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错误的胚胎移植前手术(子宫内膜异位症相关的卵巢储备减少)

2020年1月16日 更新者:GÜRKAN UNCU,PROF. MD、Uludag University

胚胎移植前手术治疗子宫内膜异位症相关卵巢储备减少

这项前瞻性研究评估了 ERROR(子宫内膜异位症相关的卵巢储备减少)不孕症患者腹腔镜子宫内膜异位症手术后的妊娠结果

研究概览

详细说明

本研究由两组组成。 患者将由 ART(辅助生殖技术)中心托儿所随机分组。 所有患者都将签署有关程序的同意书。

诊断为子宫内膜异位症(直径大于 3 cm)和错误(子宫内膜异位症相关的卵巢储备减少 - 抗苗勒管激素 < 1.2 ng/ml,窦卵泡数 < 7,第 3 天卵泡刺激素 > 10 IU/dl,对卵巢功能亢进反应低的患者刺激 < 3 个卵母细胞)将被纳入研究。 年龄 > 40 岁、具有男性因素、附件肿块不明确、怀疑恶性肿瘤的患者将被排除在研究之外。

研究组由在冷冻所有胚胎的 ICSI 手术后接受腹腔镜子宫内膜异位症手术的患者组成。 患者会等待约6个月自然受孕,如果在此期间没有怀孕,则会进行冷冻胚胎移植。 对照组由将在不进行手术的情况下进行新鲜胚胎移植的 IVF&ICSI 程序的患者组成。 如果没有怀孕,患者将被手术。

作为主要的;结果 b-hCG 阳性率将在组间进行比较。

总之,我们将了解腹腔镜子宫内膜异位症手术是否会改善或恶化 ERROR 患者的妊娠结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡
        • Uludag University ART Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 至少一个卵巢存在子宫内膜异位症,直径大于 3 厘米
  • 子宫内膜异位症相关的卵巢储备减少(错误)
  • 存在子宫内膜异位症相关的不孕症

排除标准:

  • 存在慢性全身性疾病
  • 存在男性因素不育
  • 怀疑卵巢恶性肿瘤或不明确的卵巢肿块

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:学习小组
研究组由 ERROR(子宫内膜异位症相关卵巢储备减少)患者组成,他们将在冷冻所有胚胎的 ICSI 手术后接受腹腔镜子宫内膜异位症手术。 患者会等待约6个月自然受孕,如果在此期间没有怀孕,则会进行冷冻胚胎移植。
ERROR(与子宫内膜异位症相关的卵巢储备减少)和直径大于 3 cm 的子宫内膜异位症患者将在 IVF&ICSI 程序后进行手术。 手术由我科资深外科医生完成。 腹腔镜子宫内膜异位囊肿手术过程包括从卵巢切除子宫内膜异位囊肿及其包膜,不使用任何电动方式来防止卵巢损伤。
无干预:控制组
对照组由 ERROR(子宫内膜异位症相关的卵巢储备减少)患者组成,他们将在不进行手术的情况下进行新鲜胚胎移植的 IVF&ICSI 程序。 如果没有怀孕,患者将被手术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
B-hCG 阳性率
大体时间:6个月
将术后6个月的阳性b-hCG率与对照组进行比较。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gurkan Uncu, Prof.、Bursa Uludag University School of Medicine ART Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月16日

首次发布 (实际的)

2020年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月16日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-19/12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腹腔镜子宫内膜异位症手术的临床试验

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