Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Arm Boot Camp: ocena programu mającego na celu zwiększenie regeneracji kończyny górnej po udarze

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Janice Eng, University of British Columbia

Ocena programu poprawy regeneracji kończyny górnej po udarze

To badanie zbada wykonalność i wpływ programu, który łączy ćwiczenia i informacje zwrotne z urządzenia do noszenia na ćwiczeniach i funkcji ruchu kończyny górnej u osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia natychmiastowego lub grupy leczenia opóźnionego. Obie grupy ukończą ten sam program interwencyjny. Grupa leczenia natychmiastowego rozpocznie program od razu, podczas gdy grupa leczenia opóźnionego rozpocznie program z 3-tygodniowym opóźnieniem. Program interwencji trwa 3 tygodnie i składa się z uczestników wykonujących co najmniej dwie godziny ćwiczeń (zaadaptowanych z programu Home-GRASP) dziennie i noszących monitor aktywności na dotkniętym chorobą nadgarstku w godzinach czuwania przez cały czas trwania interwencji. Uczestnicy zostaną poproszeni o osiągnięcie dziennych celów dotyczących liczby ruchów na podstawie informacji z monitora. Uczestnicy odbędą 6 wirtualnych sesji z terapeutą, który będzie uczyć i monitorować ćwiczenia za pośrednictwem platformy internetowej (Zoom Video Communications), pracować z uczestnikami nad generowaniem i osiąganiem codziennych celów ruchowych oraz omawiać bariery i potencjalne rozwiązania w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń i/lub osiągania celów ruchowych .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrutacyjny
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sean Dukelow, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Rekrutacyjny
        • GF Strong Rehab Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Janice Eng, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Rekrutacyjny
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ruth Barclay, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3J5
        • Rekrutacyjny
        • Dalhousie University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marilyn Mackay-Lyons, PhD
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, B3H 3J5
        • Rekrutacyjny
        • Parkwood Institute
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Robert Teasell, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bradley MacIntosh, PhD
      • Toronto, Ontario, Kanada, Evan.Foster@uhn.ca
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mark Bailey, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19 lat lub więcej
  • < 1 rok od wystąpienia udaru
  • Życie w społeczności
  • Mają jednostronne upośledzenie kończyny górnej
  • Mieć pewną zdolność poruszania ramieniem i dłonią (> 30° zgięcia lub odwodzenia barku i punktacja wyprostu palca Fugla Meyera > 0)
  • Używają chorej kończyny górnej w inny sposób niż przed udarem (wynik REACH < 4)
  • Ukończona formalna rehabilitacja fizjoterapeutyczna i zajęciowa kończyny górnej
  • Mieć dostęp do tabletu, komputera, laptopa lub telefonu z dostępem do Internetu i poczty e-mail.

UWAGA: Jeśli uczestnik ma opiekuna, zapraszamy go do pomocy w tym badaniu; jednak opiekun nie jest konieczny do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • mięśniowo-szkieletowe/inne schorzenia neurologiczne, które ograniczają ruch ramienia
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • mają inny stan chorobowy, który mógłby wpłynąć na ich zdolność do udziału w protokole leczenia
  • u pacjenta występuje uporczywy ból w chorej kończynie górnej, który wpływa na zdolność poruszania się tą kończyną
  • Niemożność mówienia, rozumienia lub czytania po angielsku (chyba że inna osoba [tj. członek rodziny, opiekun lub przyjaciel] może być obecna i tłumaczyć podczas sesji pomiarowych/terapeutycznych oraz czynności domowych związanych z badaniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa natychmiastowego leczenia
Uczestnicy od razu otrzymają interwencję
Behawioralne: Arm Boot Camp
Interwencja obejmuje połączenie codziennych ćwiczeń kończyn górnych opartych na pracy domowej i informacji zwrotnych z monitora aktywności, aby zmotywować do używania chorej kończyny górnej. Uczestnicy będą wspierani poprzez wirtualne sesje z terapeutą.
Brak interwencji: Grupa opóźnionego leczenia
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę (bez interwencji), jednak interwencję otrzymają z 3-tygodniowym opóźnieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczenie rąk zarejestrowane za pomocą monitora aktywności
Ramy czasowe: Po interwencji (bezpośrednio po 3 tygodniach interwencji)
Uczestnicy noszą monitor aktywności na ramieniu dotkniętym udarem w godzinach czuwania przez 3 kolejne dni
Po interwencji (bezpośrednio po 3 tygodniach interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ArmCAM (Test wydolności i ruchu ramienia)
Ramy czasowe: Po interwencji (bezpośrednio po 3 tygodniach interwencji), kontrola (2 miesiące po zakończeniu interwencji)
Internetowa ocena funkcjonalna kończyny górnej składa się z 10 pozycji, które mierzą ruchy duże, wspomagany zasięg, funkcjonalny zasięg i ruchy chwytania, funkcjonalny ruch nadgarstka i umiejętności motoryczne.
Po interwencji (bezpośrednio po 3 tygodniach interwencji), kontrola (2 miesiące po zakończeniu interwencji)
Stroke Impact Scale - skale dłoni i siły
Ramy czasowe: Po interwencji (bezpośrednio po 3 tygodniach interwencji), kontrola (2 miesiące po zakończeniu interwencji)
Oceń, jak udar wpłynął na zdrowie i życie
Po interwencji (bezpośrednio po 3 tygodniach interwencji), kontrola (2 miesiące po zakończeniu interwencji)
Liczba rąk mierzona podczas sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Liczenie dzienne w ramach 3-tygodniowej interwencji
Codzienne dane dotyczące liczby rąk rejestrowane za pomocą monitora aktywności na ramieniu dotkniętym udarem podczas okresu interwencji
Liczenie dzienne w ramach 3-tygodniowej interwencji
Skala REACH
Ramy czasowe: Po interwencji (bezpośrednio po 3 tygodniach interwencji), kontrola (2 miesiące po zakończeniu interwencji)
Samoopisowe narzędzie dla osób po udarze mózgu, które rejestruje, w jaki sposób dotknięte chorobą ramię i dłoń są używane poza środowiskiem klinicznym.
Po interwencji (bezpośrednio po 3 tygodniach interwencji), kontrola (2 miesiące po zakończeniu interwencji)
Liczenie rąk zarejestrowane za pomocą monitora aktywności
Ramy czasowe: Kontynuacja (dwa miesiące po zakończeniu interwencji)
Uczestnicy noszą monitor aktywności na ramieniu dotkniętym udarem w godzinach czuwania przez 3 kolejne dni
Kontynuacja (dwa miesiące po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19-02005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj