이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Arm Boot Camp 연구: 뇌졸중 후 상지 회복을 증가시키는 프로그램 평가

2022년 5월 20일 업데이트: Janice Eng, University of British Columbia

뇌졸중 후 상지 회복을 증가시키는 프로그램의 평가

본 연구는 뇌졸중 환자의 상지 운동 연습과 기능에 대한 운동과 웨어러블 장치의 피드백을 결합한 프로그램의 실행 가능성과 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 즉시 치료 그룹 또는 지연 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 동일한 개입 프로그램을 완료합니다. 즉시 치료 그룹은 프로그램을 바로 시작하고 지연 치료 그룹은 3주 지연 후 프로그램을 시작합니다. 개입 프로그램은 3주 동안 진행되며 매일 최소 2시간의 운동(Home-GRASP 프로그램에서 채택)을 완료하고 개입 기간 동안 깨어 있는 시간 동안 영향을 받은 손목에 활동 모니터를 착용하는 참가자로 구성됩니다. 참가자는 모니터의 정보를 기반으로 일일 이동 횟수 목표를 충족해야 합니다. 참가자는 온라인 플랫폼(Zoom Video Communications)을 통해 운동을 가르치고 모니터링하는 치료사와 함께 6개의 가상 세션을 갖게 되며 참가자와 협력하여 일일 운동 목표를 생성 및 진행하고 운동 준수 및/또는 운동 목표를 달성하기 위한 장벽과 잠재적 솔루션에 대해 논의합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • 모병
        • University Of Calgary
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sean Dukelow, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
        • 모병
        • GF Strong Rehab Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Janice Eng, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3L 2P4
        • 모병
        • Riverview Health Centre
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ruth Barclay, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3J5
        • 모병
        • Dalhousie University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marilyn Mackay-Lyons, PhD
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, B3H 3J5
        • 모병
        • Parkwood Institute
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Robert Teasell, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Bradley MacIntosh, PhD
      • Toronto, Ontario, 캐나다, Evan.Foster@uhn.ca
        • 모병
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Mark Bailey, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19세 이상
  • < 뇌졸중 발생 후 1년
  • 지역 사회에서 생활
  • 한쪽 상지 장애가 있는 경우
  • 팔과 손을 움직일 수 있는 능력이 있습니다(> 30° 어깨 굴곡 또는 외전 및 Fugl Meyer 손가락 확장 점수 > 0).
  • 영향을 받은 상지를 뇌졸중 전과 다른 방식으로 사용하는 경우(REACH 점수 < 4)
  • 상지에 대한 공식 물리 및 작업 치료 재활 완료
  • 인터넷 및 이메일 액세스가 가능한 태블릿, 컴퓨터, 노트북 또는 전화에 액세스할 수 있습니다.

참고: 참가자에게 간병인이 있는 경우 이 연구를 돕도록 그를 초대하고 싶습니다. 그러나 이 연구에 참여하기 위해 간병인이 반드시 필요한 것은 아닙니다.

제외 기준:

  • 팔의 움직임을 제한하는 근골격계/기타 신경학적 상태
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 치료 프로토콜에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 다른 의학적 상태가 있는 경우
  • 팔다리를 사용하는 능력에 영향을 미치는 영향을 받는 상지에 지속적인 통증이 있습니다.
  • 영어를 말하거나 이해하거나 읽을 수 없음(다른 사람, [즉, 가족, 간병인 또는 친구]가 측정/치료 세션 및 연구와 관련된 가정 활동 중에 출석하고 통역할 수 있는 경우가 아니면)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 치료 그룹
참가자는 개입을 즉시 받게 됩니다.
행동: 암 부트 캠프
개입에는 영향을 받는 상지의 사용을 동기 부여하기 위해 일일 숙제 기반 상지 운동과 활동 모니터의 피드백의 조합이 포함됩니다. 참가자는 치료사와의 가상 세션을 통해 지원됩니다.
간섭 없음: 지연 치료 그룹
참가자는 일반적인 치료(개입 없음)를 받지만 3주 지연 후에 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 모니터를 사용하여 캡처한 손 수
기간: 개입 후(개입 3주 직후)
참가자는 연속 3일 동안 깨어 있는 시간 동안 뇌졸중 영향을 받은 팔에 활동 모니터를 착용합니다.
개입 후(개입 3주 직후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ArmCAM(팔 기능 및 움직임 테스트)
기간: 개입 후(개입 3주 직후), 후속 조치(개입 완료 후 2개월)
온라인 상지 기능 평가는 총 움직임, 지지 도달 범위, 기능적 도달 및 파악 움직임, 기능적 손목 움직임 및 미세 운동 기술을 측정하는 10개 항목으로 구성됩니다.
개입 후(개입 3주 직후), 후속 조치(개입 완료 후 2개월)
Stroke Impact Scale - 손 및 근력 척도
기간: 개입 후(개입 3주 직후), 후속 조치(개입 완료 후 2개월)
뇌졸중이 건강과 삶에 미치는 영향 평가
개입 후(개입 3주 직후), 후속 조치(개입 완료 후 2개월)
개입 세션 동안 측정된 손 수
기간: 3주 개입 내 일일 카운트
개입 기간 동안 뇌졸중 영향을 받은 팔에 대한 활동 모니터를 사용하여 캡처한 일일 손 수 데이터
3주 개입 내 일일 카운트
REACH 규모
기간: 개입 후(개입 3주 직후), 후속 조치(개입 완료 후 2개월)
영향을 받은 팔과 손이 임상 환경 밖에서 어떻게 사용되고 있는지를 포착하는 뇌졸중 환자를 위한 자가 보고 측정입니다.
개입 후(개입 3주 직후), 후속 조치(개입 완료 후 2개월)
활동 모니터를 사용하여 캡처한 손 수
기간: 후속 조치(개입 완료 후 2개월)
참가자는 연속 3일 동안 깨어 있는 시간 동안 뇌졸중 영향을 받은 팔에 활동 모니터를 착용합니다.
후속 조치(개입 완료 후 2개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H19-02005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다