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Impact d'AMATEA™️ sur les mesures physiologiques et les performances de jeu chez les joueurs actifs : une étude contrôlée par placebo, en double aveugle et randomisée

8 décembre 2021 mis à jour par: Richard Bloomer, University of Memphis

AMATEA™ est un complément alimentaire breveté composé d'un mélange unique de caféine et de polyphénols antioxydants ; standardisé à 20% de caféine, 30% d'acides chlorogéniques (similaire au café vert). Des évaluations internes et des découvertes anecdotiques liées à AMATEA ont noté une énergie soutenue sans le "crash" et/ou la "nerve" typiques ressentis par certains avec l'ingestion de caféine seule.

Le but de la présente étude est de comparer les effets de l'AMATEA et de la caféine seule sur diverses mesures des performances cognitives, de l'humeur et des performances de jeu chez les hommes et les femmes qui s'adonnent régulièrement à des activités de jeu. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'AMATEA et la caféine amélioreront les mesures des résultats plus que le placebo, avec une plus grande amélioration notée pour l'état AMATEA en raison de l'ajout de l'acide chlorogénique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'activité de "jeu" gagne en popularité chaque année, avec des millions de jeunes adultes qui jouent régulièrement. Cela a alimenté l'essor des stratégies de nutrition et de supplémentation alimentaire pour améliorer les performances de jeu. Étant donné que la caféine a été largement utilisée à des fins d'amélioration des performances sportives avec des doses relativement faibles et élevées, et plus récemment comme une aide potentielle pour les jeux "d'esprit" tels que les échecs à une dose de 400 mg, cela a été le nutriment de concentration pour de nombreux joueurs. D'autres produits multi-composants font leur chemin sur le marché.

Les joueurs actifs prétendent ingérer régulièrement de tels produits tout au long de leur jeu, qui peut durer de 4 à 12 heures par session pour les joueurs réguliers. AMATEA™ est un complément alimentaire breveté composé d'un mélange unique de caféine et de polyphénols antioxydants ; standardisé à 20% de caféine, 30% d'acides chlorogéniques (similaire au café vert). Le produit est également généralement reconnu comme sûr (GRAS) et biologique USDA.

Alors que la caféine a été bien étudiée pour ses effets stimulants sur les performances, il a été rapporté que l'acide chlorogénique offre de nombreux avantages potentiels pour la santé. Plus précisément, il a été rapporté qu'il améliore certaines mesures cognitives après une consommation régulière, ce qui peut se traduire par des performances plus efficaces avec des tâches complexes, telles que celles impliquées dans les jeux.

Des évaluations internes et des découvertes anecdotiques liées à AMATEA ont noté une énergie soutenue sans le "crash" et/ou la "nerve" typiques ressentis par certains avec l'ingestion de caféine seule. Bien que la caféine puisse s'avérer bénéfique pour de nombreuses personnes, certains utilisateurs éprouvent des "plantages" 2 à 3 heures après l'ingestion, tandis que d'autres se sentent trop "câblés" après l'utilisation et peuvent avoir des difficultés à se concentrer. AMATEA contient une concentration relativement faible de caféine par capsule (150 mg) pour tenter d'éviter de tels problèmes, tout en contenant également de l'acide chlorogénique. Cela peut aider les joueurs qui ont besoin de maintenir leur motricité fine et ceux qui doivent se concentrer sur des activités complexes pendant plusieurs heures en continu.

Le but de la présente étude est de comparer les effets de l'AMATEA et de la caféine seule sur diverses mesures des performances cognitives, de l'humeur et des performances de jeu chez les hommes et les femmes qui s'adonnent régulièrement à des activités de jeu. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'AMATEA et la caféine amélioreront les mesures des résultats plus que le placebo, avec une plus grande amélioration notée pour l'état AMATEA en raison de l'ajout de l'acide chlorogénique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-40 ans
  • masculin ou féminin
  • indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 34,9 kg/m2
  • ne pas utiliser de produits du tabac
  • aucun antécédent diagnostiqué de diabète
  • aucun antécédent diagnostiqué de maladie cardiovasculaire
  • aucun antécédent diagnostiqué de maladie neurologique
  • aucune consommation d'alcool dans les 48 heures suivant le test
  • consommer < 400 mg de caféine par jour
  • aucune consommation de boissons contenant de la caféine dans les 48 heures suivant le test
  • paramètres métaboliques sanguins dans les limites normales
  • si femme, ne pas être enceinte
  • joueurs actifs : jouant au moins 4 jours par semaine, pendant au moins 4 heures par jour, au cours des 12 derniers mois
  • jouant régulièrement au jeu Fortnite, depuis 3 mois
  • prêts à jouer sur nos systèmes de console et à utiliser leur casque personnel

Critère d'exclusion:

  • personnes de moins de 18 ans ou de plus de 40 ans
  • personnes pesant moins de 115 livres
  • personnes ayant un IMC inférieur à 18 kg/m2 ou supérieur à 35 kg/m2
  • les personnes ayant des antécédents diagnostiqués de diabète, de maladie cardiovasculaire ou de maladie neurologique
  • les personnes qui consomment plus de 400 mg de caféine par jour
  • femmes enceintes
  • joueurs non actifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: AMATEA
3 capsules de 450 mg d'AMATEA qui contiennent 270 mg de caféine au total
Complément alimentaire: AMATEA™

AMATEA™ est un complément alimentaire breveté composé d'un mélange unique de caféine et de polyphénols antioxydants ; standardisé à 20% de caféine, 30% d'acides chlorogéniques (similaire au café vert).

Total de 1,35g d'AMATEA contenant 270mg de caféine.
Comparateur actif: Caféine
3 gélules de 450 mg contenant chacune 360 ​​mg de microcellulose et 90 mg de caféine (270 mg de caféine au total)
Complément alimentaire: Caféine
1,08 g de microcellulose et 270 mg de caféine.
Comparateur placebo: Placebo
3 gélules de 450 mg de microcellulose
Autre: Placebo
1,35g de microcellulose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métriques Fortnite Gaming avec AMATEA
Délai: Pendant 4 heures de jeu suite à l'ingestion d'AMATEA
Nous déterminerons le changement dans le rapport des mesures de jeu Fortnite après 4 heures de jeu lors de la prise d'AMATEA par rapport au placebo ou à la caféine
Pendant 4 heures de jeu suite à l'ingestion d'AMATEA
Métriques de Fortnite Gaming avec caféine
Délai: Pendant 4 heures de jeu suite à l'ingestion de caféine
Nous déterminerons le changement dans le rapport des mesures de jeu Fortnite après 4 heures de jeu en prenant de la caféine par rapport à un placebo ou à AMATEA
Pendant 4 heures de jeu suite à l'ingestion de caféine
Métriques de Fortnite Gaming avec placebo
Délai: Pendant 4 heures de jeu suite à l'ingestion du placebo
Nous déterminerons le changement dans le rapport des mesures de jeu Fortnite après 4 heures de jeu lors de la prise de placebo par rapport à AMATEA ou à la caféine
Pendant 4 heures de jeu suite à l'ingestion du placebo
Changement des performances mentales par rapport au départ avec AMATEA
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion d'AMATEA
Nous déterminerons le changement des performances mentales quotidiennes évaluées via AX-CPT lors de la prise d'AMATEA par rapport à la caféine ou au placebo
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion d'AMATEA
Changement des performances mentales par rapport au départ avec la caféine
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion de caféine
Nous déterminerons le changement des performances mentales quotidiennes évaluées via AX-CPT lors de la prise de caféine par rapport à la caféine ou AMATEA
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion de caféine
Changement des performances mentales par rapport au départ avec un placebo
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du placebo
Nous déterminerons le changement des performances mentales quotidiennes évaluées via AX-CPT lors de la prise d'un placebo par rapport à la caféine ou à l'AMATEA
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du placebo
Changement du cortisol sanguin par rapport au départ avec AMATEA
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion d'AMATEA
Nous déterminerons l'évolution du cortisol sanguin quotidien lors de la prise d'AMATEA par rapport à la caféine ou au placebo
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion d'AMATEA
Changement du cortisol sanguin par rapport au départ avec la caféine
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion de caféine
Nous déterminerons l'évolution du cortisol sanguin quotidien lors de la prise de caféine par rapport à AMATEA ou à un placebo
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion de caféine
Changement du cortisol sanguin par rapport au départ avec placebo
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du placebo
Nous déterminerons l'évolution du cortisol sanguin quotidien lors de la prise d'un placebo par rapport à AMATEA ou à la caféine
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du placebo
Modification de la substitution de symboles numériques par rapport à la ligne de base avec AMATEA
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion d'AMATEA
Nous déterminerons le changement de substitution des symboles numériques lors de la prise d'AMATEA par rapport à la caféine ou au placebo
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion d'AMATEA
Modification de la substitution de symboles numériques par rapport à la ligne de base avec de la caféine
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion de caféine
Nous déterminerons le changement de substitution de symboles numériques lors de la prise de caféine par rapport à AMATEA ou à un placebo
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion de caféine
Modification de la substitution de symboles numériques par rapport à la ligne de base avec un placebo
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du placebo
Nous déterminerons le changement de substitution des symboles numériques lors de la prise de placebo par rapport à AMATEA ou à la caféine
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du placebo
Changement du temps de réaction par rapport à la ligne de base avec AMATEA
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion d'AMATEA
Nous déterminerons l'évolution du temps de réaction lors de la prise d'AMATEA versus caféine ou placebo
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion d'AMATEA
Changement du temps de réaction par rapport au départ avec la caféine
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion de caféine
Nous déterminerons l'évolution du temps de réaction lors de la prise de caféine versus AMATEA ou placebo
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion de caféine
Changement du temps de réaction par rapport à la ligne de base avec le placebo
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du placebo
Nous déterminerons l'évolution du temps de réaction lors de la prise de placebo versus AMATEA ou caféine
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Modification de la fréquence cardiaque chaque heure après l'ingestion
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Pression artérielle
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Changement de la pression artérielle chaque heure après l'ingestion
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Produit de pression de débit
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Changement du produit de pression de taux chaque heure après l'ingestion
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Test de substitution de symboles numériques
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Modification du test de substitution de symboles numériques chaque heure après l'ingestion
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Note d'humeur de Brunel
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Changement du score d'humeur de Brunel (Brums-32) sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement) avec des scores plus élevés indiquant des sentiments plus forts chaque heure après l'ingestion
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Humeur subjective
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Changement d'humeur subjective à l'aide d'un calendrier visuel analogique allant de Aucun à Extrême, où les valeurs les plus proches de l'extrême indiquent des sentiments plus forts chaque heure après l'ingestion
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Temps de réaction
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Changement du temps de réaction chaque heure après l'ingestion
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Cortisol sanguin
Délai: Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo
Modification du cortisol sanguin par rapport au départ toutes les 2 heures après ingestion pendant 4 heures
Avant et pendant la période de 6 heures suivant l'ingestion du supplément/placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Memphis

Collaborateurs

Applied Food Sciences, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO-FY2020-65

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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