Descompressão de Núcleo com ou Sem Enchimento de Cimento para ONFH

Foi realizado um estudo prospectivo randomizado controlado comparando os resultados do CD vs. CD + PMMA em ONFH pré-colapso.

Pacientes sintomáticos consecutivos com idade > 14 anos com Association Research Circulation Osseous (ARCO) Estágio I e II ONFH diagnosticados por ressonância magnética e imagens radiográficas foram incluídos neste estudo.

Os critérios de exclusão foram colapso pré-existente, fratura subcondral ou alterações degenerativas do quadril.

Depois de obter o consentimento informado por escrito, os pacientes são solicitados a preencher o Harris Hip Score (HHS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e um questionário de estado de saúde Short Form-36 (SF-36).

As cabeças femorais inscritas no estudo são randomizadas usando um sistema de sorteio de cartão gerado por computador para um dos seguintes: descompressão central (CD) ou descompressão central com embalagem de cimento PMMA (CD + PMMA).

A ocultação de alocação foi praticada com o uso de envelopes opacos. Os pacientes com envolvimento bilateral que foram randomizados para uma modalidade de tratamento para uma cabeça femoral foram automaticamente selecionados para receber a outra modalidade de tratamento para a cabeça femoral contralateral.

É impossível cegar o cirurgião ou o paciente.

Os pacientes foram acompanhados após a cirurgia a cada 3-4 meses durante os primeiros 2 anos, após os quais os pacientes foram vistos anualmente. Questionários preenchidos e radiografias foram obtidos em cada visita.

Análise estatística A data do procedimento índice (CD ou CD + PMMA) foi utilizada como data de início para fins de análise estatística. A sobrevida livre de progressão foi definida como o tempo até a progressão radiográfica e a sobrevida livre de conversão (CFS) como o tempo até uma ATQ. No caso de pacientes que não tiveram progressão radiográfica, foi utilizada para análise a data do último acompanhamento ou óbito. O software SAS será utilizado para todas as análises. Os testes Log rank e Gerhan-Wilcoxon foram usados ​​para comparar as curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier para o tempo desde a data do procedimento índice até a progressão radiográfica (colapso subcondral) ou conversão para ATQ para agrupamentos separados com base na idade no procedimento índice (<40 , >40 anos), tabagismo (S/N), localização (central, medial, lateral), percentual de envolvimento (<15% [leve], 15% a 30% [moderado] ou >30% [grave]), índice de extensão necrótica (<40 ou >40) e índice modificado de extensão necrótica (<40 ou >40). Sempre que foram encontrados fatores que afetaram as curvas de sobrevida principalmente no ano inicial, o teste de Gerhan-Wilcoxon foi usado como teste de significância. As curvas de Kaplan-Meier também foram comparadas para as principais coortes de CD vs. CD + PMMA. A regressão de riscos proporcionais de Cox foi usada para comparar fatores (idade, tabagismo, localização, porcentagem de envolvimento, índice de extensão necrótica e índice modificado de extensão necrótica) com relação à sua capacidade de prever o tempo de progressão ou revisão para ATQ. A modelagem de regressão multinível mista foi usada para testar as diferenças de grupo na mudança nas pontuações da pesquisa de saúde auto-avaliada ao longo do tempo desde a linha de base até o período pós-operatório. A abordagem de modelagem linear hierárquica tem várias vantagens em relação às abordagens tradicionais de medidas repetidas para modelar mudanças ao longo do tempo, incluindo permissão para dados ausentes e tempos de medição variados entre os assuntos. Modelos separados foram gerados para os escores SF-36, Harris Hip Score e WOMAC em períodos pós-operatórios de dois e cinco anos.