- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04234529
Impact van AMATEA™️ op fysiologische maatregelen en spelprestaties bij actieve gamers: een placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek
AMATEA™ is een gepatenteerd voedingssupplement dat bestaat uit een unieke mix van cafeïne en polyfenol-antioxidanten; gestandaardiseerd op 20% cafeïne, 30% chlorogeenzuren (vergelijkbaar met groene koffie). Interne evaluaties en anekdotische bevindingen met betrekking tot AMATEA hebben aanhoudende energie aangetoond zonder de typische "crash" en/of "kriebels" die sommigen ervaren bij alleen cafeïne-inname.
Het doel van de huidige studie is om de effecten van AMATEA en alleen cafeïne op verschillende metingen van cognitieve prestaties, stemming en spelprestaties te vergelijken bij mannen en vrouwen die regelmatig aan gamen doen. De onderzoekers veronderstellen dat zowel AMATEA als cafeïne de uitkomstmaten meer zullen verbeteren dan placebo, met een grotere verbetering voor de AMATEA-aandoening als gevolg van de toevoeging van het chlorogeenzuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De activiteit van "gamen" wordt elk jaar steeds populairder, met miljoenen jonge volwassenen die regelmatig spelen. Dit heeft de opkomst van strategieën voor voeding en voedingssupplementen aangewakkerd om de spelprestaties te ondersteunen. Aangezien cafeïne op grote schaal wordt gebruikt voor het verbeteren van atletische prestaties met zowel relatief lage als hoge doseringen, en meer recentelijk als een potentieel hulpmiddel voor "mind" -spellen zoals schaken in een dosering van 400 mg, is dit de voedingsstof van veel mensen geweest. gamers. Andere meercomponentenproducten vinden hun weg naar de markt.
Actieve gamers beweren dergelijke producten regelmatig binnen te krijgen tijdens hun gameplay, wat kan variëren van 4 tot 12 uur per sessie voor reguliere gamers. AMATEA™ is een gepatenteerd voedingssupplement dat bestaat uit een unieke mix van cafeïne en polyfenol-antioxidanten; gestandaardiseerd op 20% cafeïne, 30% chlorogeenzuren (vergelijkbaar met groene koffie). Het product is ook algemeen erkend als veilig (GRAS) en USDA biologisch.
Hoewel cafeïne goed is onderzocht vanwege zijn prestatiebevorderende effecten, is gemeld dat chlorogeenzuur veel potentiële gezondheidsvoordelen biedt. Er is met name gemeld dat het bepaalde cognitieve maatregelen verbetert na regelmatige inname, wat zich kan vertalen in efficiëntere prestaties bij complexe taken, zoals die bij gamen.
Interne evaluaties en anekdotische bevindingen met betrekking tot AMATEA hebben aanhoudende energie aangetoond zonder de typische "crash" en/of "kriebels" die sommigen ervaren bij alleen cafeïne-inname. Hoewel cafeïne voor velen heilzaam kan zijn, ervaren sommige gebruikers 2-3 uur na inname een "crash", terwijl anderen zich te "bedraad" voelen na gebruik en concentratieproblemen kunnen ervaren. AMATEA bevat een relatief lage concentratie cafeïne per capsule (150 mg) om dergelijke problemen te voorkomen, terwijl het ook chlorogeenzuur bevat. Dit kan gamers helpen die hun fijne motoriek moeten behouden en spelers die zich meerdere uren achter elkaar op complexe activiteiten moeten concentreren.
Het doel van de huidige studie is om de effecten van AMATEA en alleen cafeïne op verschillende metingen van cognitieve prestaties, stemming en spelprestaties te vergelijken bij mannen en vrouwen die regelmatig aan gamen doen. De onderzoekers veronderstellen dat zowel AMATEA als cafeïne de uitkomstmaten meer zullen verbeteren dan placebo, met een grotere verbetering voor de AMATEA-aandoening als gevolg van de toevoeging van het chlorogeenzuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-40 jaar
- man of vrouw
- body mass index (BMI) tussen 18-34,9 kg/m2
- geen tabaksproducten gebruiken
- geen gediagnosticeerde voorgeschiedenis van diabetes
- geen gediagnosticeerde voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- geen gediagnosticeerde voorgeschiedenis van neurologische ziekte
- geen consumptie van alcohol binnen 48 uur na het testen
- consumeer dagelijks < 400 mg cafeïne
- geen consumptie van cafeïnehoudende dranken binnen ten minste 48 uur na het testen
- bloedmetabolische parameters binnen normale grenzen
- als vrouw, niet zwanger zijn
- actieve gamers: minimaal 4 dagen per week spelen, gedurende minimaal 4 uur per dag, gedurende de afgelopen 12 maanden
- regelmatig het spel Fortnite gespeeld, de afgelopen 3 maanden
- bereid om op onze consolesystemen te spelen en hun persoonlijke headset te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar
- personen met een gewicht van minder dan 115 pond
- personen met een BMI van minder dan 18 kg/m2 of meer dan 35 kg/m2
- personen met een gediagnosticeerde voorgeschiedenis van diabetes, hart- en vaatziekten of neurologische aandoeningen
- personen die dagelijks meer dan 400 mg cafeïne consumeren
- zwangere vrouwtjes
- niet-actieve gamers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: AMATEA
3x 450 mg capsules AMATEA die in totaal 270 mg cafeïne bevatten
|
AMATEA™ is een gepatenteerd voedingssupplement dat bestaat uit een unieke mix van cafeïne en polyfenol-antioxidanten; gestandaardiseerd op 20% cafeïne, 30% chlorogeenzuren (vergelijkbaar met groene koffie). In totaal 1,35 g AMATEA met 270 mg cafeïne. |
|
Actieve vergelijker: Cafeïne
3 capsules van 450 mg die elk 360 mg microcellulose en 90 mg cafeïne bevatten (270 mg cafeïne in totaal)
|
1,08 g microcellulose en 270 mg cafeïne.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
3x 450 mg capsules microcellulose
|
1,35 g microcellulose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fortnite Gaming-statistieken met AMATEA
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur gamen na inname van AMATEA
|
We zullen de verandering in het Fortnite gaming metrics-rapport bepalen na 4 uur spelen bij het gebruik van AMATEA versus placebo of cafeïne
|
Gedurende 4 uur gamen na inname van AMATEA
|
|
Fortnite Gaming-statistieken met cafeïne
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur gamen na inname van cafeïne
|
We zullen de verandering in het Fortnite gaming metrics-rapport bepalen na 4 uur spelen bij het nemen van cafeïne versus placebo of AMATEA
|
Gedurende 4 uur gamen na inname van cafeïne
|
|
Fortnite Gaming-statistieken met placebo
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur gamen na inname van een placebo
|
We zullen de verandering in het Fortnite gaming metrics-rapport bepalen na 4 uur spelen bij het nemen van placebo versus AMATEA of cafeïne
|
Gedurende 4 uur gamen na inname van een placebo
|
|
Verandering in mentale prestaties vanaf baseline met AMATEA
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van AMATEA
|
We zullen de verandering in dagelijkse mentale prestaties bepalen, beoordeeld via AX-CPT bij gebruik van AMATEA versus cafeïne of placebo
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van AMATEA
|
|
Verandering in mentale prestaties vanaf baseline met cafeïne
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van cafeïne
|
We zullen de verandering in dagelijkse mentale prestaties bepalen, beoordeeld via AX-CPT bij het nemen van cafeïne versus cafeïne of AMATEA
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van cafeïne
|
|
Verandering in mentale prestaties vanaf baseline met placebo
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van de placebo
|
We zullen de verandering in dagelijkse mentale prestaties bepalen, beoordeeld via AX-CPT bij het nemen van placebo versus cafeïne of AMATEA
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van de placebo
|
|
Verandering in bloedcortisol vanaf baseline met AMATEA
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van AMATEA
|
We zullen de verandering in dagelijkse cortisol in het bloed bepalen bij het nemen van AMATEA versus cafeïne of placebo
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van AMATEA
|
|
Verandering in bloedcortisol vanaf baseline met cafeïne
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van cafeïne
|
We zullen de verandering in dagelijkse cortisol in het bloed bepalen bij het nemen van cafeïne versus AMATEA of placebo
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van cafeïne
|
|
Verandering in bloedcortisol ten opzichte van baseline met placebo
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van de placebo
|
We zullen de verandering in dagelijkse cortisol in het bloed bepalen bij het nemen van placebo versus AMATEA of cafeïne
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van de placebo
|
|
Verandering in vervanging van digitale symbolen vanaf baseline met AMATEA
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van AMATEA
|
We zullen de verandering in de vervanging van digitale symbolen bepalen bij het gebruik van AMATEA versus cafeïne of placebo
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van AMATEA
|
|
Verandering in vervanging van digitale symbolen vanaf baseline met cafeïne
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van cafeïne
|
We zullen de verandering in de vervanging van digitale symbolen bepalen bij het nemen van cafeïne versus AMATEA of placebo
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van cafeïne
|
|
Verandering in vervanging van digitale symbolen ten opzichte van baseline met placebo
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van de placebo
|
We zullen de verandering in de vervanging van digitale symbolen bepalen bij het nemen van placebo versus AMATEA of cafeïne
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van de placebo
|
|
Verandering in reactietijd vanaf baseline met AMATEA
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van AMATEA
|
We zullen de verandering in reactietijd bepalen bij het nemen van AMATEA versus cafeïne of placebo
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van AMATEA
|
|
Verandering in reactietijd vanaf basislijn met cafeïne
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van cafeïne
|
We zullen de verandering in reactietijd bepalen bij het nemen van cafeïne versus AMATEA of placebo
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van cafeïne
|
|
Verandering in reactietijd vanaf baseline met placebo
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van de placebo
|
We zullen de verandering in reactietijd bepalen bij het nemen van placebo versus AMATEA of cafeïne
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van de placebo
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
Verandering in hartslag elk uur na inname
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
Verandering in bloeddruk elk uur na inname
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
|
Beoordeel drukproduct
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
Verandering in snelheidsdrukproduct elk uur na inname
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
|
Vervangingstest voor digitale symbolen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
Verandering in digitale symboolvervangingstest elk uur na inname
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
|
Brunel stemmingsscore
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
Verandering in Brunel Mood Score (Brums-32) op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) met hogere scores die duiden op sterkere gevoelens elk uur na inname
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
|
Subjectieve stemming
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
Verandering in subjectieve stemming met behulp van een visueel analoog schema dat loopt van Geen tot Extreem, waarbij waarden die dichter bij het uiterste liggen, elk uur na inname sterkere gevoelens aangeven
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
Verandering in reactietijd elk uur na inname
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
|
Bloed cortisol
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
Verandering in cortisol in het bloed vanaf de uitgangswaarde elke 2 uur na inname gedurende 4 uur
|
Voorafgaand aan en tijdens de periode van 6 uur na inname van supplementen/placebo's
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Bloomer, Ph.D., University of Memphis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-FY2020-65
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .