Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av bærbare og mobile data for å diagnostisere og overvåke bevegelsesforstyrrelser

19. september 2022 oppdatert av: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Formålet med forskningen er å bedre forstå den motoriske atferden til individer innen helse og sykdom. Det spesifikke formålet med dette prosjektet er å identifisere om vi kan bruke en smarttelefon til å diagnostisere ulike bevegelsesforstyrrelser og overvåke symptomene deres.

A. Mål

  1. Estimer alvorlighetsgraden av symptomene på essensiell tremor (ET), Parkinsons sykdom (PD), Huntingtons sykdom (HD), Primær fokal dystoni (PFD), spinocerebellar ataksi (SCA) og funksjonelle bevegelsesforstyrrelser (FMD) ved hjelp av en smarttelefonbasert applikasjon
  2. Skille individer med forskjellige bevegelsesforstyrrelser fra sunne kontroller basert på funksjoner fra smarttelefondataene
  3. Skille individer med en spesifikk bevegelsesforstyrrelse fra personer med andre bevegelsesforstyrrelser basert på funksjoner fra smarttelefondataene

B. Hypoteser / Forskningsspørsmål Vi antar at vi kan estimere alvorlighetsgraden av symptomene ved å bruke en smarttelefonapplikasjon, og at vi ved å bruke disse estimatene kan skille individer med bevegelsesforstyrrelser fra friske kontroller og fra personer med andre bevegelsesforstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bevegelsesforstyrrelser er en gruppe nevrologiske tilstander som endrer menneskelige bevegelser. De fører til funksjonsnedsettelser, redusert livskvalitet og betydelig samfunnsmessig, økonomisk og familiær belastning. På grunn av befolkningsøkning og lengre forventet levealder [1] vil stadig flere måtte leve med bevegelsesforstyrrelser. Imidlertid er tilgangen til spesialister i bevegelsesforstyrrelser allerede begrenset og vil bli verre [2]. Derfor er det et presserende behov for å utvikle verktøy for å hjelpe ikke-spesialiserte medisinske fagpersoner med å identifisere og håndtere symptomene (både motoriske og ikke-motoriske) av disse lidelsene, slik at spesialist kan fokusere på mer alvorlige og komplekse tilfeller. Selv om det er flere tilstander som kan klassifiseres som bevegelsesforstyrrelser, vil det nåværende forslaget fokusere på seks lidelser som har overlappende symptomer og som kan vise seg vanskelig å differensiere for ikke-spesialister og/eller klinikere som ikke har lett tilgang til genetisk testing eller bildediagnostikk. fasiliteter: Essensiell tremor (ET), Parkinsons sykdom (PD), Huntingtons sykdom (HD), primær fokal dystoni (PFD), spinocerebellar ataksi (SCA) og funksjonelle bevegelsesforstyrrelser (FMD). Mens trente spesialister i bevegelsesforstyrrelser kan identifisere hver av disse lidelsene korrekt og gi optimal behandling, kan allmennleger og klinikere som bor i landlige områder som ikke har tilgang til de mest oppdaterte diagnostiske verktøyene, som nevroimaging og genetisk testing, møte vanskeligheter med å behandle disse pasientene på grunn av symptomvariabilitet og overlapping i symptompresentasjon mellom ulike lidelser; fører til suboptimale behandlingsresultater. Som sådan er utviklingen av enkle, nøyaktige og rimelige verktøy for å veilede deres kliniske beslutninger berettiget. Allestedsnærværende mobilteknologi og bærbare sensorer kan muliggjøre utviklingen av et slikt verktøy. De siste årene har gruppen vår og andre brukt mobiltelefoner og bærbar teknologi for å vurdere symptomer ved en rekke lidelser. Dette fremhever gjennomførbarheten av vårt foreslåtte system for vurdering og overvåking av symptomalvorlighet hos personer med bevegelsesforstyrrelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07107
        • Rekruttering
        • Rutgers University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Personer med bevegelsesforstyrrelser,

Vi vil rekruttere 7 parallelle grupper: 1) ET-pasienter; 2) sunne kontroller; 3) PD-pasienter; 4) HS-pasienter; 5) PFD-pasienter; 6) SCA-pasienter; og 7) MKS-pasienter

- Sunne kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne
  • Minst 18 år
  • Ambulerende
  • engelsktalende
  • Spesifikt for gruppe 1: a) Diagnose av ET, b) stabil dose medisin i 30 dager
  • Spesifikt for gruppe 3: a) Diagnose av PD, b) stabil dose medikament i 30 dager
  • Spesifikt for gruppe 4: a) Diagnose av HD, b) stabil dose medikament i 30 dager
  • Spesifikt for gruppe 5: a) Diagnose av PFD, b) stabil dose medisin i 30 dager
  • Spesifikt for gruppe 6: a) Diagnose av SCA, b) stabil dose medikament i 30 dager
  • Spesifikt for gruppe 7: a) Diagnose av MKS, b) stabil dose medikament i 30 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ubehandlet psykiatrisk sykdom som kan påvirke datainnsamlingen
  • Manglende evne til å forstå oppgave eller protokoll på grunn av kognitive problemer
  • Annen nevrologisk tilstand som kan påvirke utførelsen av motoriske oppgaver
  • Muskel- og skjeletttilstand som kan påvirke utførelsen av motoriske oppgaver
  • Ukorrigert synshemming
  • Spesifikt for gruppe 1, 3, 4, 5, 6 og 7: Forventet endring i medisinering innen de neste 8 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Essensiell skjelving

Dette er ikke en intervensjonsstudie.

Spesifikt for gruppe: a) Diagnose av ET, b) stabil dose medikamenter i 30 dager

Parkinsons sykdom

Dette er ikke en intervensjonsstudie.

Spesifikt for gruppe: a) Diagnose av PD, b) stabil dose medikamenter i 30 dager

Huntingtons sykdom

Dette er ikke en intervensjonsstudie.

Spesifikt for gruppe: a) Diagnose av HD, b) stabil dose medikamenter i 30 dager

Primær fokal dystoni

Dette er ikke en intervensjonsstudie.

Spesifikt for gruppe: a) Diagnose av PFD, b) stabil dose medikamenter i 30 dager

Spinocerebellar ataksi
Dette er ikke en intervensjonsstudie. Spesifikt for gruppe: a) Diagnose av SCA, b) stabil dose medikamenter i 30 dager
Funksjonell bevegelsesforstyrrelse
Dette er ikke en intervensjonsstudie. Spesifikt for gruppe: a) Diagnose av MKS, b) stabil dose medikamenter i 30 dager
Sunne kontroller

Dette er ikke en intervensjonsstudie.

Folk med sunne kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS-III (Unified Parkinsons Disease Rating Scale)
Tidsramme: Vil skje rett etter samtykke mottatt fra pasienter under det første laboratoriebesøket.
  1. Tale (vurdering 0-4 var 0 er normalt og 4 er uforståelig), på samme måte registreres følgende aktiviteter med en skala fra (0-4)
  2. Ansiktsuttrykk
  3. Tremor i hvile (hode, øvre og nedre ekstremiteter)
  4. Handling eller postural skjelving av hender
  5. Rigiditet (bedømt på passiv bevegelse av hovedledd med pasient avslappet i sittende stilling. Tannhjul å bli ignorert.)
  6. Fingertrykk (pasienten trykker på tommelen med pekefingeren i rask rekkefølge.)
  7. Håndbevegelser (pasienten åpner og lukker hendene i rask rekkefølge)
  8. Raske vekslende bevegelser av hender (pronasjons-supinasjonsbevegelser av hender, vertikalt og horisontalt, med så stor amplitude som mulig, begge hender samtidig.)
  9. Agility (pasienten banker hælen i bakken i rask rekkefølge og plukker opp hele benet. Amplituden bør være minst 3 tommer.)
  10. Står fra stolen
  11. Holdning
  12. Gangart
  13. Postural stabilitet
  14. Body Bradykinesia og Hypokinesia
Vil skje rett etter samtykke mottatt fra pasienter under det første laboratoriebesøket.
TETRAS-ytelse (The Essential Tremor Rating Assessment Scale)
Tidsramme: Vil skje rett etter samtykke mottatt fra pasienter under det første laboratoriebesøket.
Hode Ansikt Tunge Stemme Øvre lem Underekstremitet Spiraler Håndskrift Prikktilnærming Stående
Vil skje rett etter samtykke mottatt fra pasienter under det første laboratoriebesøket.
Motor UHDRS for HD (Unified Huntington's Disease Rating Scale: Reliability and Consistency)
Tidsramme: Vil skje rett etter samtykke mottatt fra pasienter under det første laboratoriebesøket.
OCULAR PURSUIT (horisontal og vertikal) SACCADE INITIERING (horisontal og vertikal) SACCADE HASTIGHET (horisontal og vertikal) DYSARTHRIA TONGUE PROTRUSION MAXIMAL DYSTONIA (trunk og ekstremiteter) MAXIMAL CHOREA (ansikt, munn, trunk og RETROPULSJON høyre og FINGERPULL TRUPS) PRONATE/SUPINATE-HENDER (høyre og venstre) LURIA STIVHET-ARMER (høyre og venstre) BRADY KINESIA-KROPPSGANG TANDEM GÅR
Vil skje rett etter samtykke mottatt fra pasienter under det første laboratoriebesøket.
(UDRS) Unified Dystonia Rating Scale
Tidsramme: Vil skje rett etter samtykke mottatt fra pasienter under det første laboratoriebesøket.
Øyne og øvre ansikt Underansikt Kjeve og tunge Strupehals Nakke Skulder og proksimal arm (høyre og venstre) Distal arm og hånd inkludert albue Bekken og proksimalt ben (høyre og venstre) Distalt ben og fot inkludert kne Trunk
Vil skje rett etter samtykke mottatt fra pasienter under det første laboratoriebesøket.
(BARS) Kort Ataxia Rating Scale
Tidsramme: Vil skje rett etter samtykke mottatt fra pasienter under det første laboratoriebesøket.
Å utvikle en kort ataksivurderingsskala (BARS) for bruk av spesialister i bevegelsesforstyrrelser og generelle nevrologer. BARS er gyldig, pålitelig og tilstrekkelig rask og nøyaktig for kliniske formål.
Vil skje rett etter samtykke mottatt fra pasienter under det første laboratoriebesøket.
(s-FMDRS) Forenklet vurderingsskala for funksjonelle bevegelsesforstyrrelser
Tidsramme: Vil skje rett etter samtykke mottatt fra pasienter under det første laboratoriebesøket.
Psychogenic Movement Disorders Rating Scale (PMDRS) har potensial som en nyttig objektiv vurdering i klinisk forskning
Vil skje rett etter samtykke mottatt fra pasienter under det første laboratoriebesøket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere