Kjernedekompresjon med eller uten sementpakning for ONFH

En prospektiv randomisert kontrollert studie som sammenlignet resultatene av CD vs CD + PMMA pakking i pre-kollaps ONFH ble satt opp.

Påfølgende symptomatiske pasienter i alderen >14 år med Association Research Circulation Osseous (ARCO) Stage I og II ONFH diagnostisert ved bruk av MR og røntgenundersøkelse ble inkludert i denne studien.

Eksklusjonskriterier var allerede eksisterende kollaps, sub-kondral fraktur eller degenerative forandringer i hoften.

Etter å ha innhentet informert skriftlig samtykke, blir pasientene bedt om å fylle ut Harris Hip Score (HHS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), og et helsestatus spørreskjema Short Form-36 (SF-36).

Lårhodene som er registrert i studien er randomisert ved hjelp av et datamaskingenerert korttrekksystem til ett av følgende: kjernedekompresjon (CD) eller kjernedekompresjon med PMMA sementpakking (CD + PMMA).

Tildelingsskjul ble praktisert ved bruk av ugjennomsiktige konvolutter. Pasienter med bilateral involvering som hadde blitt randomisert til én behandlingsmodalitet for ett lårbenshode ble automatisk valgt til å motta den andre behandlingsmodaliteten for det kontralaterale lårhodet.

Det er umulig å blinde verken kirurg eller pasient.

Pasientene ble fulgt opp etter operasjon hver 3.-4. måned de første 2 årene hvoretter pasientene ble sett årlig. Utfylte spørreskjemaer og røntgenbilder ble innhentet ved hvert besøk.

Statistisk analyse Datoen for indeksprosedyren (CD eller CD + PMMA) ble brukt som startdato for statistisk analyse. Progresjonsfri overlevelse ble definert som tiden til radiografisk progresjon og Conversion Free Survival (CFS) som tiden til en THA. For pasienter som ikke hadde radiografisk progresjon, ble datoen for siste oppfølging eller død brukt for analysen. SAS-programvaren vil bli brukt til alle analysene. Log rank og Gerhan-Wilcoxon testene ble brukt til å sammenligne Kaplan-Meier overlevelseskurver for tiden fra datoen for indeksprosedyren til radiografisk progresjon (subkondral kollaps) eller konvertering til THA for separate grupperinger basert på alder ved indeksprosedyre (<40) , >40 år), røyking (J/N), plassering (sentral, medial, lateral), prosentvis involvering (<15 % [mild], 15 % til 30 % [moderat] eller >30 % [alvorlig]), indeks for nekrotisk utstrekning (<40 eller >40), og modifisert indeks for nekrotisk utstrekning (<40 eller >40). Når det ble funnet faktorer å påvirke overlevelseskurvene hovedsakelig i det første året, ble Gerhan-Wilcoxon-testen brukt som signifikanstest. Kaplan-Meier-kurvene ble også sammenlignet for hovedkohortene av CD vs. CD + PMMA. Cox proporsjonal hazards regresjon ble brukt for å sammenligne faktorer (alder, røyking, lokalisering, prosentvis involvering, indeks for nekrotisk utstrekning og modifisert indeks for nekrotisk utstrekning) med hensyn til deres evne til å forutsi tiden til progresjon eller revisjon til THA. Blandet multilevel regresjonsmodellering ble brukt for å teste for gruppeforskjeller i endringen i selvvurderte helseundersøkelsesskårer over tid fra baseline over den postoperative perioden. Den hierarkiske lineære modelleringstilnærmingen har en rekke fordeler fremfor tradisjonelle gjentatte måltilnærminger for modellering av endringer over tid, inkludert hensyn til manglende data og for varierende måletider på tvers av fag. Separate modeller ble generert for SF-36, Harris Hip Score og WOMAC-score over to-års og over 5-års postoperative tidsperioder.