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Mirikizumab (LY3074828) 在克罗恩病参与者中的长期扩展研究 (VIVID-2)

2026年7月20日 更新者：Eli Lilly and Company

一项 3 期、多中心、开放标签、长期扩展研究，以评估 Mirikizumab 在克罗恩病患者中的长期疗效和安全性

这项研究的目的是确定研究药物米利珠单抗对克罗恩病患者的长期疗效和安全性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

996

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Fuzhou、中国、350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230071
        • Anhui Provincial Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400014
        • Chongqing General Hospital
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、350001
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
    • Guangdong
      • Foshan、Guangdong、中国、528041
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国、213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Changzhou、Jiangsu、中国、213004
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Zhenjiang、Jiangsu、中国、212000
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The Second Affiliated Hospital YuYing Childens Hospital of Wenzhou Medical university
  • 丹麦
    • North Denmark
      • Aalborg、North Denmark、丹麦、9000
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
  • 乌克兰
      • Chernivtsi、乌克兰、58000
        • Chernivtsi Regional Clinical Hospital
      • Kyiv、乌克兰、03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital No.2 of Branch Health Center of the Public Joint Stock Company Ukrainian Ra -T
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro、Dnipropetrovsk Oblast、乌克兰、49038
        • Medical Center Family Medicine Clinic
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivsk Oblast、乌克兰、76008
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council"
    • Kharkiv Oblast
      • Kharkiv、Kharkiv Oblast、乌克兰、61037
        • City Clinical Hospital No. 2
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv、Kyiv Oblast、乌克兰、02091
        • Medical Center Ok!Clinic+
      • Kyiv、Kyiv Oblast、乌克兰、04050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
      • Kyiv、Kyiv Oblast、乌克兰、04078
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Center for Rehabilitation Medicine"
      • Kyiv、Kyiv Oblast、乌克兰、04106
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kyiv Region Council "Kyiv Regional Clinical Hospital"
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv、Kyivska Oblast、乌克兰、03037
        • Medbud Clinic
    • Lviv Oblast
      • Lviv、Lviv Oblast、乌克兰、79000
        • University Hospital branch of Danylo Halytsky Lviv National Medical University (UH DHLNMU)
    • Odesa Oblast
      • Odesa、Odesa Oblast、乌克兰、65025
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia、Vinnytsia Oblast、乌克兰、21000
        • City Clinical Hospital #1, Vinnitsya National Medical University
      • Vinnytsia、Vinnytsia Oblast、乌克兰、21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic
      • Vinnytsia、Vinnytsia Oblast、乌克兰、21018
        • Municipal Nonprofit Enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M. I. Pyrohov of Vinnytsia Regio -T
      • Vinnytsia、Vinnytsia Oblast、乌克兰、21018
        • VNMU
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod、Zakarpattia Oblast、乌克兰、88018
        • Transcarpathian Regional Hospital im.Andriya Novak
    • Zaporizhzhia Oblast
      • Zaporizhia、Zaporizhzhia Oblast、乌克兰、69035
        • Communal Non-profit Enterprise "City Hospital #6" of Zaporizhzhia City Council
      • Zaporizhzhya、Zaporizhzhia Oblast、乌克兰、69076
        • Diacenter
  • 以色列
    • Central District
      • Ramat Gan、Central District、以色列、5262100
        • Sheba medical center
      • Rehovot、Central District、以色列、7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Ẕerifin、Central District、以色列、70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、以色列、9778419
        • Shaare Zedek Medical Center
    • Northern District
      • Nahariya、Northern District、以色列、2210001
        • Galilee Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba、Southern District、以色列、8410101
        • Soroka Medical Center
  • 俄罗斯
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul、Altayskiy Kray、俄罗斯、656038
        • Poliklinika Agmu "Konsul'tativno-Diagnosticheskiy Tsentr"
    • Irkutsk Oblast
      • Irkutsk、Irkutsk Oblast、俄罗斯、664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
    • Kareliya, Respublika
      • Petrozavodsk、Kareliya, Respublika、俄罗斯、620109
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
    • Kemerovo Oblast
      • Kemerovo、Kemerovo Oblast、俄罗斯、620109
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
    • Moscow
      • Moscow、Moscow、俄罗斯、105554
        • Olla-Med
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod、Nizhny Novgorod Oblast、俄罗斯、603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk、Novosibirsk Oblast、俄罗斯、630005
        • LLC "Medicine Center SibNovoMed"
      • Novosibirsk、Novosibirsk Oblast、俄罗斯、630117
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
    • Omsk Oblast
      • Omsk、Omsk Oblast、俄罗斯、644050
        • Clinic of Omsk State Medical University
    • Rostov Oblast
      • Rostov-on-Don、Rostov Oblast、俄罗斯、344091
        • Rostov State Medical University
    • Samara Oblast
      • Samara、Samara Oblast、俄罗斯、443029
        • NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯、196143
        • Scientific research center ECO-security
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯、197022
        • First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯、194354
        • LLC Medical Center Reavita Med SPb
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯、194356
        • Balt Med Clinic
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯、195257
        • Saint-Petersburg City Hospital of Saint Elizabeth
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯、197110
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No.31
    • Sverdlovsk Oblast
      • Yekaterinburg、Sverdlovsk Oblast、俄罗斯、620109
        • LLC MA New Hospital
  • 克罗地亚
      • Osijek、克罗地亚、31000
        • Klinicki Bolnicki Centar Osijek
    • City of Zagreb
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 2K5
        • GIRI GI Research Institute - Vancouver
    • Nova Scotia
      • Kentville、Nova Scotia、加拿大、B4N 0A3
        • Private Practice - Dr. Bruce Musgrave
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4G5
        • Victoria Hospital
      • North Bay、Ontario、加拿大、P1B 2H3
        • Private Practice - Dr. Stephane M. Gauthier
  • 匈牙利
    • Bekes County
      • Gyula、Bekes County、匈牙利、5700
        • Synexus Magyarorszag Kft
    • Budapest
      • Budapest、Budapest、匈牙利、1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest、Budapest、匈牙利、1036
        • SYNEXUS Magyarország Kft. Eü.
      • Budapest、Budapest、匈牙利
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
    • Békéscsaba
      • Békéscsaba、Békéscsaba、匈牙利、5600
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
    • Heves County
      • Gyöngyös、Heves County、匈牙利
        • Bugat Pal Korhaz
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya、Komárom-Esztergom、匈牙利、2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Pest County
      • Vác、Pest County、匈牙利、2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
    • Tolna County
      • Szekszárd、Tolna County、匈牙利、7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
    • Veszprém megye
      • Balatonfüred、Veszprém megye、匈牙利、8230
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ
  • 印度
    • Chandigarh
      • Chandigarh、Chandigarh、印度、160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
    • Gujarat
      • Surat、Gujarat、印度、395009
        • Gujarat Hospital - Gastro & Vascular Centre
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、印度、411001
        • Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Punjab
      • Ludhiana、Punjab、印度、141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302001
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、印度、600035
        • Apollo Speciality Hospital - Teynampet
  • 土耳其（türkiye）
    • Ankara
      • Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06230
        • Ankara City Hospital
      • Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、6230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri
      • Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、6560
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
    • Antalya
      • Antalya、Antalya、土耳其（türkiye）、7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
    • Bursa
      • Bursa、Bursa、土耳其（türkiye）、16059
        • Uludağ Üniversitesi
    • Edirne
      • Edirne、Edirne、土耳其（türkiye）、22030
        • Trakya University
    • Eskişehir
      • Eskişehir、Eskişehir、土耳其（türkiye）、26480
        • Eskisehir Osmangazi University
    • Hatay
      • Antakya、Hatay、土耳其（türkiye）、31001
        • Mustafa Kemal Universitesi
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34724
        • Medicana Kadiköy Hastanesi
      • Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34734
        • Acbadem Kozyatagi Hospital
      • Istanbul- Fatih、Istanbul、土耳其（türkiye）、34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa
    • Kocaeli
      • İzmit、Kocaeli、土耳其（türkiye）、41380
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
    • Mersin
      • Mersin、Mersin、土耳其（türkiye）、33343
        • Mersin University
    • İzmir
      • Balçova、İzmir、土耳其（türkiye）、35340
        • Dokuz Eylul Universitesi
  • 塞尔维亚
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
    • Vojvodina
      • Zrenjanin、Vojvodina、塞尔维亚、23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • 墨西哥
    • Chihuahua
      • Chihuahua City、Chihuahua、墨西哥、31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、66460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64000
        • Christus Muguerza Hospital Sur
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City、San Luis Potosí、墨西哥、78213
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigación del Potosi,S.C
  • 奥地利
    • State of Salzburg
      • Salzburg、State of Salzburg、奥地利、5020
        • Uniklinikum Salzburg
    • State of Vienna
      • Vienna、State of Vienna、奥地利、1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
  • 巴西
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、巴西、41500-300
        • CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、巴西、70200-730
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
      • Brasília、Federal District、巴西、72145-450
        • Chronos Pesquisa Clinica
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30110-934
        • Hospital Felicio Rocho
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul、Rio Grande do Sul、巴西、95070-560
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90430-001
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90560-030
        • Hospital Moinhos de Vento
    • São Paulo
      • Botucatu、São Paulo、巴西、18618-686
        • Faculdade de Medicina da UNESP
      • Campinas、São Paulo、巴西、13034-685
        • Centro de Pesquisa São Lucas
      • Santo André、São Paulo、巴西、09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • Santo André、São Paulo、巴西、09790790
        • Praxis Pesquisa Médica
      • São Bernardo do Campo、São Paulo、巴西、09715-090
        • Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01308-060
        • Hospital Sirio Libanês
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica
      • São Paulo、São Paulo、巴西、04038-034
        • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual - IAMSPE/HSPE-FMO Conhecer Centro de Oncolog -T
      • São Paulo、São Paulo、巴西、04543-011
        • Clínica Hepatogastro JK
  • 德国
    • Baden-Wurttemberg
      • Pforzheim、Baden-Wurttemberg、德国、75179
        • Siloah St. Trudpert Klinikum
    • Bavaria
      • Würzburg、Bavaria、德国、97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、德国、60313
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Lauterbach、Hesse、德国、36341
        • Siteworks GmbH - Lauterbach
    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、德国、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • North Rhine-Westphalia
      • Bottrop、North Rhine-Westphalia、德国、52074
        • Knappschaftskrankenhaus Bottrop
      • Wipperfürth、North Rhine-Westphalia、德国、51688
        • Gemeinschaftspraxis Jakobeit
    • Saxony
      • Leipzig、Saxony、德国、4103
        • Synexus Leipzig Clinical Research Centre
    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、德国、06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • Allgemeine Innere Medizin I
      • Oldenburg in Holstein、Schleswig-Holstein、德国、23758
        • Red-Institut GmbH
    • Thuringia
      • Nordhausen、Thuringia、德国、99734
        • Tumorzentrum Nordthüringen Medizinisches Versorgungszentrum
  • 意大利
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、意大利、20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
      • Rho、Milano、意大利、20017
        • Ospedale di Circolo
  • 拉脱维亚
    • Riga
      • Riga、Riga、拉脱维亚、LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
  • 捷克语
    • Brno-město
      • Brno、Brno-město、捷克语、636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Brno、Brno-město、捷克语、656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
    • Hradec Králové
      • Hradec Králové、Hradec Králové、捷克语、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK
    • Náchod
      • Náchod、Náchod、捷克语、547 69
        • Oblastni nemocnice Nachod
    • Olomouc
      • Olomouc、Olomouc、捷克语、779 00
        • PreventaMed
    • Olomouc Region
      • Olomouc、Olomouc Region、捷克语、779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
    • Ostrava město
      • Ostrava、Ostrava město、捷克语、712 00
        • MUDr. Radka Koskova, s.r.o.
    • Praha 2
      • Prague、Praha 2、捷克语、120 00
        • Synexus Czech
    • Praha 4
      • Prague、Praha 4、捷克语、14059
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
      • Prague、Praha 4、捷克语、140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
    • Praha 5
      • Prague、Praha 5、捷克语、150 00
        • AXON clinical
      • Prague、Praha 5、捷克语、150 06
        • Fakultni nemocnice Motol
    • Praha 9
      • Prague、Praha 9、捷克语、19000
        • ISCARE klinické centrum
    • Zlín
      • Zlín、Zlín、捷克语、762 75
        • Nemocnice Tomase Bati ve Zline
    • Ústí Nad Labem
      • Ústí nad Labem、Ústí Nad Labem、捷克语、40113
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  • 斯洛伐克
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica、Banská Bystrica Region、斯洛伐克、97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Bratislava Region
      • Bratislava、Bratislava Region、斯洛伐克、81109
        • Cliniq s.r.o.
    • Nitra Region
      • Nové Zámky、Nitra Region、斯洛伐克、940 81
        • Gastromedic
    • Presov
      • Prešov、Presov、斯洛伐克、080 01
        • Gastro LM
      • Vranov N. Toplou、Presov、斯洛伐克、093 01
        • Endomed, s.r.o.
  • 日本
    • Aomori
      • Hirosaki、Aomori、日本、036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-0871
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha
    • Fukoka
      • Kitakyusyu-shi、Fukoka、日本、802-0077
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi、Fukuoka、日本、818-0067
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Gunma
      • Kiryū、Gunma、日本、376-0024
        • Kiryu Kosei General Hospital
    • Hokkaido
      • Chuo-ku, Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo、Hokkaido、日本、065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo、Hokkaido、日本、004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
    • Hyōgo
      • Nishinomiya、Hyōgo、日本、663-8501
        • Hyogo College of Medicine
    • Ibaraki
      • Kasama、Ibaraki、日本、890-8520
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、892-0846
        • Sameshima Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura、Kanagawa、日本、247-0056
        • Ofuna Central Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto、Kumamoto、日本、860-8556
        • Kumamoto University Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto、Kyoto、日本、602-8566
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Mie-ken
      • Tsu、Mie-ken、日本、514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、981-3213
        • Takagi Clinic - Sendai
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、700-0013
        • Okayama Saiseikai Outpatient Center Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、432-8061
        • Matsuda Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo、Tokyo、日本、113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
      • Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Shinjyuku-ku、Tokyo、日本、162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Tokyo、Tokyo、日本、169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Toyama、Toyama、日本、930-0975
        • Toyama Prefectural Central Hospital
  • 比利时
    • Antwerpen
      • Bonheiden、Antwerpen、比利时、2930
        • Imelda General Hospital
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels、Bruxelles-Capitale, Région de、比利时、1070
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • UZ Gent
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • UZ Leuven
  • 法国
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier、Languedoc-Roussillon、法国、34295
        • CHU Saint Eloi
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、法国、54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Vienne
      • Poitiers、Vienne、法国、86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
  • 波兰
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、波兰、60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-229
        • Centrum Medyczne "Medis" Manermed
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Wadowice、Lesser Poland Voivodeship、波兰、34-100
        • NZOZ Formed
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Swidnica、Lower Silesian Voivodeship、波兰、58-100
        • DC-MED
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、50-449
        • Melita Medical
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、52-210
        • Reumatop
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、58-100
        • Synexus - Wroclaw
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin、Lublin Voivodeship、波兰、20-582
        • ZOZ Gastromed
      • Zamość、Lublin Voivodeship、波兰、22-400
        • ETG Zamość
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、04-501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów、Podkarpackie Voivodeship、波兰、35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Rzeszów、Podkarpackie Voivodeship、波兰、35-302
        • Private Practice - Dr. Korczowski Bartosz
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、波兰、15-707
        • Nova Reuma Domyslawska i Rusilowicz Spolka Partnerska Lekarza Reumatologa i Fizjoterapeuty
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-382
        • Synexus Polska Gdansku
      • Gdynia、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Sopot、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-756
        • Endoskopia Sp. z.o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Częstochowa、Silesian Voivodeship、波兰、42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
      • Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-588
        • Synexus Polska - Katowicach
      • Sosnowiec、Silesian Voivodeship、波兰、40-588
        • Kiepury Clinic
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag、Warmian-Masurian Voivodeship、波兰、82-300
        • NZOZ TwojeZdrowie
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、71-685
        • SONOMED Centrum Medyczne
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
        • St Vincent's Hospital
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Maroochydore、Queensland、澳大利亚、4558
        • Coastal Digestive Health
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • 瑞士
    • Canton of Bern
      • Bern、Canton of Bern、瑞士、3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
      • Bern、Canton of Bern、瑞士、3010
        • Inselspital Bern
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen、Canton of St. Gallen、瑞士、9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
  • 立陶宛
    • Kaunas County
      • Kaunas、Kaunas County、立陶宛、50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
  • 罗马尼亚
    • Bucharest
      • Bucharest、Bucharest、罗马尼亚、014142
        • Delta Health Care
      • Bucharest、Bucharest、罗马尼亚、013812
        • Spitalul de Oncologie Monza
      • Bucharest、Bucharest、罗马尼亚、12015
        • S.C. Centrul Medical Medicum SRL
      • Bucharest、Bucharest、罗马尼亚、20125
        • Spitalul Clinic Colentina
    • Constanța County
      • Constanța、Constanța County、罗马尼亚、900178
        • Gastromed S.R.L.
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、罗马尼亚、300002
        • S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
  • 美国
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、美国、36305
        • Digestive Health Specialists
    • Arizona
      • Litchfield Park、Arizona、美国、85340
        • Research Solutions of Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • Gilroy、California、美国、95020
        • Care Access - Gilroy
      • Huntington Beach、California、美国、92648
        • Newport Huntington Medical Group
      • Northridge、California、美国、91324
        • California Medical Research Associates
    • Connecticut
      • Bristol、Connecticut、美国、06010
        • Connecticut Clinical Research Institute
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • Gastroenterology Consultants of Clearwater
      • Clearwater、Florida、美国、33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
      • Kissimmee、Florida、美国、34741
        • IHS Health Research
      • Miami、Florida、美国、33175
        • Ezy Medical Research
      • Orlando、Florida、美国、32825
        • Care Access - Orlando
      • Pensacola、Florida、美国、32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Sunrise、Florida、美国、33351
        • Precision Clinical Research
      • Tampa、Florida、美国、33615
        • Alliance Clinical Research of Tampa
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • USF Health
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30327
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
        • Grand Teton Research Group
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47715
        • Qualmedica Research, LLC
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、美国、71201
        • Delta Research Partners
    • Maryland
      • Chevy Chase、Maryland、美国、20815
        • Capital Digestive Care - Chevy Chase
      • Glen Burnie、Maryland、美国、21061
        • Woodholme Gastroenterology Associates - Glen Burnie
    • Michigan
      • Chesterfield、Michigan、美国、48047
        • The Digestive Health Center of Michigan (DHCMI)
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Plymouth、Minnesota、美国、55446
        • MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University Medical School
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Care Access - Las Vegas
    • New Jersey
      • Teaneck、New Jersey、美国、07666
        • Holy Name Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7080
        • Clinical & Translational Research Center (CTRC)
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • Care Access - Kinston
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43202
        • Ohio Gastroenterology
      • Hilliard、Ohio、美国、43026
        • Ohio State University
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • North Shore Gastroenterology & Endoscopy Centers
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104-5008
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • University Gastroenterology
    • South Carolina
      • Orangeburg、South Carolina、美国、29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、美国、38018
        • Gastroenterology Center Of The Midsouth
    • Texas
      • Bellaire、Texas、美国、77401
        • First Surgical Hospital
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Lubbock、Texas、美国、79424
        • West Texas Digestive Disease
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Southern Star Research Institute
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • Tyler Research Institute
    • Utah
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • Care Access - Ogden
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • Care Access - Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Health System
      • Richmond、Virginia、美国、23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Williamsburg、Virginia、美国、23188
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Washington Gastroenterology - Bellevue
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
  • 英国
      • Cardiff、英国、CF15 9SS
        • Synexus Wales Clinical Research Centre
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
    • England
      • London、England、英国、E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
  • 荷兰
    • North Brabant
      • Tilburg、North Brabant、荷兰、5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、荷兰、1081 HZ
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
  • 阿根廷
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、阿根廷、C1111
        • DOM Centro de Reumatología
  • 韩国
    • Kang-won-do
      • Wŏnju、Kang-won-do、韩国、26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Ansan-si、Kyǒnggi-do、韩国、15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Guri-si、Kyǒnggi-do、韩国、11923
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Suwon、Kyǒnggi-do、韩国、16499
        • Ajou University Hospital
    • Kyǒngsangbuk-do
      • Gyeongsan-si、Kyǒngsangbuk-do、韩国、42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan、Pusan-Kwangyǒkshi、韩国、49201
        • Dong-A University Hospital
      • Haeundae-gu、Pusan-Kwangyǒkshi、韩国、48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Dongjak-gu、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、6973
        • Chungang University Hospital
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、6591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、3181
        • Kangbuk Samsung Hospital
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu、Taegu-Kwangyǒkshi、韩国、42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Deagu、Taegu-Kwangyǒkshi、韩国、41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Junggu、Taegu-Kwangyǒkshi、韩国、41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Taejǒn-Kwangyǒkshi
      • Daejeon、Taejǒn-Kwangyǒkshi、韩国、34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 参与者必须完成研究 I6T-MC-AMAG (NCT02891226) 或研究 I6T-MC-AMAM (NCT03926130)
  • 如果是女性，参与者必须符合避孕要求

排除标准：

  • 参与者不得出现新病症，包括先前研究中的癌症（I6T-MC-AMAG 或 I6T-MC-AMAM），这会在试验中造成不可接受的风险。
  • 在之前的任何一项研究中，参与者不得有任何重要感染，包括但不限于乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病毒/艾滋病和活动性结核病 (TB)。

注意：具有活动性结核病病史且在发起人研究之前有疾病控制中心 (CDC) 和/或世界卫生组织 (WHO) 标准的治疗记录的参与者不会被排除在研究之外。

  • 参与者不得对 mirikizumab 的任何成分具有已知的超敏反应，或在排除 mirikizumab 治疗的原始研究中使用先前的研究药物时经历过急性全身超敏反应事件。
  • 参加研究期间或接受最后一剂研究药物后 16 周不得怀孕、哺乳或计划怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：AMAM Mirikizumab (Miri)：Miri 300 mg 皮下注射
在AMAM研究中被分配接受mirikizumab治疗并在AMAM第52周实现内镜应答的受试者，继续进入AMAX研究，并每4周皮下注射300毫克mirikizumab，持续52周。
药品：Mirikizumab
每4周给药一次
其他名称：
  • LY3074828
实验性的：AMAM Miri：Miri 900 毫克静脉注射，然后 300 毫克皮下注射
在AMAM研究中被分配至mirikizumab组且在AMAM研究第52周时未达到内镜应答的受试者，继续进入AMAX研究，接受mirikizumab 900 mg静脉注射（IV）每4周一次（Q4W）治疗3剂，随后接受mirikizumab 300 mg皮下注射（SC）每4周一次（Q4W）治疗52周。
药品：Mirikizumab
每4周给药一次
其他名称：
  • LY3074828
实验性的：AMAM 安慰剂 (PBO)/Miri: Miri 300 毫克 SC
在AMAM研究中被分配至安慰剂组的参与者，在第12周从安慰剂转为使用mirikizumab，并在AMAM研究的第52周实现内镜应答，随后继续进入AMAX研究，并接受mirikizumab 300 mg皮下注射每4周一次，持续52周。
药品：Mirikizumab
每4周给药一次
其他名称：
  • LY3074828
实验性的：AMAM 安慰剂/米里：米里 900 毫克 IV 然后 300 毫克 SC
在 AMAM 研究中被分配至安慰剂组的参与者，若在第 12 周从安慰剂转为 mirikizumab 治疗，且在 AMAM 研究的第 52 周未达到内镜应答，则继续进入 AMAX 研究，接受 mirikizumab 900 mg 静脉注射 Q4W（每 4 周一次）治疗 3 剂，随后接受 mirikizumab 300 mg 皮下注射 Q4W 治疗 52 周。
药品：Mirikizumab
每4周给药一次
其他名称：
  • LY3074828
实验性的：AMAM 优特克单抗 (Uste): 米利 300 毫克 皮下注射
在AMAM研究中分配至乌司奴单抗治疗并在AMAM第52周实现内镜应答的参与者，继续进入AMAX研究，并接受mirikizumab 300 mg皮下注射每4周一次，为期52周。
药品：Mirikizumab
每4周给药一次
其他名称：
  • LY3074828
实验性的：AMAM Uste：静脉注射 900 毫克，然后皮下注射 300 毫克
在 AMAM 研究中被分配使用乌司奴单抗且在 AMAM 研究第 52 周时未达到内镜缓解的参与者，继续进入 AMAX 研究，并接受 mirikizumab 900 mg 静脉注射 Q4W 共 3 剂，随后接受 mirikizumab 300 mg 皮下注射 Q4W 共 52 周。
药品：Mirikizumab
每4周给药一次
其他名称：
  • LY3074828
实验性的：AMAM PBO：Miri 300 毫克 SC
在 AMAM 研究中被分配至安慰剂组并在第 52 周达到内镜应答的受试者，将继续进入 AMAX 研究，并接受 mirikizumab 300 mg 皮下注射，每 4 周一次，持续 52 周。
药品：Mirikizumab
每4周给药一次
其他名称：
  • LY3074828
实验性的：AMAM PBO：米瑞 900 毫克静脉注射，随后 300 毫克皮下注射
在AMAM研究中被分配至安慰剂组且在AMAM研究第52周时未达到内镜应答的受试者，继续进入AMAX研究，接受mirikizumab 900 mg静脉注射每4周一次共3剂，随后接受mirikizumab 300 mg皮下注射每4周一次，持续52周。
药品：Mirikizumab
每4周给药一次
其他名称：
  • LY3074828
实验性的：所有AMAG参与者：Miri 300 mg SC
来自 AMAG 研究的参与者继续进入 AMAX 研究，接受 mirikizumab 300 mg 皮下注射，每 4 周一次，持续 52 周。
药品：Mirikizumab
每4周给药一次
其他名称：
  • LY3074828

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第52周达到内镜应答的参与者百分比（来自AMAM研究的参与者）
大体时间：第 52 周
内镜应答定义为克罗恩病简化内镜评分（SES-CD）总分较AMAM研究基线降低≥50%。 SES-CD通过5个回结肠肠段（回肠、右半结肠、横结肠、左半结肠和直肠）评估4个内镜变量（溃疡存在/大小、溃疡表面范围、受累表面范围以及狭窄存在/严重程度），每个肠段的4个变量均按0（最佳）至3（最差）评分，共产生20项独立评估。 SES-CD总分为所有肠段20项独立评估得分的总和。 评分范围为0至56分，分数越高表示疾病越严重。
第 52 周
第52周达到临床缓解的参与者百分比（来自AMAM研究的参与者）
大体时间：第52周
临床缓解定义为克罗恩病活动指数（CDAI）总分<（小于）150。 CDAI通过8项疾病变量评估活动性疾病的严重程度：排便频率、腹痛严重程度、总体健康状况、是否存在肠外表现、是否存在瘘管、是否使用止泻药物、是否存在腹部肿块、血细胞比容和体重。 每个变量被赋予特定的权重/乘数，加权值相加得出CDAI总分。 CDAI总分范围为0至600，分数越高表示疾病越严重。
第52周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第52周实现替代内镜缓解的参与者百分比（源自AMAM研究的参与者）
大体时间：第 52 周
替代内镜缓解定义为SES-CD总分≤4且较AMAM研究基线至少降低2分，且无任何子评分>1。 SES-CD评估5个回结肠肠段（回肠、右半结肠、横结肠、左半结肠和直肠）的4个内镜变量（溃疡存在/大小、溃疡表面范围、受累表面范围以及狭窄存在/严重程度），每个肠段的4个变量评分从0（最佳）到3（最差），共产生20项单独评估。 SES-CD总分为所有肠段20项单独评估评分的总和。 评分范围为0至56，分数越高表示疾病越严重。 无子评分>1定义为所有20项单独评估中无任何单项评分>1。
第 52 周
第52周时通过患者报告结局（PRO）达到临床缓解的参与者百分比 -（源自AMAM研究的参与者）
大体时间：第52周
患者报告结局（PRO）的临床反应定义为：排便频率（SF）和/或腹痛（AP）评分较基线降低≥30%，且任一症状均未较基线恶化。 SF定义为每日稀便或极软便的次数。 AP采用4分制每日评分：0=无，1=轻度，2=中度，3=重度。
第52周
第12周粪便钙卫蛋白（源自AMAM研究的参与者）
大体时间：第12周
粪便钙卫蛋白是肠道炎症的指标，其水平越高表明炎症程度越严重。
第12周
第12周C反应蛋白（CRP）（源自AMAM研究的参与者）
大体时间：第12周
C反应蛋白是一种在血液中测量的系统性炎症生物标志物，其水平升高表明体内炎症活动增加。
第12周
第52周时健康相关生活质量相对于基线的变化：炎症性肠病问卷（IBDQ）总分（源自AMAM研究的参与者）
大体时间：基线，第 52 周
炎症性肠病问卷（IBDQ）是一份包含32个项目的参与者自填问卷，用于测量患者生活的4个方面：与原发性肠道紊乱直接相关的症状（10个项目）、全身症状（5个项目）、情绪功能（12个项目）和社会功能（5个项目）。 回答采用7点李克特量表评分，其中7表示“完全不是问题”，1表示“非常严重的问题”。 IBDQ总分为所有问题的得分之和。 总分范围为32至224分；分数越高表明生活质量越好。
基线，第 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

调查人员

  • 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM -5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月22日

初级完成 (实际的)

2024年11月28日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月15日

首次发布 (实际的)

2020年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月20日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16628
  • I6T-MC-AMAX (其他标识符：Eli Lilly and Company)
  • 2019-002687-27 (EudraCT编号)
  • 2022-502841-91-00 (克蒂斯)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在批准研究计划和签署数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。

IPD 共享时间框架

在美国和欧盟 (EU) 研究的适应症首次公布和批准（以较晚者为准）后 6 个月可提供数据。 数据将无限期地可供请求。

IPD 共享访问标准

研究计划必须得到独立审查小组的批准，研究人员必须签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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