ONFH 带或不带水泥填料的岩心减压

一项前瞻性随机对照试验比较了 CD 与 CD + PMMA 包装在塌陷前 ONFH 中的结果。

使用 MRI 和放射成像诊断的年龄 >14 岁且患有协会研究循环骨 (ARCO) I 期和 II 期 ONFH 的连续有症状患者被纳入本研究。

排除标准是预先存在的塌陷、软骨下骨折或髋关节退行性改变。

在获得书面知情同意书后，要求患者完成哈里斯髋关节评分 (HHS)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 以及健康状况问卷简表 36 (SF-36)。

使用计算机生成的卡片抽取系统将参与研究的股骨头随机分配到以下其中一项：核心减压 (CD) 或使用 PMMA 水泥填充 (CD + PMMA) 的核心减压。

分配隐藏是通过使用不透明的信封来实现的。 双侧受累的患者被随机分配到一个股骨头的一种治疗方式，被自动选择接受对侧股骨头的另一种治疗方式。

外科医生或患者的盲法是不可能的。

在手术后的前 2 年，每 3-4 个月对患者进行一次随访，之后每年对患者进行一次随访。 每次访问都获得完整的问卷和射线照片。

统计分析 索引程序（CD 或 CD + PMMA）的日期被用作统计分析目的的开始日期。 无进展生存期定义为放射学进展的时间，无转化生存期 (CFS) 定义为进行 THA 的时间。 如果患者没有影像学进展，则使用他们最后一次随访或死亡的日期进行分析。 SAS 软件将用于所有分析。 Log rank 和 Gerhan-Wilcoxon 检验用于比较 Kaplan-Meier 生存曲线从指数手术日期到影像学进展（软骨下塌陷）或转换为 THA 的时间，根据指数手术时的年龄（<40 ，>40 岁），吸烟（是/否），位置（中央、内侧、外侧），受累百分比（<15% [轻度]、15% 至 30% [中度] 或 >30% [重度]），坏死范围指数（<40 或 >40），以及坏死范围修正指数（<40 或 >40）。 每当发现主要在第一年影响生存曲线的因素时，使用 Gerhan-Wilcoxon 检验作为显着性检验。 还比较了 CD 与 CD + PMMA 的主要队列的 Kaplan-Meier 曲线。 Cox 比例风险回归用于比较因素（年龄、吸烟、位置、受累百分比、坏死程度指数和修正的坏死程度指数）预测 THA 进展或翻修时间的能力。 混合多层次回归模型用于检验术后自评健康调查分数从基线开始随时间变化的组别差异。 与传统的重复测量方法相比，分层线性建模方法具有许多优点，可以模拟随时间变化的变化，包括允许丢失数据和跨主题的不同测量时间。 为 SF-36、哈里斯髋关节评分和 WOMAC 评分在术后两年和超过 5 年的时间段内生成了单独的模型。