Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ AMATEA™️ na pomiary fizjologiczne i wyniki w grach aktywnych graczy: kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, randomizowane badanie

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Richard Bloomer, University of Memphis

AMATEA™ to opatentowany suplement diety składający się z unikalnej mieszanki przeciwutleniaczy kofeiny i polifenoli; standaryzowany na 20% kofeiny, 30% kwasów chlorogenowych (podobny do zielonej kawy). Wewnętrzne oceny i anegdotyczne ustalenia dotyczące AMATEA wykazały stałą energię bez typowych „załamań” i / lub „drgań”, których doświadczają niektórzy po spożyciu samej kofeiny.

Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu AMATEA i samej kofeiny na różne wskaźniki wydajności poznawczej, nastroju i wydajności w grach u mężczyzn i kobiet, którzy regularnie angażują się w gry. Badacze stawiają hipotezę, że zarówno AMATEA, jak i kofeina poprawią wskaźniki wyników bardziej niż placebo, przy czym większą poprawę odnotowano w przypadku AMATEA z powodu dodania kwasu chlorogenowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Popularność „grania” rośnie każdego roku, a miliony młodych dorosłych regularnie grają. To napędza wzrost strategii odżywiania i suplementacji diety, aby poprawić wydajność gier. Ponieważ kofeina była szeroko stosowana w celu poprawy wyników sportowych zarówno w stosunkowo niskich, jak i wysokich dawkach, a ostatnio jako potencjalna pomoc w grach „umysłowych”, takich jak szachy w dawce 400 mg, była ona składnikiem odżywczym, na którym skupiało się wielu gracze. Na rynek wkraczają inne produkty wieloskładnikowe.

Aktywni gracze twierdzą, że spożywają takie produkty regularnie podczas całej gry, która może trwać od 4 do 12 godzin na sesję dla zwykłych graczy. AMATEA™ to opatentowany suplement diety składający się z unikalnej mieszanki przeciwutleniaczy kofeiny i polifenoli; standaryzowany na 20% kofeiny, 30% kwasów chlorogenowych (podobny do zielonej kawy). Produkt jest również ogólnie uznawany za bezpieczny (GRAS) i organiczny USDA.

Podczas gdy kofeina została dobrze zbadana pod kątem jej działania zwiększającego wydajność, doniesiono, że kwas chlorogenowy oferuje wiele potencjalnych korzyści zdrowotnych. W szczególności doniesiono, że po regularnym przyjmowaniu poprawia wybrane wskaźniki poznawcze, co może przełożyć się na bardziej wydajną wydajność przy złożonych zadaniach, takich jak te związane z grami.

Wewnętrzne oceny i anegdotyczne ustalenia dotyczące AMATEA wykazały stałą energię bez typowych „załamań” i / lub „drgań”, których doświadczają niektórzy po spożyciu samej kofeiny. Chociaż kofeina może okazać się korzystna dla wielu osób, niektórzy użytkownicy doświadczają „załamania” 2-3 godziny po spożyciu, podczas gdy inni czują się zbyt „okablowani” po użyciu i mogą mieć trudności z koncentracją. AMATEA zawiera stosunkowo niskie stężenie kofeiny w kapsułce (150 mg), aby uniknąć takich problemów, a jednocześnie zawiera kwas chlorogenowy. Może to pomóc graczom, którzy muszą zachować doskonałe umiejętności motoryczne i tym, którzy muszą koncentrować się na złożonych czynnościach przez kilka godzin bez przerwy.

Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu AMATEA i samej kofeiny na różne wskaźniki wydajności poznawczej, nastroju i wydajności w grach u mężczyzn i kobiet, którzy regularnie angażują się w gry. Badacze stawiają hipotezę, że zarówno AMATEA, jak i kofeina poprawią wskaźniki wyników bardziej niż placebo, przy czym większą poprawę odnotowano w przypadku AMATEA z powodu dodania kwasu chlorogenowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-40 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • wskaźnik masy ciała (BMI) między 18-34,9 kg/m2
  • nie używać wyrobów tytoniowych
  • brak rozpoznanej historii cukrzycy
  • brak rozpoznanej historii chorób układu krążenia
  • brak rozpoznanej historii chorób neurologicznych
  • zakaz spożywania alkoholu w ciągu 48 godzin od wykonania testu
  • spożywać < 400 mg kofeiny dziennie
  • niespożywanie napojów zawierających kofeinę w ciągu co najmniej 48 godzin od wykonania testu
  • parametry metaboliczne krwi w granicach normy
  • jeśli jesteś kobietą, nie bądź w ciąży
  • aktywni gracze: grający co najmniej 4 dni w tygodniu, przez co najmniej 4 godziny dziennie, przez ostatnie 12 miesięcy
  • regularnie gra w grę Fortnite przez ostatnie 3 miesiące
  • chcą grać na naszych systemach konsolowych i korzystać z osobistego zestawu słuchawkowego

Kryteria wyłączenia:

  • osoby młodsze niż 18 lat lub starsze niż 40 lat
  • osoby ważące mniej niż 115 funtów
  • osoby z BMI mniejszym niż 18kg/m2 lub większym niż 35kg/m2
  • osoby z rozpoznaną cukrzycą, chorobą układu krążenia lub chorobą neurologiczną w wywiadzie
  • osób, które spożywają więcej niż 400 mg kofeiny dziennie
  • kobiety w ciąży
  • nieaktywni gracze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: AMATEA
3x 450mg kapsułki AMATEA, które zawierają łącznie 270mg kofeiny

AMATEA™ to opatentowany suplement diety składający się z unikalnej mieszanki przeciwutleniaczy kofeiny i polifenoli; standaryzowany na 20% kofeiny, 30% kwasów chlorogenowych (podobny do zielonej kawy).

Łącznie 1,35 g AMATEA zawierające 270 mg kofeiny.

Aktywny komparator: Kofeina
3x kapsułki 450mg, każda zawierająca 360mg mikrocelulozy i 90mg kofeiny (łącznie 270mg kofeiny)
1,08g mikrocelulozy i 270mg kofeiny.
Komparator placebo: Placebo
3x 450mg kapsułki z mikrocelulozy
1,35g mikrocelulozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki Fortnite Gaming z AMATEA
Ramy czasowe: Podczas 4 godzin grania po spożyciu AMATEA
Określimy zmianę w raporcie wskaźników gier Fortnite po 4 godzinach gry podczas przyjmowania AMATEA w porównaniu z placebo lub kofeiną
Podczas 4 godzin grania po spożyciu AMATEA
Metryki gier Fortnite z kofeiną
Ramy czasowe: Podczas 4 godzin grania po spożyciu kofeiny
Określimy zmianę w raporcie wskaźników gier Fortnite po 4 godzinach gry podczas przyjmowania kofeiny w porównaniu z placebo lub AMATEA
Podczas 4 godzin grania po spożyciu kofeiny
Metryki gier Fortnite z placebo
Ramy czasowe: Podczas 4 godzin grania po spożyciu placebo
Określimy zmianę w raporcie wskaźników gier Fortnite po 4 godzinach gry, gdy weźmiemy placebo w porównaniu z AMATEA lub kofeiną
Podczas 4 godzin grania po spożyciu placebo
Zmiana sprawności umysłowej w porównaniu z wartością wyjściową dzięki AMATEA
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu leku AMATEA
Określimy zmianę dziennej sprawności umysłowej ocenianej za pomocą AX-CPT podczas przyjmowania AMATEA w porównaniu z kofeiną lub placebo
Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu leku AMATEA
Zmiana sprawności umysłowej od wartości wyjściowej po zastosowaniu kofeiny
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu kofeiny
Określimy zmianę dziennej sprawności umysłowej ocenianej za pomocą AX-CPT podczas przyjmowania kofeiny w porównaniu z kofeiną lub AMATEA
Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu kofeiny
Zmiana sprawności umysłowej w porównaniu z wartością wyjściową po zastosowaniu placebo
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 6 godzin po przyjęciu placebo
Określimy zmianę dziennej sprawności umysłowej ocenianej za pomocą AX-CPT podczas przyjmowania placebo w porównaniu z kofeiną lub AMATEA
Przed i w ciągu 6 godzin po przyjęciu placebo
Zmiana stężenia kortyzolu we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po zastosowaniu preparatu AMATEA
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu leku AMATEA
Określimy zmianę dziennego poziomu kortyzolu we krwi podczas przyjmowania AMATEA w porównaniu z kofeiną lub placebo
Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu leku AMATEA
Zmiana poziomu kortyzolu we krwi od wartości wyjściowej z kofeiną
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu kofeiny
Określimy zmianę dziennego poziomu kortyzolu we krwi podczas przyjmowania kofeiny w porównaniu z AMATEA lub placebo
Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu kofeiny
Zmiana stężenia kortyzolu we krwi w porównaniu z wartością wyjściową z placebo
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 6 godzin po przyjęciu placebo
Określimy zmianę dziennego poziomu kortyzolu we krwi podczas przyjmowania placebo w porównaniu z AMATEA lub kofeiną
Przed i w ciągu 6 godzin po przyjęciu placebo
Zmiana zastępowania symboli cyfrowych od linii bazowej za pomocą AMATEA
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu leku AMATEA
Określimy zmianę zastępowania symboli cyfrowych podczas przyjmowania AMATEA w porównaniu z kofeiną lub placebo
Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu leku AMATEA
Zmiana zastępowania symboli cyfrowych od linii podstawowej kofeiną
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu kofeiny
Określimy zmianę zastępowania symboli cyfrowych podczas przyjmowania kofeiny w porównaniu z AMATEA lub placebo
Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu kofeiny
Zmiana w zastępowaniu symboli cyfrowych od wartości wyjściowej z placebo
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 6 godzin po przyjęciu placebo
Określimy zmianę zastępowania symboli cyfrowych podczas przyjmowania placebo w porównaniu z AMATEA lub kofeiną
Przed i w ciągu 6 godzin po przyjęciu placebo
Zmiana czasu reakcji od wartości początkowej z AMATEA
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu leku AMATEA
Określimy zmianę czasu reakcji podczas przyjmowania AMATEA w porównaniu z kofeiną lub placebo
Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu leku AMATEA
Zmiana czasu reakcji od wartości wyjściowej z kofeiną
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu kofeiny
Określimy zmianę czasu reakcji podczas przyjmowania kofeiny w porównaniu z AMATEA lub placebo
Przed i w ciągu 6 godzin po spożyciu kofeiny
Zmiana czasu reakcji w porównaniu z wartością wyjściową z placebo
Ramy czasowe: Przed i w ciągu 6 godzin po przyjęciu placebo
Określimy zmianę czasu reakcji podczas przyjmowania placebo w porównaniu z AMATEA lub kofeiną
Przed i w ciągu 6 godzin po przyjęciu placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Zmiana tętna co godzinę po spożyciu
Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Zmiana ciśnienia krwi co godzinę po spożyciu
Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Oceń produkt ciśnieniowy
Ramy czasowe: Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Zmiana szybkości podawania produktu co godzinę po spożyciu
Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Test zastępowania symboli cyfrowych
Ramy czasowe: Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Zmiana testu zastępowania symboli cyfrowych co godzinę po spożyciu
Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Skala nastroju Brunela
Ramy czasowe: Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Zmiana Skali Nastroju Brunela (Brums-32) przy użyciu skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo) z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze uczucia co godzinę po spożyciu
Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Subiektywny nastrój
Ramy czasowe: Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Zmiana subiektywnego nastroju przy użyciu wizualnego harmonogramu analogowego od Braku do Ekstremalnego, gdzie wartości bliższe skrajności wskazują na silniejsze odczucia co godzinę po spożyciu
Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Czas reakcji
Ramy czasowe: Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Zmiana czasu reakcji co godzinę po spożyciu
Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Kortyzol we krwi
Ramy czasowe: Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo
Zmiana poziomu kortyzolu we krwi od wartości wyjściowej co 2 godziny po spożyciu przez 4 godziny
Przed i podczas 6-godzinnego okresu po spożyciu suplementu/placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AMATEA™

3
Subskrybuj