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Arm Boot Camp Study : Évaluation d'un programme visant à augmenter la récupération des membres supérieurs après un AVC

20 mai 2022 mis à jour par: Janice Eng, University of British Columbia

Évaluation d'un programme pour augmenter la récupération des membres supérieurs après un AVC

Cette étude examinera la faisabilité et l'effet d'un programme qui combine l'exercice et la rétroaction d'un appareil portable sur la pratique et la fonction des mouvements des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés soit dans le groupe de traitement immédiat, soit dans le groupe de traitement différé. Les deux groupes suivront le même programme d'intervention. Le groupe de traitement immédiat commencera le programme immédiatement tandis que le groupe de traitement différé commencera le programme après un délai de 3 semaines. Le programme d'intervention dure 3 semaines et se compose de participants effectuant au moins deux heures d'exercices (adaptés du programme Home-GRASP) quotidiennement et portant un moniteur d'activité sur leur poignet affecté pendant les heures de veille pendant la durée de l'intervention. Les participants seront invités à atteindre les objectifs quotidiens de comptage des mouvements en fonction des informations du moniteur. Les participants auront 6 sessions virtuelles avec un thérapeute qui enseignera et surveillera les exercices via une plateforme en ligne (Zoom Video Communications), travaillera avec les participants pour générer et faire progresser les objectifs de mouvement quotidiens et discuter des obstacles et des solutions potentielles pour exercer l'adhérence et/ou atteindre les objectifs de mouvement. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Recrutement
        • University Of Calgary
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sean Dukelow, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • Recrutement
        • GF Strong Rehab Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Janice Eng, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
        • Recrutement
        • Riverview Health Centre
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ruth Barclay, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3J5
        • Recrutement
        • Dalhousie University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Marilyn Mackay-Lyons, PhD
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, B3H 3J5
        • Recrutement
        • Parkwood Institute
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Robert Teasell, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Bradley MacIntosh, PhD
      • Toronto, Ontario, Canada, Evan.Foster@uhn.ca
        • Recrutement
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mark Bailey, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ans ou plus
  • < 1 an depuis la survenue de l'AVC
  • Vivre en communauté
  • Avoir une déficience unilatérale du membre supérieur
  • Avoir une certaine capacité à bouger le bras et la main (> 30° de flexion ou d'abduction de l'épaule et score d'extension des doigts de Fugl Meyer > 0)
  • Utilisent leur membre supérieur affecté d'une manière différente qu'avant leur AVC (score REACH < 4)
  • Rééducation physique et ergothérapie formelle terminée pour le membre supérieur
  • Avoir accès à une tablette, un ordinateur, un ordinateur portable ou un téléphone avec accès à Internet et à la messagerie électronique.

REMARQUE : Si le participant a un soignant, nous aimerions l'inviter à participer à cette étude ; cependant, un soignant n'est pas indispensable pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • troubles musculo-squelettiques / autres troubles neurologiques qui limitent les mouvements de leur bras
  • incapable de fournir un consentement éclairé
  • ont une autre condition médicale qui affecterait leur capacité à participer au protocole de traitement
  • ont une douleur persistante dans leur membre supérieur affecté qui affecte leur capacité à utiliser le membre
  • Incapable de parler, comprendre ou lire l'anglais (à moins qu'une autre personne, [c'est-à-dire un membre de la famille, un soignant ou un ami] puisse être présente et traduire pendant les séances de mesure/traitement et les activités à domicile liées à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement immédiat
Les participants recevront l'intervention immédiatement
Comportemental: Camp d'entraînement au bras
L'intervention implique une combinaison d'exercices quotidiens des membres supérieurs basés sur les devoirs et la rétroaction d'un moniteur d'activité pour motiver l'utilisation du membre supérieur affecté. Les participants seront soutenus par des séances virtuelles avec un thérapeute.
Aucune intervention: Groupe de traitement différé
Les participants recevront les soins habituels (pas d'intervention), cependant, ils recevront l'intervention après un délai de 3 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comptage des mains capturé à l'aide d'un moniteur d'activité
Délai: Post intervention (immédiatement après 3 semaines d'intervention)
Les participants portent le moniteur d'activité sur le bras affecté par un AVC pendant les heures d'éveil pendant 3 jours consécutifs
Post intervention (immédiatement après 3 semaines d'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ArmCAM (test de capacité et de mouvement du bras)
Délai: Post-intervention (immédiatement après 3 semaines d'intervention), suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
L'évaluation fonctionnelle en ligne des membres supérieurs se compose de 10 éléments qui mesurent les mouvements bruts, la portée assistée, les mouvements fonctionnels de portée et de préhension, les mouvements fonctionnels du poignet et la motricité fine.
Post-intervention (immédiatement après 3 semaines d'intervention), suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Stroke Impact Scale - échelles de main et de force
Délai: Post-intervention (immédiatement après 3 semaines d'intervention), suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Évaluer l'impact de l'AVC sur la santé et la vie
Post-intervention (immédiatement après 3 semaines d'intervention), suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Nombre de mains mesuré lors des séances d'intervention
Délai: Comptes quotidiens dans les 3 semaines d'intervention
Données quotidiennes sur le nombre de mains capturées à l'aide du moniteur d'activité sur le bras affecté par l'AVC pendant la période d'intervention
Comptes quotidiens dans les 3 semaines d'intervention
Échelle REACH
Délai: Post-intervention (immédiatement après 3 semaines d'intervention), suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Une mesure d'auto-évaluation pour les personnes ayant subi un AVC qui capture la façon dont le bras et la main affectés sont utilisés en dehors du cadre clinique.
Post-intervention (immédiatement après 3 semaines d'intervention), suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Comptage des mains capturé à l'aide d'un moniteur d'activité
Délai: Suivi (deux mois après la fin de l'intervention)
Les participants portent le moniteur d'activité sur le bras affecté par un AVC pendant les heures d'éveil pendant 3 jours consécutifs
Suivi (deux mois après la fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-02005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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