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Arm Boot Camp Study: evaluación de un programa para aumentar la recuperación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular

20 de mayo de 2022 actualizado por: Janice Eng, University of British Columbia

Evaluación de un programa para aumentar la recuperación de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular

Este estudio examinará la viabilidad y el efecto de un programa que combina ejercicio y retroalimentación de un dispositivo portátil sobre la práctica y función del movimiento de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento inmediato o al grupo de tratamiento tardío. Ambos grupos completarán el mismo programa de intervención. El grupo de tratamiento Inmediato comenzará el programa de inmediato, mientras que el grupo de Tratamiento Retrasado comenzará el programa después de un retraso de 3 semanas. El programa de intervención tiene una duración de 3 semanas y consiste en que los participantes completen al menos dos horas de ejercicios (adaptados del programa Home-GRASP) diariamente y usen un monitor de actividad en la muñeca afectada durante las horas de vigilia durante la intervención. Se les pedirá a los participantes que cumplan con los objetivos de conteo de movimientos diarios según la información del monitor. Los participantes tendrán 6 sesiones virtuales con un terapeuta que enseñará y monitoreará los ejercicios a través de una plataforma en línea (Zoom Video Communications), trabajará con los participantes para generar y progresar en los objetivos de movimiento diarios y discutirá las barreras y posibles soluciones para ejercitar la adherencia y/o alcanzar los objetivos de movimiento. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chihya Hung, MScPT
  • Número de teléfono: 604-714-4117
  • Correo electrónico: chihya.hung@ubc.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Reclutamiento
        • University of Calgary
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Sean Dukelow, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
        • Reclutamiento
        • GF Strong Rehab Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Janice Eng, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3L 2P4
        • Reclutamiento
        • Riverview Health Centre
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ruth Barclay, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3J5
        • Reclutamiento
        • Dalhousie University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Marilyn Mackay-Lyons, PhD
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, B3H 3J5
        • Reclutamiento
        • Parkwood Institute
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Robert Teasell, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Bradley MacIntosh, PhD
      • Toronto, Ontario, Canadá, Evan.Foster@uhn.ca
        • Reclutamiento
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • Contacto:
          • Evan Foster
          • Número de teléfono: 3362 416-597-3422
          • Correo electrónico: Evan.Foster@uhn.ca
        • Sub-Investigador:
          • Mark Bailey, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 años o más
  • < 1 año desde que ocurrió el accidente cerebrovascular
  • Viviendo en la comunidad
  • Tener afectación unilateral de las extremidades superiores.
  • Tener cierta capacidad para mover el brazo y la mano (> 30° de flexión o abducción del hombro y puntuación de extensión de los dedos de Fugl Meyer > 0)
  • Están utilizando su miembro superior afectado de una manera diferente a la que tenían antes del ictus (puntuación REACH < 4)
  • Rehabilitación formal completa de terapia física y ocupacional para la extremidad superior
  • Tener acceso a una tableta, computadora, laptop o teléfono con acceso a internet y correo electrónico.

NOTA: Si el participante tiene un cuidador, nos gustaría invitarlo a ayudar en este estudio; sin embargo, un cuidador no es obligatorio para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • musculoesqueléticas/otras condiciones neurológicas que limitan el movimiento en su brazo
  • incapaz de proporcionar el consentimiento informado
  • tienen otra condición médica que afectaría su capacidad de participar en el protocolo de tratamiento
  • tienen dolor persistente en la extremidad superior afectada que afecta su capacidad para usar la extremidad
  • Incapaz de hablar, entender o leer inglés (a menos que otra persona, [es decir, un familiar, cuidador o amigo] pueda estar presente y traducir durante las sesiones de medición/tratamiento y las actividades en el hogar relacionadas con el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Tratamiento Inmediato
Los participantes recibirán la intervención de inmediato.
Conductual: Campamento de entrenamiento de brazos
La intervención implica una combinación de ejercicios diarios de las extremidades superiores basados ​​en tareas y comentarios de un monitor de actividad para motivar el uso de la extremidad superior afectada. Los participantes serán apoyados a través de sesiones virtuales con un terapeuta.
Sin intervención: Grupo de Tratamiento Retrasado
Los participantes recibirán la atención habitual (sin intervención), sin embargo, recibirán la intervención después de un retraso de 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuentos de manos capturados con un monitor de actividad
Periodo de tiempo: Post intervención (inmediatamente después de 3 semanas de intervención)
Los participantes usan el monitor de actividad en el brazo afectado por un accidente cerebrovascular durante las horas de vigilia durante 3 días consecutivos
Post intervención (inmediatamente después de 3 semanas de intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ArmCAM (Prueba de capacidad y movimiento del brazo)
Periodo de tiempo: Post intervención (inmediatamente después de 3 semanas de intervención), seguimiento (2 meses después de completar la intervención)
La evaluación funcional de las extremidades superiores en línea consta de 10 elementos que miden los movimientos gruesos, el alcance apoyado, los movimientos funcionales de alcance y agarre, el movimiento funcional de la muñeca y las habilidades motoras finas.
Post intervención (inmediatamente después de 3 semanas de intervención), seguimiento (2 meses después de completar la intervención)
Escala de impacto de trazo - escalas de mano y fuerza
Periodo de tiempo: Post intervención (inmediatamente después de 3 semanas de intervención), seguimiento (2 meses después de completar la intervención)
Evaluar cómo el accidente cerebrovascular ha afectado la salud y la vida.
Post intervención (inmediatamente después de 3 semanas de intervención), seguimiento (2 meses después de completar la intervención)
Conteo de manos medido durante las sesiones de intervención
Periodo de tiempo: Conteos diarios dentro de las 3 semanas de intervención
Datos diarios de conteo de manos capturados usando un monitor de actividad en el brazo afectado por accidente cerebrovascular durante el período de intervención
Conteos diarios dentro de las 3 semanas de intervención
Escala ALCANCE
Periodo de tiempo: Post intervención (inmediatamente después de 3 semanas de intervención), seguimiento (2 meses después de completar la intervención)
Una medida de autoinforme para personas con accidente cerebrovascular que captura cómo se usa el brazo y la mano afectados fuera del entorno clínico.
Post intervención (inmediatamente después de 3 semanas de intervención), seguimiento (2 meses después de completar la intervención)
Recuentos de manos capturados con un monitor de actividad
Periodo de tiempo: Seguimiento (dos meses después de la finalización de la intervención)
Los participantes usan el monitor de actividad en el brazo afectado por un accidente cerebrovascular durante las horas de vigilia durante 3 días consecutivos
Seguimiento (dos meses después de la finalización de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H19-02005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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