Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arm Boot Camp-onderzoek: evaluatie van een programma om het herstel van de bovenste ledematen na een beroerte te verbeteren

20 mei 2022 bijgewerkt door: Janice Eng, University of British Columbia

Evaluatie van een programma om het herstel van de bovenste ledematen na een beroerte te bevorderen

Deze studie onderzoekt de haalbaarheid en het effect van een programma dat oefeningen en feedback van een draagbaar apparaat combineert op de bewegingspraktijk en -functie van de bovenste ledematen bij personen met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd in ofwel de Onmiddellijke behandelingsgroep of de Uitgestelde behandelingsgroep. Beide groepen doorlopen hetzelfde interventieprogramma. De Onmiddellijke behandelingsgroep start het programma meteen terwijl de Uitgestelde behandelingsgroep het programma met een vertraging van 3 weken start. Het interventieprogramma duurt 3 weken en bestaat uit deelnemers die dagelijks ten minste twee uur aan oefeningen doen (aangepast aan het Home-GRASP-programma) en gedurende de duur van de interventie een activiteitenmonitor om hun aangedane pols dragen gedurende de uren dat ze wakker zijn. Deelnemers wordt gevraagd om dagelijkse doelstellingen voor het tellen van bewegingen te halen op basis van informatie van de monitor. Deelnemers zullen 6 virtuele sessies hebben met een therapeut die oefeningen zal doceren en volgen via een online platform (Zoom Video Communications), met deelnemers werkt om dagelijkse bewegingsdoelen te genereren en te bevorderen en barrières en mogelijke oplossingen bespreekt om therapietrouw te oefenen en/of bewegingsdoelen te bereiken .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Werving
        • University Of Calgary
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sean Dukelow, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • Werving
        • GF Strong Rehab Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Janice Eng, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Werving
        • Riverview Health Centre
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ruth Barclay, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3J5
        • Werving
        • Dalhousie University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marilyn Mackay-Lyons, PhD
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, B3H 3J5
        • Werving
        • Parkwood Institute
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Robert Teasell, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bradley MacIntosh, PhD
      • Toronto, Ontario, Canada, Evan.Foster@uhn.ca
        • Werving
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mark Bailey, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19 jaar of ouder
  • < 1 jaar sinds de beroerte plaatsvond
  • Wonen in de gemeenschap
  • Eenzijdige stoornissen van de bovenste ledematen hebben
  • Enige vaardigheid hebben om hun arm en hand te bewegen (> 30° schouderflexie of abductie en Fugl Meyer vingerextensiescore > 0)
  • Gebruiken hun aangedane bovenste ledemaat op een andere manier dan voor hun beroerte (REACH-score < 4)
  • Voltooide formele fysieke en ergotherapeutische revalidatie voor de bovenste extremiteit
  • Toegang hebben tot een tablet, computer, laptop of telefoon met internet en e-mailtoegang.

OPMERKING: Als de deelnemer een verzorger heeft, willen we hem/haar graag uitnodigen om te helpen bij dit onderzoek; een verzorger is echter geen vereiste voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • musculoskeletale/andere neurologische aandoeningen die beweging in hun arm beperken
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • een andere medische aandoening hebben die van invloed kan zijn op hun vermogen om deel te nemen aan het behandelprotocol
  • aanhoudende pijn hebben in hun aangedane bovenste ledemaat die hun vermogen om de ledemaat te gebruiken beïnvloedt
  • Kan geen Engels spreken, begrijpen of lezen (tenzij een andere persoon, [d.w.z. familielid, verzorger of vriend] aanwezig kan zijn en kan vertalen tijdens meet-/behandelingssessies en thuisactiviteiten die verband houden met het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke behandelingsgroep
Deelnemers krijgen direct de interventie
Gedragsmatig: Arm Bootcamp
De interventie omvat een combinatie van dagelijkse huiswerkoefeningen voor de bovenste ledematen en feedback van een activiteitenmonitor om het gebruik van de aangedane bovenste ledematen te motiveren. Deelnemers worden ondersteund door middel van virtuele sessies met een therapeut.
Geen tussenkomst: Vertraagde behandelingsgroep
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg (geen interventie), maar krijgen de interventie wel met een vertraging van 3 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handtellingen vastgelegd met behulp van een activiteitenmonitor
Tijdsspanne: Postinterventie (onmiddellijk na 3 weken interventie)
Deelnemers dragen de activiteitenmonitor gedurende 3 achtereenvolgende dagen op de door een beroerte getroffen arm gedurende de uren dat ze wakker zijn
Postinterventie (onmiddellijk na 3 weken interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ArmCAM (armcapaciteits- en bewegingstest)
Tijdsspanne: Postinterventie (onmiddellijk na 3 weken interventie), follow-up (2 maanden na voltooiing van interventie)
De online functionele beoordeling van de bovenste extremiteit bestaat uit 10 items die grove bewegingen, ondersteunde reikwijdte, functionele reik- en grijpbewegingen, functionele polsbewegingen en fijne motoriek meten.
Postinterventie (onmiddellijk na 3 weken interventie), follow-up (2 maanden na voltooiing van interventie)
Stroke Impact Scale - hand- en krachtschalen
Tijdsspanne: Postinterventie (onmiddellijk na 3 weken interventie), follow-up (2 maanden na voltooiing van interventie)
Evalueer hoe een beroerte de gezondheid en het leven heeft beïnvloed
Postinterventie (onmiddellijk na 3 weken interventie), follow-up (2 maanden na voltooiing van interventie)
Handtelling gemeten tijdens de interventiesessies
Tijdsspanne: Dagelijkse tellingen binnen 3 weken interventie
Dagelijkse handtellingsgegevens vastgelegd met behulp van activiteitenmonitor op de door een beroerte aangedane arm tijdens de interventieperiode
Dagelijkse tellingen binnen 3 weken interventie
REACH-schaal
Tijdsspanne: Postinterventie (onmiddellijk na 3 weken interventie), follow-up (2 maanden na voltooiing van interventie)
Een zelfrapportagemeting voor personen met een beroerte die vastlegt hoe de aangedane arm en hand buiten de klinische setting wordt gebruikt.
Postinterventie (onmiddellijk na 3 weken interventie), follow-up (2 maanden na voltooiing van interventie)
Handtellingen vastgelegd met behulp van een activiteitenmonitor
Tijdsspanne: Follow-up (twee maanden na voltooiing van de interventie)
Deelnemers dragen de activiteitenmonitor gedurende 3 achtereenvolgende dagen op de door een beroerte getroffen arm gedurende de uren dat ze wakker zijn
Follow-up (twee maanden na voltooiing van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H19-02005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren