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Arm Boot Camp Study: Avaliação de um programa para aumentar a recuperação do membro superior após AVC

20 de maio de 2022 atualizado por: Janice Eng, University of British Columbia

Avaliação de um programa para aumentar a recuperação do membro superior após AVC

Este estudo examinará a viabilidade e o efeito de um programa que combina exercícios e feedback de um dispositivo vestível na prática e função do movimento do membro superior em indivíduos com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados para o grupo de tratamento imediato ou para o grupo de tratamento tardio. Ambos os grupos completarão o mesmo programa de intervenção. O grupo de tratamento imediato iniciará o programa imediatamente, enquanto o grupo de tratamento tardio iniciará o programa após um atraso de 3 semanas. O programa de intervenção tem duração de 3 semanas e consiste em participantes completando pelo menos duas horas de exercícios (adaptados do programa Home-GRASP) diariamente e usando um monitor de atividade no pulso afetado durante as horas de vigília durante a intervenção. Os participantes serão solicitados a cumprir as metas diárias de contagem de movimento com base nas informações do monitor. Os participantes terão 6 sessões virtuais com um terapeuta que ensinará e monitorará exercícios por meio de uma plataforma online (Zoom Video Communications), trabalhará com os participantes para gerar e progredir metas diárias de movimento e discutir barreiras e possíveis soluções para a adesão ao exercício e/ou cumprimento das metas de movimento .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Recrutamento
        • University Of Calgary
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sean Dukelow, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
        • Recrutamento
        • GF Strong Rehab Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Janice Eng, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3L 2P4
        • Recrutamento
        • Riverview Health Centre
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ruth Barclay, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3J5
        • Recrutamento
        • Dalhousie University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Marilyn Mackay-Lyons, PhD
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, B3H 3J5
        • Recrutamento
        • Parkwood Institute
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Robert Teasell, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Bradley MacIntosh, PhD
      • Toronto, Ontario, Canadá, Evan.Foster@uhn.ca
        • Recrutamento
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Mark Bailey, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 19 anos ou mais
  • < 1 ano desde a ocorrência do AVC
  • Viver na comunidade
  • Tem comprometimento unilateral do membro superior
  • Ter alguma capacidade de mover o braço e a mão (> 30° de flexão ou abdução do ombro e pontuação de extensão do dedo de Fugl Meyer > 0)
  • Estão usando o membro superior afetado de maneira diferente de antes do AVC (pontuação REACH < 4)
  • Concluiu a reabilitação formal de fisioterapia e terapia ocupacional para o membro superior
  • Tenha acesso a um tablet, computador, laptop ou telefone com acesso à internet e e-mail.

NOTA: Se o participante tiver um cuidador, gostaríamos de convidá-lo para ajudar neste estudo; no entanto, um cuidador não é obrigatório para participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • condições musculoesqueléticas/outras condições neurológicas que limitam o movimento do braço
  • incapaz de fornecer consentimento informado
  • tem outra condição médica que afetaria sua capacidade de participar do protocolo de tratamento
  • tem dor persistente no membro superior afetado que afeta sua capacidade de usar o membro
  • Incapaz de falar, entender ou ler inglês (a menos que outra pessoa, [ou seja, membro da família, cuidador ou amigo] possa estar presente e traduzir durante as sessões de medição/tratamento e atividades domésticas relacionadas ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tratamento Imediato
Os participantes receberão a intervenção imediatamente
Comportamental: Arm Boot Camp
A intervenção envolve uma combinação de exercícios de membros superiores diários baseados em tarefas de casa e feedback de um monitor de atividade para motivar o uso do membro superior afetado. Os participantes serão apoiados por meio de sessões virtuais com um terapeuta.
Sem intervenção: Grupo de Tratamento Atrasado
Os participantes receberão os cuidados habituais (sem intervenção), no entanto, receberão a intervenção após um atraso de 3 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagens de mão capturadas usando um monitor de atividade
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após 3 semanas de intervenção)
Os participantes usam o monitor de atividade no braço afetado por AVC durante as horas de vigília por 3 dias consecutivos
Pós-intervenção (imediatamente após 3 semanas de intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ArmCAM (Teste de capacidade e movimento do braço)
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após 3 semanas de intervenção), acompanhamento (2 meses após a conclusão da intervenção)
A avaliação funcional on-line da extremidade superior consiste em 10 itens que medem movimentos gerais, alcance com suporte, alcance funcional e movimentos de preensão, movimento funcional do punho e habilidades motoras finas.
Pós-intervenção (imediatamente após 3 semanas de intervenção), acompanhamento (2 meses após a conclusão da intervenção)
Stroke Impact Scale - escalas de mão e força
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após 3 semanas de intervenção), acompanhamento (2 meses após a conclusão da intervenção)
Avalie como o AVC afetou a saúde e a vida
Pós-intervenção (imediatamente após 3 semanas de intervenção), acompanhamento (2 meses após a conclusão da intervenção)
Contagem de mãos medida durante as sessões de intervenção
Prazo: Contagens diárias dentro de 3 semanas de intervenção
Dados diários de contagem de mãos capturados usando o monitor de atividade no braço afetado por AVC durante o período de intervenção
Contagens diárias dentro de 3 semanas de intervenção
Escala REACH
Prazo: Pós-intervenção (imediatamente após 3 semanas de intervenção), acompanhamento (2 meses após a conclusão da intervenção)
Uma medida de autorrelato para indivíduos com AVC que captura como o braço e a mão afetados estão sendo usados ​​fora do ambiente clínico.
Pós-intervenção (imediatamente após 3 semanas de intervenção), acompanhamento (2 meses após a conclusão da intervenção)
Contagens de mão capturadas usando um monitor de atividade
Prazo: Acompanhamento (dois meses após a conclusão da intervenção)
Os participantes usam o monitor de atividade no braço afetado por AVC durante as horas de vigília por 3 dias consecutivos
Acompanhamento (dois meses após a conclusão da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H19-02005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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