- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04234529
Impacto do AMATEA™️ nas medidas fisiológicas e no desempenho do jogo em jogadores ativos: um estudo controlado por placebo, duplo-cego e randomizado
AMATEA™ é um suplemento dietético patenteado que consiste em uma mistura única de cafeína e antioxidantes polifenóis; padronizado em 20% de cafeína, 30% de ácidos clorogênicos (semelhante ao café verde). Avaliações internas e descobertas anedóticas relacionadas ao AMATEA observaram energia sustentada sem o típico "crash" e/ou "nervosismo" experimentado por alguns apenas com a ingestão de cafeína.
O objetivo do presente estudo é comparar os efeitos do AMATEA e da cafeína isoladamente em várias medidas de desempenho cognitivo, humor e desempenho em jogos em homens e mulheres que se envolvem regularmente em atividades de jogos. Os investigadores levantam a hipótese de que tanto o AMATEA quanto a cafeína melhorarão as medidas de resultado mais do que o placebo, com maior melhora observada para a condição AMATEA devido à adição do ácido clorogênico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A popularidade da atividade de "jogos" está aumentando a cada ano, com milhões de jovens adultos envolvidos em jogos regulares. Isso alimentou o aumento das estratégias de nutrição e suplementação dietética para ajudar no desempenho dos jogos. Uma vez que a cafeína tem sido amplamente utilizada para melhorar o desempenho atlético com dosagens relativamente baixas e altas e, mais recentemente, como uma ajuda potencial para jogos "mentais", como o xadrez em uma dosagem de 400 mg, esse tem sido o nutriente de foco para muitos jogadores. Outros produtos multicomponentes estão chegando ao mercado.
Os jogadores ativos afirmam ingerir esses produtos regularmente durante o jogo, que pode durar de 4 a 12 horas por sessão para jogadores regulares. AMATEA™ é um suplemento dietético patenteado que consiste em uma mistura única de cafeína e antioxidantes polifenóis; padronizado em 20% de cafeína, 30% de ácidos clorogênicos (semelhante ao café verde). O produto também é geralmente reconhecido como seguro (GRAS) e orgânico do USDA.
Embora a cafeína tenha sido bem investigada por seus efeitos de aumento de desempenho, foi relatado que o ácido clorogênico oferece muitos benefícios potenciais à saúde. Especificamente, foi relatado que melhora as medidas cognitivas selecionadas após a ingestão regular, o que pode se traduzir em um desempenho mais eficiente em tarefas complexas, como as envolvidas em jogos.
Avaliações internas e descobertas anedóticas relacionadas ao AMATEA observaram energia sustentada sem o típico "crash" e/ou "nervosismo" experimentado por alguns apenas com a ingestão de cafeína. Embora a cafeína possa ser benéfica para muitos, alguns usuários experimentam "travamentos" 2 a 3 horas após a ingestão, enquanto outros se sentem muito "conectados" após o uso e podem ter dificuldade de concentração. AMATEA contém uma concentração relativamente baixa de cafeína por cápsula (150mg) na tentativa de evitar tais problemas, além de conter ácido clorogênico. Isso pode ajudar os jogadores que precisam manter as habilidades motoras finas e aqueles que precisam se concentrar em atividades complexas por várias horas continuamente.
O objetivo do presente estudo é comparar os efeitos do AMATEA e da cafeína isoladamente em várias medidas de desempenho cognitivo, humor e desempenho em jogos em homens e mulheres que se envolvem regularmente em atividades de jogos. Os investigadores levantam a hipótese de que tanto o AMATEA quanto a cafeína melhorarão as medidas de resultado mais do que o placebo, com maior melhora observada para a condição AMATEA devido à adição do ácido clorogênico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-40 anos
- macho ou fêmea
- índice de massa corporal (IMC) entre 18-34,9 kg/m2
- não estar usando produtos de tabaco
- sem história diagnosticada de diabetes
- sem histórico diagnosticado de doença cardiovascular
- sem história diagnosticada de doença neurológica
- nenhum consumo de álcool dentro de 48 horas após o teste
- consumir < 400mg de cafeína diariamente
- nenhum consumo de bebidas contendo cafeína dentro de pelo menos 48 horas após o teste
- parâmetros metabólicos sanguíneos dentro dos limites normais
- se for mulher, não estar grávida
- jogadores ativos: jogando pelo menos 4 dias por semana, por pelo menos 4 horas por dia, nos últimos 12 meses
- jogar regularmente o jogo Fortnite, nos últimos 3 meses
- dispostos a jogar em nossos sistemas de console e usar seus fones de ouvido pessoais
Critério de exclusão:
- indivíduos menores de 18 anos ou maiores de 40 anos
- indivíduos com peso inferior a 115 libras
- indivíduos com IMC menor que 18kg/m2 ou maior que 35kg/m2
- indivíduos com histórico diagnosticado de diabetes, doença cardiovascular ou doença neurológica
- indivíduos que consomem mais de 400 mg de cafeína diariamente
- fêmeas grávidas
- jogadores não ativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: AMATEA
3x cápsulas de 450mg de AMATEA que contém 270mg de cafeína total
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AMATEA™ é um suplemento dietético patenteado que consiste em uma mistura única de cafeína e antioxidantes polifenóis; padronizado em 20% de cafeína, 30% de ácidos clorogênicos (semelhante ao café verde). Total de 1,35g de AMATEA contendo 270mg de cafeína. |
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Comparador Ativo: Cafeína
3 cápsulas de 450 mg, cada uma contendo 360 mg de microcelulose e 90 mg de cafeína (total de 270 mg de cafeína)
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1,08g de microcelulose e 270mg de cafeína.
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Comparador de Placebo: Placebo
3 cápsulas de 450 mg de microcelulose
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1,35g de microcelulose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas de jogo Fortnite com AMATEA
Prazo: Durante 4 horas de jogo após a ingestão de AMATEA
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Determinaremos a alteração no relatório de métricas de jogo do Fortnite após 4 horas de jogo ao tomar AMATEA versus placebo ou cafeína
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Durante 4 horas de jogo após a ingestão de AMATEA
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Métricas de jogo Fortnite com cafeína
Prazo: Durante 4 horas de jogo após ingestão de cafeína
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Determinaremos a alteração no relatório de métricas de jogo do Fortnite após 4 horas de jogo ao tomar cafeína versus placebo ou AMATEA
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Durante 4 horas de jogo após ingestão de cafeína
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Métricas de Fortnite Gaming com placebo
Prazo: Durante 4 horas de jogo após a ingestão de placebo
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Determinaremos a alteração no relatório de métricas de jogo do Fortnite após 4 horas de jogo ao tomar placebo versus AMATEA ou cafeína
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Durante 4 horas de jogo após a ingestão de placebo
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Mudança no desempenho mental desde o início com AMATEA
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
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Determinaremos a mudança no desempenho mental diário avaliado por AX-CPT ao tomar AMATEA versus cafeína ou placebo
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
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Mudança no desempenho mental da linha de base com cafeína
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
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Determinaremos a mudança no desempenho mental diário avaliado via AX-CPT ao tomar cafeína versus cafeína ou AMATEA
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
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Mudança no desempenho mental da linha de base com placebo
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
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Determinaremos a mudança no desempenho mental diário avaliado via AX-CPT ao tomar placebo versus cafeína ou AMATEA
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
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Alteração no cortisol sanguíneo desde a linha de base com AMATEA
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
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Determinaremos a mudança no cortisol sanguíneo diário ao tomar AMATEA versus cafeína ou placebo
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
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Alteração no cortisol sanguíneo desde a linha de base com cafeína
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
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Determinaremos a mudança no cortisol sanguíneo diário ao tomar cafeína versus AMATEA ou placebo
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
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Alteração no cortisol sanguíneo desde a linha de base com placebo
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
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Determinaremos a mudança no cortisol sanguíneo diário ao tomar placebo versus AMATEA ou cafeína
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
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Alteração na substituição de símbolo digital desde a linha de base com AMATEA
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
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Determinaremos a mudança na substituição do símbolo digital ao tomar AMATEA versus cafeína ou placebo
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
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Mudança na substituição de símbolo digital da linha de base com cafeína
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
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Determinaremos a mudança na substituição do símbolo digital ao tomar cafeína versus AMATEA ou placebo
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
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Mudança na substituição de símbolo digital desde a linha de base com placebo
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
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Determinaremos a mudança na substituição do símbolo digital ao tomar placebo versus AMATEA ou cafeína
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
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Mudança no tempo de reação da linha de base com AMATEA
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
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Determinaremos a alteração no tempo de reação ao tomar AMATEA versus cafeína ou placebo
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de AMATEA
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Mudança no tempo de reação da linha de base com cafeína
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
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Determinaremos a mudança no tempo de reação ao tomar cafeína versus AMATEA ou placebo
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de cafeína
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Mudança no tempo de reação da linha de base com placebo
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
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Determinaremos a mudança no tempo de reação ao tomar placebo versus AMATEA ou cafeína
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão de placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Mudança na frequência cardíaca a cada hora após a ingestão
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Pressão arterial
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Mudança na pressão sanguínea a cada hora após a ingestão
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Produto de pressão de taxa
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Mudança no produto de pressão de taxa a cada hora após a ingestão
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Teste de substituição de símbolo digital
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Mudança no teste de substituição de símbolo digital a cada hora após a ingestão
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Pontuação de humor de Brunel
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Mudança no Brunel Mood Score (Brums-32) usando uma escala de 0 (Nada) a 4 (Extremamente) com pontuações mais altas indicando sentimentos mais fortes a cada hora após a ingestão
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Humor Subjetivo
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Mudança no humor subjetivo usando uma programação analógica visual que vai de Nenhum a Extremo, onde valores mais próximos do extremo indicam sentimentos mais fortes a cada hora após a ingestão
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Tempo de reação
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Mudança no tempo de reação a cada hora após a ingestão
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Cortisol no sangue
Prazo: Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Mudança no cortisol sanguíneo a partir da linha de base a cada 2 horas após a ingestão por 4 horas
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Antes e durante o período de 6 horas após a ingestão do suplemento/placebo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-FY2020-65
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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