Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arm Boot Camp -tutkimus: Arviointi ohjelmasta, joka lisää yläraajojen palautumista aivohalvauksen jälkeen

perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Janice Eng, University of British Columbia

Yläraajojen aivohalvauksen jälkeistä palautumista lisäävän ohjelman arviointi

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sellaisen ohjelman toteutettavuutta ja vaikutusta, joka yhdistää harjoituksen ja puettavan laitteen antaman palautteen yläraajojen liikkeiden harjoittamiseen ja toimintaan aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan joko välittömän hoidon ryhmään tai viivästyneen hoidon ryhmään. Molemmat ryhmät suorittavat saman interventioohjelman. Välitön hoitoryhmä aloittaa ohjelman heti, kun taas viivästetty hoitoryhmä aloittaa ohjelman 3 viikon viiveellä. Interventio-ohjelma on kestoltaan 3 viikkoa ja koostuu osallistujista, jotka suorittavat päivittäin vähintään kaksi tuntia harjoituksia (mukautettu Home-GRASP-ohjelmasta) ja pitävät aktiivisuusmittaria ranteessaan valveilla toimenpiteen ajan. Osallistujia pyydetään saavuttamaan päivittäiset liikemäärätavoitteet monitorin tietojen perusteella. Osallistujat saavat kuusi virtuaalista istuntoa terapeutin kanssa, joka opettaa ja seuraa harjoituksia verkkoalustan (Zoom Video Communications) kautta, työskentelee osallistujien kanssa päivittäisten liiketavoitteiden luomiseksi ja etenemiseksi sekä keskustelee esteistä ja mahdollisista ratkaisuista harjoitusten noudattamiseen ja/tai liiketavoitteiden saavuttamiseen. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrytointi
        • University Of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sean Dukelow, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Rekrytointi
        • GF Strong Rehab Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Janice Eng, PhD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Rekrytointi
        • Riverview Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ruth Barclay, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3J5
        • Rekrytointi
        • Dalhousie University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Marilyn Mackay-Lyons, PhD
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, B3H 3J5
        • Rekrytointi
        • Parkwood Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Robert Teasell, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Bradley MacIntosh, PhD
      • Toronto, Ontario, Kanada, Evan.Foster@uhn.ca
        • Rekrytointi
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mark Bailey, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19 vuotta tai vanhempi
  • < 1 vuosi aivohalvauksen sattumisesta
  • Yhteisössä asuminen
  • Onko sinulla yksipuolinen yläraajan vajaatoiminta
  • Heillä on jonkin verran kykyä liikuttaa käsivarttaan ja käsiään (> 30° olkapään taivutus tai sieppaus ja Fugl Meyerin sormenpidennyspisteet > 0)
  • käyttävät sairaita yläraajaansa eri tavalla kuin ennen aivohalvaustaan ​​(REACH-pisteet < 4)
  • Valmistunut muodollinen yläraajan fysio- ja toimintaterapiakuntoutus
  • Saat käyttöösi tabletin, tietokoneen, kannettavan tietokoneen tai puhelimen, jossa on internet- ja sähköpostiyhteys.

HUOMAA: Jos osallistujalla on omaishoitaja, haluaisimme kutsua hänet auttamaan tässä tutkimuksessa; Omaishoitaja ei kuitenkaan ole pakollinen tähän tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • tuki- ja liikuntaelimistön tai muut neurologiset sairaudet, jotka rajoittavat käsivarren liikettä
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • joilla on jokin muu sairaus, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä osallistua hoitosuunnitelmaan
  • kärsinyt yläraajoista jatkuvaa kipua, joka vaikuttaa heidän kykyynsä käyttää raajaa
  • Ei pysty puhumaan, ymmärtämään tai lukemaan englantia (ellei toinen henkilö [eli perheenjäsen, hoitaja tai ystävä] voi olla läsnä ja kääntää mittaus-/hoitoistuntojen ja tutkimukseen liittyvien kotitoimintojen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön hoitoryhmä
Osallistujat saavat intervention heti
Käyttäytyminen: Arm Boot Camp
Interventio sisältää yhdistelmän päivittäisiä kotitehtäviin perustuvia yläraajaharjoituksia ja aktiivisuusmittarilta saatua palautetta motivoimaan sairaan yläraajan käyttöä. Osallistujia tuetaan virtuaalisten istuntojen kautta terapeutin kanssa.
Ei väliintuloa: Viivästyneen hoidon ryhmä
Osallistujat saavat normaalia hoitoa (ei interventiota), mutta he saavat interventiota 3 viikon viiveellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisuusmonitorilla tallennetut käsimäärät
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen)
Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria aivohalvauksen saaneessa käsivarressa valveillaoloaikana 3 peräkkäisenä päivänä
Toimenpiteen jälkeinen (välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ArmCAM (arm Capacity and Movement Test)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen), seuranta (2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Yläraajojen toiminnallinen online-arviointi koostuu 10 kohdasta, jotka mittaavat bruttoliikettä, tuettua ulottuvuutta, toiminnallista ulottuvuutta ja tarttumisliikkeitä, toiminnallisia ranteen liikkeitä sekä hienomotorisia taitoja.
Intervention jälkeinen (välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen), seuranta (2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Stroke Impact Scale - käsi- ja voimavaaka
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen), seuranta (2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Arvioi kuinka aivohalvaus on vaikuttanut terveyteen ja elämään
Intervention jälkeinen (välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen), seuranta (2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Käsien määrä mitattu interventioistuntojen aikana
Aikaikkuna: Päivittäiset laskennat 3 viikon interventiossa
Päivittäiset käsien laskentatiedot, jotka on kerätty aktiivisuusmittarilla aivohalvauksen saaneessa käsivarressa interventiojakson aikana
Päivittäiset laskennat 3 viikon interventiossa
REACH-asteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen), seuranta (2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Aivohalvauksen sairastavien henkilöiden itseraportointimittari, joka kuvaa, kuinka sairastuttua käsivartta ja kättä käytetään kliinisen ympäristön ulkopuolella.
Intervention jälkeinen (välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen), seuranta (2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Aktiivisuusmonitorilla tallennetut käsimäärät
Aikaikkuna: Seuranta (kaksi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria aivohalvauksen saaneessa käsivarressa valveillaoloaikana 3 peräkkäisenä päivänä
Seuranta (kaksi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H19-02005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa