behoefte aan het ontwikkelen van hulpmiddelen om niet-gespecialiseerde medische professionals te helpen bij het identificeren en beheersen van de symptomen (zowel motorische als niet-motorische) van die aandoeningen, zodat specialisten zich kunnen concentreren op ernstigere en complexere gevallen. Hoewel er verschillende aandoeningen zijn die kunnen worden geclassificeerd als bewegingsstoornissen, zal het huidige voorstel zich concentreren op zes aandoeningen die overlappende symptomen hebben en moeilijk te onderscheiden kunnen zijn voor niet-specialisten en/of clinici die niet gemakkelijk toegang hebben tot genetische tests of beeldvorming. faciliteiten: essentiële tremor (ET), de ziekte van Parkinson (PD), de ziekte van Huntington (HD), primaire focale dystonie (PFD), spinocerebellaire ataxie (SCA) en functionele bewegingsstoornissen (FMD). Hoewel getrainde bewegingsstoornisspecialisten elk van deze stoornissen correct kunnen identificeren en een optimale behandeling kunnen bieden, kunnen huisartsen en clinici die in plattelandsgebieden wonen en geen toegang hebben tot de meest up-to-date diagnostische hulpmiddelen, zoals neuroimaging en genetische tests, worden geconfronteerd problemen bij de behandeling van deze patiënten vanwege de variabiliteit van de symptomen en overlap in symptoompresentatie tussen verschillende stoornissen; leidt tot suboptimale behandelresultaten. Als zodanig is de ontwikkeling van eenvoudige, nauwkeurige en goedkope hulpmiddelen gerechtvaardigd om hun klinische beslissingen te helpen begeleiden. De alomtegenwoordigheid van mobiele technologie en draagbare sensoren kan de ontwikkeling van een dergelijk hulpmiddel mogelijk maken. In de afgelopen jaren hebben onze groep en anderen mobiele telefoons en draagbare technologie gebruikt om de symptomen van een groot aantal aandoeningen te beoordelen. Dit benadrukt de haalbaarheid van ons voorgestelde systeem voor de beoordeling en monitoring van de ernst van symptomen bij personen met bewegingsstoornissen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07107
        • Werving
        • Rutgers University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Mensen met bewegingsstoornissen,

We zullen 7 parallelle groepen rekruteren: 1) ET-patiënten; 2) Gezonde controles; 3) PD-patiënten; 4) ZvH-patiënten; 5) PFD-patiënten; 6) SCA-patiënten; en 7) FMD-patiënten

- Gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Minstens 18 jaar oud
  • ambulant
  • Engels sprekende
  • Specifiek voor groep 1: a) Diagnose van ET, b) stabiele dosis medicatie gedurende 30 dagen
  • Specifiek voor groep 3: a) Diagnose van PD, b) stabiele dosis medicatie gedurende 30 dagen
  • Specifiek voor groep 4: a) Diagnose van de ZvH, b) stabiele dosis medicatie gedurende 30 dagen
  • Specifiek voor groep 5: a) Diagnose van PFD, b) stabiele dosis medicatie gedurende 30 dagen
  • Specifiek voor groep 6: a) Diagnose van SCA, b) stabiele dosis medicatie gedurende 30 dagen
  • Specifiek voor groep 7: a) Diagnose van FMD, b) stabiele dosis medicatie gedurende 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige onbehandelde psychiatrische aandoening die van invloed kan zijn op de gegevensverzameling
  • Onvermogen om taak of protocol te begrijpen vanwege cognitieve problemen
  • Andere neurologische aandoening die de uitvoering van motorische taken kan beïnvloeden
  • Musculoskeletale aandoening die de uitvoering van motorische taken kan beïnvloeden
  • Ongecorrigeerde visusstoornis
  • Specifiek voor groep 1, 3, 4, 5, 6 en 7: verwachte verandering in medicatie binnen de komende 8 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Essentiële tremor

Dit is geen interventieonderzoek.

Specifiek voor groep: a) Diagnose van ET, b) stabiele dosis medicatie gedurende 30 dagen

Ziekte van Parkinson

Dit is geen interventieonderzoek.

Specifiek voor de groep: a) Diagnose van PD, b) stabiele dosis medicatie gedurende 30 dagen

De ziekte van Huntington

Dit is geen interventieonderzoek.

Specifiek voor de groep: a) Diagnose van de ZvH, b) stabiele dosis medicatie gedurende 30 dagen

Primaire focale dystonie

Dit is geen interventieonderzoek.

Specifiek voor de groep: a) Diagnose van PFD, b) stabiele dosis medicatie gedurende 30 dagen

Spinocerebellaire ataxie
Dit is geen interventieonderzoek. Specifiek voor de groep: a) Diagnose van plotselinge hartstilstand, b) stabiele dosis medicatie gedurende 30 dagen
Functionele bewegingsstoornis
Dit is geen interventieonderzoek. Specifiek voor de groep: a) diagnose van FMD, b) stabiele dosis medicatie gedurende 30 dagen
Gezonde controles

Dit is geen interventieonderzoek.

Mensen met gezonde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UPDRS-III (Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
Tijdsspanne: Zal plaatsvinden direct na de toestemming van patiënten tijdens het eerste laboratoriumbezoek.
  1. Spraak (score 0-4 waarbij 0 normaal is en 4 onverstaanbaar), op dezelfde manier worden de volgende activiteiten geregistreerd met een schaal van (0-4)
  2. Gezichtsuitdrukking
  3. Tremor in rust (hoofd, bovenste en onderste ledematen)
  4. Actie of posturale tremor van handen
  5. Stijfheid (beoordeeld op passieve beweging van de belangrijkste gewrichten terwijl de patiënt ontspannen zit. Tandraderij om te negeren.)
  6. Vingertikken (Patiënt tikt snel achter elkaar op duim met wijsvinger.)
  7. Handbewegingen (patiënt opent en sluit handen snel achter elkaar)
  8. Snelle afwisselende bewegingen van de handen (pronatie-supinatiebewegingen van de handen, verticaal en horizontaal, met een zo groot mogelijke amplitude, beide handen tegelijk).
  9. Beenbehendigheid (Patiënt tikt snel achter elkaar met de hiel op de grond en pakt het hele been op. Amplitude moet minstens 3 inch zijn.)
  10. Ontstaan ​​uit stoel
  11. Houding
  12. Gang
  13. Houdingsstabiliteit
  14. Lichaamsbradykinesie en hypokinesie
Zal plaatsvinden direct na de toestemming van patiënten tijdens het eerste laboratoriumbezoek.
TETRAS-prestaties (The Essential Tremor Rating Assessment Scale)
Tijdsspanne: Zal plaatsvinden direct na de toestemming van patiënten tijdens het eerste laboratoriumbezoek.
Hoofd Gezicht Tong Stem Bovenste lidmaat Onderste lidmaat Spiralen Handschrift Puntbenadering Staand
Zal plaatsvinden direct na de toestemming van patiënten tijdens het eerste laboratoriumbezoek.
Motor UHDRS voor de ZvH (Unified Huntington's Disease Rating Scale: betrouwbaarheid en consistentie)
Tijdsspanne: Zal plaatsvinden direct na de toestemming van patiënten tijdens het eerste laboratoriumbezoek.
OCULAIRE ACHTERVOLGING (horizontaal en verticaal) SACCADE-INITIATIE (horizontaal en verticaal) SACCADE-SNELHEID (horizontaal en verticaal) DYSARTRIE TONGPROTRUSIE MAXIMALE DYSTONIE (romp en extremiteiten) MAXIMALE CHOREA (gezicht, mond, romp en RETROPULSIE TREKTEST VINGERTAPS (rechts en links) PRONATE/SUPINATE-HANDS (rechts en links) LURIA RIGIDITY-ARMS (rechts en links) BRADY KINESIA-LICHAAMSGANG TANDEMWANDELEN
Zal plaatsvinden direct na de toestemming van patiënten tijdens het eerste laboratoriumbezoek.
(UDRS) Unified Dystonia-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Zal plaatsvinden direct na de toestemming van patiënten tijdens het eerste laboratoriumbezoek.
Ogen en bovenzijde Onderzijde Kaak en tong Strottenhoofd Nek Schouder en proximale arm (rechts en links) Distale arm en hand inclusief elleboog Bekken en proximale been (rechts en links) Distale been en voet inclusief knie Romp
Zal plaatsvinden direct na de toestemming van patiënten tijdens het eerste laboratoriumbezoek.
(BARS) Korte beoordelingsschaal voor ataxie
Tijdsspanne: Zal plaatsvinden direct na de toestemming van patiënten tijdens het eerste laboratoriumbezoek.
Het ontwikkelen van een beknopte Ataxia Rating Scale (BARS) voor gebruik door bewegingsstoornisspecialisten en algemene neurologen. BARS is valide, betrouwbaar en voldoende snel en nauwkeurig voor klinische doeleinden.
Zal plaatsvinden direct na de toestemming van patiënten tijdens het eerste laboratoriumbezoek.
(s-FMDRS) Vereenvoudigde beoordelingsschaal voor functionele bewegingsstoornissen
Tijdsspanne: Zal plaatsvinden direct na de toestemming van patiënten tijdens het eerste laboratoriumbezoek.
De Psychogenic Movement Disorders Rating Scale (PMDRS) heeft potentieel als een bruikbare objectieve beoordeling in klinisch onderzoek
Zal plaatsvinden direct na de toestemming van patiënten tijdens het eerste laboratoriumbezoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren