ERROR에서 배아 이식 전 수술(자궁내막종 관련 난소 예비력 감소)
자궁내막종에서 배아 이식 전 수술 관련 난소예비력 감소
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 그룹으로 구성됩니다. 환자는 ART(보조 생식 기술) 센터 보육원에 의해 무작위로 그룹에 등록됩니다. 모든 환자는 절차에 대한 동의서에 서명합니다.
자궁내막종(직경 3 cm 초과) 및 ERROR(자궁내막종 관련 난소 보존력 감소 - 항뮬러관 호르몬 < 1.2 ng/ml, 전측 난포 수 < 7 , Day3 여포 자극 호르몬 > 10 IU/dl, 난소 과잉 반응에 대한 낮은 반응으로 진단된 환자 자극 < 3 난모세포)가 연구에 등록될 것입니다. 연령이 >40이고 남성 요인이 있고 정의되지 않은 부속기 종괴가 있고 악성이 의심되는 환자는 연구에서 제외됩니다.
연구 그룹은 모든 배아를 동결하는 ICSI 절차 후 복강경 자궁내막증 수술을 받을 환자로 구성됩니다. 환자는 자연 임신을 위해 약 6개월을 기다리며, 이 기간 동안 임신이 없으면 냉동 배아 이식을 시행합니다. 대조군은 수술 없이 신선한 배아 이식과 함께 IVF&ICSI 절차를 수행할 환자로 구성됩니다. 임신이 되지 않으면 환자는 그 때 수술을 받게 됩니다.
기본으로; 결과 양성 b-hCG 비율은 그룹 간에 비교됩니다.
결론적으로 우리는 복강경 자궁내막증 수술이 ERROR 환자의 임신 결과를 호전시키는지 또는 악화시키는지 알아낼 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 칠면조
- Uludag University ART Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 난소에서 직경 3cm보다 큰 자궁내막종의 존재
- 자궁내막증 관련 난소 예비력 감소(ERROR)
- 자궁내막증 관련 불임의 존재
제외 기준:
- 만성 전신 질환의 존재
- 남성 요인 불임의 존재
- 난소 악성종양 또는 정의되지 않은 난소 종괴가 의심되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
연구 그룹은 모든 배아를 냉동하는 ICSI 시술 후 복강경 자궁내막증 수술을 받을 ERROR(자궁내막종 관련 난소 예비력 감소) 환자로 구성되었습니다.
환자는 자연 임신을 위해 약 6개월을 기다리며, 이 기간 동안 임신이 없으면 냉동 배아 이식을 시행합니다.
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ERROR(자궁내막종 관련 난소예비력 감소) 환자와 직경 3cm 이상의 자궁내막종은 IVF&ICSI 시술 후 수술합니다.
수술은 우리 부서의 선임 외과 의사가 수행합니다.
복강경 자궁내막종 수술 절차는 난소 손상을 방지하기 위해 어떠한 전기 장비도 사용하지 않고 난소에서 캡슐로 자궁내막종 낭종을 절제하는 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 수술 없이 신선한 배아 이식과 함께 IVF&ICSI 시술을 시행할 ERROR(자궁내막종 관련 난소예비력 감소) 환자로 구성되었습니다.
임신이 되지 않으면 환자는 그 때 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 b-hCG 비율
기간: 6 개월
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수술 후 6개월 양성 b-hCG 비율을 대조군과 비교합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gurkan Uncu, Prof., Bursa Uludag University School of Medicine ART Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Muzii L, Di Tucci C, Di Feliciantonio M, Marchetti C, Perniola G, Panici PB. The effect of surgery for endometrioma on ovarian reserve evaluated by antral follicle count: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2190-8. doi: 10.1093/humrep/deu199. Epub 2014 Aug 1.
- Kasapoglu I, Ata B, Uyaniklar O, Seyhan A, Orhan A, Yildiz Oguz S, Uncu G. Endometrioma-related reduction in ovarian reserve (ERROR): a prospective longitudinal study. Fertil Steril. 2018 Jul 1;110(1):122-127. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.03.015. Epub 2018 Jun 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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