크론병 환자에서 Mirikizumab(LY3074828)의 장기 확장 연구 (VIVID-2)
2026년 7월 20일 업데이트: Eli Lilly and Company
크론병 환자에서 미리키주맙의 장기 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 공개 라벨, 장기 확장 연구
이 연구의 이유는 크론병 환자에서 연구 약물 mirikizumab의 장기적인 효능과 안전성을 결정하기 위해서입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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996
단계
- 3단계
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연구 장소
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North Brabant
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Tilburg, North Brabant, 네덜란드, 5022 GC
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1081 HZ
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
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Kang-won-do
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Wŏnju, Kang-won-do, 대한민국, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
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Kyǒnggi-do
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Ansan-si, Kyǒnggi-do, 대한민국, 15355
- Korea University Ansan Hospital
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Guri-si, Kyǒnggi-do, 대한민국, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
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Suwon, Kyǒnggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
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Kyǒngsangbuk-do
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Gyeongsan-si, Kyǒngsangbuk-do, 대한민국, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
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Pusan-Kwangyǒkshi
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Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, 대한민국, 49201
- Dong-A University Hospital
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Haeundae-gu, Pusan-Kwangyǒkshi, 대한민국, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Dongjak-gu, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 6973
- Chungang University Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 6591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 3181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Taegu-Kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, 대한민국, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Junggu, Taegu-Kwangyǒkshi, 대한민국, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Taejǒn-Kwangyǒkshi
-
Daejeon, Taejǒn-Kwangyǒkshi, 대한민국, 34943
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
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North Denmark
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Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
- Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
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Baden-Wurttemberg
-
Pforzheim, Baden-Wurttemberg, 독일, 75179
- Siloah St. Trudpert Klinikum
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-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60313
- Synexus Clinical Research GmbH
-
Lauterbach, Hesse, 독일, 36341
- Siteworks GmbH - Lauterbach
-
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Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bottrop, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
- Knappschaftskrankenhaus Bottrop
-
Wipperfürth, North Rhine-Westphalia, 독일, 51688
- Gemeinschaftspraxis Jakobeit
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, 독일, 4103
- Synexus Leipzig Clinical Research Centre
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06108
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
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-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Allgemeine Innere Medizin I
-
Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, 독일, 23758
- RED-Institut GmbH
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Thuringia
-
Nordhausen, Thuringia, 독일, 99734
- Tumorzentrum Nordthüringen Medizinisches Versorgungszentrum
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Riga
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Riga, Riga, 라트비아, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
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Altayskiy Kray
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Barnaul, Altayskiy Kray, 러시아 제국, 656038
- Poliklinika Agmu "Konsul'tativno-Diagnosticheskiy Tsentr"
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Irkutsk Oblast
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Irkutsk, Irkutsk Oblast, 러시아 제국, 664079
- Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
-
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Kareliya, Respublika
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Petrozavodsk, Kareliya, Respublika, 러시아 제국, 620109
- Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
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Kemerovo Oblast
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Kemerovo, Kemerovo Oblast, 러시아 제국, 620109
- SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
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Moscow
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Moscow, Moscow, 러시아 제국, 105554
- Olla-Med
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Nizhny Novgorod Oblast
-
Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, 러시아 제국, 603126
- Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
-
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Novosibirsk Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, 러시아 제국, 630005
- LLC "Medicine Center SibNovoMed"
-
Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, 러시아 제국, 630117
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
-
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Omsk Oblast
-
Omsk, Omsk Oblast, 러시아 제국, 644050
- Clinic of Omsk State Medical University
-
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Rostov Oblast
-
Rostov-on-Don, Rostov Oblast, 러시아 제국, 344091
- Rostov State Medical University
-
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Samara Oblast
-
Samara, Samara Oblast, 러시아 제국, 443029
- NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital
-
-
Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 196143
- Scientific research center ECO-security
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197022
- First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 194354
- LLC Medical Center Reavita Med SPb
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 194356
- Balt Med Clinic
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 195257
- Saint-Petersburg City Hospital of Saint Elizabeth
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197110
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No.31
-
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Sverdlovsk Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, 러시아 제국, 620109
- LLC MA New Hospital
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Bucharest
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Bucharest, Bucharest, 루마니아, 014142
- Delta Health Care
-
Bucharest, Bucharest, 루마니아, 013812
- Spitalul de Oncologie Monza
-
Bucharest, Bucharest, 루마니아, 12015
- S.C. Centrul Medical Medicum SRL
-
Bucharest, Bucharest, 루마니아, 20125
- Spitalul Clinic Colentina
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Constanța County
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Constanța, Constanța County, 루마니아, 900178
- Gastromed S.R.L.
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300002
- S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
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Kaunas County
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Kaunas, Kaunas County, 리투아니아, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
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Chihuahua
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Chihuahua City, Chihuahua, 멕시코, 31207
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
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Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64000
- Christus Muguerza Hospital Sur
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San Luis Potosí
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San Luis Potosí City, San Luis Potosí, 멕시코, 78213
- Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigación del Potosi,S.C
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Alabama
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Dothan, Alabama, 미국, 36305
- Digestive Health Specialists
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Arizona
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Litchfield Park, Arizona, 미국, 85340
- Research Solutions of Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85037
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
-
California
-
Gilroy, California, 미국, 95020
- Care Access - Gilroy
-
Huntington Beach, California, 미국, 92648
- Newport Huntington Medical Group
-
Northridge, California, 미국, 91324
- California Medical Research Associates
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-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, 미국, 06010
- Connecticut Clinical Research Institute
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-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Gastroenterology Consultants of Clearwater
-
Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- IHS Health Research
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- Ezy Medical Research
-
Orlando, Florida, 미국, 32825
- Care Access - Orlando
-
Pensacola, Florida, 미국, 32503
- Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
-
Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Precision Clinical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33615
- Alliance Clinical Research of Tampa
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- USF Health
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30327
- Digestive Healthcare of Georgia
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
-
Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Grand Teton Research Group
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국, 47715
- Qualmedica Research, LLC
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, 미국, 71201
- Delta Research Partners
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- Capital Digestive Care - Chevy Chase
-
Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
- Woodholme Gastroenterology Associates - Glen Burnie
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
- The Digestive Health Center of Michigan (DHCMI)
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, 미국, 55446
- MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Medical School
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Care Access - Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Holy Name Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7080
- Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Care Access - Kinston
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43202
- Ohio Gastroenterology
-
Hilliard, Ohio, 미국, 43026
- Ohio State University
-
Westlake, Ohio, 미국, 44145
- North Shore Gastroenterology & Endoscopy Centers
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104-5008
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- University Gastroenterology
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- Gastroenterology Associates of Orangeburg
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, 미국, 38018
- Gastroenterology Center Of The Midsouth
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- First Surgical Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Lubbock, Texas, 미국, 79424
- West Texas Digestive Disease
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Southern Star Research Institute
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- Tyler Research Institute
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- Care Access - Ogden
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Care Access - Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
Williamsburg, Virginia, 미국, 23188
- Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Washington Gastroenterology - Bellevue
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Washington Gastroenterology - Tacoma
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Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, 벨기에, 2930
- Imelda General Hospital
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Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, 벨기에, 1070
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41500-300
- CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
-
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Federal District
-
Brasília, Federal District, 브라질, 70200-730
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
-
Brasília, Federal District, 브라질, 72145-450
- Chronos Pesquisa Clinica
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-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-934
- Hospital Felicio Rocho
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Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, 브라질, 95070-560
- Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90560-030
- Hospital Moinhos de Vento
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São Paulo
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Botucatu, São Paulo, 브라질, 18618-686
- Faculdade de Medicina da UNESP
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13034-685
- Centro de Pesquisa São Lucas
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Santo André, São Paulo, 브라질, 09080-110
- Pesquisare Saúde
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Santo André, São Paulo, 브라질, 09790790
- Praxis Pesquisa Medica
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São Bernardo do Campo, São Paulo, 브라질, 09715-090
- Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01308-060
- Hospital Sírio Libanês
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 04038-034
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual - IAMSPE/HSPE-FMO Conhecer Centro de Oncolog -T
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 04543-011
- Clínica Hepatogastro JK
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Beograd
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Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara
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Belgrade, Beograd, 세르비아, 11080
- University Medical Center "Bezanijska kosa"
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Vojvodina
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Zrenjanin, Vojvodina, 세르비아, 23000
- General Hospital "Djordje Joanovic"
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Canton of Bern
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Bern, Canton of Bern, 스위스, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
-
Bern, Canton of Bern, 스위스, 3010
- Inselspital Bern
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Canton of St. Gallen
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Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, 스위스, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
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Banská Bystrica Region
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Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, 슬로바키아, 97517
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
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Bratislava Region
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Bratislava, Bratislava Region, 슬로바키아, 81109
- Cliniq s.r.o.
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Nitra Region
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Nové Zámky, Nitra Region, 슬로바키아, 940 81
- Gastromedic
-
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Presov
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Prešov, Presov, 슬로바키아, 080 01
- Gastro LM
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Vranov N. Toplou, Presov, 슬로바키아, 093 01
- Endomed, s.r.o.
-
-
-
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Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1111
- DOM Centro de Reumatología
-
-
-
-
-
Cardiff, 영국, CF15 9SS
- Synexus Wales Clinical Research Centre
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
England
-
London, England, 영국, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
-
-
-
State of Salzburg
-
Salzburg, State of Salzburg, 오스트리아, 5020
- Uniklinikum Salzburg
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, 오스트리아, 1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
-
-
-
-
Chernivtsi, 우크라이나, 58000
- Chernivtsi Regional Clinical Hospital
-
Kyiv, 우크라이나, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hospital No.2 of Branch Health Center of the Public Joint Stock Company Ukrainian Ra -T
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, 우크라이나, 49038
- Medical Center Family Medicine Clinic
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, 우크라이나, 76008
- Communal Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council"
-
-
Kharkiv Oblast
-
Kharkiv, Kharkiv Oblast, 우크라이나, 61037
- City Clinical Hospital No. 2
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, 우크라이나, 02091
- Medical Center Ok!Clinic+
-
Kyiv, Kyiv Oblast, 우크라이나, 04050
- Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
-
Kyiv, Kyiv Oblast, 우크라이나, 04078
- Municipal non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Center for Rehabilitation Medicine"
-
Kyiv, Kyiv Oblast, 우크라이나, 04106
- Municipal Nonprofit Enterprise of Kyiv Region Council "Kyiv Regional Clinical Hospital"
-
-
Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 03037
- Medbud Clinic
-
-
Lviv Oblast
-
Lviv, Lviv Oblast, 우크라이나, 79000
- University Hospital branch of Danylo Halytsky Lviv National Medical University (UH DHLNMU)
-
-
Odesa Oblast
-
Odesa, Odesa Oblast, 우크라이나, 65025
- Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, 우크라이나, 21000
- City Clinical Hospital #1, Vinnitsya National Medical University
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, 우크라이나, 21009
- Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, 우크라이나, 21018
- Municipal Nonprofit Enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M. I. Pyrohov of Vinnytsia Regio -T
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, 우크라이나, 21018
- VNMU
-
-
Zakarpattia Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, 우크라이나, 88018
- Transcarpathian Regional Hospital im.Andriya Novak
-
-
Zaporizhzhia Oblast
-
Zaporizhia, Zaporizhzhia Oblast, 우크라이나, 69035
- Communal Non-profit Enterprise "City Hospital #6" of Zaporizhzhia City Council
-
Zaporizhzhya, Zaporizhzhia Oblast, 우크라이나, 69076
- Diacenter
-
-
-
-
Central District
-
Ramat Gan, Central District, 이스라엘, 5262100
- Sheba Medical Center
-
Rehovot, Central District, 이스라엘, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
Ẕerifin, Central District, 이스라엘, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, 이스라엘, 9778419
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Northern District
-
Nahariya, Northern District, 이스라엘, 2210001
- Galilee Medical Center
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, 이스라엘, 8410101
- Soroka Medical Center
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Rho, Milano, 이탈리아, 20017
- Ospedale di Circolo
-
-
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, 인도, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, 인도, 395009
- Gujarat Hospital - Gastro & Vascular Centre
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411001
- Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, 인도, 141001
- Dayanand Medical College and Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302001
- SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600035
- Apollo Speciality Hospital - Teynampet
-
-
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, 일본, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, 일본, 277-0871
- Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha
-
-
Fukoka
-
Kitakyusyu-shi, Fukoka, 일본, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
-
Fukuoka
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Chikushino-shi, Fukuoka, 일본, 818-0067
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
-
Gunma
-
Kiryū, Gunma, 일본, 376-0024
- Kiryu Kosei General Hospital
-
-
Hokkaido
-
Chuo-ku, Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 004 0041
- Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
-
-
Hyōgo
-
Nishinomiya, Hyōgo, 일본, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
-
Ibaraki
-
Kasama, Ibaraki, 일본, 890-8520
- Ibaraki Prefectural Central Hospital
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본, 892-0846
- Sameshima Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, 일본, 247-0056
- Ofuna Central Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, 일본, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, 일본, 602-8566
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 981-3213
- Takagi Clinic - Sendai
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, 일본, 700-0013
- Okayama Saiseikai Outpatient Center Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 432-8061
- Matsuda Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, 일본, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Shinjyuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8655
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
Tokyo, Tokyo, 일본, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
-
Toyama
-
Toyama, Toyama, 일본, 930-0975
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
-
-
-
-
Fuzhou, 중국, 350005
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230071
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400014
- Chongqing General Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 350001
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, 중국, 528041
- The First People's Hospital of Foshan
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
- The sixth affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, 중국, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Changzhou, Jiangsu, 중국, 213004
- Changzhou No.2 People's Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi, Jiangsu, 중국, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212000
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310052
- the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The Second Affiliated Hospital YuYing Childens Hospital of Wenzhou Medical university
-
-
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, 체코, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Brno, Brno-město, 체코, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
-
Hradec Králové
-
Hradec Králové, Hradec Králové, 체코, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK
-
-
Náchod
-
Náchod, Náchod, 체코, 547 69
- Oblastni nemocnice Nachod
-
-
Olomouc
-
Olomouc, Olomouc, 체코, 779 00
- PreventaMed
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, 체코, 779 00
- MUDr. Gregar, s.r.o.
-
-
Ostrava město
-
Ostrava, Ostrava město, 체코, 712 00
- MUDr. Radka Koskova, s.r.o.
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, 체코, 120 00
- Synexus Czech
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, 체코, 14059
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
Prague, Praha 4, 체코, 140 21
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
-
Praha 5
-
Prague, Praha 5, 체코, 150 00
- AXON clinical
-
Prague, Praha 5, 체코, 150 06
- Fakultni nemocnice Motol
-
-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, 체코, 19000
- ISCARE klinické centrum
-
-
Zlín
-
Zlín, Zlín, 체코, 762 75
- Nemocnice Tomase Bati ve Zline
-
-
Ústí Nad Labem
-
Ústí nad Labem, Ústí Nad Labem, 체코, 40113
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2K5
- GIRI GI Research Institute - Vancouver
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, 캐나다, B4N 0A3
- Private Practice - Dr. Bruce Musgrave
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
- Victoria Hospital
-
North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
- Private Practice - Dr. Stephane M. Gauthier
-
-
-
-
-
Osijek, 크로아티아, 31000
- Klinicki Bolnicki Centar Osijek
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
-
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 6230
- Hacettepe Universite Hastaneleri
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 6560
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
-
Antalya
-
Antalya, Antalya, 터키 (Türkiye), 7100
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
- Uludağ Üniversitesi
-
-
Edirne
-
Edirne, Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
-
Eskişehir
-
Eskişehir, Eskişehir, 터키 (Türkiye), 26480
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, 터키 (Türkiye), 31001
- Mustafa Kemal Universitesi
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34724
- Medicana Kadiköy Hastanesi
-
Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34734
- Acbadem Kozyatagi Hospital
-
Istanbul- Fatih, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, 터키 (Türkiye), 33343
- Mersin University
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, 터키 (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul Universitesi
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-702
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-229
- Centrum Medyczne "Medis" Manermed
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-506
- Topolowa Medicenter
-
Wadowice, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 34-100
- NZOZ Formed
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Swidnica, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 58-100
- DC-MED
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-449
- Melita Medical
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 52-210
- Reumatop
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 58-100
- Synexus - Wroclaw
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-582
- ZOZ Gastromed
-
Zamość, Lublin Voivodeship, 폴란드, 22-400
- ETG Zamosc
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-189
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 04-501
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, 폴란드, 35-302
- Private Practice - Dr. Korczowski Bartosz
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-707
- Nova Reuma Domyslawska i Rusilowicz Spolka Partnerska Lekarza Reumatologa i Fizjoterapeuty
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-382
- Synexus Polska Gdansku
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-537
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
-
Sopot, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-756
- Endoskopia Sp. z.o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Częstochowa, Silesian Voivodeship, 폴란드, 42-202
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-588
- Synexus Polska - Katowicach
-
Sosnowiec, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-588
- Kiepury Clinic
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, 폴란드, 82-300
- NZOZ TwojeZdrowie
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 71-685
- SONOMED Centrum Medyczne
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
-
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, 프랑스, 34295
- CHU Saint Eloi
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, 프랑스, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
-
-
-
Bekes County
-
Gyula, Bekes County, 헝가리, 5700
- Synexus Magyarorszag Kft
-
-
Budapest
-
Budapest, Budapest, 헝가리, 1033
- Clinexpert Kft.
-
Budapest, Budapest, 헝가리, 1036
- SYNEXUS Magyarország Kft. Eü.
-
Budapest, Budapest, 헝가리
- Pannonia Maganorvosi Centrum
-
-
Békéscsaba
-
Békéscsaba, Békéscsaba, 헝가리, 5600
- Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
-
-
Heves County
-
Gyöngyös, Heves County, 헝가리
- Bugat Pal Korhaz
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, 헝가리, 2800
- Szent Borbala Korhaz
-
-
Pest County
-
Vác, Pest County, 헝가리, 2600
- Jávorszky Ödön Kórház
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, 헝가리, 7100
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
-
Veszprém megye
-
Balatonfüred, Veszprém megye, 헝가리, 8230
- DRC Gyógyszervizsgáló Központ
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- St Vincent's Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
- Coastal Digestive Health
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, 호주, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 I6T-MC-AMAG(NCT02891226) 또는 연구 I6T-MC-AMAM(NCT03926130)을 완료해야 합니다.
- 여성인 경우 참가자는 피임 요건을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 이전 연구(I6T-MC-AMAG 또는 I6T-MC-AMAM)에서 시험에서 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 암을 포함하여 새로운 상태가 발생하지 않아야 합니다.
- 참가자는 이전 연구 중에 B형 간염, C형 간염, HIV/AIDS 및 활동성 결핵(TB)을 포함하되 이에 국한되지 않는 중요한 감염이 없어야 합니다.
참고: 최초 연구 이전에 질병 통제 센터(CDC) 및/또는 세계 보건 기구(WHO) 기준에 따라 치료 기록이 있는 활동성 결핵 병력이 있는 참가자는 연구에서 제외되지 않습니다.
- 참가자는 mirikizumab의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 없거나 mirikizumab 요법을 배제한 원래 연구에서 이전 연구 약물 투여로 급성 전신 과민 반응을 경험하지 않아야 합니다.
- 참여자는 연구에 등록하는 동안 또는 연구 약물의 마지막 용량을 받은 후 16주 동안 임신, 수유 또는 임신 계획이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AMAM Mirikizumab (Miri): Miri 300 mg SC
AMAM 연구에서 미리키주맙에 배정되어 AMAM 연구 52주차에 내시경적 반응을 달성한 참가자는 AMAX 연구로 계속 참여하여 52주 동안 4주마다 피하 주사로 300밀리그램(mg)의 미리키주맙을 투여받았습니다.
|
4주마다 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: 아맘 미리: 미리 900 mg 정맥내 주사 후 300 mg 피하 주사
AMAM 연구에서 미리키주맙에 배정된 참가자 중 AMAM의 52주차에 내시경적 반응을 달성하지 못한 사람은 AMAX 연구로 계속 진행하여 미리키주맙 900mg을 정맥내(IV) 투여(Q4W)로 3회 투여한 후, 미리키주맙 300mg을 피하(SC) 투여(Q4W)로 52주 동안 투여받았습니다.
|
4주마다 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: AMAM 위약군 (PBO)/Miri: Miri 300 mg 피하주사
AMAM 연구에서 위약에 배정된 참가자 중, 12주차에 위약에서 미리키주맙으로 전환하여 AMAM 연구의 52주차에 내시경 반응을 달성한 참가자는 AMAX 연구로 계속 진행하여 52주 동안 미리키주맙 300 mg을 피하 주사로 4주마다 투여받았습니다.
|
4주마다 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: AMAM PBO/미리: 미리 900 mg IV 후 300 mg SC
Study AMAM에서 위약에 배정된 참가자 중 12주차에 위약에서 미리키주맙으로 전환하여 AMAM의 52주차에 내시경 반응을 달성하지 못한 자는 Study AMAX로 계속 진행되어 3회 투여 동안 미리키주맙 900 mg IV Q4W를 투여받은 후, 52주 동안 미리키주맙 300 mg SC Q4W를 투여받았습니다.
|
4주마다 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: AMAM 우스테키누맙 (우스테): 미리 300 mg SC
AMAM 연구에서 우스테키누맙에 배정된 참가자 중 AMAM의 52주차에 내시경적 반응을 달성한 참가자는 AMAX 연구로 계속 진행하여 52주 동안 미리키주맙 300 mg을 피하 주사(4주마다)로 투여받았습니다.
|
4주마다 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: AMAM 유스테: 미리 900 mg 정맥 주사 후 300 mg 피하 주사
AMAM 연구에서 ustekinumab에 배정된 참가자 중 AMAM의 52주차에 내시경 반응을 달성하지 못한 참가자는 AMAX 연구로 계속 진행하여 mirikizumab 900 mg IV Q4W를 3회 투여한 후, mirikizumab 300 mg SC Q4W를 52주 동안 투여받았습니다.
|
4주마다 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: AMAM PBO: 미리 300 mg SC
AMAM 연구에서 위약에 배정된 참가자 중 52주차에 내시경적 반응을 달성한 자는 AMAX 연구로 이어져 300 mg SC Q4W 용량의 미리키주맙을 52주 동안 투여받았습니다.
|
4주마다 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: AMAM PBO: Miri 900 mg 정맥내 투여 후 300 mg 피하 투여
Study AMAM에서 위약에 배정되어 AMAM의 52주차에 내시경 반응을 달성하지 못한 참가자는 Study AMAX로 계속 진행하여 3회 용량 동안 mirikizumab 900 mg IV Q4W를 투여받은 후, 52주 동안 mirikizumab 300 mg SC Q4W를 투여받았습니다.
|
4주마다 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: 모든 AMAG 참가자: Miri 300 mg SC
Study AMAG에서 Study AMAX로 계속 참여한 참가자는 52주 동안 4주마다 피하주사로 mirikizumab 300 mg을 투여받았습니다.
|
4주마다 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
52주차에 내시경 반응을 달성한 참가자 비율(AMAM 연구에서 유래한 참가자)
기간: 52주차
|
내시경 반응은 크론병 단순 내시경 점수(SES-CD) 총점에서 AMAM 연구 기준선 대비 ≥50% 감소로 정의됩니다.
SES-CD는 5개의 장 세그먼트(회장, 우측 결장, 횡행 결장, 좌측 결장, 직장)에서 4개의 내시경 변수(궤양의 존재/크기, 궤양 표면 범위, 영향받은 표면 범위, 협착의 존재/심각도)를 평가하며, 각 4개 변수는 세그먼트당 0(최상)에서 3(최악)까지 점수화되어 총 20개의 개별 평가를 제공합니다.
총 SES-CD 점수는 모든 장 세그먼트의 20개 개별 평가 점수의 합입니다.
점수 범위는 0에서 56까지이며, 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다.
|
52주차
|
|
52주차에 임상 관해를 달성한 참가자 비율 (AMAM 연구에서 유래한 참가자)
기간: 52주차
|
임상 관해는 크론병 활동 지수(CDAI) 총점이 <(150 미만) 150 미만으로 정의되었습니다.
CDAI는 8가지 질병 변수(배변 빈도, 복통 심각도, 일반적 안녕감 정도, 장외 증상 유무, 누공 유무, 지사제 사용 유무, 복부 종괴 유무, 헤마토크릿, 체중)를 사용하여 활동성 질환의 심각도를 측정합니다.
각 변수에는 특정 가중치/승수가 할당되며, 가중치가 적용된 값들을 합산하여 CDAI 총점을 산출합니다.
CDAI 총점은 0에서 600까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 질환이 더 심각함을 나타냅니다.
|
52주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
52주차에 대체 내시경적 관해를 달성한 참가자의 비율 (AMAM 연구에서 유래한 참가자)
기간: 52주
|
대체 내시경 관해는 SES-CD 총 점수가 ≤4이고 AMAM 연구 기준치에서 최소 2점 감소하며, 하위 점수 >1이 없는 것으로 정의됩니다.
SES-CD는 5개의 회장결장 장절(회장, 우측 결장, 횡행 결장, 좌측 결장, 직장)에서 4개의 내시경 변수(궤양 존재/크기, 궤양 표면 범위, 영향받은 표면 범위, 협착 존재/심각도)를 평가하며, 각각의 4개 변수는 절당 0(최상)에서 3(최악)까지 점수가 매겨져 총 20개의 개별 평가가 이루어집니다.
총 SES-CD 점수는 모든 장절의 20개 개별 평가 점수의 합입니다.
점수 범위는 0에서 56까지이며, 높은 점수는 더 심각한 질환을 나타냅니다.
하위 점수 >1 없음은 20개 모든 개별 평가에서 개별 평가 점수 >1이 없는 것으로 정의됩니다.
|
52주
|
|
환자 보고 결과(PRO)에 따른 임상 반응 달성 참가자 비율(52주차) - (AMAM 연구에서 유래한 참가자)
기간: 52주
|
환자 보고 결과(PRO)에 따른 임상 반응은 대변 빈도(SF) 및/또는 복통(AP) 점수가 기준선 대비 30% 이상 감소하고, 두 증상 모두 기준선 대비 악화되지 않은 것으로 정의되었습니다.
SF는 하루 중 묽거나 매우 무른 대변의 횟수로 측정되었습니다.
AP는 4점 척도로 매일 평가되었습니다: 0 = 없음, 1 = 경미함, 2 = 중등도, 3 = 심함.
|
52주
|
|
12주차 분변 칼프로텍틴 (AMAM 연구에서 유래한 참가자)
기간: 12주차
|
분변 칼프로텍틴은 장 내 염증 지표로, 수치가 높을수록 염증 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
12주차
|
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C-반응성 단백질(CRP) 12주차 (AMAM 연구에서 유래한 참가자)
기간: 12주차
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C-반응성 단백질은 혈액에서 측정되는 전신 염증의 생체 표지자로, 수치가 높을수록 체내 염증 활동이 증가했음을 나타냅니다.
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12주차
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52주차 건강 관련 삶의 질 기준치 대비 변화 : 염증성 장염 설문지 (IBDQ) 총 점수 (AMAM 연구 출신 참가자)
기간: 기준선, 52주
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염증성 장질환 설문지(IBDQ)는 참가자가 작성하는 32개 항목의 설문지로, 환자의 삶의 4가지 측면을 측정합니다: 주요 장 장애와 직접 관련된 증상(10개 항목), 전신 증상(5개 항목), 정서 기능(12개 항목), 사회 기능(5개 항목).
응답은 7점 리커트 척도로 등급이 매겨지며, 7은 "전혀 문제가 없음"을, 1은 "매우 심각한 문제"를 나타냅니다.
IBDQ 총 점수는 모든 질문의 합으로 계산됩니다.
총 점수 범위는 32점에서 224점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM -5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16628
- I6T-MC-AMAX (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2019-002687-27 (EudraCT 번호)
- 2022-502841-91-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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