난소암에서의 HIPEC, 10년 추적 조사를 통한 케이스 컨트롤 연구
난소암에서의 HIPEC: 멕시코 환자를 대상으로 10년 추적 관찰한 최초의 사례 대조 연구
목표:
케이스 컨트롤 연구의 10년 추적 조사에서 종양 감소 및 HIPEC 시술을 받은 난소암 환자와 전신 화학 요법만 받은 환자의 전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS)을 비교합니다.
행동 양식:
사례는 세포감소 및 HIPEC로 치료받은 환자로 정의되었고 대조군으로 정의된 화학요법만으로 치료받은 환자와 일치(1:2)되었습니다. 두 그룹의 PFS와 OS를 측정하고 비교했습니다. PFS는 치료 시작부터 진행, 사망 또는 마지막으로 알려진 후속 조치까지 계산되었습니다. OS는 치료 시작부터 사망 또는 마지막으로 알려진 후속 조치까지 계산되었습니다.
연구 개요
상세 설명
상피성 난소암은 전 세계적으로 모든 부인과 종양 중 사망률이 가장 높습니다. 환자의 75%에서 국제 산부인과 연맹(FIGO) 3기~4기 질환으로 진단됩니다. 진행성 난소암 여성의 10년 생존율은 10~15%이며 지난 20년 동안 개선되지 않았습니다. 최대 세포감소 수술(CRS) 및 백금 기반 화학요법 치료에도 불구하고 진행성 질환 환자의 약 70%가 18개월 이내에 재발합니다. 이러한 높은 재발 수를 감안할 때 이러한 환자의 결과를 개선하기 위해서는 새로운 접근 방식이 필요합니다. 역사적으로 복막 암종증은 예후가 매우 불량한 치명적인 형태의 암 진행을 나타냅니다.
목표:
케이스 컨트롤 연구의 10년 추적 조사에서 종양 감소 및 HIPEC 시술을 받은 난소암 환자와 전신 화학 요법만 받은 환자의 전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS)을 비교합니다.
행동 양식:
사례는 세포감소 및 HIPEC로 치료받은 환자로 정의되었고 대조군으로 정의된 화학요법만으로 치료받은 환자와 일치(1:2)되었습니다. 두 그룹의 PFS와 OS를 측정하고 비교했습니다. PFS는 치료 시작부터 진행, 사망 또는 마지막으로 알려진 후속 조치까지 계산되었습니다. OS는 치료 시작부터 사망 또는 마지막으로 알려진 후속 조치까지 계산되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 상피성 난소암 진단 확정
- FIGO III-IV 기 또는 암종증 재발
- 동반이환 또는 통제된 동반이환 없음
- ECOG 0-2
제외 기준:
- 암종 없이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
하이펙
세포감소 및 HIPEC로 치료받은 난소암 III-IV기 또는 재발성 암종증이 있는 여성
|
cytoreduction CCR 0-1 및 HIPEC 근접 기술
|
|
HIPEC 없음
난소암 3기-4기 또는 재발성 암종증이 있는 여성, 전신 화학요법으로만 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무료 전체 생존
기간: 10 년
|
암종증에 대한 HIPEC 절차/IV 화학 요법에서 사망 날짜 또는 마지막 상담(개월)까지 감시 카플란 마이어 곡선
|
10 년
|
|
무료 재발 생존
기간: 10 년
|
암종증에 대한 HIPEC 절차/IV 화학 요법에서 재발 날짜까지의 감시(월) Kaplan Meier 곡선
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존과 관련된 요인
기간: 10 년
|
생존과 관련된 조직학적 및 임상적 요인.
단일 및 다변량 분석(X2, Cox, U Mann-Witney)
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COE-UEI/05/PT/2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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