Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Arm-Boot-Camp-Studie: Bewertung eines Programms zur Verbesserung der Erholung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

20. Mai 2022 aktualisiert von: Janice Eng, University of British Columbia

Bewertung eines Programms zur Verbesserung der Erholung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

Diese Studie wird die Durchführbarkeit und Wirkung eines Programms untersuchen, das Übung und Feedback von einem tragbaren Gerät zur Bewegungspraxis und -funktion der oberen Extremitäten bei Personen mit Schlaganfall kombiniert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der Gruppe mit sofortiger Behandlung oder der Gruppe mit verzögerter Behandlung zugeteilt. Beide Gruppen werden das gleiche Interventionsprogramm absolvieren. Die Gruppe mit sofortiger Behandlung beginnt das Programm sofort, während die Gruppe mit verzögerter Behandlung das Programm nach einer Verzögerung von 3 Wochen beginnt. Das Interventionsprogramm dauert 3 Wochen und besteht aus Teilnehmern, die täglich mindestens zwei Stunden Übungen (angepasst an das Home-GRASP-Programm) absolvieren und während der Wachzeit für die Dauer der Intervention einen Aktivitätsmonitor am betroffenen Handgelenk tragen. Die Teilnehmer werden gebeten, die täglichen Ziele für die Anzahl der Bewegungen basierend auf den Informationen des Monitors zu erreichen. Die Teilnehmer haben 6 virtuelle Sitzungen mit einem Therapeuten, der Übungen über eine Online-Plattform (Zoom-Videokommunikation) unterrichtet und überwacht, mit den Teilnehmern zusammenarbeitet, um tägliche Bewegungsziele zu erstellen und voranzubringen, und Hindernisse und mögliche Lösungen für die Einhaltung von Übungen und/oder das Erreichen von Bewegungszielen diskutiert .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrutierung
        • University of Calgary
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sean Dukelow, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Rekrutierung
        • GF Strong Rehab Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Janice Eng, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Rekrutierung
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ruth Barclay, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3J5
        • Rekrutierung
        • Dalhousie University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Marilyn Mackay-Lyons, PhD
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, B3H 3J5
        • Rekrutierung
        • Parkwood Institute
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Robert Teasell, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Bradley MacIntosh, PhD
      • Toronto, Ontario, Kanada, Evan.Foster@uhn.ca
        • Rekrutierung
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mark Bailey, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19 Jahre oder älter
  • < 1 Jahr seit Auftreten des Schlaganfalls
  • Leben in der Gemeinschaft
  • Haben Sie eine einseitige Beeinträchtigung der oberen Extremitäten
  • Eine gewisse Fähigkeit haben, ihren Arm und ihre Hand zu bewegen (> 30° Schulterflexion oder -abduktion und Fugl-Meyer-Fingerextensions-Score > 0)
  • die betroffene obere Extremität anders benutzen als vor dem Schlaganfall (REACH-Score < 4)
  • Abgeschlossene formelle physio- und ergotherapeutische Rehabilitation für die obere Extremität
  • Zugang zu einem Tablet, Computer, Laptop oder Telefon mit Internet- und E-Mail-Zugang haben.

HINWEIS: Wenn der Teilnehmer eine Pflegekraft hat, möchten wir ihn/sie einladen, an dieser Studie mitzuwirken; Eine Pflegekraft ist jedoch kein Muss für die Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-/andere neurologische Erkrankungen, die die Bewegung ihres Arms einschränken
  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • eine andere Erkrankung haben, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Behandlungsprotokoll beeinträchtigen würde
  • anhaltende Schmerzen in der betroffenen oberen Extremität haben, die ihre Fähigkeit, die Extremität zu benutzen, beeinträchtigen
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu verstehen oder zu lesen (es sei denn, eine andere Person [d. h. ein Familienmitglied, eine Pflegekraft oder ein Freund] kann anwesend sein und während der Mess-/Behandlungssitzungen und Heimaktivitäten im Zusammenhang mit der Studie übersetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortbehandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten die Intervention sofort
Die Intervention beinhaltet eine Kombination aus täglichen Hausaufgabenübungen für die oberen Extremitäten und Feedback von einem Aktivitätsmonitor, um die Verwendung der betroffenen oberen Extremität zu motivieren. Die Teilnehmer werden durch virtuelle Sitzungen mit einem Therapeuten unterstützt.
Kein Eingriff: Gruppe mit verzögerter Behandlung
Die Teilnehmer erhalten die übliche Versorgung (kein Eingriff), erhalten den Eingriff jedoch mit einer Verzögerung von 3 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit einem Aktivitätsmonitor erfasste Handzählungen
Zeitfenster: Postintervention (unmittelbar nach 3 Wochen Intervention)
Die Teilnehmer tragen den Aktivitätsmonitor während der Wachstunden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen am schlaganfallbetroffenen Arm
Postintervention (unmittelbar nach 3 Wochen Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ArmCAM (Armkapazitäts- und Bewegungstest)
Zeitfenster: Postintervention (unmittelbar nach 3 Wochen Intervention), Follow-up (2 Monate nach Abschluss der Intervention)
Die Online-Funktionsbewertung der oberen Extremitäten besteht aus 10 Elementen, die grobe Bewegungen, unterstützte Reichweite, funktionelle Reichweite und Greifbewegungen, funktionelle Handgelenksbewegungen und Feinmotorik messen.
Postintervention (unmittelbar nach 3 Wochen Intervention), Follow-up (2 Monate nach Abschluss der Intervention)
Stroke Impact Scale - Hand- und Kraftwaage
Zeitfenster: Postintervention (unmittelbar nach 3 Wochen Intervention), Follow-up (2 Monate nach Abschluss der Intervention)
Bewerten Sie, wie sich ein Schlaganfall auf Gesundheit und Leben ausgewirkt hat
Postintervention (unmittelbar nach 3 Wochen Intervention), Follow-up (2 Monate nach Abschluss der Intervention)
Handzahl gemessen während der Interventionssitzungen
Zeitfenster: Tägliche Zählungen innerhalb eines 3-wöchigen Eingriffs
Tägliche Handzählungsdaten, die mit einem Aktivitätsmonitor am vom Schlaganfall betroffenen Arm während des Interventionszeitraums erfasst wurden
Tägliche Zählungen innerhalb eines 3-wöchigen Eingriffs
REACH-Skala
Zeitfenster: Postintervention (unmittelbar nach 3 Wochen Intervention), Follow-up (2 Monate nach Abschluss der Intervention)
Eine Selbstberichtsmaßnahme für Personen mit Schlaganfall, die erfasst, wie der betroffene Arm und die betroffene Hand außerhalb des klinischen Umfelds verwendet werden.
Postintervention (unmittelbar nach 3 Wochen Intervention), Follow-up (2 Monate nach Abschluss der Intervention)
Mit einem Aktivitätsmonitor erfasste Handzählungen
Zeitfenster: Follow-up (zwei Monate nach Abschluss der Intervention)
Die Teilnehmer tragen den Aktivitätsmonitor während der Wachstunden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen am schlaganfallbetroffenen Arm
Follow-up (zwei Monate nach Abschluss der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arm-Bootcamp

3
Abonnieren