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Impacto do AMATEA™️ nas medidas fisiológicas e no desempenho do jogo em jogadores ativos: um estudo controlado por placebo, duplo-cego e randomizado

8 de dezembro de 2021 atualizado por: Richard Bloomer, University of Memphis

AMATEA™ é um suplemento dietético patenteado que consiste em uma mistura única de cafeína e antioxidantes polifenóis; padronizado em 20% de cafeína, 30% de ácidos clorogênicos (semelhante ao café verde). Avaliações internas e descobertas anedóticas relacionadas ao AMATEA observaram energia sustentada sem o típico "crash" e/ou "nervosismo" experimentado por alguns apenas com a ingestão de cafeína.

O objetivo do presente estudo é comparar os efeitos do AMATEA e da cafeína isoladamente em várias medidas de desempenho cognitivo, humor e desempenho em jogos em homens e mulheres que se envolvem regularmente em atividades de jogos. Os investigadores levantam a hipótese de que tanto o AMATEA quanto a cafeína melhorarão as medidas de resultado mais do que o placebo, com maior melhora observada para a condição AMATEA devido à adição do ácido clorogênico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A popularidade da atividade de "jogos" está aumentando a cada ano, com milhões de jovens adultos envolvidos em jogos regulares. Isso alimentou o aumento das estratégias de nutrição e suplementação dietética para ajudar no desempenho dos jogos. Uma vez que a cafeína tem sido amplamente utilizada para melhorar o desempenho atlético com dosagens relativamente baixas e altas e, mais recentemente, como uma ajuda potencial para jogos "mentais", como o xadrez em uma dosagem de 400 mg, esse tem sido o nutriente de foco para muitos jogadores. Outros produtos multicomponentes estão chegando ao mercado.

Os jogadores ativos afirmam ingerir esses produtos regularmente durante o jogo, que pode durar de 4 a 12 horas por sessão para jogadores regulares. AMATEA™ é um suplemento dietético patenteado que consiste em uma mistura única de cafeína e antioxidantes polifenóis; padronizado em 20% de cafeína, 30% de ácidos clorogênicos (semelhante ao café verde). O produto também é geralmente reconhecido como seguro (GRAS) e orgânico do USDA.

Embora a cafeína tenha sido bem investigada por seus efeitos de aumento de desempenho, foi relatado que o ácido clorogênico oferece muitos benefícios potenciais à saúde. Especificamente, foi relatado que melhora as medidas cognitivas selecionadas após a ingestão regular, o que pode se traduzir em um desempenho mais eficiente em tarefas complexas, como as envolvidas em jogos.

Avaliações internas e descobertas anedóticas relacionadas ao AMATEA observaram energia sustentada sem o típico "crash" e/ou "nervosismo" experimentado por alguns apenas com a ingestão de cafeína. Embora a cafeína possa ser benéfica para muitos, alguns usuários experimentam "travamentos" 2 a 3 horas após a ingestão, enquanto outros se sentem muito "conectados" após o uso e podem ter dificuldade de concentração. AMATEA contém uma concentração relativamente baixa de cafeína por cápsula (150mg) na tentativa de evitar tais problemas, além de conter ácido clorogênico. Isso pode ajudar os jogadores que precisam manter as habilidades motoras finas e aqueles que precisam se concentrar em atividades complexas por várias horas continuamente.

O objetivo do presente estudo é comparar os efeitos do AMATEA e da cafeína isoladamente em várias medidas de desempenho cognitivo, humor e desempenho em jogos em homens e mulheres que se envolvem regularmente em atividades de jogos. Os investigadores levantam a hipótese de que tanto o AMATEA quanto a cafeína melhorarão as medidas de resultado mais do que o placebo, com maior melhora observada para a condição AMATEA devido à adição do ácido clorogênico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-40 anos
  • macho ou fêmea
  • índice de massa corporal (IMC) entre 18-34,9 kg/m2
  • não estar usando produtos de tabaco
  • sem história diagnosticada de diabetes
  • sem histórico diagnosticado de doença cardiovascular
  • sem história diagnosticada de doença neurológica
  • nenhum consumo de álcool dentro de 48 horas após o teste
  • consumir < 400mg de cafeína diariamente
  • nenhum consumo de bebidas contendo cafeína dentro de pelo menos 48 horas após o teste
  • parâmetros metabólicos sanguíneos dentro dos limites normais
  • se for mulher, não estar grávida
  • jogadores ativos: jogando pelo menos 4 dias por semana, por pelo menos 4 horas por dia, nos últimos 12 meses
  • jogar regularmente o jogo Fortnite, nos últimos 3 meses
  • dispostos a jogar em nossos sistemas de console e usar seus fones de ouvido pessoais

Critério de exclusão:

  • indivíduos menores de 18 anos ou maiores de 40 anos
  • indivíduos com peso inferior a 115 libras
  • indivíduos com IMC menor que 18kg/m2 ou maior que 35kg/m2
  • indivíduos com histórico diagnosticado de diabetes, doença cardiovascular ou doença neurológica
  • indivíduos que consomem mais de 400 mg de cafeína diariamente
  • fêmeas grávidas
  • jogadores não ativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: AMATEA
3x cápsulas de 450mg de AMATEA que contém 270mg de cafeína total

AMATEA™ é um suplemento dietético patenteado que consiste em uma mistura única de cafeína e antioxidantes polifenóis; padronizado em 20% de cafeína, 30% de ácidos clorogênicos (semelhante ao café verde).

Total de 1,35g de AMATEA contendo 270mg de cafeína.

Comparador Ativo: Cafeína
3 cápsulas de 450 mg, cada uma contendo 360 mg de microcelulose e 90 mg de cafeína (total de 270 mg de cafeína)
1,08g de microcelulose e 270mg de cafeína.
Comparador de Placebo: Placebo
3 cápsulas de 450 mg de microcelulose
1,35g de microcelulose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas de jogo Fortnite com AMATEA
Prazo: Durante 4 horas de jogo após a ingestão de AMATEA
Determinaremos a alteração no relatório de métricas de jogo do Fortnite após 4 horas de jogo ao tomar AMATEA versus placebo ou cafeína
Durante 4 horas de jogo após a ingestão de AMATEA
Métricas de jogo Fortnite com cafeína
Prazo: Durante 4 horas de jogo após ingestão de cafeína
Determinaremos a alteração no relatório de métricas de jogo do Fortnite após 4 horas de jogo ao tomar cafeína versus placebo ou AMATEA
Durante 4 horas de jogo após ingestão de cafeína
Métricas de Fortnite Gaming com placebo
Prazo: Durante 4 horas de jogo após a ingestão de placebo
Determinaremos a alteração no relatório de métricas de jogo do Fortnite após 4 horas de jogo ao tomar placebo versus AMATEA ou cafeína
Durante 4 horas de jogo após a ingestão de placebo
Mudança no desempenho mental desde o início com AMATEA
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
Determinaremos a mudança no desempenho mental diário avaliado por AX-CPT ao tomar AMATEA versus cafeína ou placebo
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
Mudança no desempenho mental da linha de base com cafeína
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
Determinaremos a mudança no desempenho mental diário avaliado via AX-CPT ao tomar cafeína versus cafeína ou AMATEA
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
Mudança no desempenho mental da linha de base com placebo
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
Determinaremos a mudança no desempenho mental diário avaliado via AX-CPT ao tomar placebo versus cafeína ou AMATEA
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
Alteração no cortisol sanguíneo desde a linha de base com AMATEA
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
Determinaremos a mudança no cortisol sanguíneo diário ao tomar AMATEA versus cafeína ou placebo
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
Alteração no cortisol sanguíneo desde a linha de base com cafeína
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
Determinaremos a mudança no cortisol sanguíneo diário ao tomar cafeína versus AMATEA ou placebo
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
Alteração no cortisol sanguíneo desde a linha de base com placebo
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
Determinaremos a mudança no cortisol sanguíneo diário ao tomar placebo versus AMATEA ou cafeína
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
Alteração na substituição de símbolo digital desde a linha de base com AMATEA
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
Determinaremos a mudança na substituição do símbolo digital ao tomar AMATEA versus cafeína ou placebo
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
Mudança na substituição de símbolo digital da linha de base com cafeína
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
Determinaremos a mudança na substituição do símbolo digital ao tomar cafeína versus AMATEA ou placebo
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
Mudança na substituição de símbolo digital desde a linha de base com placebo
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
Determinaremos a mudança na substituição do símbolo digital ao tomar placebo versus AMATEA ou cafeína
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
Mudança no tempo de reação da linha de base com AMATEA
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
Determinaremos a alteração no tempo de reação ao tomar AMATEA versus cafeína ou placebo
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
Mudança no tempo de reação da linha de base com cafeína
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
Determinaremos a mudança no tempo de reação ao tomar cafeína versus AMATEA ou placebo
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
Mudança no tempo de reação da linha de base com placebo
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
Determinaremos a mudança no tempo de reação ao tomar placebo versus AMATEA ou cafeína
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Mudança na frequência cardíaca a cada hora após a ingestão
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Pressão arterial
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Mudança na pressão sanguínea a cada hora após a ingestão
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Produto de pressão de taxa
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Mudança no produto de pressão de taxa a cada hora após a ingestão
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Teste de substituição de símbolo digital
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Mudança no teste de substituição de símbolo digital a cada hora após a ingestão
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Pontuação de humor de Brunel
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Mudança no Brunel Mood Score (Brums-32) usando uma escala de 0 (Nada) a 4 (Extremamente) com pontuações mais altas indicando sentimentos mais fortes a cada hora após a ingestão
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Humor Subjetivo
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Mudança no humor subjetivo usando uma programação analógica visual que vai de Nenhum a Extremo, onde valores mais próximos do extremo indicam sentimentos mais fortes a cada hora após a ingestão
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Tempo de reação
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Mudança no tempo de reação a cada hora após a ingestão
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Cortisol no sangue
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
Mudança no cortisol sanguíneo a partir da linha de base a cada 2 horas após a ingestão por 4 horas
Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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