Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgi före embryoöverföring vid ERROR (endometriomrelaterad minskning av äggstocksreserven)

16 januari 2020 uppdaterad av: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Kirurgi före embryoöverföring vid endometriomrelaterad minskning av ovariereserven

Denna prospektiva studie utvärderar graviditetsresultaten efter laparoskopisk endometriosoperation hos infertila patienter med ERROR (endometriomrelaterad minskning av ovariereserven)

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Denna studie består av två grupper. Patienterna kommer att slumpmässigt registreras i grupperna av ART (assisterad reproduktionsteknologi) center plantskola. Alla patienter kommer att underteckna ett samtyckesformulär om proceduren.

Patienter som diagnostiserats med endometriom (större än 3 cm i diameter) och ERROR (endometriomrelaterad minskning av äggstocksreserv - Antimullerian hormon < 1,2 ng/ml, antral follikelantal < 7 , Day3 follikelstimulerande hormon > 10 IE/dl, låg respons på ovariell hyper stimulering < 3 oocyter) kommer att inkluderas i studien. Patienter med ålder >40, med manlig faktor, med odefinierad adnexal massa, misstanke om malignitet kommer att uteslutas från studien.

Studiegruppen består av patienter som ska genomgå laparoskopisk endometriosoperation efter ICSI-ingrepp med frysning av alla embryon. Patienterna kommer att vänta cirka 6 månader på spontan befruktning, om det inte finns någon graviditet under denna period kommer fryst embryoöverföring att utföras. Kontrollgruppen består av patienter som kommer att utföras IVF&ICSI-procedur med färsk embryoöverföring utan operation. Om det inte finns någon graviditet kommer patienter att opereras då.

Som den primära; resultat positiva b-hCG-hastigheter kommer att jämföras mellan grupper.

Avslutningsvis kommer vi att ta reda på om laparoskopisk endometriosoperation förbättrar eller försämrar graviditetsresultaten hos patienter med ERROR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bursa, Kalkon
        • Uludag University ART Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av endometriom åtminstone i en äggstock, större än 3 cm i diameter
  • Endometriosrelaterad minskning av ovariereserven (FEL)
  • Förekomst av endometriosrelaterad infertilitet

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kronisk systemisk sjukdom
  • Förekomst av manlig faktor infertilitet
  • Misstanke om ovariemalignitet eller odefinierad ovariemassa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegrupp
Studiegruppen består av ERROR-patienter (endometriomrelaterad minskning av ovariereserven) som kommer att genomgå laparoskopisk endometriosoperation efter ICSI-ingrepp med frysning av alla embryon. Patienterna kommer att vänta cirka 6 månader på spontan befruktning, om det inte finns någon graviditet under denna period kommer fryst embryoöverföring att utföras.
Patient med ERROR (endometriomrelaterad minskning av äggstocksreserv) och endometriom större än 3 cm i diameter kommer att opereras efter IVF&ICSI-proceduren. Operationen kommer att utföras av seniorkirurger på vår avdelning. Laparoskopisk endometriomoperation består av excision av endometriomcysta med dess kapsel från äggstocken utan att använda någon elektrisk modalitet för att förhindra äggstocksskador.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen består av ERROR-patienter (endometriomrelaterad minskning av ovariereserven) som kommer att utföras IVF&ICSI-procedur med färsk embryoöverföring utan kirurgi. Om det inte finns någon graviditet kommer patienter att opereras då.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiv b-hCG-hastighet
Tidsram: 6 månader
Postoperativa 6 månaders positiva b-hCG-frekvenser kommer att jämföras med kontrollgruppen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Gurkan Uncu, Prof., Bursa Uludag University School of Medicine ART Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-19/12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriosrelaterad infertilitet

Kliniska prövningar på Laparoskopisk endometrioskirurgi

3
Prenumerera