Pikaureaasitesti Helicobacter Pylorin varalta väestössä, joka lopettaa protonipumpun estäjän käytön alle 2 viikkoa verrattuna histologiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ottivat yhteyttä potilaisiin, joilla oli aika esophagoendoscopy (EGD) Chulalongkornin sairaalassa tiedottaakseen ja tarkistaakseen potilaan historiaa. Jos potilaat sopivat mukaan ottamiseen eivätkä täyttäneet poissulkemiskriteerejä, osallistujat kertoivat tutkimuksen tiedot, mukaan lukien ehdotus, menetelmä, riskit ja hyödyt, ja sitten tutkijat pyysivät suostumusta tutkimukseen osallistumiseen.
Jos potilaat päättivät osallistua, tutkija korjasi CRF-muodossa olevat tiedot, jotka olivat sukupuoli, ikä, perussairaus, tupakointihistoria, alkoholin juontihistoria, nykyinen ja aikaisempi lääkitys, erityisesti PPI- ja NSIAD-lääkkeet, EGD ja nopea ureaasitesti, H. pylori -hoito. historia, PPI-lääkkeen ottamisen kesto.
EGD tehtiin endoskopistilla standardimenetelmällä. Tutkija suoritti biopsian antrumista, 5 cm proksimaalisesta pyloruksesta, pienemmästä kaarevuudesta ja rungosta, joka oli suurempi kaarevuus vastapäätä angularista tavallisilla pihdeillä. Biopsia ottaisi 2 kertaa kustakin paikasta nopeaa ureaasitestiä ja H. pylorin histopatologista testiä varten. Endoskopistit vaihtavat pihdit biopsian päätyttyä kussakin paikassa kontaminaation vähentämiseksi. EGD-löydös kirjattiin Kun tutkijat testasivat H. pyloria nopealla ureaasitestillä, tulos luettiin 24 tunnin kuluttua huoneenlämpötilassa. Värin muuttuminen keltaisesta vaaleanpunaiseksi oli positiivinen testi, mikä tarkoittaa H. pylori -infektiota. Sitä vastoin negatiivinen testi ei muuttanut väriä.
Histopatologista testiä varten tutkijat kiinnittivät näytteen formaliiniin, tunkeutuivat kudokseen parafiinilla ja upotettiin sitten. Värjättiin Hematoxylin & Eosinilla ja etsi H. pylori 2 histopatologin toimesta, jotka sokaisivat toistensa ja nopean ureaasitestin tulokset. Jos tutkimus on negatiivinen, histopatologit värjäsivät kudoksen giemsalla ja korjasivat tiedot uudelleen. Kaikki mahakudos lähetetään immunohistokemiaan tämän tutkimuksen kultaisena standardina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
State/Region/Province/District
-
Bangkok, State/Region/Province/District, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dyspepsia ja joilla on indikaatio esofagogastroskopiaan
- Potilaat, jotka ottavat PPI:tä vähintään 2 viikkoa ja lopettavat lääkkeen alle 2 viikkoa
- Ikäraja yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu raudanpuuteanemia ja joilla on merkkejä aiemmin vuotaneesta mahahaavasta
- Aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai äskettäinen verenvuoto
- edellinen mahaleikkaus
- potilaat, jotka ovat ottaneet vismuttia tai antibioottia viimeisen 4 viikon aikana
- Koagulopatia, INR> 1,5, verihiutaleet < 100 000
- mahasyöpä
- Elinajanodote alle 3 kuukautta
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskelu
|
Pikaureaasitesti on H. pylori -infektion testi, jossa pH-muutos havaitaan ureaasientsyymiaineenvaihdunnan avulla. Patologinen testi H. pylorille H&E-värillä ja Giemsa-värjäyksellä Gold-standardi on immunohistokemia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikaureaasitestin herkkyys H.pylorin havaitsemiseksi mahalaukun antrumista ja kehosta
Aikaikkuna: 24 tuntia testin jälkeen nopealla ureaasitestillä
|
Pikaureaasitestin herkkyys H.pylori-diagnoosissa antrumissa, kehossa ja molemmissa potilailla, jotka lopettavat protonipumpun estäjien käytön alle 2 viikkoa
|
24 tuntia testin jälkeen nopealla ureaasitestillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pittayanon Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .