Impacto de AMATEA™️ en las medidas fisiológicas y el rendimiento del juego en jugadores activos: un estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo
AMATEA™ es un suplemento dietético patentado que consiste en una mezcla única de cafeína y polifenoles antioxidantes; estandarizado al 20% de cafeína, 30% de ácidos clorogénicos (similar al café verde). Las evaluaciones internas y los hallazgos anecdóticos relacionados con AMATEA han notado energía sostenida sin el típico "choque" y/o "nerviosismo" experimentado por algunos con la ingestión de cafeína sola.
El objetivo del presente estudio es comparar los efectos de AMATEA y la cafeína sola en varias medidas de rendimiento cognitivo, estado de ánimo y rendimiento en juegos en hombres y mujeres que participan regularmente en actividades de juego. Los investigadores plantean la hipótesis de que tanto AMATEA como la cafeína mejorarán las medidas de resultado más que el placebo, observándose una mejoría mayor para la condición de AMATEA debido a la adición del ácido clorogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad de "jugar" está aumentando en popularidad cada año, con millones de adultos jóvenes participando en juegos regulares. Esto ha impulsado el aumento de las estrategias de nutrición y suplementos dietéticos para ayudar al rendimiento en los juegos. Dado que la cafeína se ha utilizado ampliamente con el propósito de mejorar el rendimiento deportivo con dosis relativamente bajas y altas, y más recientemente como una ayuda potencial para los juegos "mentales" como el ajedrez en una dosis de 400 mg, este ha sido el nutriente de enfoque para muchos jugadores Otros productos de múltiples componentes están llegando al mercado.
Los jugadores activos afirman ingerir dichos productos regularmente durante su juego, que puede abarcar de 4 a 12 horas por sesión para los jugadores regulares. AMATEA™ es un suplemento dietético patentado que consiste en una mezcla única de cafeína y polifenoles antioxidantes; estandarizado al 20% de cafeína, 30% de ácidos clorogénicos (similar al café verde). El producto también es generalmente reconocido como seguro (GRAS) y orgánico USDA.
Si bien la cafeína ha sido bien investigada por sus efectos de aumento del rendimiento, se ha informado que el ácido clorogénico ofrece muchos beneficios potenciales para la salud. Específicamente, se ha informado que mejora las medidas cognitivas seleccionadas después de la ingesta regular, lo que puede traducirse en un rendimiento más eficiente con tareas complejas, como las relacionadas con los juegos.
Las evaluaciones internas y los hallazgos anecdóticos relacionados con AMATEA han notado energía sostenida sin el típico "choque" y/o "nerviosismo" experimentado por algunos con la ingestión de cafeína sola. Si bien la cafeína puede resultar beneficiosa para muchos, algunos usuarios experimentan "choques" 2-3 horas después de la ingestión, mientras que otros se sienten demasiado "conectados" después del uso y pueden experimentar dificultad para concentrarse. AMATEA contiene una concentración relativamente baja de cafeína por cápsula (150 mg) en un intento de evitar tales problemas, mientras que también contiene ácido clorogénico. Esto puede ayudar a los jugadores que necesitan mantener sus habilidades motoras finas y aquellos que necesitan concentrarse en actividades complejas durante varias horas seguidas.
El objetivo del presente estudio es comparar los efectos de AMATEA y la cafeína sola en varias medidas de rendimiento cognitivo, estado de ánimo y rendimiento en juegos en hombres y mujeres que participan regularmente en actividades de juego. Los investigadores plantean la hipótesis de que tanto AMATEA como la cafeína mejorarán las medidas de resultado más que el placebo, observándose una mejoría mayor para la condición de AMATEA debido a la adición del ácido clorogénico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-40 años
- Masculino o femenino
- índice de masa corporal (IMC) entre 18-34,9 kg/m2
- no estar usando productos de tabaco
- sin antecedentes diagnosticados de diabetes
- sin antecedentes diagnosticados de enfermedad cardiovascular
- sin antecedentes diagnosticados de enfermedad neurológica
- no consumo de alcohol dentro de las 48 horas posteriores a la prueba
- consumir < 400 mg de cafeína al día
- no consumir bebidas que contengan cafeína dentro de las 48 horas posteriores a la prueba
- parámetros metabólicos sanguíneos dentro de los límites normales
- si es mujer, no estar embarazada
- jugadores activos: jugar al menos 4 días a la semana, durante al menos 4 horas al día, durante los últimos 12 meses
- jugando regularmente el juego Fortnite, durante los últimos 3 meses
- dispuestos a jugar en nuestros sistemas de consola y usar sus auriculares personales
Criterio de exclusión:
- personas menores de 18 años o mayores de 40 años
- personas que pesan menos de 115 libras
- personas con un IMC inferior a 18 kg/m2 o superior a 35 kg/m2
- personas con un historial diagnosticado de diabetes, enfermedad cardiovascular o enfermedad neurológica
- personas que consumen más de 400 mg de cafeína al día
- hembras embarazadas
- jugadores no activos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: AMATEA
3 cápsulas de 450 mg de AMATEA que contienen 270 mg de cafeína en total
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AMATEA™ es un suplemento dietético patentado que consiste en una mezcla única de cafeína y polifenoles antioxidantes; estandarizado al 20% de cafeína, 30% de ácidos clorogénicos (similar al café verde). Total de 1,35g de AMATEA que contiene 270mg de cafeína. |
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Comparador activo: Cafeína
3 cápsulas de 450 mg, cada una con 360 mg de microcelulosa y 90 mg de cafeína (270 mg de cafeína en total)
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1,08g de microcelulosa y 270mg de cafeína.
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Comparador de placebos: Placebo
3x 450mg cápsulas de microcelulosa
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1,35g de microcelulosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métricas de Fortnite Gaming con AMATEA
Periodo de tiempo: Durante 4 horas de juego después de la ingestión de AMATEA
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Determinaremos el cambio en el informe de métricas de juego de Fortnite luego de 4 horas de juego al tomar AMATEA versus placebo o cafeína
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Durante 4 horas de juego después de la ingestión de AMATEA
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Métricas de Fortnite Gaming con cafeína
Periodo de tiempo: Durante 4 horas de juego después de la ingestión de cafeína
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Determinaremos el cambio en el informe de métricas de juego de Fortnite después de 4 horas de juego al tomar cafeína versus placebo o AMATEA
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Durante 4 horas de juego después de la ingestión de cafeína
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Métricas de Fortnite Gaming con placebo
Periodo de tiempo: Durante 4 horas de juego después de la ingestión de placebo
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Determinaremos el cambio en el informe de métricas de juego de Fortnite luego de 4 horas de juego al tomar placebo versus AMATEA o cafeína
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Durante 4 horas de juego después de la ingestión de placebo
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Cambio en el rendimiento mental desde el inicio con AMATEA
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas posterior a la ingestión de AMATEA
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Determinaremos el cambio en el rendimiento mental diario evaluado a través de AX-CPT al tomar AMATEA versus cafeína o placebo
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Antes y durante el período de 6 horas posterior a la ingestión de AMATEA
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Cambio en el rendimiento mental desde el inicio con cafeína
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de cafeína
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Determinaremos el cambio en el rendimiento mental diario evaluado a través de AX-CPT al tomar cafeína versus cafeína o AMATEA
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de cafeína
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Cambio en el rendimiento mental desde el inicio con placebo
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de placebo
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Determinaremos el cambio en el rendimiento mental diario evaluado a través de AX-CPT al tomar placebo versus cafeína o AMATEA
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de placebo
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Cambio en el cortisol en sangre desde el inicio con AMATEA
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas posterior a la ingestión de AMATEA
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Determinaremos el cambio en el cortisol sanguíneo diario al tomar AMATEA versus cafeína o placebo
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Antes y durante el período de 6 horas posterior a la ingestión de AMATEA
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Cambio en el cortisol en sangre desde el inicio con cafeína
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de cafeína
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Determinaremos el cambio en el cortisol sanguíneo diario al tomar cafeína frente a AMATEA o placebo
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de cafeína
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Cambio en el cortisol en sangre desde el inicio con placebo
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de placebo
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Determinaremos el cambio en el cortisol sanguíneo diario al tomar placebo versus AMATEA o cafeína
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de placebo
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Cambio en la sustitución de símbolos digitales desde la línea de base con AMATEA
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas posterior a la ingestión de AMATEA
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Determinaremos el cambio en la sustitución del símbolo digital al tomar AMATEA versus cafeína o placebo
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Antes y durante el período de 6 horas posterior a la ingestión de AMATEA
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Cambio en la sustitución de símbolos digitales desde el inicio con cafeína
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de cafeína
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Determinaremos el cambio en la sustitución del símbolo digital al tomar cafeína versus AMATEA o placebo
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de cafeína
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Cambio en la sustitución de símbolos digitales desde el inicio con placebo
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de placebo
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Determinaremos el cambio en la sustitución del símbolo digital al tomar placebo versus AMATEA o cafeína
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de placebo
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Cambio en el tiempo de reacción desde el inicio con AMATEA
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas posterior a la ingestión de AMATEA
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Determinaremos el cambio en el tiempo de reacción al tomar AMATEA versus cafeína o placebo
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Antes y durante el período de 6 horas posterior a la ingestión de AMATEA
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Cambio en el tiempo de reacción desde el inicio con cafeína
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de cafeína
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Determinaremos el cambio en el tiempo de reacción al tomar cafeína versus AMATEA o placebo
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de cafeína
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Cambio en el tiempo de reacción desde el inicio con placebo
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de placebo
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Determinaremos el cambio en el tiempo de reacción al tomar placebo versus AMATEA o cafeína
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión de placebo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Cambio en la frecuencia cardíaca cada hora después de la ingestión
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Cambio en la presión arterial cada hora después de la ingestión
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Tasa de producto de presión
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Cambio en la tasa de presión del producto cada hora después de la ingestión
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Prueba de sustitución de símbolos digitales
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Cambio en la prueba de sustitución de símbolo digital cada hora después de la ingestión
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Puntuación del estado de ánimo de Brunel
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Cambio en la puntuación de estado de ánimo de Brunel (Brums-32) usando una escala de 0 (nada) a 4 (extremadamente) con puntuaciones más altas que indican sentimientos más fuertes cada hora después de la ingestión
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Estado de ánimo subjetivo
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Cambio en el estado de ánimo subjetivo utilizando un programa analógico visual que va de Ninguno a Extremo, donde los valores más cercanos al extremo indican sentimientos más fuertes cada hora después de la ingestión
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Cambio en el tiempo de reacción cada hora después de la ingestión
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Cortisol en sangre
Periodo de tiempo: Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Cambio en el cortisol en sangre desde el inicio cada 2 horas después de la ingestión durante 4 horas
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Antes y durante el período de 6 horas después de la ingestión del suplemento/placebo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- PRO-FY2020-65
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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