Descompresión del núcleo con o sin relleno de cemento para ONFH

Se estableció un ensayo controlado aleatorio prospectivo que comparaba los resultados del empaquetamiento de CD versus CD + PMMA en ONFH previo al colapso.

Se inscribieron en este estudio pacientes sintomáticos consecutivos mayores de 14 años con ONFH en estadios I y II de circulación ósea de la Asociación de Investigación (ARCO) diagnosticados mediante resonancia magnética e imágenes radiográficas.

Los criterios de exclusión fueron colapso preexistente, fractura subcondral o cambios degenerativos de la cadera.

Después de obtener el consentimiento informado por escrito, se les pide a los pacientes que completen el Harris Hip Score (HHS), el Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) y un cuestionario de estado de salud Short Form-36 (SF-36).

Las cabezas femorales inscritas en el estudio se aleatorizan utilizando un sistema de sorteo de tarjetas generado por computadora a uno de los siguientes: descompresión del núcleo (CD) o descompresión del núcleo con relleno de cemento PMMA (CD + PMMA).

El ocultamiento de la asignación se practicó con el uso de sobres opacos. Los pacientes con compromiso bilateral que habían sido aleatorizados a una modalidad de tratamiento para una cabeza femoral fueron seleccionados automáticamente para recibir la otra modalidad de tratamiento para la cabeza femoral contralateral.

El cegamiento del cirujano o del paciente es imposible.

Los pacientes fueron seguidos después de la cirugía cada 3-4 meses durante los primeros 2 años, después de lo cual los pacientes fueron vistos anualmente. Se obtuvieron cuestionarios completos y radiografías en cada visita.

Análisis estadístico La fecha del procedimiento índice (CD o CD + PMMA) se utilizó como fecha de inicio para el análisis estadístico. La Supervivencia Libre de Progresión se definió como el tiempo hasta la progresión radiográfica y la Supervivencia Libre de Conversión (SFC) como el tiempo hasta una ATC. En el caso de pacientes que no tuvieron progresión radiográfica, se utilizó para el análisis la fecha de su último seguimiento o muerte. El software SAS se utilizará para todos los análisis. Se utilizaron las pruebas de rango logarítmico y Gerhan-Wilcoxon para comparar las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier para el tiempo desde la fecha del procedimiento índice hasta la progresión radiográfica (colapso subcondral) o la conversión a THA para agrupaciones separadas según la edad en el procedimiento índice (<40 , >40 años), tabaquismo (S/N), ubicación (central, medial, lateral), porcentaje de compromiso (<15 % [leve], 15 % a 30 % [moderado] o >30 % [grave]), índice de extensión necrótica (<40 o >40) e índice modificado de extensión necrótica (<40 o >40). Siempre que se encontraron factores que afectaban las curvas de supervivencia principalmente en el año inicial, se utilizó la prueba de Gerhan-Wilcoxon como prueba de significancia. También se compararon las curvas de Kaplan-Meier para las principales cohortes de CD vs. CD + PMMA. Se utilizó la regresión de riesgos proporcionales de Cox para comparar factores (edad, tabaquismo, ubicación, porcentaje de compromiso, índice de extensión necrótica e índice modificado de extensión necrótica) con respecto a su capacidad para predecir el tiempo de progresión o revisión a ATC. Se utilizó un modelo de regresión multinivel mixto para probar las diferencias grupales en el cambio en las puntuaciones de la encuesta de salud autoevaluadas a lo largo del tiempo desde el inicio durante el período posoperatorio. El enfoque de modelado lineal jerárquico tiene una serie de ventajas sobre los enfoques tradicionales de medidas repetidas para modelar cambios a lo largo del tiempo, incluida la asignación de datos faltantes y tiempos de medición variables entre sujetos. Se generaron modelos separados para las puntuaciones SF-36, Harris Hip Score y WOMAC durante períodos de tiempo postoperatorios de dos y cinco años.