Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Arm Boot Camp: оценка программы по ускорению восстановления верхних конечностей после инсульта

20 мая 2022 г. обновлено: Janice Eng, University of British Columbia

Оценка программы по ускорению восстановления верхних конечностей после инсульта

В этом исследовании будут изучены осуществимость и эффект программы, которая сочетает в себе упражнения и обратную связь от носимого устройства для практики и функции движений верхних конечностей у людей с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут рандомизированы либо в группу немедленного лечения, либо в группу отсроченного лечения. Обе группы выполнят одну и ту же программу вмешательства. Группа немедленного лечения начнет программу сразу же, а группа отсроченного лечения начнет программу после 3-недельной задержки. Программа вмешательства рассчитана на 3 недели и состоит из участников, выполняющих не менее двух часов упражнений (адаптированных из программы Home-GRASP) ежедневно и носящих монитор активности на пораженном запястье в часы бодрствования на время вмешательства. Участникам будет предложено выполнить ежедневные цели по подсчету движений на основе информации с монитора. Участники проведут 6 виртуальных сеансов с терапевтом, который будет обучать и контролировать упражнения через онлайн-платформу (Zoom Video Communications), работать с участниками над созданием и достижением ежедневных целей движения, а также обсуждать препятствия и потенциальные решения для соблюдения режима упражнений и/или достижения целей движения. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chihya Hung, MScPT
  • Номер телефона: 604-714-4117
  • Электронная почта: chihya.hung@ubc.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Рекрутинг
        • University of Calgary
        • Контакт:
          • Mark Piitz
          • Номер телефона: 403-944-4050
          • Электронная почта: mapiitz@ucalgary.ca
        • Младший исследователь:
          • Sean Dukelow, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 2G9
        • Рекрутинг
        • GF Strong Rehab Centre
        • Контакт:
          • Chihya Hung
          • Номер телефона: 604-714-4117
          • Электронная почта: Chihya.Hung@ubc.ca
        • Главный следователь:
          • Janice Eng, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3L 2P4
        • Рекрутинг
        • Riverview Health Centre
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Ruth Barclay, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3J5
        • Рекрутинг
        • Dalhousie University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Marilyn Mackay-Lyons, PhD
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, B3H 3J5
        • Рекрутинг
        • Parkwood Institute
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Robert Teasell, MD
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Контакт:
          • Ellen Cohen
          • Номер телефона: 85406 416-480-6100
          • Электронная почта: ecohen@sri.utoroton.ca
        • Младший исследователь:
          • Bradley MacIntosh, PhD
      • Toronto, Ontario, Канада, Evan.Foster@uhn.ca
        • Рекрутинг
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • Контакт:
          • Evan Foster
          • Номер телефона: 3362 416-597-3422
          • Электронная почта: Evan.Foster@uhn.ca
        • Младший исследователь:
          • Mark Bailey, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 19 лет и старше
  • < 1 года после инсульта
  • Жизнь в сообществе
  • Имеют одностороннее поражение верхних конечностей
  • Иметь некоторую способность двигать рукой и кистью (> 30° сгибание или отведение плеча и балл по шкале Fugl Meyer > 0)
  • Используют пораженную верхнюю конечность не так, как до инсульта (оценка REACH < 4)
  • Завершена формальная физио- и трудотерапевтическая реабилитация верхней конечности.
  • Иметь доступ к планшету, компьютеру, ноутбуку или телефону с доступом в Интернет и электронной почте.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если у участника есть опекун, мы хотели бы пригласить его / ее для помощи в этом исследовании; однако опекун не является обязательным для участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • скелетно-мышечные / другие неврологические состояния, которые ограничивают движение в их руке
  • не может дать информированное согласие
  • иметь другое заболевание, которое может повлиять на их способность участвовать в протоколе лечения
  • имеют постоянную боль в пораженной верхней конечности, которая влияет на их способность использовать конечность
  • Не может говорить, понимать или читать по-английски (за исключением случаев, когда другой человек [то есть член семьи, опекун или друг] может присутствовать и переводить во время сеансов измерения/лечения, а также домашних действий, связанных с исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа немедленного лечения
Участники получат интервенцию сразу
Поведенческий: Учебный лагерь для рук
Вмешательство включает в себя комбинацию ежедневных домашних упражнений для верхних конечностей и обратную связь от монитора активности, чтобы мотивировать использование пораженной верхней конечности. Участники будут поддерживаться посредством виртуальных сеансов с терапевтом.
Без вмешательства: Группа отсроченного лечения
Участники получат обычную помощь (без вмешательства), однако они получат вмешательство после 3-недельной задержки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подсчет рук, зафиксированный с помощью монитора активности
Временное ограничение: После вмешательства (сразу через 3 недели после вмешательства)
Участники носят монитор активности на руке, пораженной инсультом, в часы бодрствования в течение 3 дней подряд.
После вмешательства (сразу через 3 недели после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ArmCAM (Тест мощности и движения руки)
Временное ограничение: После вмешательства (сразу через 3 недели после вмешательства), последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)
Функциональная онлайн-оценка верхних конечностей состоит из 10 пунктов, которые измеряют грубые движения, поддерживаемый досягаемость, функциональные движения досягаемости и захвата, функциональные движения запястья и мелкую моторику.
После вмешательства (сразу через 3 недели после вмешательства), последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)
Шкала ударного воздействия - ручные и силовые весы
Временное ограничение: После вмешательства (сразу через 3 недели после вмешательства), последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)
Оцените, как инсульт повлиял на здоровье и жизнь
После вмешательства (сразу через 3 недели после вмешательства), последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)
Количество рук, измеренное во время интервенционных сеансов
Временное ограничение: Ежедневные подсчеты в течение 3 недель вмешательства
Ежедневные данные подсчета рук, полученные с помощью монитора активности на руке, пораженной инсультом, во время периода вмешательства.
Ежедневные подсчеты в течение 3 недель вмешательства
Шкала REACH
Временное ограничение: После вмешательства (сразу через 3 недели после вмешательства), последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)
Измерение самоотчета для людей с инсультом, которое фиксирует, как пораженная рука и кисть используются вне клинических условий.
После вмешательства (сразу через 3 недели после вмешательства), последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)
Подсчет рук, зафиксированный с помощью монитора активности
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через два месяца после завершения вмешательства)
Участники носят монитор активности на руке, пораженной инсультом, в часы бодрствования в течение 3 дней подряд.
Последующее наблюдение (через два месяца после завершения вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H19-02005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Учебный лагерь для рук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться