Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arm Boot Camp-undersøgelse: Evaluering af et program til at øge restitutionen af ​​øvre lemmer efter slagtilfælde

20. maj 2022 opdateret af: Janice Eng, University of British Columbia

Evaluering af et program til at øge restitutionen af ​​øvre ekstremiteter efter slagtilfælde

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og effekten af ​​et program, der kombinerer træning og feedback fra en bærbar enhed på bevægelsespraksis og funktion i øvre lemmer hos personer med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i enten den øjeblikkelige behandlingsgruppe eller den forsinkede behandlingsgruppe. Begge grupper vil gennemføre det samme interventionsprogram. Øjeblikkelig behandlingsgruppen starter programmet med det samme, mens gruppen med forsinket behandling starter programmet efter 3 ugers forsinkelse. Interventionsprogrammet er 3 ugers varighed og består af, at deltagerne gennemfører mindst to timers øvelser (tilpasset fra Home-GRASP programmet) dagligt og bærer en aktivitetsmonitor på deres berørte håndled i de vågne timer i hele interventionens varighed. Deltagerne vil blive bedt om at opfylde daglige mål for bevægelsestælling baseret på information fra monitoren. Deltagerne vil have 6 virtuelle sessioner med en terapeut, der vil undervise og overvåge øvelser gennem en online platform (Zoom Video Communications), arbejde med deltagere for at generere og fremme daglige bevægelsesmål og diskutere barrierer og potentielle løsninger til at udøve overholdelse og/eller opfylde bevægelsesmål .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sean Dukelow, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • Rekruttering
        • GF Strong Rehab Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Eng, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Rekruttering
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ruth Barclay, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3J5
        • Rekruttering
        • Dalhousie University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marilyn Mackay-Lyons, PhD
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, B3H 3J5
        • Rekruttering
        • Parkwood Institute
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Robert Teasell, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bradley MacIntosh, PhD
      • Toronto, Ontario, Canada, Evan.Foster@uhn.ca
        • Rekruttering
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mark Bailey, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller ældre
  • < 1 år siden slagtilfældet indtraf
  • At leve i samfundet
  • Har ensidig svækkelse af øvre lemmer
  • Har en vis evne til at bevæge deres arm og hånd (> 30° skulderfleksion eller abduktion og Fugl Meyer fingerekstensionsscore > 0)
  • Bruger deres berørte overekstremitet på en anden måde end før deres slagtilfælde (REACH-score < 4)
  • Fuldført formel fysio- og ergoterapeutisk genoptræning for overekstremiteterne
  • Har adgang til en tablet, computer, bærbar eller telefon med internet og e-mail adgang.

BEMÆRK: Hvis deltageren har en omsorgsperson, vil vi gerne invitere ham/hende til at hjælpe med denne undersøgelse; dog er en omsorgsperson ikke et must for at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • muskuloskeletale/andre neurologiske tilstande, der begrænser bevægelse i deres arm
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • har en anden medicinsk tilstand, der ville påvirke deres evne til at deltage i behandlingsprotokollen
  • har vedvarende smerter i deres berørte overekstremitet, som påvirker deres evne til at bruge ekstremiteten
  • Ude af stand til at tale, forstå eller læse engelsk (medmindre en anden person, [dvs. familiemedlem, plejer eller ven] kan være til stede og oversætte under måling/behandlingssessioner og hjemmeaktiviteter relateret til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandlingsgruppe
Deltagerne vil modtage interventionen med det samme
Adfærdsmæssigt: Arm Boot Camp
Interventionen involverer en kombination af daglige lektiebaserede øvelser i overekstremiteterne og feedback fra en aktivitetsmonitor for at motivere brugen af ​​det berørte overekstremitet. Deltagerne vil blive støttet gennem virtuelle sessioner med en terapeut.
Ingen indgriben: Forsinket behandlingsgruppe
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje (ingen intervention), dog vil de modtage interventionen efter 3 ugers forsinkelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtællinger fanget ved hjælp af en aktivitetsmonitor
Tidsramme: Efter intervention (umiddelbart efter 3 ugers intervention)
Deltagerne bærer aktivitetsmonitoren på en slagtilfælderamt arm i de vågne timer i 3 på hinanden følgende dage
Efter intervention (umiddelbart efter 3 ugers intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ArmCAM (Arm Capacity and Movement Test)
Tidsramme: Efter intervention (umiddelbart efter 3 ugers intervention), opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)
Den online funktionelle vurdering af overekstremiteterne består af 10 punkter, der måler grove bevægelser, understøttet rækkevidde, funktionel rækkevidde og grebsbevægelser, funktionel håndledsbevægelse og finmotorik.
Efter intervention (umiddelbart efter 3 ugers intervention), opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)
Stroke Impact Scale - hånd- og styrkevægte
Tidsramme: Efter intervention (umiddelbart efter 3 ugers intervention), opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)
Evaluer, hvordan slagtilfælde har påvirket sundhed og liv
Efter intervention (umiddelbart efter 3 ugers intervention), opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)
Håndtælling målt under interventionssessionerne
Tidsramme: Dagligt tæller inden for 3 ugers intervention
Daglige håndtællingsdata registreret ved hjælp af aktivitetsmonitor på den slagtilfældede arm under interventionsperioden
Dagligt tæller inden for 3 ugers intervention
REACH skala
Tidsramme: Efter intervention (umiddelbart efter 3 ugers intervention), opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)
En selvrapportering for personer med slagtilfælde, der fanger, hvordan den berørte arm og hånd bliver brugt uden for det kliniske miljø.
Efter intervention (umiddelbart efter 3 ugers intervention), opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)
Håndtællinger fanget ved hjælp af en aktivitetsmonitor
Tidsramme: Opfølgning (to måneder efter afslutning af intervention)
Deltagerne bærer aktivitetsmonitoren på en slagtilfælderamt arm i de vågne timer i 3 på hinanden følgende dage
Opfølgning (to måneder efter afslutning af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-02005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infarkt

Kliniske forsøg med Arm Boot Camp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner