Décompression du noyau avec ou sans remplissage de ciment pour l'ONFH

Un essai contrôlé randomisé prospectif comparant les résultats du CD vs CD + PMMA dans l'ONFH pré-effondrement a été mis en place.

Des patients symptomatiques consécutifs âgés de plus de 14 ans atteints d'ONFH de stade I et II de l'Association Research Circulation Osseous (ARCO) diagnostiqués par IRM et imagerie radiographique ont été inclus dans cette étude.

Les critères d'exclusion étaient un collapsus préexistant, une fracture sous-chondrale ou des modifications dégénératives de la hanche.

Après avoir obtenu un consentement écrit éclairé, les patients sont invités à remplir le Harris Hip Score (HHS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) et un questionnaire sur l'état de santé Short Form-36 (SF-36).

Les têtes fémorales inscrites à l'étude sont randomisées à l'aide d'un système de tirage de cartes généré par ordinateur à l'un des éléments suivants : décompression centrale (CD) ou décompression centrale avec garniture de ciment PMMA (CD + PMMA).

La dissimulation des allocations a été pratiquée avec l'utilisation d'enveloppes opaques. Les patients présentant une atteinte bilatérale qui avaient été randomisés dans une modalité de traitement pour une tête fémorale ont été automatiquement sélectionnés pour recevoir l'autre modalité de traitement pour la tête fémorale controlatérale.

La mise en aveugle du chirurgien ou du patient est impossible.

Les patients ont été suivis après la chirurgie tous les 3-4 mois pendant les 2 premières années, après quoi les patients ont été revus chaque année. Des questionnaires remplis et des radiographies ont été obtenus à chaque visite.

Analyse statistique La date de la procédure d'indexation (CD ou CD + PMMA) a été utilisée comme date de début aux fins de l'analyse statistique. La survie sans progression a été définie comme le temps jusqu'à la progression radiographique et la survie sans conversion (CFS) comme le temps jusqu'à une ATH. Dans le cas des patients n'ayant pas eu de progression radiographique, la date de leur dernier suivi ou de leur décès a été utilisée pour l'analyse. Le logiciel SAS sera utilisé pour toutes les analyses. Les tests du Log rank et de Gerhan-Wilcoxon ont été utilisés pour comparer les courbes de survie de Kaplan-Meier pour le temps écoulé entre la date de la procédure index et la progression radiographique (effondrement sous-chondral) ou la conversion en PTH pour des groupes séparés basés sur l'âge à la procédure index (<40 , >40 ans), tabagisme (O/N), emplacement (central, médial, latéral), pourcentage d'implication (<15 % [léger], 15 % à 30 % [modéré] ou >30 % [sévère]), indice d'étendue nécrotique (<40 ou >40) et indice modifié d'étendue nécrotique (<40 ou >40). Chaque fois que l'on a constaté que des facteurs affectaient les courbes de survie principalement au cours de la première année, le test de Gerhan-Wilcoxon a été utilisé comme test de signification. Les courbes de Kaplan-Meier ont également été comparées pour les principales cohortes de CD vs CD + PMMA. La régression des risques proportionnels de Cox a été utilisée pour comparer les facteurs (âge, tabagisme, emplacement, pourcentage d'implication, indice d'étendue nécrotique et indice modifié d'étendue nécrotique) en ce qui concerne leur capacité à prédire le temps jusqu'à la progression ou la reprise de l'ATH. Un modèle de régression mixte à plusieurs niveaux a été utilisé pour tester les différences de groupe dans l'évolution des scores d'auto-évaluation de la santé au fil du temps à partir de la ligne de base sur la période postopératoire. L'approche de modélisation linéaire hiérarchique présente un certain nombre d'avantages par rapport aux approches traditionnelles de mesures répétées pour modéliser le changement au fil du temps, y compris la prise en compte des données manquantes et des temps de mesure variables selon les sujets. Des modèles distincts ont été générés pour les scores SF-36, Harris Hip Score et WOMAC sur des périodes postopératoires de deux ans et de cinq ans.