Декомпрессия керна с цементной набивкой или без нее для ONFH

Было организовано проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивались результаты использования CD и CD + PMMA при ОНФГ до коллапса.

В исследование были включены последовательные симптоматические пациенты в возрасте > 14 лет с ДНГГ ​​I и II стадий Ассоциации исследований кровообращения (ARCO), диагностированной с помощью МРТ и рентгенографии.

Критериями исключения были предшествующий коллапс, субхондральный перелом или дегенеративные изменения тазобедренного сустава.

После получения информированного письменного согласия пациентов просят заполнить шкалу Harris Hip Score (HHS), индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и анкету о состоянии здоровья, краткую форму-36 (SF-36).

Головки бедренных костей, включенные в исследование, рандомизированы с использованием компьютерной системы розыгрыша карточек в одну из следующих групп: декомпрессия культи (CD) или декомпрессия культи с набивкой из ПММА-цемента (CD + ПММА).

Сокрытие размещения практиковалось с использованием непрозрачных конвертов. Пациенты с двусторонним поражением, которые были рандомизированы для получения одного метода лечения одной головки бедренной кости, были автоматически отобраны для получения другого метода лечения контралатеральной головки бедренной кости.

Ослепление хирурга или пациента невозможно.

Пациенты наблюдались после операции каждые 3-4 месяца в течение первых 2 лет, после чего пациенты наблюдались ежегодно. Заполненные анкеты и рентгенограммы были получены при каждом посещении.

Статистический анализ Дата индексной процедуры (CD или CD + PMMA) использовалась в качестве начальной даты для целей статистического анализа. Выживаемость без прогрессирования определялась как время до рентгенологического прогрессирования, а выживаемость без конверсии (CFS) — как время до THA. В случае пациентов, у которых не было рентгенологического прогрессирования, для анализа использовалась дата их последнего осмотра или смерти. Программное обеспечение SAS будет использоваться для всех анализов. Критерии логарифмического ранга и критерия Герхана-Вилкоксона использовались для сравнения кривых выживаемости Каплана-Мейера за время от даты индексной процедуры до рентгенологического прогрессирования (субхондральный коллапс) или конверсии в ТЭЛА для отдельных групп в зависимости от возраста на момент индексной процедуры (<40 лет). , >40 лет), курение (да/нет), локализация (центральная, медиальная, латеральная), процент поражения (<15% [легкая], от 15% до 30% [умеренная] или >30% [тяжелая]), индекс степени некроза (<40 или >40) и модифицированный индекс степени некроза (<40 или >40). Всякий раз, когда обнаруживалось, что факторы влияют на кривые выживаемости в основном в первый год, в качестве критерия значимости использовался критерий Герхана-Вилкоксона. Кривые Каплана-Мейера также сравнивались для основных когорт CD против CD + PMMA. Регрессия пропорциональных рисков Кокса использовалась для сравнения факторов (возраст, курение, местонахождение, процент вовлечения, показатель степени некроза и модифицированный показатель степени некроза) в отношении их способности прогнозировать время до прогрессирования или повторной ТЭЛА. Смешанное многоуровневое регрессионное моделирование использовалось для проверки групповых различий в изменении показателей самооценки состояния здоровья с течением времени по сравнению с исходным уровнем в послеоперационном периоде. Подход к иерархическому линейному моделированию имеет ряд преимуществ по сравнению с традиционными подходами с повторными измерениями для моделирования изменений с течением времени, включая допуск на отсутствующие данные и разное время измерения для разных субъектов. Были созданы отдельные модели для SF-36, Harris Hip Score и WOMAC в течение двухлетнего и пятилетнего послеоперационных периодов.