Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av AMATEA™️ på fysiologiska mätningar och spelprestanda hos aktiva spelare: en placebokontrollerad, dubbelblind, randomiserad studie

8 december 2021 uppdaterad av: Richard Bloomer, University of Memphis

AMATEA™ är ett patenterat kosttillskott som består av en unik blandning av koffein och polyfenolantioxidanter; standardiserad till 20 % koffein, 30 % klorogena syror (liknande råkaffe). Interna utvärderingar och anekdotiska fynd relaterade till AMATEA har noterat bibehållen energi utan den typiska "krasch" och/eller "jitter" som upplevs av vissa med enbart koffein.

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av AMATEA och koffein enbart på olika mått på kognitiv prestation, humör och spelprestanda hos män och kvinnor som regelbundet ägnar sig åt spelaktivitet. Utredarna antar att både AMATEA och koffein kommer att förbättra resultatmåtten mer än placebo, med större förbättring noterad för AMATEA-tillståndet på grund av tillsatsen av klorogensyra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Aktiviteten med "spel" ökar i popularitet varje år, med miljontals unga vuxna som spelar regelbundet. Detta har underblåst ökningen av närings- och kosttillskottsstrategier för att underlätta spelprestanda. Eftersom koffein har använts i stor utsträckning i syfte att förbättra atletisk prestation med både relativt låga och höga doser, och på senare tid som ett potentiellt hjälpmedel för "sinne"-spel som schack i en dos av 400 mg, har detta varit näringsämnet i fokus för många spelare. Andra flerkomponentsprodukter är på väg till marknaden.

Aktiva spelare hävdar att de äter sådana produkter regelbundet under hela spelandet, vilket kan sträcka sig från 4-12 timmar per session för vanliga spelare. AMATEA™ är ett patenterat kosttillskott som består av en unik blandning av koffein och polyfenolantioxidanter; standardiserad till 20 % koffein, 30 % klorogena syror (liknande råkaffe). Produkten är också allmänt erkänd som säker (GRAS) och USDA organisk.

Medan koffein har undersökts väl för sina prestationshöjande effekter, har klorogensyra rapporterats erbjuda många potentiella hälsofördelar. Specifikt har det rapporterats förbättra utvalda kognitiva åtgärder efter regelbundet intag, vilket kan översättas till effektivare prestanda med komplexa uppgifter - som de som är involverade i spel.

Interna utvärderingar och anekdotiska fynd relaterade till AMATEA har noterat bibehållen energi utan den typiska "krasch" och/eller "jitter" som upplevs av vissa med enbart koffein. Även om koffein kan visa sig vara fördelaktigt för många, upplever vissa användare "kraschar" 2-3 timmar efter intag, medan andra känner sig för "trådiga" efter användning och kan uppleva koncentrationssvårigheter. AMATEA innehåller en relativt låg koncentration av koffein per kapsel (150mg) i ett försök att undvika sådana problem, samtidigt som det innehåller klorogensyra. Detta kan hjälpa spelare som behöver bibehålla finmotoriken och de som behöver koncentrera sig på komplexa aktiviteter i flera timmar kontinuerligt.

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av AMATEA och koffein enbart på olika mått på kognitiv prestation, humör och spelprestanda hos män och kvinnor som regelbundet ägnar sig åt spelaktivitet. Utredarna antar att både AMATEA och koffein kommer att förbättra resultatmåtten mer än placebo, med större förbättring noterad för AMATEA-tillståndet på grund av tillsatsen av klorogensyra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-40 år
  • man eller kvinna
  • body mass index (BMI) mellan 18-34,9 kg/m2
  • inte använda tobaksprodukter
  • ingen diagnostiserad historia av diabetes
  • ingen diagnostiserad historia av hjärt-kärlsjukdom
  • ingen diagnostiserad historia av neurologisk sjukdom
  • ingen konsumtion av alkohol inom 48 timmar efter testning
  • konsumera <400mg koffein dagligen
  • ingen konsumtion av koffeinhaltiga drycker inom minst 48 timmar efter testning
  • blodmetaboliska parametrar inom normala gränser
  • om kvinna, inte vara gravid
  • aktiva spelare: spelat minst 4 dagar per vecka, i minst 4 timmar per dag, under de senaste 12 månaderna
  • regelbundet spelat spelet Fortnite under de senaste 3 månaderna
  • villiga att spela på våra konsolsystem och använda sitt personliga headset

Exklusions kriterier:

  • individer yngre än 18 år eller äldre än 40 år
  • individer som väger mindre än 115 pund
  • individer med ett BMI mindre än 18 kg/m2 eller högre än 35 kg/m2
  • personer med en diagnostiserad historia av diabetes, hjärt-kärlsjukdom eller neurologisk sjukdom
  • personer som konsumerar mer än 400 mg koffein dagligen
  • gravida honor
  • icke-aktiva spelare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AMATEA
3x 450mg kapslar av AMATEA som innehåller totalt 270mg koffein

AMATEA™ är ett patenterat kosttillskott som består av en unik blandning av koffein och polyfenolantioxidanter; standardiserad till 20 % koffein, 30 % klorogena syror (liknande råkaffe).

Totalt 1,35 g AMATEA innehållande 270 mg koffein.

Aktiv komparator: Koffein
3x 450mg kapslar vardera innehållande 360mg mikrocellulosa och 90mg koffein (270mg koffein totalt)
1,08 g mikrocellulosa och 270 mg koffein.
Placebo-jämförare: Placebo
3x 450mg kapslar av mikrocellulosa
1,35 g mikrocellulosa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fortnite Gaming-statistik med AMATEA
Tidsram: Under 4 timmars spelande efter AMATEA-intag
Vi kommer att fastställa förändringen i Fortnite-spelmätningsrapporten efter 4 timmars spel när vi tar AMATEA jämfört med placebo eller koffein
Under 4 timmars spelande efter AMATEA-intag
Fortnite Gaming-statistik med koffein
Tidsram: Under 4 timmars spelande efter koffeinintag
Vi kommer att fastställa förändringen i Fortnite-spelmätningsrapporten efter fyra timmars spel när vi tar koffein jämfört med placebo eller AMATEA
Under 4 timmars spelande efter koffeinintag
Fortnite Gaming-statistik med placebo
Tidsram: Under 4 timmars spelande efter placebointag
Vi kommer att fastställa förändringen i Fortnite-spelmätningsrapporten efter 4 timmars spel när vi tar placebo jämfört med AMATEA eller koffein
Under 4 timmars spelande efter placebointag
Förändring i mental prestation från baslinjen med AMATEA
Tidsram: Före och under 6-timmarsperioden efter AMATEA-intag
Vi kommer att fastställa förändringen i daglig mental prestation bedömd via AX-CPT när vi tar AMATEA jämfört med koffein eller placebo
Före och under 6-timmarsperioden efter AMATEA-intag
Förändring i mental prestation från baslinjen med koffein
Tidsram: Före och under 6-timmarsperioden efter koffeinintag
Vi kommer att fastställa förändringen i daglig mental prestation bedömd via AX-CPT när vi tar koffein kontra koffein eller AMATEA
Före och under 6-timmarsperioden efter koffeinintag
Förändring i mental prestation från baslinjen med placebo
Tidsram: Före och under 6 timmarsperioden efter placebointag
Vi kommer att fastställa förändringen i daglig mental prestation bedömd via AX-CPT när vi tar placebo jämfört med koffein eller AMATEA
Före och under 6 timmarsperioden efter placebointag
Förändring i blodkortisol från baslinjen med AMATEA
Tidsram: Före och under 6-timmarsperioden efter AMATEA-intag
Vi kommer att fastställa förändringen i daglig blodkortisol när vi tar AMATEA jämfört med koffein eller placebo
Före och under 6-timmarsperioden efter AMATEA-intag
Förändring i blodkortisol från baslinjen med koffein
Tidsram: Före och under 6-timmarsperioden efter koffeinintag
Vi kommer att fastställa förändringen i dagligt blodkortisol när vi tar koffein jämfört med AMATEA eller placebo
Före och under 6-timmarsperioden efter koffeinintag
Förändring i blodkortisol från baslinjen med placebo
Tidsram: Före och under 6 timmarsperioden efter placebointag
Vi kommer att fastställa förändringen i dagligt blodkortisol när vi tar placebo jämfört med AMATEA eller koffein
Före och under 6 timmarsperioden efter placebointag
Ändring av digital symbolsubstitution från baslinjen med AMATEA
Tidsram: Före och under 6-timmarsperioden efter AMATEA-intag
Vi kommer att fastställa förändringen av digital symbolsubstitution när vi tar AMATEA jämfört med koffein eller placebo
Före och under 6-timmarsperioden efter AMATEA-intag
Ändring av digital symbolsubstitution från baslinjen med koffein
Tidsram: Före och under 6-timmarsperioden efter koffeinintag
Vi kommer att avgöra förändringen av digital symbolsubstitution när vi tar koffein jämfört med AMATEA eller placebo
Före och under 6-timmarsperioden efter koffeinintag
Förändring i digital symbolsubstitution från baslinje med placebo
Tidsram: Före och under 6 timmarsperioden efter placebointag
Vi kommer att avgöra förändringen av digital symbolsubstitution när vi tar placebo jämfört med AMATEA eller koffein
Före och under 6 timmarsperioden efter placebointag
Förändring i reaktionstid från baslinjen med AMATEA
Tidsram: Före och under 6-timmarsperioden efter AMATEA-intag
Vi kommer att bestämma förändringen i reaktionstid när du tar AMATEA jämfört med koffein eller placebo
Före och under 6-timmarsperioden efter AMATEA-intag
Förändring i reaktionstid från baslinjen med koffein
Tidsram: Före och under 6-timmarsperioden efter koffeinintag
Vi kommer att bestämma förändringen i reaktionstid när du tar koffein jämfört med AMATEA eller placebo
Före och under 6-timmarsperioden efter koffeinintag
Förändring i reaktionstid från baseline med placebo
Tidsram: Före och under 6 timmarsperioden efter placebointag
Vi kommer att bestämma förändringen i reaktionstid när du tar placebo jämfört med AMATEA eller koffein
Före och under 6 timmarsperioden efter placebointag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Ändring i hjärtfrekvens varje timme efter intag
Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Blodtryck
Tidsram: Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Förändring i blodtryck varje timme efter intag
Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Bedöm tryckprodukt
Tidsram: Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Ändring av hastighetstryckprodukten varje timme efter intag
Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Digital symbolsubstitutionstest
Tidsram: Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Ändring av digital symbolsubstitutionstest varje timme efter intag
Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Brunel Mood Score
Tidsram: Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Förändring i Brunel Mood Score (Brums-32) med en skala 0 (Inte alls) till 4 (Extremt) med högre poäng som indikerar starkare känslor varje timme efter intag
Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Subjektivt humör
Tidsram: Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Förändring i subjektivt humör med hjälp av ett visuellt analogt schema som går från None till Extreme, där värden närmare extrema indikerar starkare känslor varje timme efter intag
Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Reaktionstid
Tidsram: Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Ändring i reaktionstid varje timme efter intag
Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Kortisol i blodet
Tidsram: Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag
Förändring i blodkortisol från baslinjen varannan timme efter intag i 4 timmar
Före och under 6 timmarsperioden efter tillskott/placebointag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Första postat (Faktisk)

21 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på AMATEA™

3
Prenumerera