此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

手臂新兵训练营研究：评估中风后增加上肢恢复的计划

2022年5月20日 更新者：Janice Eng、University of British Columbia

中风后增加上肢恢复计划的评估

本研究将检验一项计划的可行性和效果，该计划将锻炼和来自可穿戴设备的反馈结合起来，用于中风患者的上肢运动练习和功能。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

参与者将被随机分配到立即治疗组或延迟治疗组。 两组将完成相同的干预计划。 立即治疗组将立即开始该计划，而延迟治疗组将在 3 周延迟后开始该计划。 干预计划持续 3 周，参与者每天至少完成两个小时的锻炼（改编自 Home-GRASP 计划），并在干预期间醒着时在受影响的手腕上佩戴活动监测器。 将要求参与者根据监视器提供的信息达到每日运动计数目标。 参与者将与治疗师进行 6 次虚拟会议，治疗师将通过在线平台（Zoom Video Communications）教授和监控锻炼，与参与者一起制定和推进日常运动目标，并讨论坚持锻炼和/或实现运动目标的障碍和潜在解决方案.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
        • 招聘中
        • University Of Calgary
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Sean Dukelow, MD
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 2G9
        • 招聘中
        • GF Strong Rehab Centre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Janice Eng, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3L 2P4
        • 招聘中
        • Riverview Health Centre
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Ruth Barclay, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3J5
        • 招聘中
        • Dalhousie University
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Marilyn Mackay-Lyons, PhD
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、B3H 3J5
        • 招聘中
        • Parkwood Institute
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Robert Teasell, MD
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Bradley MacIntosh, PhD
      • Toronto、Ontario、加拿大、Evan.Foster@uhn.ca
        • 招聘中
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Mark Bailey, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 19岁或以上
  • 中风发生后 < 1 年
  • 生活在社区
  • 有单侧上肢功能障碍
  • 有一定的移动手臂和手的能力（> 30° 肩屈曲或外展和 Fugl Meyer 手指伸展评分 > 0）
  • 以不同于中风前的方式使用受影响的上肢（REACH 分数 < 4）
  • 完成正式的上肢物理和职业治疗康复
  • 可以使用平板电脑、电脑、笔记本电脑或手机，可以访问互联网和电子邮件。

注意：如果参与者有看护人，我们想邀请他/她协助这项研究；但是，看护者并不是参与本研究的必要条件。

排除标准：

  • 限制手臂运动的肌肉骨骼/其他神经系统疾病
  • 无法提供知情同意
  • 患有另一种会影响他们参与治疗方案能力的疾病
  • 受影响的上肢持续疼痛，影响他们使用肢体的能力
  • 无法说、理解或阅读英语（除非另一个人，[即家庭成员、看护人或朋友]可以在测量/治疗期间以及与研究相关的家庭活动期间在场和翻译

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：即时治疗组
参与者将立即接受干预
行为的：手臂训练营
干预包括基于日常家庭作业的上肢锻炼和活动监测器的反馈相结合，以激励使用受影响的上肢。 参与者将通过与治疗师的虚拟会议得到支持。
无干预：延迟治疗组
参与者将接受常规护理（无干预），但是，他们将在 3 周延迟后接受干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用活动监视器捕获的手数
大体时间：干预后（干预 3 周后立即）
参与者连续 3 天在醒着的时候将活动监测器戴在中风患肢上
干预后（干预 3 周后立即）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ArmCAM（手臂容量和运动测试）
大体时间：干预后（干预 3 周后立即）、随访（干预完成后 2 个月）
在线上肢功能评估包括 10 个项目，测量总体运动、支撑伸展、功能伸展和抓握运动、功能性手腕运动和精细运动技能。
干预后（干预 3 周后立即）、随访（干预完成后 2 个月）
中风影响量表 - 手和力量量表
大体时间：干预后（干预 3 周后立即）、随访（干预完成后 2 个月）
评估中风如何影响健康和生活
干预后（干预 3 周后立即）、随访（干预完成后 2 个月）
干预期间测量的手数
大体时间：3周干预内的每日计数
在干预期间使用活动监视器在中风受影响的手臂上捕获的每日手计数数据
3周干预内的每日计数
REACH规模
大体时间：干预后（干预 3 周后立即）、随访（干预完成后 2 个月）
一种针对中风患者的自我报告措施，用于记录在临床环境之外如何使用受影响的手臂和手。
干预后（干预 3 周后立即）、随访（干预完成后 2 个月）
使用活动监视器捕获的手数
大体时间：随访（干预完成后两个月）
参与者连续 3 天在醒着的时候将活动监测器戴在中风患肢上
随访（干预完成后两个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月15日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月14日

首次发布 (实际的)

2020年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月20日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H19-02005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅