Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv AMATEA™️ na fyziologická měření a herní výkon u aktivních hráčů: placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie

8. prosince 2021 aktualizováno: Richard Bloomer, University of Memphis

AMATEA™ je patentovaný doplněk stravy skládající se z unikátní směsi kofeinu a polyfenolových antioxidantů; standardizováno na 20 % kofeinu, 30 % chlorogenových kyselin (podobně jako zelená káva). Interní hodnocení a neoficiální zjištění týkající se přípravku AMATEA zaznamenala trvalou energii bez typického „srážky“ a/nebo „chvění“, které někteří zažívají při požití samotného kofeinu.

Cílem této studie je porovnat účinky AMATEA a samotného kofeinu na různá měřítka kognitivního výkonu, nálady a herního výkonu u mužů a žen, kteří se pravidelně věnují herní aktivitě. Vyšetřovatelé předpokládají, že jak AMATEA, tak kofein zlepší výsledky více než placebo, s větším zlepšením stavu AMATEA díky přidání kyseliny chlorogenové.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Aktivita „hraní“ se každým rokem zvyšuje na popularitě, přičemž miliony mladých dospělých se věnují pravidelné hře. To podpořilo nárůst strategií výživy a doplňků stravy na podporu herního výkonu. Vzhledem k tomu, že kofein byl široce používán pro účely zlepšení sportovního výkonu s relativně nízkými i vysokými dávkami a v poslední době jako potenciální pomůcka pro hry „mysli“, jako jsou šachy, v dávce 400 mg, byla tato živina zaměřena na mnoho lidí. hráči. Na trh si razí cestu další vícesložkové produkty.

Aktivní hráči tvrdí, že takové produkty konzumují pravidelně během hraní, což může u běžných hráčů trvat 4–12 hodin na relaci. AMATEA™ je patentovaný doplněk stravy skládající se z unikátní směsi kofeinu a polyfenolových antioxidantů; standardizováno na 20 % kofeinu, 30 % chlorogenových kyselin (podobně jako zelená káva). Produkt je také obecně uznáván jako bezpečný (GRAS) a organický USDA.

Zatímco kofein byl dobře prozkoumán pro své účinky zvyšující výkon, bylo hlášeno, že kyselina chlorogenová nabízí mnoho potenciálních zdravotních výhod. Konkrétně bylo hlášeno zlepšení vybraných kognitivních opatření po pravidelném příjmu, což se může promítnout do efektivnějšího výkonu u složitých úkolů, jako jsou ty, které se týkají hraní her.

Interní hodnocení a neoficiální zjištění týkající se přípravku AMATEA zaznamenala trvalou energii bez typického „srážky“ a/nebo „chvění“, které někteří zažívají při požití samotného kofeinu. I když se kofein může ukázat jako prospěšný pro mnohé, někteří uživatelé zaznamenají „srážky“ 2-3 hodiny po požití, zatímco jiní se po užití cítí příliš „drátovaní“ a mohou mít potíže se soustředěním. AMATEA obsahuje relativně nízkou koncentraci kofeinu na kapsli (150 mg) ve snaze vyhnout se těmto problémům a zároveň obsahuje kyselinu chlorogenovou. To může pomoci hráčům, kteří si potřebují udržet jemné motorické dovednosti, a těm, kteří se potřebují nepřetržitě několik hodin soustředit na složité činnosti.

Cílem této studie je porovnat účinky AMATEA a samotného kofeinu na různá měřítka kognitivního výkonu, nálady a herního výkonu u mužů a žen, kteří se pravidelně věnují herní aktivitě. Vyšetřovatelé předpokládají, že jak AMATEA, tak kofein zlepší výsledky více než placebo, s větším zlepšením stavu AMATEA díky přidání kyseliny chlorogenové.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-40 let
  • muž nebo žena
  • index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-34,9 kg/m2
  • neužívat tabákové výrobky
  • bez diagnostikované anamnézy diabetu
  • bez diagnostikované anamnézy kardiovaskulárního onemocnění
  • bez diagnostikované anamnézy neurologického onemocnění
  • zákaz požití alkoholu do 48 hodin od vyšetření
  • konzumujte < 400 mg kofeinu denně
  • žádná konzumace nápojů obsahujících kofein po dobu alespoň 48 hodin od testování
  • metabolické parametry krve v normálních mezích
  • pokud žena, nesmí být těhotná
  • aktivní hráči: hraní alespoň 4 dny v týdnu, alespoň 4 hodiny denně, za posledních 12 měsíců
  • pravidelné hraní hry Fortnite za poslední 3 měsíce
  • ochotni hrát na našich konzolových systémech a používat svůj osobní headset

Kritéria vyloučení:

  • osoby mladší 18 let nebo starší 40 let
  • jedinci vážící méně než 115 liber
  • osoby s BMI nižším než 18 kg/m2 nebo vyšším než 35 kg/m2
  • osoby s diagnostikovanou anamnézou diabetu, kardiovaskulárního onemocnění nebo neurologického onemocnění
  • osoby, které konzumují více než 400 mg kofeinu denně
  • březí samice
  • neaktivní hráči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: AMATEA
3x 450mg kapsle AMATEA, která obsahuje 270mg kofeinu celkem

AMATEA™ je patentovaný doplněk stravy skládající se z unikátní směsi kofeinu a polyfenolových antioxidantů; standardizováno na 20 % kofeinu, 30 % chlorogenových kyselin (podobně jako zelená káva).

Celkem 1,35g AMATEA obsahující 270mg kofeinu.

Aktivní komparátor: Kofein
3x 450mg kapsle, každá obsahuje 360mg mikrocelulózy a 90mg kofeinu (270mg kofeinu celkem)
1,08 g mikrocelulózy a 270 mg kofeinu.
Komparátor placeba: Placebo
3x 450mg tobolky z mikrocelulózy
1,35 g mikrocelulózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metriky Fortnite Gaming s AMATEA
Časové okno: Během 4 hodin hraní po požití AMATEA
Změnu v přehledu herních metrik Fortnite určíme po 4 hodinách hraní při užívání přípravku AMATEA oproti placebu nebo kofeinu
Během 4 hodin hraní po požití AMATEA
Hrací metriky Fortnite s kofeinem
Časové okno: Během 4 hodin hraní po požití kofeinu
Změnu v přehledu herních metrik Fortnite určíme po 4 hodinách hraní při užívání kofeinu oproti placebu nebo AMATEA
Během 4 hodin hraní po požití kofeinu
Metriky hry Fortnite s placebem
Časové okno: Během 4 hodin hraní po požití placeba
Změnu v přehledu herních metrik Fortnite určíme po 4 hodinách hraní při užívání placeba oproti AMATEA nebo kofeinu
Během 4 hodin hraní po požití placeba
Změna mentálního výkonu oproti výchozímu stavu s AMATEA
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
Zjistíme změnu denní mentální výkonnosti hodnocenou pomocí AX-CPT při užívání přípravku AMATEA oproti kofeinu nebo placebu
Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
Změna mentálního výkonu oproti výchozímu stavu s kofeinem
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití kofeinu
Zjistíme změnu denní mentální výkonnosti hodnocenou pomocí AX-CPT při užívání kofeinu oproti kofeinu nebo AMATEA
Před a během 6 hodin po požití kofeinu
Změna mentální výkonnosti oproti výchozí hodnotě u placeba
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití placeba
Zjistíme změnu denní mentální výkonnosti hodnocenou pomocí AX-CPT při užívání placeba oproti kofeinu nebo AMATEA
Před a během 6 hodin po požití placeba
Změna krevního kortizolu oproti výchozí hodnotě u přípravku AMATEA
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
Zjistíme změnu denního krevního kortizolu při užívání přípravku AMATEA oproti kofeinu nebo placebu
Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
Změna hladiny kortizolu v krvi oproti výchozí hodnotě s kofeinem
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití kofeinu
Zjistíme změnu denního krevního kortizolu při užívání kofeinu oproti AMATEA nebo placebu
Před a během 6 hodin po požití kofeinu
Změna krevního kortizolu oproti výchozí hodnotě u placeba
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití placeba
Zjistíme změnu denního krevního kortizolu při užívání placeba oproti AMATEA nebo kofeinu
Před a během 6 hodin po požití placeba
Změna v substituci digitálních symbolů od základní linie pomocí AMATEA
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
Zjistíme změnu substituce digitálních symbolů při užívání přípravku AMATEA oproti kofeinu nebo placebu
Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
Změna v nahrazení digitálních symbolů kofeinem od základní linie
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití kofeinu
Zjistíme změnu v substituci digitálních symbolů při užívání kofeinu oproti AMATEA nebo placebu
Před a během 6 hodin po požití kofeinu
Změna v substituci digitálních symbolů oproti výchozí hodnotě placebem
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití placeba
Zjistíme změnu v substituci digitálních symbolů při užívání placeba oproti AMATEA nebo kofeinu
Před a během 6 hodin po požití placeba
Změna reakční doby oproti základní hodnotě u AMATEA
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
Zjistíme změnu reakční doby při užívání přípravku AMATEA oproti kofeinu nebo placebu
Před a během 6 hodin po požití přípravku AMATEA
Změna reakční doby od výchozí hodnoty s kofeinem
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití kofeinu
Zjistíme změnu reakční doby při užívání kofeinu oproti AMATEA nebo placebu
Před a během 6 hodin po požití kofeinu
Změna reakční doby oproti výchozí hodnotě u placeba
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití placeba
Zjistíme změnu reakční doby při užívání placeba oproti AMATEA nebo kofeinu
Před a během 6 hodin po požití placeba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Změna srdeční frekvence každou hodinu po požití
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Krevní tlak
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Změna krevního tlaku každou hodinu po požití
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Hodnotit tlak produktu
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Změna součinu rychlostního tlaku každou hodinu po požití
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Test substituce digitálních symbolů
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Změna v testu náhrady digitálních symbolů každou hodinu po požití
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Brunel Mood skóre
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Změna skóre nálady Brunela (Brums-32) pomocí stupnice 0 (vůbec ne) až 4 (extrémně), přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější pocity každou hodinu po požití
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Subjektivní nálada
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Změna subjektivní nálady pomocí vizuálního analogového rozvrhu běžícího od Žádné do Extrémní, kde hodnoty blížící se extrému indikují silnější pocity každou hodinu po požití
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Reakční čas
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Změna reakční doby každou hodinu po požití
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Krevní kortizol
Časové okno: Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba
Změna krevního kortizolu od výchozí hodnoty každé 2 hodiny po požití po dobu 4 hodin
Před a během 6 hodin po požití doplňku/placeba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit