HIPEC 在卵巢癌中的病例对照研究,随访 10 年
HIPEC 在卵巢癌中的应用:第一项针对墨西哥患者进行 10 年随访的病例对照研究
目标:
在病例对照研究的 10 年随访中比较接受细胞减灭术和 HIPEC 手术的卵巢癌患者与仅接受全身化疗的患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)
方法:
病例被定义为接受细胞减灭术和 HIPEC 治疗的患者,并与仅接受化疗治疗的患者匹配 (1:2),定义为对照组。 测量并比较两组的PFS和OS。 PFS 是从治疗开始到进展、死亡或最后一次已知的随访计算的。 OS 是从治疗开始到死亡或最后一次已知的随访计算的。
研究概览
详细说明
上皮性卵巢癌是全世界所有妇科肿瘤中死亡率最高的。 75% 的患者被诊断为国际妇产科联合会 (FIGO) III 至 IV 期疾病。 晚期卵巢癌女性的 10 年生存率为 10% 至 15%,并且在过去 20 年中没有改善。 尽管接受了最大肿瘤细胞减灭术 (CRS) 和含铂化疗,但仍有大约 70% 的晚期疾病患者在 18 个月内复发。 鉴于如此高的复发率,需要新的方法来改善这些患者的预后。 从历史上看,腹膜转移癌是一种破坏性的癌症进展形式,预后极差。
目标:
在病例对照研究的 10 年随访中比较接受细胞减灭术和 HIPEC 手术的卵巢癌患者与仅接受全身化疗的患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)
方法:
病例被定义为接受细胞减灭术和 HIPEC 治疗的患者,并与仅接受化疗治疗的患者匹配 (1:2),定义为对照组。 测量并比较两组的PFS和OS。 PFS 是从治疗开始到进展、死亡或最后一次已知的随访计算的。 OS 是从治疗开始到死亡或最后一次已知的随访计算的。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 确认上皮性卵巢癌的诊断
- FIGO III-IV 期或癌变复发
- 无合并症或控制合并症
- 心电图 0-2
排除标准:
- 无癌变
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
HIPEC
患有卵巢癌 III-IV 期或癌症复发并接受细胞减灭术和 HIPEC 治疗的女性
|
细胞减灭术 CCR 0-1 和 HIPEC 关闭技术
|
|
无 HIPEC
患有 III-IV 期卵巢癌或癌症复发的女性,仅接受全身化疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免费总体生存
大体时间:10年
|
HIPEC 程序/IV 化疗对癌变的监测,到死亡日期或最后一次咨询(月)Kaplan Meier 曲线
|
10年
|
|
自由复发生存
大体时间:10年
|
HIPEC 程序/IV 化疗对癌转移的监测,到复发日期(月)Kaplan Meier 曲线
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生存相关因素
大体时间:10年
|
与生存相关的组织学和临床因素。
单变量和多变量分析(X2、Cox、U Mann-Witney)
|
10年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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