ONFH용 시멘트 패킹 유무에 관계없이 코어 감압

붕괴 전 ONFH에서 CD 대 CD + PMMA 패킹의 결과를 비교하는 전향적 무작위 통제 시험이 설정되었습니다.

MRI 및 방사선 영상을 사용하여 진단된 ARCO(Association Research Circulation Osseous) I기 및 II기 ONFH가 있는 14세 이상의 연속 증상 환자가 이 연구에 등록되었습니다.

제외 기준은 기존 허탈, 연골 하 골절 또는 고관절의 퇴행성 변화였습니다.

사전 서면 동의를 얻은 후 환자는 HHS(Harris Hip Score), WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) 및 건강 상태 설문지 Short Form-36(SF-36)을 작성해야 합니다.

연구에 등록된 대퇴골두는 컴퓨터 생성 카드 뽑기 시스템을 사용하여 코어 감압(CD) 또는 PMMA 시멘트 패킹을 사용한 코어 감압(CD + PMMA) 중 하나로 무작위 배정됩니다.

불투명 봉투를 사용하여 할당 은폐를 실행했습니다. 하나의 대퇴골두에 대한 하나의 치료 방식에 무작위 배정된 양측 침범 환자는 반대측 대퇴골두에 대한 다른 치료 방식을 받도록 자동으로 선택되었습니다.

외과 의사나 환자의 눈을 멀게 하는 것은 불가능합니다.

환자들은 처음 2년 동안 3-4개월마다 수술 후 추적 관찰되었으며 그 후 환자들은 매년 관찰되었습니다. 완성된 설문지와 방사선 사진은 방문할 때마다 입수했습니다.

통계적 분석 통계적 분석을 위한 시작일은 인덱스 절차 날짜(CD 또는 CD + PMMA)를 사용하였다. 무진행 생존은 방사선학적 진행까지의 시간으로 정의되었고 전환 없는 생존(CFS)은 THA까지의 시간으로 정의되었습니다. 방사선학적 진행이 없는 환자의 경우 마지막 추시일 또는 사망일을 분석에 사용하였다. SAS 소프트웨어는 모든 분석에 사용됩니다. Log 순위 및 Gerhan-Wilcoxon 테스트를 사용하여 색인 절차 날짜부터 방사선학적 진행(연골하 허탈) 또는 THA로의 전환까지의 시간에 대한 Kaplan-Meier 생존 곡선을 색인 절차(<40 , >40세), 흡연(Y/N), 위치(중앙, 내측, 측면), 관련 비율(<15%[경증], 15%~30%[중간] 또는 >30%[심각]), 괴사 범위 지수(<40 또는 >40) 및 수정된 괴사 범위 지수(<40 또는 >40). 주로 첫해에 생존 곡선에 영향을 미치는 요인이 발견될 때마다 Gerhan-Wilcoxon 테스트가 유의성 테스트로 사용되었습니다. Kaplan-Meier 곡선은 또한 CD 대 CD + PMMA의 주요 코호트에 대해 비교되었습니다. Cox 비례 위험 회귀를 사용하여 THA의 진행 또는 재치환 시간을 예측하는 능력과 관련하여 요인(연령, 흡연, 위치, 관련 비율, 괴사 정도 지수 및 수정된 괴사 정도 지수)을 비교했습니다. 혼합 다단계 회귀 모델링을 사용하여 기준선에서 수술 후 기간에 걸쳐 시간 경과에 따른 자체 평가 건강 설문 조사 점수 변화의 그룹 차이를 테스트했습니다. 계층적 선형 모델링 접근 방식은 시간 경과에 따른 변화를 모델링하기 위한 기존의 반복 측정 접근 방식에 비해 누락된 데이터에 대한 허용과 주제 간 다양한 측정 시간에 대한 여러 가지 이점이 있습니다. 수술 후 2년 및 5년 동안 SF-36, Harris Hip Score 및 WOMAC 점수에 대해 별도의 모델이 생성되었습니다.