Kärndekompression med eller utan cementpackning för ONFH

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämförde resultaten av CD vs CD + PMMA packning i pre-kollaps ONFH sattes upp.

På varandra följande symtomatiska patienter i åldern >14 år med Association Research Circulation Osseous (ARCO) Stage I och II ONFH diagnostiserade med hjälp av MRT och röntgenbilder inkluderades i denna studie.

Uteslutningskriterier var redan existerande kollaps, subkondral fraktur eller degenerativa förändringar i höften.

Efter att ha erhållit informerat skriftligt samtycke ombeds patienter att fylla i Harris Hip Score (HHS), Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), och ett hälsostatus frågeformulär Short Form-36 (SF-36).

Lårbenshuvudena som ingår i studien randomiseras med hjälp av ett datorgenererat kortdragningssystem till något av följande: kärndekompression (CD) eller kärndekompression med PMMA-cementpackning (CD + PMMA).

Allokeringsdöljning praktiserades med användning av ogenomskinliga kuvert. Patienter med bilateral inblandning som hade randomiserats till en behandlingsmodalitet för ett lårbenshuvud valdes automatiskt ut för att få den andra behandlingsmodaliteten för det kontralaterala lårbenshuvudet.

Blindning av antingen kirurg eller patient är omöjligt.

Patienterna följdes upp efter operation var 3-4 månad under de första 2 åren varefter patienterna sågs årligen. Ifyllda frågeformulär och röntgenbilder erhölls vid varje besök.

Statistisk analys Datumet för indexproceduren (CD eller CD + PMMA) användes som startdatum för statistisk analys. Progressionsfri överlevnad definierades som tiden till radiografisk progression och Conversion Free Survival (CFS) som tiden till en THA. I fallet med patienter som inte hade röntgenprogression användes datumet för deras senaste uppföljning eller död för analysen. SAS programvara kommer att användas för alla analyser. Log rank och Gerhan-Wilcoxon tester användes för att jämföra Kaplan-Meier överlevnadskurvor för tiden från datumet för indexproceduren till radiografisk progression (subkondral kollaps) eller konvertering till THA för separata grupperingar baserade på ålder vid indexproceduren (<40) , >40 år), rökning (J/N), plats (centralt, medialt, lateralt), procentuell inblandning (<15 % [mild], 15 % till 30 % [måttlig] eller >30 % [svår]), index för nekrotisk utsträckning (<40 eller >40), och modifierat index för nekrotisk utsträckning (<40 eller >40). Närhelst faktorer visade sig påverka överlevnadskurvorna främst under det första året användes Gerhan-Wilcoxon-testet som signifikanstest. Kaplan-Meier-kurvorna jämfördes också för huvudkohorterna av CD vs. CD + PMMA. Cox proportional hazards regression användes för att jämföra faktorer (ålder, rökning, plats, procentuell inblandning, index för nekrotisk omfattning och modifierat index för nekrotisk omfattning) med avseende på deras förmåga att förutsäga tiden till progression eller revision av THA. Blandad multilevel regressionsmodellering användes för att testa för gruppskillnader i förändringen i självskattade hälsoundersökningspoäng över tid från baslinjen under den postoperativa perioden. Den hierarkiska linjära modelleringsmetoden har ett antal fördelar jämfört med traditionella metoder med upprepade mätningar för modellering av förändringar över tid, inklusive hänsyn till saknade data och för varierande mättider mellan ämnen. Separata modeller genererades för SF-36, Harris Hip Score och WOMAC poäng under två år och över 5 år postoperativa tidsperioder.