Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mirikitsumabin (LY3074828) pitkäaikainen jatkotutkimus Crohnin tautia sairastavilla potilailla (VIVID-2)

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaihe 3, monikeskus, avoin, pitkäaikainen jatkotutkimus Mirikitsumabin pitkän aikavälin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi Crohnin tautia sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tutkimuslääkkeen mirikitsumabin pitkän aikavälin teho ja turvallisuus Crohnin tautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

996

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Alankomaat, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081 HZ
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
  • Argentiina
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1111
        • DOM Centro de Reumatología
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Coastal Digestive Health
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2930
        • Imelda General Hospital
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1070
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Brasilia
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41500-300
        • CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilia, 70200-730
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
      • Brasília, Federal District, Brasilia, 72145-450
        • Chronos Pesquisa Clinica
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-934
        • Hospital Felicio Rocho
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia, 95070-560
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90430-001
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90560-030
        • Hospital Moinhos de Vento
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18618-686
        • Faculdade de Medicina da UNESP
      • Campinas, São Paulo, Brasilia, 13034-685
        • Centro de Pesquisa São Lucas
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09790790
        • Praxis Pesquisa Médica
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasilia, 09715-090
        • Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01308-060
        • Hospital Sirio Libanês
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04038-034
        • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual - IAMSPE/HSPE-FMO Conhecer Centro de Oncolog -T
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04543-011
        • Clínica Hepatogastro JK
  • Etelä -Korea
    • Kang-won-do
      • Wŏnju, Kang-won-do, Etelä -Korea, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
    • Kyǒnggi-do
      • Ansan-si, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Guri-si, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Kyǒngsangbuk-do
      • Gyeongsan-si, Kyǒngsangbuk-do, Etelä -Korea, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Haeundae-gu, Pusan-Kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Dongjak-gu, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 6973
        • Chungang University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 6591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 3181
        • Kangbuk Samsung Hospital
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Junggu, Taegu-Kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Taejǒn-Kwangyǒkshi
      • Daejeon, Taejǒn-Kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
  • Intia
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Intia, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Intia, 395009
        • Gujarat Hospital - Gastro & Vascular Centre
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Intia, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302001
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600035
        • Apollo Speciality Hospital - Teynampet
  • Israel
    • Central District
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
        • Sheba medical center
      • Rehovot, Central District, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Ẕerifin, Central District, Israel, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 9778419
        • Shaare Zedek Medical Center
    • Northern District
      • Nahariya, Northern District, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
      • Rho, Milano, Italia, 20017
        • Ospedale di Circolo
  • Itävalta
    • State of Salzburg
      • Salzburg, State of Salzburg, Itävalta, 5020
        • Uniklinikum Salzburg
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
  • Japani
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha
    • Fukoka
      • Kitakyusyu-shi, Fukoka, Japani, 802-0077
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japani, 818-0067
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Gunma
      • Kiryū, Gunma, Japani, 376-0024
        • Kiryu Kosei General Hospital
    • Hokkaido
      • Chuo-ku, Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japani, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
    • Ibaraki
      • Kasama, Ibaraki, Japani, 890-8520
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 892-0846
        • Sameshima Hospital
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japani, 247-0056
        • Ofuna Central Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japani, 602-8566
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 981-3213
        • Takagi Clinic - Sendai
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japani, 700-0013
        • Okayama Saiseikai Outpatient Center Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 432-8061
        • Matsuda Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japani, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
      • Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Tokyo, Tokyo, Japani, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japani, 930-0975
        • Toyama Prefectural Central Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2K5
        • GIRI GI Research Institute - Vancouver
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 0A3
        • Private Practice - Dr. Bruce Musgrave
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Victoria Hospital
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Private Practice - Dr. Stephane M. Gauthier
  • Kiina
      • Fuzhou, Kiina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230071
        • Anhui Provincial Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400014
        • Chongqing General Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 350001
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528041
        • The First People's Hospital of Foshan
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213004
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212000
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • The Second Affiliated Hospital YuYing Childens Hospital of Wenzhou Medical university
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Klinicki Bolnicki Centar Osijek
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
  • Latvia
    • Riga
      • Riga, Riga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
  • Liettua
    • Kaunas County
      • Kaunas, Kaunas County, Liettua, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
  • Meksiko
    • Chihuahua
      • Chihuahua City, Chihuahua, Meksiko, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64000
        • Christus Muguerza Hospital Sur
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Meksiko, 78213
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigación del Potosi,S.C
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-229
        • Centrum Medyczne "Medis" Manermed
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Wadowice, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 34-100
        • NZOZ Formed
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Swidnica, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 58-100
        • DC-MED
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-449
        • Melita Medical
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 52-210
        • Reumatop
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 58-100
        • Synexus - Wroclaw
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-582
        • ZOZ Gastromed
      • Zamość, Lublin Voivodeship, Puola, 22-400
        • ETG Zamość
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 04-501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-302
        • Private Practice - Dr. Korczowski Bartosz
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-707
        • Nova Reuma Domyslawska i Rusilowicz Spolka Partnerska Lekarza Reumatologa i Fizjoterapeuty
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-382
        • Synexus Polska Gdansku
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Sopot, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-756
        • Endoskopia Sp. z.o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Częstochowa, Silesian Voivodeship, Puola, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-588
        • Synexus Polska - Katowicach
      • Sosnowiec, Silesian Voivodeship, Puola, 40-588
        • Kiepury Clinic
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 82-300
        • NZOZ TwojeZdrowie
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 71-685
        • SONOMED Centrum Medyczne
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
  • Ranska
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34295
        • CHU Saint Eloi
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Ranska, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
  • Romania
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 014142
        • Delta Health Care
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 013812
        • Spitalul de Oncologie Monza
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 12015
        • S.C. Centrul Medical Medicum SRL
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
    • Constanța County
      • Constanța, Constanța County, Romania, 900178
        • Gastromed S.R.L.
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300002
        • S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Pforzheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 75179
        • Siloah St. Trudpert Klinikum
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60313
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Lauterbach, Hesse, Saksa, 36341
        • Siteworks GmbH - Lauterbach
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • North Rhine-Westphalia
      • Bottrop, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
        • Knappschaftskrankenhaus Bottrop
      • Wipperfürth, North Rhine-Westphalia, Saksa, 51688
        • Gemeinschaftspraxis Jakobeit
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 4103
        • Synexus Leipzig Clinical Research Centre
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Allgemeine Innere Medizin I
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Saksa, 23758
        • Red-Institut GmbH
    • Thuringia
      • Nordhausen, Thuringia, Saksa, 99734
        • Tumorzentrum Nordthüringen Medizinisches Versorgungszentrum
  • Serbia
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
    • Vojvodina
      • Zrenjanin, Vojvodina, Serbia, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Slovakia
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, Slovakia, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovakia, 81109
        • Cliniq s.r.o.
    • Nitra Region
      • Nové Zámky, Nitra Region, Slovakia, 940 81
        • Gastromedic
    • Presov
      • Prešov, Presov, Slovakia, 080 01
        • Gastro LM
      • Vranov N. Toplou, Presov, Slovakia, 093 01
        • Endomed, s.r.o.
  • Sveitsi
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
      • Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital Bern
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
  • Tanska
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Tanska, 9000
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
  • Turkki (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 6230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri
      • Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 6560
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turkki (Türkiye), 7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turkki (Türkiye), 16059
        • Uludağ Üniversitesi
    • Edirne
      • Edirne, Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
        • Trakya University
    • Eskişehir
      • Eskişehir, Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26480
        • Eskisehir Osmangazi University
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Turkki (Türkiye), 31001
        • Mustafa Kemal Universitesi
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34724
        • Medicana Kadiköy Hastanesi
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34734
        • Acbadem Kozyatagi Hospital
      • Istanbul- Fatih, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turkki (Türkiye), 33343
        • Mersin University
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi
  • Tšekki
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tšekki, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Brno, Brno-město, Tšekki, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
    • Hradec Králové
      • Hradec Králové, Hradec Králové, Tšekki, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK
    • Náchod
      • Náchod, Náchod, Tšekki, 547 69
        • Oblastni nemocnice Nachod
    • Olomouc
      • Olomouc, Olomouc, Tšekki, 779 00
        • PreventaMed
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tšekki, 779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
    • Ostrava město
      • Ostrava, Ostrava město, Tšekki, 712 00
        • MUDr. Radka Koskova, s.r.o.
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tšekki, 120 00
        • Synexus Czech
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tšekki, 14059
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
      • Prague, Praha 4, Tšekki, 140 21
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Tšekki, 150 00
        • AXON clinical
      • Prague, Praha 5, Tšekki, 150 06
        • Fakultni nemocnice Motol
    • Praha 9
      • Prague, Praha 9, Tšekki, 19000
        • ISCARE klinické centrum
    • Zlín
      • Zlín, Zlín, Tšekki, 762 75
        • Nemocnice Tomase Bati ve Zline
    • Ústí Nad Labem
      • Ústí nad Labem, Ústí Nad Labem, Tšekki, 40113
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58000
        • Chernivtsi Regional Clinical Hospital
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital No.2 of Branch Health Center of the Public Joint Stock Company Ukrainian Ra -T
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49038
        • Medical Center Family Medicine Clinic
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76008
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council"
    • Kharkiv Oblast
      • Kharkiv, Kharkiv Oblast, Ukraina, 61037
        • City Clinical Hospital No. 2
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 02091
        • Medical Center Ok!Clinic+
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 04050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 04078
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Center for Rehabilitation Medicine"
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 04106
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kyiv Region Council "Kyiv Regional Clinical Hospital"
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03037
        • Medbud Clinic
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraina, 79000
        • University Hospital branch of Danylo Halytsky Lviv National Medical University (UH DHLNMU)
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ukraina, 65025
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21000
        • City Clinical Hospital #1, Vinnitsya National Medical University
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21018
        • Municipal Nonprofit Enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M. I. Pyrohov of Vinnytsia Regio -T
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21018
        • VNMU
    • Zakarpattia Oblast
      • Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ukraina, 88018
        • Transcarpathian Regional Hospital im.Andriya Novak
    • Zaporizhzhia Oblast
      • Zaporizhia, Zaporizhzhia Oblast, Ukraina, 69035
        • Communal Non-profit Enterprise "City Hospital #6" of Zaporizhzhia City Council
      • Zaporizhzhya, Zaporizhzhia Oblast, Ukraina, 69076
        • Diacenter
  • Unkari
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Unkari, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Unkari, 1033
        • Clinexpert Kft.
      • Budapest, Budapest, Unkari, 1036
        • SYNEXUS Magyarország Kft. Eü.
      • Budapest, Budapest, Unkari
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
    • Békéscsaba
      • Békéscsaba, Békéscsaba, Unkari, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
    • Heves County
      • Gyöngyös, Heves County, Unkari
        • Bugat Pal Korhaz
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Unkari, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Pest County
      • Vác, Pest County, Unkari, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Unkari, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
    • Veszprém megye
      • Balatonfüred, Veszprém megye, Unkari, 8230
        • DRC Gyógyszervizsgáló Központ
  • Venäjä
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul, Altayskiy Kray, Venäjä, 656038
        • Poliklinika Agmu "Konsul'tativno-Diagnosticheskiy Tsentr"
    • Irkutsk Oblast
      • Irkutsk, Irkutsk Oblast, Venäjä, 664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
    • Kareliya, Respublika
      • Petrozavodsk, Kareliya, Respublika, Venäjä, 620109
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
    • Kemerovo Oblast
      • Kemerovo, Kemerovo Oblast, Venäjä, 620109
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Venäjä, 105554
        • Olla-Med
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Venäjä, 603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Venäjä, 630005
        • LLC "Medicine Center SibNovoMed"
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Venäjä, 630117
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, Venäjä, 644050
        • Clinic of Omsk State Medical University
    • Rostov Oblast
      • Rostov-on-Don, Rostov Oblast, Venäjä, 344091
        • Rostov State Medical University
    • Samara Oblast
      • Samara, Samara Oblast, Venäjä, 443029
        • NonState Healthcare Institution Central Clinical Hospital
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 196143
        • Scientific research center ECO-security
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197022
        • First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 194354
        • LLC Medical Center Reavita Med SPb
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 194356
        • Balt Med Clinic
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 195257
        • Saint-Petersburg City Hospital of Saint Elizabeth
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197110
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No.31
    • Sverdlovsk Oblast
      • Yekaterinburg, Sverdlovsk Oblast, Venäjä, 620109
        • LLC MA New Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF15 9SS
        • Synexus Wales Clinical Research Centre
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
        • Digestive Health Specialists
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Yhdysvallat, 85340
        • Research Solutions of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • Gilroy, California, Yhdysvallat, 95020
        • Care Access - Gilroy
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Newport Huntington Medical Group
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • California Medical Research Associates
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
        • Connecticut Clinical Research Institute
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Gastroenterology Consultants of Clearwater
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • IHS Health Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Ezy Medical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Care Access - Orlando
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • Precision Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Alliance Clinical Research of Tampa
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • USF Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • Digestive Healthcare of Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
        • Delta Research Partners
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Capital Digestive Care - Chevy Chase
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • Woodholme Gastroenterology Associates - Glen Burnie
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
        • The Digestive Health Center of Michigan (DHCMI)
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
        • MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University Medical School
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Care Access - Las Vegas
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7080
        • Clinical & Translational Research Center (CTRC)
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Care Access - Kinston
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
        • Ohio Gastroenterology
      • Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
        • Ohio State University
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • North Shore Gastroenterology & Endoscopy Centers
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104-5008
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • University Gastroenterology
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
        • Gastroenterology Center Of The Midsouth
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • First Surgical Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
        • West Texas Digestive Disease
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Southern Star Research Institute
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Tyler Research Institute
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Care Access - Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Care Access - Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group Clinical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Washington Gastroenterology - Bellevue
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava tutkimus I6T-MC-AMAG (NCT02891226) tai tutkimus I6T-MC-AMAM (NCT03926130)
  • Jos osallistuja on nainen, hänen on täytettävä ehkäisyvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla ei saa olla kehittynyt uusi sairaus, mukaan lukien syöpä edellisessä tutkimuksessa (I6T-MC-AMAG tai I6T-MC-AMAM), joka aiheuttaisi kohtuuttoman riskin tutkimuksessa.
  • Osallistujilla ei saa olla merkittäviä infektioita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hepatiitti B, hepatiitti C, HIV/AIDS ja aktiivinen tuberkuloosi (TB) kummankaan edellisen tutkimuksen aikana.

Huomautus: Tutkimuksesta ei suljeta pois osallistujia, joilla on ollut aktiivinen tuberkuloosi ja joiden hoidosta on dokumentoitu Centers for Disease Control (CDC) ja/tai Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerit ennen alkuperäistä tutkimusta.

  • Osallistujilla ei saa olla tunnettua yliherkkyyttä jollekin mirikitsumabin aineosalle tai heillä ei saa olla akuuttia systeemistä yliherkkyystapahtumaa aiemman tutkimuslääkkeen annon yhteydessä alkuperäisessä tutkimuksessa, joka sulkee pois mirikitsumabihoidon.
  • Osallistuja ei saa olla raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana tai 16 viikkoa viimeisen tutkimuslääkeannoksen saamisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AMAM Mirikizumab (Miri): Miri 300 mg SC
AMAM-tutkimukseen määrätyt osallistujat, jotka saavuttivat endoskooppisen vastauksen AMAM-tutkimuksen 52. viikolla, jatkoivat AMAX-tutkimukseen ja saivat mirikizumabia 300 milligrammaa (mg) ihonalaisesti (SC) neljän viikon välein (Q4W) 52 viikon ajan.
Lääke: Mirikizumab
Annettu Q4W
Muut nimet:
  • LY3074828
Kokeellinen: AMAM Miri: Miri 900 mg IV sitten 300 mg SC
Osallistujat, jotka tutkimuksessa AMAM sijoitetut mirikizumab-ryhmään eivät saavuttaneet endoskooppista vastetta 52 viikon kohdalla tutkimuksessa AMAM, jatkoivat tutkimukseen AMAX ja saivat mirikizumabia 900 mg intravenoosina (IV) Q4W 3 annoksen ajan, minkä jälkeen he saivat mirikizumabia 300 mg SC Q4W 52 viikon ajan.
Lääke: Mirikizumab
Annettu Q4W
Muut nimet:
  • LY3074828
Kokeellinen: AMAM Placebo (PBO)/Miri: Miri 300 mg SC
Placebolle osoitetut osallistujat AMAM-tutkimuksessa, jotka vaihtoivat placebosta mirikizumabille viikolla 12 ja saavuttivat endoskooppisen vasteen AMAM-tutkimuksen viikolla 52, jatkoivat AMAX-tutkimukseen ja saivat mirikizumabia 300 mg SC Q4W 52 viikon ajan.
Lääke: Mirikizumab
Annettu Q4W
Muut nimet:
  • LY3074828
Kokeellinen: AMAM PBO/Miri: Miri 900 mg IV Sitten 300 mg SC
Osallistujat, jotka sijoitetettiin AMAM-tutkimuksessa lumelääkeryhmään ja jotka siirtyivät lumelääkkeestä mirikizumabiin viikolla 12 eivätkä saavuttaneet endoskooppista vastetta AMAM-tutkimuksen viikolla 52, jatkoivat AMAX-tutkimukseen ja saivat mirikizumabia 900 mg IV Q4W 3 annoksen ajan, minkä jälkeen he saivat mirikizumabia 300 mg SC Q4W 52 viikon ajan.
Lääke: Mirikizumab
Annettu Q4W
Muut nimet:
  • LY3074828
Kokeellinen: AMAM Ustekinumab (Uste): Miri 300 mg SC
Tutkimukseen AMAM ustekinumabiin sijoitut osallistujat, jotka saavuttivat endoskooppisen vastauksen AMAM-tutkimuksen 52. viikolla, jatkoivat tutkimukseen AMAX ja saivat mirikizumabia 300 mg SC Q4W 52 viikon ajan.
Lääke: Mirikizumab
Annettu Q4W
Muut nimet:
  • LY3074828
Kokeellinen: AMAM Uste: Miri 900 mg IV Sitten 300 mg SC
AMAM-tutkimuksen ustekinumab-ryhmään sijoitetut osallistujat, jotka eivät saavuttaneet endoskooppista vastetta viikolla 52 AMAM-tutkimuksessa, jatkoivat AMAX-tutkimukseen ja saivat mirikizumabia 900 mg IV Q4W kolmen annoksen ajan, minkä jälkeen he saivat mirikizumabia 300 mg SC Q4W 52 viikon ajan.
Lääke: Mirikizumab
Annettu Q4W
Muut nimet:
  • LY3074828
Kokeellinen: AMAM PBO: Miri 300 mg SC
Placeboryhmään sijoitetut osallistujat AMAM-tutkimuksessa, jotka saavuttivat endoskooppisen vastauksen AMAM-tutkimuksen viikolla 52, siirtyivät AMAX-tutkimukseen ja saivat mirikizumabia 300 mg SC Q4W 52 viikon ajan.
Lääke: Mirikizumab
Annettu Q4W
Muut nimet:
  • LY3074828
Kokeellinen: AMAM PBO: Miri 900 mg IV Sitten 300 mg SC
AMAM-tutkimukseen sijoitetut placebo-osallistujat, jotka eivät saavuttaneet endoskooppista vastetta AMAM-tutkimuksen 52. viikolla, jatkoivat AMAX-tutkimukseen ja saivat mirikizumabia 900 mg IV Q4W kolme annosta, minkä jälkeen he saivat mirikizumabia 300 mg SC Q4W 52 viikon ajan.
Lääke: Mirikizumab
Annettu Q4W
Muut nimet:
  • LY3074828
Kokeellinen: Kaikki AMAG:n osallistujat: Miri 300 mg SC
AMAG-tutkimukseen osallistuneet, jotka siirtyivät AMAX-tutkimukseen, saivat 300 mg mirikizumabia ihonalaisesti 4 viikon välein 52 viikon ajan.
Lääke: Mirikizumab
Annettu Q4W
Muut nimet:
  • LY3074828

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat endoskooppisen vasteen viikolla 52 (osallistujat, jotka ovat peräisin AMAM-tutkimuksesta)
Aikaikkuna: Viikko 52
Endoskooppinen vaste määritellään vähintään 50 %:n vähennyksenä Crohnin taudin yksinkertaisen endoskooppisen pisteytysjärjestelmän (SES-CD) kokonaispisteistä AMAM-tutkimuksen lähtötasosta. SES-CD arvioi 4 endoskooppista muuttujaa (haavaumien esiintyminen/koko, haavaumatun pinnan laajuus, vaikutuksen alaisen pinnan laajuus ja ahtauman esiintyminen/vaikeusaste) 5 ileokolonisessa suolistosegmentissä (ileum, oikea paksusuoli, poikittainen paksusuoli, vasen paksusuoli ja peräsuoli), ja jokainen 4 muuttujasta pisteytetään 0:sta (paras) 3:een (huonoin) per segmentti, mikä johtaa 20 yksittäiseen arviointiin. SES-CD:n kokonaispistemäärä on kaikkien 20 yksittäisen arviointipisteen summa kaikista suolistosegmenteistä. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 56:een, ja korkeammat pistemäärät osoittavat vaikeampaa tautia.
Viikko 52
Kliiniseen remissioon päässeiden osallistujien prosenttiosuus viikolla 52 (AMAM-tutkimuksesta peräisin olevat osallistujat)
Aikaikkuna: Viikko 52
Kliininen remissio määriteltiin Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) kokonaispistemääräksi < (vähemmän kuin) 150. CDAI mittaa aktiivisen taudin vakavuutta käyttäen 8 sairauden muuttujaa: ulostamistiheys, vatsakivun vakavuus, yleisen hyvinvoinnin taso, suoliston ulkopuolisten oireiden esiintyminen tai puuttuminen, fistulan esiintyminen tai puuttuminen, ripulilääkkeiden käyttö tai käyttämättömyys, vatsamassan esiintyminen tai puuttuminen, hematokriitti ja kehon paino. Jokaiselle muuttujalle on määritetty tietty painotuskerroin, ja painotetut arvot lasketaan yhteen muodostaen CDAI-kokonaispistemäärän. CDAI-kokonaispistemäärät voivat vaihdella 0:sta 600:aan, ja korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampaa tautia.
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat vaihtoehtoisen endoskooppisen remissioviikon 52 aikana (osallistujat, jotka ovat peräisin AMAM-tutkimuksesta)
Aikaikkuna: Viikko 52
Vaihtoehtoinen endoskooppinen remissio määritellään SES-CD:n kokonaispistemääränä ≤4, jossa on vähintään 2 pisteen lasku AMAM-tutkimuksen lähtöarvosta ja missään osapisteessä ei saa olla arvoa >1. SES-CD arvioi 4 endoskooppista muuttujaa (haavaumien esiintyminen/koko, haavaumien pinta-alan laajuus, vaikutuksen alaan kuuluvan pinta-alan laajuus ja ahtauman esiintyminen/vaikeusaste) viidessä ileokolonisessa suolisegmentissä (ileum, oikea paksusuoli, poikittainen paksusuoli, vasen paksusuoli ja peräsuoli), ja jokainen näistä 4 muuttujasta pisteytetään arvosta 0 (paras) arvoon 3 (huonoin) segmenttiä kohden, jolloin saadaan 20 yksittäistä arviointia. SES-CD:n kokonaispistemäärä on summa kaikista 20 yksittäisestä arviointipisteestä kaikissa suolisegmenteissä. Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampaa sairautta. Ei osapistettä >1 määritellään siten, että missään 20 yksittäisestä arvioinnista ei saa olla yksittäistä arviointipistettä >1.
Viikko 52
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kliinisen vastemuutoksen potilaan raportoiman tuloksen (PRO) perusteella viikolla 52 - (Alkuperäisesti AMAM-tutkimuksesta peräisin olevat osallistujat)
Aikaikkuna: Viikko 52
Kliininen vaste Potilaan Ilmoittaman Tuloksen (PRO) määriteltiin vähintään 30 %:n vähenemiseksi perustasoon verrattuna ulosteen tiheydessä (SF) ja/tai vatsakivun (AP) pisteissä, ilman että kumpikaan oire olisi pahentunut perustasoon verrattuna. SF mitattiin nestemäisten tai erittäin pehmeiden ulosteiden määränä päivässä. AP pisteytettiin päivittäin 4-pisteen asteikolla: 0 = ei lainkaan, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, ja 3 = vaikea.
Viikko 52
Ulosteessa mitattu kalprotektiini 12 viikon kohdalla (AMAM-tutkimuksesta peräisin olevat osallistujat)
Aikaikkuna: Viikko 12
Ulosteiden kalprotektiini on tulehduksen osoitin suolistossa, jossa korkeammat tasot viittaavat voimakkaampaan tulehdustilaan.
Viikko 12
C-reaktiivinen proteiini (CRP) viikolla 12 (AMAM-tutkimuksesta peräisin olevat osallistujat)
Aikaikkuna: Viikko 12
C-reaktiivinen proteiini on verenkierron tulehdusmerkki, jota mitataan verestä. Korkeat pitoisuudet osoittavat lisääntyvää tulehdustoimintaa kehossa.
Viikko 12
Baseline-tason muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa viikolla 52: Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) kokonaispistemäärä (AMAM-tutkimuksesta peräisin olevat osallistujat)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 52
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) on 32-kysymyksinen osallistujien täyttämä kysely, joka mittaa neljää potilaiden elämän osa-aluetta: suoliston häiriöön liittyviä oireita (10 kysymystä), systeemisiä oireita (5 kysymystä), tunne-elämän toimintaa (12 kysymystä) ja sosiaalista toimintaa (5 kysymystä). Vastaukset luokitellaan 7-portaisella Likert-asteikolla, jossa 7 tarkoittaa "ei lainkaan ongelmaa" ja 1 tarkoittaa "erittäin vakavaa ongelmaa". IBDQ-kokonaispisteet lasketaan kaikkien kysymysten summana. Kokonaispisteet vaihtelevat 32:sta 224:ään; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Alkuperäinen, Viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM -5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16628
  • I6T-MC-AMAX (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2019-002687-27 (EudraCT-numero)
  • 2022-502841-91-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa