조직학에 비해 양성자 펌프 억제제를 2주 미만 중단한 인구에서 Helicobacter Pylori에 대한 신속한 우레아제 테스트
연구 개요
상세 설명
조사관은 환자의 병력을 알리고 검토하기 위해 Chulalongkorn 병원에서 식도내시경(EGD)을 예약한 환자에게 연락했습니다. 환자가 포함이 일치하고 제외 기준을 충족하지 않으면 참가자는 제안, 방법, 위험 및 이점을 포함한 연구 정보를 말한 다음 조사자가 연구 참여에 대한 동의를 요청했습니다.
환자가 참여하기로 결정한 경우 조사자는 성별, 연령, 기저 질환, 흡연 이력, 음주 이력, 현재 및 과거 약물 특히 PPI 및 NSIAD, EGD 및 급속 우레아제 테스트 이력, H. pylori 치료 등 CRF 형식의 정보를 수정했습니다. 병력, PPI 약물 복용 기간.
EGD는 표준 방법으로 내시경 의사가 수행했습니다. 연구자는 표준 겸자를 이용하여 유문 소만곡에서 근위 5cm 지점과 각근 반대쪽에 있는 대만곡에서 생검을 수행했습니다. H. pylori에 대한 신속 우레아제 검사 및 조직병리학 검사를 위해 각 부위에서 생검을 2회 실시합니다. 내시경 의사는 오염을 줄이기 위해 각 부위에서 생검을 마친 후 겸자를 교체합니다. EGD 소견을 기록하였다. 조사관이 급속 우레아제 테스트로 H. pylori를 테스트한 후, 실온에서 24시간 후에 결과를 판독하였다. 노란색에서 분홍색으로 변하는 것은 양성 반응으로 H. pylori 감염이 있음을 의미합니다. 대조적으로 음성 테스트는 색상 변화가 없었습니다.
조직병리학적 검사를 위해 조사관은 샘플을 포르말린에 고정하고 파라핀으로 조직에 침투시킨 다음 포매했습니다. Hematoxylin & Eosin으로 염색하고 2명의 조직병리학자가 H. pylori를 찾았고 두 사람은 결과를 서로 눈가림하여 신속 우레아제 검사 결과를 확인했습니다. 음성 연구인 경우 조직병리학자는 김사로 조직을 염색하고 데이터를 다시 수정합니다. 모든 위 조직은 이 연구를 위한 황금 표준으로서 면역조직화학을 위해 보내질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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State/Region/Province/District
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Bangkok, State/Region/Province/District, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소화불량 및 식도위내시경 검사 적응증이 있는 환자
- 2주 이상 PPI를 복용하고 2주 이내에 약물을 중단한 환자
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 철결핍성 빈혈로 진단되고 이전에 출혈성 위궤양의 징후가 있는 환자
- 활성 상부 위장관 출혈 또는 최근 출혈
- 이전 위 수술
- 지난 4주 동안 비스무트 또는 항생제를 복용한 환자
- 응고병증, INR>1.5, 혈소판 < 100,000
- 위암
- 기대 수명 3개월 미만
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공부하다
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신속 우레아제 검사는 우레아제 효소 대사에 의한 pH 변화를 감지하여 H. pylori 감염 여부를 검사하는 검사입니다. H&E 염색 및 Giemsa 염색 Gold standard에 의한 H. pylori의 병리학적 검사는 면역조직화학 검사입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위전부 및 체내 H.pylori 검출을 위한 신속 우레아제 검사의 민감도
기간: 급속 우레아제 검사에 의한 검사 후 24시간
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프로톤 펌프 억제제를 중단한 지 2주 미만인 환자에서 전정부, 신체 및 양쪽 모두에서 H.pylori 진단을 위한 신속 우레아제 검사의 민감도
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급속 우레아제 검사에 의한 검사 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pittayanon Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RP015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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