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Einfluss von AMATEA™️ auf physiologische Messungen und Spielleistung bei aktiven Spielern: eine Placebo-kontrollierte, doppelblinde, randomisierte Studie

8. Dezember 2021 aktualisiert von: Richard Bloomer, University of Memphis

AMATEA™ ist ein patentiertes Nahrungsergänzungsmittel, das aus einer einzigartigen Mischung aus Koffein und Polyphenol-Antioxidantien besteht; standardisiert auf 20 % Koffein, 30 % Chlorogensäure (ähnlich Rohkaffee). Interne Auswertungen und anekdotische Befunde im Zusammenhang mit AMATEA haben eine anhaltende Energie ohne die typischen "Crashs" und/oder "Jitters" festgestellt, die manche bei der alleinigen Einnahme von Koffein erfahren.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkungen von AMATEA und Koffein allein auf verschiedene Maße der kognitiven Leistung, Stimmung und Spielleistung bei Männern und Frauen zu vergleichen, die regelmäßig an Spielaktivitäten teilnehmen. Die Forscher gehen davon aus, dass sowohl AMATEA als auch Koffein die Ergebnismessungen stärker verbessern als Placebo, wobei eine größere Verbesserung für den AMATEA-Zustand aufgrund der Zugabe von Chlorogensäure festgestellt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aktivität des "Spielens" wird jedes Jahr immer beliebter, da Millionen von jungen Erwachsenen regelmäßig spielen. Dies hat den Anstieg der Ernährungs- und Nahrungsergänzungsstrategien zur Unterstützung der Spielleistung angeheizt. Da Koffein sowohl in relativ niedrigen als auch in hohen Dosierungen weit verbreitet ist, um die sportliche Leistung zu verbessern, und seit kurzem als potenzielles Hilfsmittel für "Gedankenspiele" wie Schach in einer Dosierung von 400 mg, ist dies für viele der Nährstoff im Fokus Spieler. Weitere Mehrkomponentenprodukte drängen auf den Markt.

Aktive Spieler geben an, solche Produkte während ihres gesamten Spiels regelmäßig zu sich zu nehmen, was bei normalen Spielern zwischen 4 und 12 Stunden pro Sitzung dauern kann. AMATEA™ ist ein patentiertes Nahrungsergänzungsmittel, das aus einer einzigartigen Mischung aus Koffein und Polyphenol-Antioxidantien besteht; standardisiert auf 20 % Koffein, 30 % Chlorogensäure (ähnlich Rohkaffee). Das Produkt ist auch allgemein als sicher (GRAS) und USDA-biologisch anerkannt.

Während Koffein auf seine leistungssteigernde Wirkung gut untersucht wurde, wurde berichtet, dass Chlorogensäure viele potenzielle gesundheitliche Vorteile bietet. Insbesondere wurde berichtet, dass es nach regelmäßiger Einnahme ausgewählte kognitive Maßnahmen verbessert, was zu einer effizienteren Leistung bei komplexen Aufgaben führen kann, wie z. B. beim Spielen.

Interne Auswertungen und anekdotische Befunde im Zusammenhang mit AMATEA haben eine anhaltende Energie ohne die typischen "Crashs" und/oder "Jitters" festgestellt, die manche bei der alleinigen Einnahme von Koffein erfahren. Während sich Koffein für viele als vorteilhaft erweisen kann, erleben einige Benutzer 2-3 Stunden nach der Einnahme einen "Absturz", während andere sich nach der Verwendung zu "verdrahtet" fühlen und Schwierigkeiten haben, sich zu konzentrieren. AMATEA enthält eine relativ geringe Koffeinkonzentration pro Kapsel (150 mg), um solche Probleme zu vermeiden, und enthält gleichzeitig Chlorogensäure. Dies kann Spielern helfen, die ihre Feinmotorik aufrechterhalten müssen, und diejenigen, die sich mehrere Stunden lang ununterbrochen auf komplexe Aktivitäten konzentrieren müssen.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkungen von AMATEA und Koffein allein auf verschiedene Maße der kognitiven Leistung, Stimmung und Spielleistung bei Männern und Frauen zu vergleichen, die regelmäßig an Spielaktivitäten teilnehmen. Die Forscher gehen davon aus, dass sowohl AMATEA als auch Koffein die Ergebnismessungen stärker verbessern als Placebo, wobei eine größere Verbesserung für den AMATEA-Zustand aufgrund der Zugabe von Chlorogensäure festgestellt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre
  • männlich oder weiblich
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18-34,9 kg/m2
  • keine Tabakprodukte verwenden
  • keine diagnostizierte Vorgeschichte von Diabetes
  • keine diagnostizierte Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • keine diagnostizierte Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung
  • kein Alkoholkonsum innerhalb von 48 Stunden nach dem Test
  • täglich < 400 mg Koffein zu sich nehmen
  • kein Konsum von koffeinhaltigen Getränken innerhalb von mindestens 48 Stunden nach dem Test
  • Blutstoffwechselparameter innerhalb normaler Grenzen
  • wenn weiblich, nicht schwanger sein
  • aktive Spieler: Spielen an mindestens 4 Tagen pro Woche für mindestens 4 Stunden pro Tag in den letzten 12 Monaten
  • spiele seit 3 ​​Monaten regelmäßig das Spiel Fortnite
  • bereit sind, auf unseren Konsolensystemen zu spielen und ihr persönliches Headset zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Personen jünger als 18 Jahre oder älter als 40 Jahre
  • Personen mit einem Gewicht von weniger als 115 Pfund
  • Personen mit einem BMI von weniger als 18 kg/m2 oder mehr als 35 kg/m2
  • Personen mit einer diagnostizierten Vorgeschichte von Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder neurologischen Erkrankungen
  • Personen, die täglich mehr als 400 mg Koffein konsumieren
  • Schwangere Weibchen
  • nicht aktive Spieler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: AMATEA
3x 450 mg Kapseln AMATEA, die insgesamt 270 mg Koffein enthalten
Nahrungsergänzungsmittel: AMATEA™

AMATEA™ ist ein patentiertes Nahrungsergänzungsmittel, das aus einer einzigartigen Mischung aus Koffein und Polyphenol-Antioxidantien besteht; standardisiert auf 20 % Koffein, 30 % Chlorogensäure (ähnlich Rohkaffee).

Insgesamt 1,35 g AMATEA mit 270 mg Koffein.
Aktiver Komparator: Koffein
3x 450 mg Kapseln mit jeweils 360 mg Mikrocellulose und 90 mg Koffein (insgesamt 270 mg Koffein)
Nahrungsergänzungsmittel: Koffein
1,08 g Mikrozellulose und 270 mg Koffein.
Placebo-Komparator: Placebo
3x 450mg Kapseln Mikrocellulose
Sonstiges: Placebo
1,35 g Mikrozellulose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortnite Gaming-Metriken mit AMATEA
Zeitfenster: Während 4 Stunden Gaming nach Einnahme von AMATEA
Wir werden die Änderung im Fortnite-Spielmetrikbericht nach 4 Stunden Spielzeit feststellen, wenn wir AMATEA im Vergleich zu Placebo oder Koffein einnehmen
Während 4 Stunden Gaming nach Einnahme von AMATEA
Fortnite Gaming-Metriken mit Koffein
Zeitfenster: Während 4 Stunden Gaming nach der Einnahme von Koffein
Wir werden die Änderung im Fortnite-Spielmetrikbericht nach 4 Stunden Spiel feststellen, wenn Koffein im Vergleich zu Placebo oder AMATEA eingenommen wird
Während 4 Stunden Gaming nach der Einnahme von Koffein
Fortnite Gaming-Metriken mit Placebo
Zeitfenster: Während 4 Stunden Gaming nach Placebo-Einnahme
Wir werden die Änderung im Fortnite-Spielmetrikbericht nach 4 Stunden Spiel feststellen, wenn Placebo im Vergleich zu AMATEA oder Koffein eingenommen wird
Während 4 Stunden Gaming nach Placebo-Einnahme
Veränderung der geistigen Leistungsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert mit AMATEA
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von AMATEA
Wir werden die Veränderung der täglichen geistigen Leistungsfähigkeit bestimmen, die über AX-CPT bewertet wird, wenn AMATEA im Vergleich zu Koffein oder Placebo eingenommen wird
Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von AMATEA
Veränderung der geistigen Leistungsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert mit Koffein
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von Koffein
Wir bestimmen die Veränderung der täglichen geistigen Leistungsfähigkeit, die über AX-CPT bewertet wird, wenn Koffein im Vergleich zu Koffein oder AMATEA eingenommen wird
Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von Koffein
Veränderung der geistigen Leistungsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert mit Placebo
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Placebos
Wir werden die Veränderung der täglichen geistigen Leistungsfähigkeit bestimmen, die über AX-CPT bewertet wird, wenn Placebo im Vergleich zu Koffein oder AMATEA eingenommen wird
Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Placebos
Veränderung des Cortisols im Blut gegenüber dem Ausgangswert mit AMATEA
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von AMATEA
Wir werden die Veränderung des täglichen Blutkortisols bei der Einnahme von AMATEA im Vergleich zu Koffein oder Placebo bestimmen
Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von AMATEA
Veränderung des Blutcortisols gegenüber dem Ausgangswert mit Koffein
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von Koffein
Wir werden die Veränderung des täglichen Blutkortisols bei der Einnahme von Koffein im Vergleich zu AMATEA oder Placebo bestimmen
Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von Koffein
Veränderung des Cortisols im Blut gegenüber dem Ausgangswert mit Placebo
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Placebos
Wir werden die Veränderung des täglichen Blutkortisols bei Einnahme von Placebo im Vergleich zu AMATEA oder Koffein bestimmen
Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Placebos
Änderung der digitalen Symbolsubstitution gegenüber der Grundlinie mit AMATEA
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von AMATEA
Wir werden die Veränderung der digitalen Symbolsubstitution bei der Einnahme von AMATEA im Vergleich zu Koffein oder Placebo bestimmen
Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von AMATEA
Änderung der digitalen Symbolsubstitution von der Grundlinie mit Koffein
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von Koffein
Wir werden die Veränderung der digitalen Symbolsubstitution bei der Einnahme von Koffein im Vergleich zu AMATEA oder Placebo bestimmen
Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von Koffein
Änderung der digitalen Symbolsubstitution gegenüber dem Ausgangswert mit Placebo
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Placebos
Wir werden die Veränderung der digitalen Symbolsubstitution bestimmen, wenn Placebo im Vergleich zu AMATEA oder Koffein eingenommen wird
Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Placebos
Veränderung der Reaktionszeit gegenüber dem Ausgangswert mit AMATEA
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von AMATEA
Wir werden die Veränderung der Reaktionszeit bei der Einnahme von AMATEA gegenüber Koffein oder Placebo bestimmen
Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von AMATEA
Änderung der Reaktionszeit gegenüber dem Ausgangswert mit Koffein
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von Koffein
Wir werden die Veränderung der Reaktionszeit bei der Einnahme von Koffein im Vergleich zu AMATEA oder Placebo bestimmen
Vor und während der 6 Stunden nach der Einnahme von Koffein
Änderung der Reaktionszeit gegenüber dem Ausgangswert mit Placebo
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Placebos
Wir werden die Veränderung der Reaktionszeit bei der Einnahme von Placebo im Vergleich zu AMATEA oder Koffein bestimmen
Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Placebos

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Änderung der Herzfrequenz jede Stunde nach der Einnahme
Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Blutdruck
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Änderung des Blutdrucks jede Stunde nach der Einnahme
Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Druckprodukt bewerten
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Änderung des Ratendruckprodukts jede Stunde nach der Einnahme
Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Substitutionstest für digitale Symbole
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Änderung des Substitutionstests für digitale Symbole jede Stunde nach der Einnahme
Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Brunel-Stimmungspunktzahl
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Änderung des Brunel Mood Score (Brums-32) unter Verwendung einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem), wobei höhere Scores jede Stunde nach der Einnahme stärkere Gefühle anzeigen
Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Subjektive Stimmung
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Änderung der subjektiven Stimmung unter Verwendung eines visuellen analogen Zeitplans, der von „Keine“ bis „Extrem“ reicht, wobei Werte, die näher am Extrem liegen, jede Stunde nach der Einnahme stärkere Gefühle anzeigen
Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Reaktionszeit
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Änderung der Reaktionszeit jede Stunde nach Einnahme
Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Cortisol im Blut
Zeitfenster: Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos
Änderung des Blutkortisols gegenüber dem Ausgangswert alle 2 Stunden nach der Einnahme für 4 Stunden
Vor und während der 6 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels/Placebos

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Memphis

Mitarbeiter

Applied Food Sciences, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO-FY2020-65

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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