Indvirkning af AMATEA™️ på fysiologiske mål og spillepræstation hos aktive spillere: en placebokontrolleret, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse
AMATEA™ er et patenteret kosttilskud bestående af en unik blanding af koffein og polyphenolantioxidanter; standardiseret til 20 % koffein, 30 % chlorogene syrer (svarende til grøn kaffe). Interne evalueringer og anekdotiske fund relateret til AMATEA har noteret vedvarende energi uden de typiske "crash" og/eller "jitters" oplevet af nogle med koffeinindtagelse alene.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af AMATEA og koffein alene på forskellige mål for kognitiv ydeevne, humør og spillepræstation hos mænd og kvinder, der regelmæssigt engagerer sig i spilaktivitet. Efterforskerne antager, at både AMATEA og koffein vil forbedre resultatmålene mere end placebo, med større forbedring noteret for AMATEA-tilstanden på grund af tilsætningen af chlorogensyren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aktiviteten af "gaming" er stigende i popularitet hvert år, med millioner af unge voksne, der er involveret i regelmæssig leg. Dette har givet næring til stigningen i ernærings- og kosttilskudsstrategier for at hjælpe spilydelsen. Da koffein er blevet brugt i vid udstrækning med det formål at forbedre atletisk præstation med både relativt lave og høje doser, og på det seneste som en potentiel hjælp til "sind"-spil såsom skak i en dosis på 400 mg, har dette været det næringsstof, der er i fokus for mange spillere. Andre multi-komponent produkter er på vej til markedet.
Aktive spillere hævder at indtage sådanne produkter regelmæssigt gennem deres gameplay, som kan strække sig fra 4-12 timer pr. session for almindelige spillere. AMATEA™ er et patenteret kosttilskud bestående af en unik blanding af koffein og polyphenolantioxidanter; standardiseret til 20 % koffein, 30 % chlorogene syrer (svarende til grøn kaffe). Produktet er også generelt anerkendt som sikkert (GRAS) og USDA organisk.
Mens koffein er blevet grundigt undersøgt for dets præstationsfremmende effekter, er chlorogensyre blevet rapporteret at give mange potentielle sundhedsmæssige fordele. Specifikt er det blevet rapporteret at forbedre udvalgte kognitive foranstaltninger efter regelmæssigt indtag, hvilket kan udmønte sig i mere effektiv ydeevne med komplekse opgaver - såsom dem, der er involveret i spil.
Interne evalueringer og anekdotiske fund relateret til AMATEA har noteret vedvarende energi uden de typiske "crash" og/eller "jitters" oplevet af nogle med koffeinindtagelse alene. Mens koffein kan vise sig at være gavnligt for mange, oplever nogle brugere at "kraser" 2-3 timer efter indtagelse, mens andre føler sig for "kablet" efter brug og kan opleve koncentrationsbesvær. AMATEA indeholder en relativt lav koncentration af koffein pr. kapsel (150 mg) i et forsøg på at undgå sådanne problemer, samtidig med at det indeholder chlorogensyre. Dette kan hjælpe spillere, der har brug for at bevare finmotorikken, og dem, der har brug for at koncentrere sig om komplekse aktiviteter i flere timer uafbrudt.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af AMATEA og koffein alene på forskellige mål for kognitiv ydeevne, humør og spillepræstation hos mænd og kvinder, der regelmæssigt engagerer sig i spilaktivitet. Efterforskerne antager, at både AMATEA og koffein vil forbedre resultatmålene mere end placebo, med større forbedring noteret for AMATEA-tilstanden på grund af tilsætningen af chlorogensyren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-40 år
- mand eller kvinde
- kropsmasseindeks (BMI) mellem 18-34,9 kg/m2
- ikke bruger tobaksvarer
- ingen diagnosticeret historie med diabetes
- ingen diagnosticeret historie med hjerte-kar-sygdom
- ingen diagnosticeret historie med neurologisk sygdom
- ingen indtagelse af alkohol inden for 48 timer efter testning
- indtager <400mg koffein dagligt
- ingen indtagelse af koffeinholdige drikkevarer inden for mindst 48 timer efter testning
- blodmetaboliske parametre inden for normale grænser
- hvis kvinde, ikke være gravid
- aktive spillere: spiller mindst 4 dage om ugen, i mindst 4 timer om dagen, i de sidste 12 måneder
- regelmæssigt spillet Fortnite i de sidste 3 måneder
- villige til at spille på vores konsolsystemer og bruge deres personlige headset
Ekskluderingskriterier:
- personer under 18 år eller over 40 år
- personer, der vejer mindre end 115 pounds
- personer med et BMI på mindre end 18 kg/m2 eller større end 35 kg/m2
- personer med en diagnosticeret historie med diabetes, hjerte-kar-sygdomme eller neurologisk sygdom
- personer, der indtager mere end 400 mg koffein dagligt
- gravide hunner
- ikke-aktive spillere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AMATEA
3x 450mg kapsler af AMATEA, som indeholder 270mg koffein i alt
|
AMATEA™ er et patenteret kosttilskud bestående af en unik blanding af koffein og polyphenolantioxidanter; standardiseret til 20 % koffein, 30 % chlorogene syrer (svarende til grøn kaffe). I alt 1,35 g AMATEA indeholdende 270 mg koffein. |
|
Aktiv komparator: Koffein
3x 450mg kapsler, der hver indeholder 360mg mikrocellulose og 90mg koffein (270mg koffein i alt)
|
1,08 g mikrocellulose og 270 mg koffein.
|
|
Placebo komparator: Placebo
3x 450mg kapsler af mikrocellulose
|
1,35 g mikrocellulose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortnite Gaming-metrics med AMATEA
Tidsramme: I løbet af 4 timers spil efter AMATEA-indtagelse
|
Vi bestemmer ændringen i Fortnite-spilmetrikrapporten efter 4 timers spil, når vi tager AMATEA versus placebo eller koffein
|
I løbet af 4 timers spil efter AMATEA-indtagelse
|
|
Fortnite Gaming-metrics med koffein
Tidsramme: I løbet af 4 timers spil efter koffeinindtagelse
|
Vi bestemmer ændringen i Fortnite-spilmetrikrapporten efter 4 timers spil, når vi tager koffein versus placebo eller AMATEA
|
I løbet af 4 timers spil efter koffeinindtagelse
|
|
Fortnite Gaming-metrics med placebo
Tidsramme: I løbet af 4 timers spil efter placeboindtagelse
|
Vi bestemmer ændringen i Fortnite-spilmetrikrapporten efter 4 timers spil, når vi tager placebo versus AMATEA eller koffein
|
I løbet af 4 timers spil efter placeboindtagelse
|
|
Ændring i mental præstation fra baseline med AMATEA
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
|
Vi vil bestemme ændringen i den daglige mentale ydeevne vurderet via AX-CPT, når vi tager AMATEA versus koffein eller placebo
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
|
|
Ændring i mental ydeevne fra baseline med koffein
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
|
Vi vil bestemme ændringen i den daglige mentale ydeevne vurderet via AX-CPT, når vi tager koffein versus koffein eller AMATEA
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
|
|
Ændring i mental præstation fra baseline med placebo
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
|
Vi vil bestemme ændringen i den daglige mentale ydeevne vurderet via AX-CPT, når vi tager placebo versus koffein eller AMATEA
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
|
|
Ændring i blodkortisol fra baseline med AMATEA
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
|
Vi vil bestemme ændringen i dagligt blodkortisol, når vi tager AMATEA versus koffein eller placebo
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
|
|
Ændring i blodkortisol fra baseline med koffein
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
|
Vi vil bestemme ændringen i daglig blodkortisol, når vi tager koffein versus AMATEA eller placebo
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
|
|
Ændring i blodkortisol fra baseline med placebo
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
|
Vi vil bestemme ændringen i daglig blodkortisol, når vi tager placebo versus AMATEA eller koffein
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
|
|
Ændring i digital symbolsubstitution fra baseline med AMATEA
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
|
Vi vil bestemme ændringen i digital symbolsubstitution, når vi tager AMATEA versus koffein eller placebo
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
|
|
Ændring i digital symbolsubstitution fra baseline med koffein
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
|
Vi vil bestemme ændringen i digital symbolsubstitution, når vi tager koffein versus AMATEA eller placebo
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
|
|
Ændring i digital symbolsubstitution fra baseline med placebo
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
|
Vi vil bestemme ændringen i digital symbolsubstitution, når vi tager placebo i forhold til AMATEA eller koffein
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
|
|
Ændring i reaktionstid fra baseline med AMATEA
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
|
Vi vil bestemme ændringen i reaktionstid, når du tager AMATEA versus koffein eller placebo
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter AMATEA indtagelse
|
|
Ændring i reaktionstid fra baseline med koffein
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
|
Vi vil bestemme ændringen i reaktionstid, når du tager koffein versus AMATEA eller placebo
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter koffeinindtagelse
|
|
Ændring i reaktionstid fra baseline med placebo
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
|
Vi vil bestemme ændringen i reaktionstid, når du tager placebo versus AMATEA eller koffein
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter placeboindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
Ændring i puls hver time efter indtagelse
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
Ændring i blodtryk hver time efter indtagelse
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
|
Vurder trykprodukt
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
Skift i hastighedstryk produkt hver time efter indtagelse
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
|
Digital symbolsubstitutionstest
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
Ændring i digital symbolsubstitutionstest hver time efter indtagelse
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
|
Brunel Mood Score
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
Ændring i Brunel Mood Score (Brums-32) ved hjælp af en skala 0 (slet ikke) til 4 (Ekstremt) med højere score, der indikerer stærkere følelser hver time efter indtagelse
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
|
Subjektiv stemning
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
Ændring i subjektiv stemning ved hjælp af et visuelt analogt skema, der går fra Ingen til Ekstrem, hvor værdier tættere på det ekstreme indikerer stærkere følelser hver time efter indtagelse
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
Ændring i reaktionstid hver time efter indtagelse
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
|
Blodkortisol
Tidsramme: Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
Ændring i blodkortisol fra baseline hver 2. time efter indtagelse i 4 timer
|
Før og i løbet af 6 timers perioden efter tilskud/placeboindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-FY2020-65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .