Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arm Boot Camp-studie: Utvärdering av ett program för att öka återhämtningen av övre extremiteterna efter stroke

20 maj 2022 uppdaterad av: Janice Eng, University of British Columbia

Utvärdering av ett program för att öka återhämtningen av övre extremiteterna efter stroke

Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och effekten av ett program som kombinerar träning och feedback från en bärbar enhet på övningar och funktion av övre extremiteter hos individer med stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att randomiseras till antingen den omedelbara behandlingsgruppen eller gruppen för fördröjd behandling. Båda grupperna kommer att genomföra samma interventionsprogram. Omedelbar behandlingsgruppen kommer att starta programmet omedelbart medan gruppen för fördröjd behandling kommer att starta programmet efter en 3 veckors försening. Interventionsprogrammet är 3 veckor långt och består av att deltagarna genomför minst två timmars övningar (anpassade från Home-GRASP-programmet) dagligen och bär en aktivitetsmonitor på sin drabbade handled under vakna timmar under hela interventionen. Deltagarna kommer att uppmanas att uppfylla målen för daglig rörelseräkning baserat på information från monitorn. Deltagarna kommer att ha 6 virtuella sessioner med en terapeut som kommer att lära ut och övervaka övningar via en onlineplattform (Zoom Video Communications), arbeta med deltagarna för att generera och utveckla dagliga rörelsemål och diskutera hinder och potentiella lösningar för att träna efterlevnad och/eller uppfylla rörelsemål .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrytering
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sean Dukelow, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Rekrytering
        • GF Strong Rehab Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Janice Eng, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Rekrytering
        • Riverview Health Centre
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ruth Barclay, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3J5
        • Rekrytering
        • Dalhousie University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Marilyn Mackay-Lyons, PhD
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, B3H 3J5
        • Rekrytering
        • Parkwood Institute
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Robert Teasell, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Bradley MacIntosh, PhD
      • Toronto, Ontario, Kanada, Evan.Foster@uhn.ca
        • Rekrytering
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Mark Bailey, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller äldre
  • < 1 år sedan stroken inträffade
  • Att leva i samhället
  • Har ensidig funktionsnedsättning i övre extremiteterna
  • Har viss förmåga att röra sin arm och hand (> 30° axelböjning eller abduktion och Fugl Meyer fingerextension poäng > 0)
  • Använder sin drabbade övre extremitet på ett annat sätt än före sin stroke (REACH-poäng < 4)
  • Genomförd formell sjukgymnastisk och arbetsterapeutisk rehabilitering för den övre extremiteten
  • Ha tillgång till en surfplatta, dator, bärbar dator eller telefon med tillgång till internet och e-post.

OBS: Om deltagaren har en vårdgivare vill vi bjuda in honom/henne att hjälpa till i denna studie; dock är en vårdgivare inte ett måste för att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • muskuloskeletala/andra neurologiska tillstånd som begränsar rörelsen i armen
  • inte kan ge informerat samtycke
  • har ett annat medicinskt tillstånd som skulle påverka deras förmåga att delta i behandlingsprotokollet
  • har ihållande smärta i den drabbade övre extremiteten som påverkar deras förmåga att använda extremiteten
  • Kan inte tala, förstå eller läsa engelska (såvida inte en annan person, [d.v.s. familjemedlem, vårdare eller vän] kan vara närvarande och översätta under mät-/behandlingssessioner och hemaktiviteter relaterade till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar behandlingsgrupp
Deltagarna kommer att få interventionen direkt
Beteende: Arm Boot Camp
Interventionen involverar en kombination av dagliga läxbaserade övningar i övre extremiteterna och feedback från en aktivitetsmonitor för att motivera användningen av den drabbade övre extremiteten. Deltagarna kommer att få stöd genom virtuella sessioner med en terapeut.
Inget ingripande: Försenad behandlingsgrupp
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård (ingen insats), dock får de insatsen efter 3 veckors försening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handräkningar fångade med hjälp av en aktivitetsmonitor
Tidsram: Efter intervention (omedelbart efter 3 veckors intervention)
Deltagarna bär aktivitetsmonitorn på en strokedrabbad arm under vaken tid under 3 dagar i följd
Efter intervention (omedelbart efter 3 veckors intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ArmCAM (Arm Capacity and Movement Test)
Tidsram: Efter intervention (omedelbart efter 3 veckors intervention), uppföljning (2 månader efter avslutad intervention)
Den online funktionella bedömningen av övre extremiteter består av 10 punkter som mäter grova rörelser, stödd räckvidd, funktionell räckvidd och grepprörelser, funktionell handledsrörelse och finmotorik.
Efter intervention (omedelbart efter 3 veckors intervention), uppföljning (2 månader efter avslutad intervention)
Stroke Impact Scale - hand- och styrkevåg
Tidsram: Efter intervention (omedelbart efter 3 veckors intervention), uppföljning (2 månader efter avslutad intervention)
Utvärdera hur stroke har påverkat hälsa och liv
Efter intervention (omedelbart efter 3 veckors intervention), uppföljning (2 månader efter avslutad intervention)
Handräkning uppmätt under interventionssessionerna
Tidsram: Dagliga räkningar inom 3 veckors intervention
Daglig handräkningsdata som fångats med hjälp av aktivitetsmonitor på den strokedrabbade armen under interventionsperioden
Dagliga räkningar inom 3 veckors intervention
REACH skala
Tidsram: Efter intervention (omedelbart efter 3 veckors intervention), uppföljning (2 månader efter avslutad intervention)
Ett självrapporteringsmått för individer med stroke som fångar hur den drabbade armen och handen används utanför den kliniska miljön.
Efter intervention (omedelbart efter 3 veckors intervention), uppföljning (2 månader efter avslutad intervention)
Handräkningar fångade med hjälp av en aktivitetsmonitor
Tidsram: Uppföljning (två månader efter avslutad intervention)
Deltagarna bär aktivitetsmonitorn på en strokedrabbad arm under vaken tid under 3 dagar i följd
Uppföljning (två månader efter avslutad intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H19-02005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera