Effekten av AMATEA™️ på fysiologiske mål og spillytelse hos aktive spillere: en placebokontrollert, dobbeltblind, randomisert studie
AMATEA™ er et patentert kosttilskudd som består av en unik blanding av koffein og polyfenolantioksidanter; standardisert til 20 % koffein, 30 % klorogensyrer (ligner på grønn kaffe). Interne evalueringer og anekdotiske funn relatert til AMATEA har notert vedvarende energi uten de typiske "krasj" og/eller "jitters" som oppleves av noen med koffeininntak alene.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av AMATEA og koffein alene på ulike mål på kognitiv ytelse, humør og spillytelse hos menn og kvinner som regelmessig deltar i spillaktivitet. Etterforskerne antar at både AMATEA og koffein vil forbedre resultatmålene mer enn placebo, med større forbedring notert for AMATEA-tilstanden på grunn av tilsetningen av klorogensyre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aktiviteten til "gaming" øker i popularitet hvert år, med millioner av unge voksne som er engasjert i regelmessig lek. Dette har drevet frem økningen i strategier for ernæring og kosttilskudd for å hjelpe til med spillytelse. Siden koffein har blitt mye brukt for å forbedre atletisk ytelse med både relativt lave og høye doser, og i nyere tid som et potensielt hjelpemiddel for "tanke"-spill som sjakk i en dose på 400 mg, har dette vært næringsstoffet i fokus for mange spillere. Andre flerkomponentprodukter er på vei til markedet.
Aktive spillere hevder å innta slike produkter regelmessig gjennom hele spillet, som kan strekke seg fra 4-12 timer per økt for vanlige spillere. AMATEA™ er et patentert kosttilskudd som består av en unik blanding av koffein og polyfenolantioksidanter; standardisert til 20 % koffein, 30 % klorogensyrer (ligner på grønn kaffe). Produktet er også generelt anerkjent som trygt (GRAS) og USDA organisk.
Mens koffein har blitt godt undersøkt for sine ytelsesfremmende effekter, har klorogensyre blitt rapportert å gi mange potensielle helsefordeler. Spesifikt har det blitt rapportert å forbedre utvalgte kognitive tiltak etter regelmessig inntak, noe som kan føre til mer effektiv ytelse med komplekse oppgaver - for eksempel de som er involvert i spill.
Interne evalueringer og anekdotiske funn relatert til AMATEA har notert vedvarende energi uten de typiske "krasj" og/eller "jitters" som oppleves av noen med koffeininntak alene. Selv om koffein kan vise seg å være gunstig for mange, opplever noen brukere "krasj" 2-3 timer etter inntak, mens andre føler seg for "kablet" etter bruk og kan oppleve konsentrasjonsvansker. AMATEA inneholder en relativt lav konsentrasjon av koffein per kapsel (150mg) i et forsøk på å unngå slike problemer, samtidig som den inneholder klorogensyre. Dette kan hjelpe spillere som trenger å opprettholde finmotorikk og de som trenger å konsentrere seg om komplekse aktiviteter i flere timer kontinuerlig.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av AMATEA og koffein alene på ulike mål på kognitiv ytelse, humør og spillytelse hos menn og kvinner som regelmessig deltar i spillaktivitet. Etterforskerne antar at både AMATEA og koffein vil forbedre resultatmålene mer enn placebo, med større forbedring notert for AMATEA-tilstanden på grunn av tilsetningen av klorogensyre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-40 år
- mann eller kvinne
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-34,9 kg/m2
- ikke bruker tobakksprodukter
- ingen diagnostisert historie med diabetes
- ingen diagnostisert historie med kardiovaskulær sykdom
- ingen diagnostisert historie med nevrologisk sykdom
- ingen inntak av alkohol innen 48 timer etter testing
- innta <400mg koffein daglig
- ingen inntak av koffeinholdige drikker innen minst 48 timer etter testing
- blodmetabolske parametere innenfor normale grenser
- hvis kvinne, ikke være gravid
- aktive spillere: spiller minst 4 dager per uke, i minst 4 timer per dag, de siste 12 månedene
- regelmessig spilt spillet Fortnite, de siste 3 månedene
- villige til å spille på våre konsollsystemer og bruke deres personlige headset
Ekskluderingskriterier:
- personer yngre enn 18 år eller eldre enn 40 år
- individer som veier mindre enn 115 pounds
- personer med en BMI mindre enn 18 kg/m2 eller større enn 35 kg/m2
- personer med en diagnostisert historie med diabetes, kardiovaskulær sykdom eller nevrologisk sykdom
- personer som bruker mer enn 400 mg koffein daglig
- gravide kvinner
- ikke-aktive spillere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AMATEA
3x 450mg kapsler av AMATEA som inneholder totalt 270mg koffein
|
AMATEA™ er et patentert kosttilskudd som består av en unik blanding av koffein og polyfenolantioksidanter; standardisert til 20 % koffein, 30 % klorogensyrer (ligner på grønn kaffe). Totalt 1,35 g AMATEA som inneholder 270 mg koffein. |
|
Aktiv komparator: Koffein
3 x 450 mg kapsler hver inneholder 360 mg mikrocellulose og 90 mg koffein (totalt 270 mg koffein)
|
1,08 g mikrocellulose og 270 mg koffein.
|
|
Placebo komparator: Placebo
3x 450mg kapsler av mikrocellulose
|
1,35 g mikrocellulose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortnite Gaming-beregninger med AMATEA
Tidsramme: I løpet av 4 timers spilling etter inntak av AMATEA
|
Vi vil bestemme endringen i Fortnite-spillberegningsrapporten etter 4 timers spill når vi tar AMATEA versus placebo eller koffein
|
I løpet av 4 timers spilling etter inntak av AMATEA
|
|
Fortnite Gaming-beregninger med koffein
Tidsramme: I løpet av 4 timers spilling etter koffeininntak
|
Vi vil bestemme endringen i Fortnite-spillberegningsrapporten etter 4 timers spill når vi tar koffein versus placebo eller AMATEA
|
I løpet av 4 timers spilling etter koffeininntak
|
|
Fortnite Gaming-beregninger med placebo
Tidsramme: I løpet av 4 timers spilling etter placeboinntak
|
Vi vil bestemme endringen i Fortnite-spillberegningsrapporten etter 4 timers spill når vi tar placebo versus AMATEA eller koffein
|
I løpet av 4 timers spilling etter placeboinntak
|
|
Endring i mental ytelse fra baseline med AMATEA
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter inntak av AMATEA
|
Vi vil bestemme endringen i daglig mental ytelse vurdert via AX-CPT når vi tar AMATEA versus koffein eller placebo
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter inntak av AMATEA
|
|
Endring i mental ytelse fra baseline med koffein
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter koffeininntak
|
Vi vil bestemme endringen i daglig mental ytelse vurdert via AX-CPT når vi tar koffein versus koffein eller AMATEA
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter koffeininntak
|
|
Endring i mental ytelse fra baseline med placebo
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter placeboinntak
|
Vi vil bestemme endringen i daglig mental ytelse vurdert via AX-CPT når vi tar placebo versus koffein eller AMATEA
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter placeboinntak
|
|
Endring i blodkortisol fra baseline med AMATEA
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter inntak av AMATEA
|
Vi vil bestemme endringen i daglig blodkortisol når du tar AMATEA versus koffein eller placebo
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter inntak av AMATEA
|
|
Endring i blodkortisol fra baseline med koffein
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter koffeininntak
|
Vi vil bestemme endringen i daglig blodkortisol når du tar koffein versus AMATEA eller placebo
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter koffeininntak
|
|
Endring i blodkortisol fra baseline med placebo
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter placeboinntak
|
Vi vil bestemme endringen i daglig blodkortisol når vi tar placebo versus AMATEA eller koffein
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter placeboinntak
|
|
Endring i digital symbolerstatning fra baseline med AMATEA
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter inntak av AMATEA
|
Vi vil bestemme endringen i digital symbolsubstitusjon når du tar AMATEA versus koffein eller placebo
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter inntak av AMATEA
|
|
Endring i digital symbolerstatning fra baseline med koffein
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter koffeininntak
|
Vi vil bestemme endringen i digital symbolsubstitusjon når du tar koffein versus AMATEA eller placebo
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter koffeininntak
|
|
Endring i digital symbolsubstitusjon fra baseline med placebo
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter placeboinntak
|
Vi vil bestemme endringen i digital symbolerstatning når du tar placebo versus AMATEA eller koffein
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter placeboinntak
|
|
Endring i reaksjonstid fra baseline med AMATEA
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter inntak av AMATEA
|
Vi vil bestemme endringen i reaksjonstid når du tar AMATEA versus koffein eller placebo
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter inntak av AMATEA
|
|
Endring i reaksjonstid fra baseline med koffein
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter koffeininntak
|
Vi vil bestemme endringen i reaksjonstid når du tar koffein versus AMATEA eller placebo
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter koffeininntak
|
|
Endring i reaksjonstid fra baseline med placebo
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter placeboinntak
|
Vi vil bestemme endringen i reaksjonstid når du tar placebo versus AMATEA eller koffein
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter placeboinntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
Endring i hjertefrekvens hver time etter inntak
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
Endring i blodtrykk hver time etter inntak
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
|
Vurder trykkprodukt
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
Endring i hastighetstrykkproduktet hver time etter inntak
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
|
Digital symbolsubstitusjonstest
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
Endring i digital symbolsubstitusjonstest hver time etter inntak
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
|
Brunel Mood Score
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
Endring i Brunel Mood Score (Brums-32) ved å bruke en skala 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Ekstremt) med høyere score som indikerer sterkere følelser hver time etter inntak
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
|
Subjektiv stemning
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
Endring i subjektiv stemning ved å bruke en visuell analog tidsplan som går fra ingen til ekstrem, der verdier nærmere ekstrem indikerer sterkere følelser hver time etter inntak
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
Endring i reaksjonstid hver time etter inntak
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
|
Blodkortisol
Tidsramme: Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
Endring i blodkortisol fra baseline hver 2. time etter inntak i 4 timer
|
Før og i løpet av 6 timers perioden etter tilskudd/placeboinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO-FY2020-65
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .